Альбоциф - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая тип 102, лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индигокармин (E132), титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин.

Препарат АЛЬБОЦИФ содержит лактозу (см. раздел «Особые указания»).

АЛЬБОЦИФ, 100 мг, капсулы

Каждая капсула содержит 100 мг палбоциклиба.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая тип 102, лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная, титана диоксид (Е171), краситель солнечный закат желтый (Е110), желатин.

Препарат АЛЬБОЦИФ содержит лактозу и краситель солнечный закат желтый (Е110) (см. раздел «Особые указания»).

АЛЬБОЦИФ, 125 мг, капсулы

Каждая капсула содержит 125 мг палбоциклиба.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая тип 102, лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый (Е110), желатин (см. раздел «Особые указания»).

Препарат АЛЬБОЦИФ содержит лактозу и краситель солнечный закат желтый (Е110) (см. раздел «Особые указания»).

Описание:

АЛЬБОЦИФ, 75 мг, капсулы

Препарат представляет собой твердые желатиновые капсулы размером №1 с крышкой и корпусом темно-зеленого цвета. Содержимое капсулы - порошок или смесь порошка и гранул от почти белого до желтого цвета.

АЛЬБОЦИФ, 100 мг, капсулы

Препарат представляет собой твердые желатиновые капсулы размером №1 с крышкой и корпусом оранжевого цвета. Содержимое капсулы - порошок или смесь порошка и гранул от почти белого до желтого цвета.

АЛЬБОЦИФ, 125 мг, капсулы

Препарат представляет собой твердые желатиновые капсулы размером №0 с крышкой и корпусом желтого цвета. Содержимое капсулы - порошок или смесь порошка и гранул от почти белого до желтого цвета.

Характеристика препарата:

Препарат АЛЬБОЦИФ содержит действующее вещество палбоциклиб, относящееся к группе противоопухолевых средств. Препарат АЛЬБОЦИФ предотвращает рост раковых клеток.

Фармакотерапевтическая группа:Противоопухолевые средства, ингибиторы протеинкиназ, ингибиторы циклин-зависимых киназ (CDK)

АТХ:

L01EF01 Палбоциклиб

Механизм действия:

Действие препарата АЛЬБОЦИФ основано на подавлении работы ферментов (циклин-зависимых киназ), ответственных за развитие опухолевых процессов. Блокировка данных киназ предотвращает рост опухоли.

Показания:

Препарат АЛЬБОЦИФ показан к применению у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет для лечения местно-распространенного или метастатического рака молочной железы, положительного по гормональным рецепторам (HR+), отрицательного по рецептору эпидермального фактора роста человека 2-го типа (HER2-), в комбинации с:

ингибитором ароматазы в качестве первой линии терапии или
фулвестрантом у пациентов с прогрессированием заболевания после эндокринной терапии.

Противопоказания:

Не принимайте препарат АЛЬБОЦИФ, если:

у Вас аллергия на палбоциклиб или любые другие компоненты препарата.

С осторожностью:

Перед приемом препарата АЛЬБОЦИФ проконсультируйтесь с лечащим врачом, медицинской сестрой или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас имеется одно из следующих состояний:

нарушения функции печени;
нарушения функции почек.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Если Вы забеременели во время применения препарата АЛЬБОЦИФ, незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу, который определит план Вашего дальнейшего лечения.

Фертильность:

Женщинам, способным иметь детей, и их партнерам следует использовать эффективные методы контрацепции в период лечения препаратом и по меньшей мере в течение 21 дня и 97 дней после ее завершения у женщин и мужчин соответственно.

Мужчинам перед началом лечения препаратом АЛЬБОЦИФ следует рассмотреть возможность консервации спермы.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая схема приема: 125 мг один раз в сутки в течение 21 дня с последующим перерывом на 7 дней (схема 3/1). Таким образом, полный цикл составляет 28 дней. Терапию продолжают до тех пор, пока наблюдается положительный эффект от лечения.

Перед началом и во время комбинированной терапии препаратом АЛЬБОЦИФ и ингибитором ароматазы/фулвестрантом женщинам в пре- или перименопаузе необходимо назначать агонисты рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона (РФЛГ) в соответствии с локальной клинической практикой.

Мужчинам, получающим комбинированную терапию препаратом АЛЬБОЦИФ и ингибитором ароматазы, рекомендуется назначать агонисты РФЛГ в соответствии с локальной клинической практикой.

