Необходимо иметь в отделении оборудование и медикаменты для купирования возможных побочных реакций, а в учреждении - палаты интенсивной терапии.
Иринотекан вводят только внутривенно капельно. Необходимо избегать экстравазации.
Перед внутривенным введением содержимое флакона с концентрацией 20 мг/мл разводят 5 % раствором декстрозы или 0,9 % раствором натрия хлорида (не менее 250 мл) до концентрации 0,12-2,8 мг/мл.
При еженедельном применении возможно повышение дозы до 150 мг/м2 и снижение до 50 мг/м2 с шагом 25-50 мг/м2 (в зависимости от переносимости).
Модификация дозы иринотекана при использовании в монотерапии во время следующего цикла зависит от выраженности токсичности. При токсичности II степени следует снизить дозу на 25 мг/м2. Если при последующих циклах происходит полноценное восстановление организма, то можно вернуться к исходной дозе. При токсичности III степени очередное введение откладывают до разрешения токсичности до II степени и ниже; при последующем лечении дозу снижают на 25-50 мг/м2 и не повышают ее при дальнейшей терапии. При токсичности IV степени следует отложить очередное введение до разрешения токсичности до II степени и менее; при последующем лечении дозу снижают на 50 мг/м2 и не повышают при дальнейшей терапии.
При развитии токсичности на фоне применения препарата 1 раз в 3 недели следует отложить введение или снизить дозу на 50 мг/м2.
При комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом и развитии токсичности II степени необходимо снизить дозу на 25 мг/м2, III-IV степени - отложить очередное введение до восстановления токсичности до II степени и ниже и возобновить лечение в дозе, сниженной на 50 мг/м2.
При развитии диареи после первого цикла лечения при еженедельном режиме очередное введение откладывают до полного ее регресса. При развитии поздней диареи II-IV степени необходимо снижение дозы иринотекана.
Для профилактики тошноты и рвоты рекомендуют проведение премедикации противорвотными средствами за 30 минут до введения иринотекана: комбинацией дексаметазона (10 мг) и антагониста серотониновых 5-НТ3 рецепторов (ондансетрона или гранисетрона). Другие противорвотные средства (например, прохлорперазин) можно при необходимости использовать для купирования тошноты и рвоты, возникающих после инфузии.
Профилактическое введение лоперамида с целью снижения частоты и выраженности поздней диареи не рекомендуют.
При развитии тяжелой (III-IV степени) диареи или другой токсичности дальнейшее лечение необходимо отложить до ее полного регресса (обычно в течение 1-2 недель) и позднее возобновить терапию в сниженных дозах. При прогрессировании токсичности в течение 2-х недель и более следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения иринотеканом.
Возможно длительное лечение иринотеканом, зависящее от длительности ответа или стабилизации процесса при условии удовлетворительной переносимости препарата.
Не рекомендуется комбинировать применение иринотекана с режимом клиники Мейо (фторурацил и кальция фолинат в течение 4-5 последовательных дней каждые 4 недели), кроме случаев проведения клинических исследований, вследствие высокой частоты развития тяжелой токсичности и увеличения летальности.
Максимальная доза при еженедельном введении - 150 мг/м2, в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом - 125 мг/м2.
При экстравазации необходимо промыть место ее возникновения стерильной водой и положить на него лед.
У пациентов в возрасте старше 65 лет возможно повышение риска возникновения поздней диареи. Рекомендуется тщательное наблюдение за больными. При лечении больных в возрасте старше 70 лет необходимо снижение стартовой дозы в режиме введения 1 раз в 3 недели. При еженедельном введении коррекции дозы не требуется.
При попадании на кожу раствора иринотекана следует немедленно смыть его водой с мылом, на слизистые оболочки - водой.
После разведения 5 % раствором декстрозы полученный раствор стабилен в течение 48 часов при температуре 2-8 °С и хранении в защищенном от света месте или в течение 24 часов при комнатной температуре и освещении люминесцентными лампами. Лекарственную форму, не содержащую консервантов, нужно использовать в течение 6 часов при комнатной температуре или в течение 24 часов при хранении его в холодильнике.
После разведения 0,9 % раствором натрия хлорида полученный раствор стабилен в течение 24 часов при комнатной температуре и освещении люминесцентными лампами. Лекарственную форму, не содержащую консервантов, нужно использовать в течение 6 часов при комнатной температуре. Раствор иринотекана в 0,9 % растворе натрия хлорида не следует хранить в холодильнике вследствие возможного возникновения преципитации.
Флаконы объемом 2 мл и 5 мл предназначаются для однократного использования. Неиспользованный остаток подлежит утилизации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения, особенно в течение 24-х часов после введения иринотекана, не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, связанными с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.