В зависимости от того, насколько хорошо Вы будете переносить лечение, лечащий врач может менять дозу палбоциклиба.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Препарат АЛЬБОЦИФ следует принимать внутрь вместе с пищей, приблизительно в одно и то же время каждый день.

Капсулы следует проглатывать целиком (не разжевывая, не разламывая и не открывая их перед проглатыванием). Нельзя принимать капсулы, если они разломаны, имеют трещины или их целостность нарушена иным образом.

Продолжительность терапии

Принимайте препарат АЛЬБОЦИФ ежедневно, пока врач не отменит лечение. Решение о длительности лечения препаратом АЛЬБОЦИФ принимает Ваш лечащий врач.

Если Вы забыли принять препарат АЛЬБОЦИФ

При развитии рвоты или пропуске дозы не следует принимать дополнительную дозу препарата, нужно принять следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата АЛЬБОЦИФ

Не прекращайте прием препарата АЛЬБОЦИФ без консультации с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом, медицинской сестрой или работником аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к своему лечащему врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, АЛЬБОЦИФ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата и сообщите врачу о наличии у Вас любой из следующих серьезных нежелательных реакций:

лихорадка (повышение температуры), озноб, головная боль, боль в мышцах и суставах, недомогание, общая слабость, тошнота, рвота: данные симптомы могут указывать на инфекцию, возникшую в результате низкого уровня белых клеток крови (лейкоцитов). Решение о возможности продолжения терапии принимает лечащий врач;
повышение температуры, дрожь конечностей, учащение сердцебиения: данные симптомы могут указывать на фебрильную нейтропению (опасное для жизни состояние, при котором значительно снижается уровень защитных клеток в крови);
боль в груди, кашель или одышка, которые могут сопровождаться лихорадкой: данные симптомы могут указывать на воспаление легких (пневмонию) или другие заболевания легких (например, пневмонит).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата АЛЬБОЦИФ:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

снижение количества нейтрофилов (защитных клеток иммунной системы, борющихся с инфекцией) в крови (нейтропения);
снижение количества лейкоцитов (клеток крови, борющихся с инфекциями и повреждениями тканей) в крови (лейкопения);
снижение числа красных клеток крови (эритроцитов) и/или гемоглобина (белка- переносчика кислорода в крови), сопровождающееся чувством усталости, бледностью (анемия);
снижение уровня тромбоцитов (клеток, образующих сгустки-тромбы) в крови (тромбоцитопения);
снижение аппетита;
головная боль;
жидкий стул (диарея);
рвота;
запор;
воспаление в полости рта (стоматит);
тошнота;
сыпь;
выпадение волос (алопеция);
повышенная утомляемость;
общая слабость;
повышение температуры тела (гипертермия).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

нечеткость зрения;
увеличенное слезотечение;
сухость глаз;
искажение вкуса (дисгевзия);
носовое кровотечение;
сухость кожных покровов;
повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) (фермента, повышение уровня которого указывает на наличие повреждений клеток печени) в крови;
повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ) (фермента, повышение уровня которого указывает на повреждения клеток печени или сердца) в крови;
венозная тромбоэмболия;
поражение кожи ладоней и стоп (синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

высыпания красного цвета, по форме напоминающие бабочку, на лице, шее, туловище, которые могут быть покрыты чешуйками (кожная красная волчанка).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010005, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Телефон: +7 (7172) 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz http://www.ndda.kz

Республика Беларусь

Министерство здравоохранения Республики Беларусь,

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, Республика Беларусь, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: +375-17-242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата АЛЬБОЦИФ больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли препарата АЛЬБОЦИФ больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или медицинской сестре о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

До начала применения препарата АЛЬБОЦИФ обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы применяете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку эффект препарата АЛЬБОЦИФ может усиливаться:

некоторые препараты для лечения грибковых инфекций (итраконазол, кетоконазол, миконазол, позаконазол, вориконазол), за исключением наносимых местно (на кожу);
некоторые препараты для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, эритромицин, телитромицин);
некоторые противовирусные препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (ампренавир, атазанавир, делавирдин, фосампренавир, индинавир, лопинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир);
некоторые препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом гепатита C (боцепревир, телапревир);
препарат, который применяют при низком уровне натрия в крови вследствие диареи, сердечной недостаточности, заболеваний печени, заболеваний почек и некоторых других патологических состояниях (кониваптан);
препарат для терапии повышенного давления и нарушений ритма сердца (дилтиазем);
препарат для терапии повышенного давления и стенокардии (приступов боли в области сердца с нарушением дыхания) (мибефрадил);
некоторые препараты для лечения депрессии (нефазодон).

некоторые препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, фелбамат, примидон);
препараты для лечения бактериальных инфекций, в том числе туберкулеза (рифабутин, рифампицин, рифапентин, нафциллин);
препараты для лечения инфекции, вызванной ВИЧ (невирапин, эфавиренз, этравирин);
препараты из группы ингибиторов протонной помпы, применяемые при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, изжоге (например, рабепразол);
препараты на основе зверобоя продырявленного;
препарат для лечения рака (энзалутамид);
препарат для лечения сонливости (модафинил);
препарат для лечения повышения давления в легочных сосудах (легочной гипертензии), отвердения кожи, в части случаев сопровождающегося поражением суставов и внутренних органов (склеродермии), язв на конечностях (бозентан).

До начала применения препарата АЛЬБОЦИФ обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы применяете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку препарат АЛЬБОЦИФ может повышать их концентрацию в крови, увеличивая вероятность возникновения побочных эффектов или приводя к передозировке:

обезболивающие препараты (фентанил, алфентанил);
препараты, подавляющие иммунитет после операции по трансплантации органов (циклоспорин, такролимус, сиролимус, эверолимус);
препараты для лечения головных болей, в том числе мигрени (эрготамин, дигидроэрготамин);
препарат для подавления двигательных и голосовых тиков при синдроме Туретта, а также для терапии шизофрении, мании, параноидных и невротических состояний (пимозид);
препарат для терапии нарушений ритма сердца (хинидин).

В этом случае лечащий врач примет решение о необходимости терапии препаратом АЛЬБОЦИФ и более тщательного наблюдения за Вашим состоянием.

Препарат АЛЬБОЦИФ с пищей и напитками

Следует избегать приема препарата АЛЬБОЦИФ одновременно с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

Особые указания:

Препарат АЛЬБОЦИФ может снизить число белых клеток крови в Вашем организме и, таким образом, ослабить иммунитет. Это увеличит риск развития инфекционных заболеваний. Сообщите врачу, если заметите у себя симптомы инфекционного заболевания, например, повышение температуры или озноб.

Ваш врач с определенной периодичностью будет назначать Вам анализы крови, поскольку препарат АЛЬБОЦИФ оказывает влияние на клетки крови.

Прием препарата может привести к тромбообразованию. Сообщите Вашему врачу, если обнаружили признаки образования тромбов в венах, такие как боль или скованность конечностей, отек и покраснение пораженной ноги (или руки), боль в груди, одышку или головокружение.

Прием препарата может вызвать тяжелое или опасное для жизни заболевание легких во время лечения, которое может привести к летальному исходу. Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас появились следующие симптомы:

затрудненное дыхание или одышка;
сухой кашель;
боль в груди.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат АЛЬБОЦИФ содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат АЛЬБОЦИФ содержит краситель солнечный закат желтый (Е110)

Данный лекарственный препарат содержит краситель солнечный закат желтый (Е110) (для дозировок 100 мг и 125 мг).

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, медицинской сестре или работнику аптеки.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, медицинской сестре или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Если при приеме препарата АЛЬБОЦИФ Вы испытываете утомляемость, следует проявлять осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 75 мг, 100 мг и 125 мг.

Упаковка:

По 7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки комбинированной (поливинилхлорид/поливинилиденхлорид) и фольги алюминиевой печатной лакированной (для дозировки 125 мг).

По 21 капсуле в банку полимерную (из полиэтилена высокой плотности) для лекарственных средств, укупоренную крышкой полимерной (из полипропилена) с контролем первого вскрытия.

На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку.

Каждую банку, 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Храните препарат в недоступном для детей месте, так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной упаковке или блистере после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Не используйте препарат, если Вы заметили, что упаковка повреждена или обнаруживаются признаки вскрытия упаковки.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(007300)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-10-18

Дата окончания действия:2029-10-18

Владелец Регистрационного удостоверения:

Р-ФАРМ АО Россия

Производитель:

ОРТАТ АО Россия

Представительство:

Р-ФАРМ АО Россия

Дата обновления информации: 2024-12-08

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Альбоциф (Albocif)