Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если Вы заметили любую из перечисленных ниже нежелательных реакций - прекратите прием препарата Альфа Нормикс® и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
- Свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактические реакции);
- Сильный зуд кожи, сыпь или волдыри (гиперчувствительность);
- Анафилактический шок;
- Отёк гортани;
- Отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отёк).
Другие нежелательные реакции
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- Головокружение;
- Головная боль;
- Боль в животе;
- Запор;
- Позывы на дефекацию;
- Диарея;
- Метеоризм;
- Вздутие живота;
- Тошнота;
- Рвота;
- Тенезмы;
- Высокая температура тела (лихорадка).
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- Грибковые инфекции, например, молочница (кандидоз);
- Вирусные инфекции полости рта (например, герпес) или гениталий (простой герпес);
- Воспаление носа и горла (назофарингит);
- Воспаление горла (фарингит);
- Инфекции верхних дыхательных путей;
- Увеличение белых кровяных телец, лимфоцитов (лимфоцитоз);
- Увеличение белых кровяных телец, моноцитов (моноцитоз);
- Низкий уровень нейтрофилов, лейкоцитов, которые борются с инфекцией (нейтропения);
- Снижение аппетита;
- Потеря жидкости в организме (дегидратация);
- Патологические сновидения;
- Депрессивное настроение;
- Бессонница;
- Нервозность;
- Ослабление чувствительности к раздражителям (гипестезия);
- Мигрень;
- Ощущение жжения или покалывания в руках, ногах или ступнях или в других частях тела (парестезия);
- Головная боль в области пазух носа;
- Повышенная сонливость;
- Двоение в глазах (диплопия);
- Боль в ухе;
- Системное головокружение;
- Ощущение сердцебиения;
- Повышение артериального давления (гипертензия);
- «Приливы» крови к лицу;
- Кашель;
- Сухость в горле;
- Затрудненное дыхание (одышка);
- Заложенность носа;
- Боль в ротоглотке;
- Насморк (ринорея);
- Боль в верхних отделах живота;
- Скопление жидкости в брюшной полости (асцит);
- Сухость губ;
- Расстройство пищеварения (диспепсия);
- Нарушение моторики желудочно-кишечного тракта;
- «Твёрдый» стул;
- Выделение слизи и крови со стулом;
- Потеря или отсутствие чувства вкуса (агевзия);
- Повышение активности фермента печени аспартатаминотрансферазы;
- Сыпь;
- Высыпания и экзантемы;
- Солнечный ожог;
- Боль в спине;
- Мышечный спазм;
- Мышечная слабость;
- Боли в мышцах (миалгия);
- Боль в шее;
- Появление крови в моче (гематурия);
- Появление сахара в моче (глюкозурия);
- Повышенное мочеиспускание (полиурия);
- Частое мочеиспускание (поллакиурия);
- Появление белка в моче (протеинурия);
- Частые менструации (полименорея);
- Ощущение слабости (астения);
- Озноб;
- Холодный пот;
- Чрезмерное потоотделение, не связанное с нагреванием или физической нагрузкой (гипергидроз);
- Гриппоподобные симптомы;
- Отёк лодыжек, ступней, пальцев (периферический отёк);
- Боль и неприятные ощущения неопределённой локализации;
- Отёк лица;
- Усталость.
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
- Бактериальные инфекции (клостридиальная инфекция);
- Уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
- Предобморочное состояние;
- Возбуждение;
- Боль и жжение в груди (изжога);
- Нарушение печёночных функциональных тестов;
- Раздражение кожи (аллергический дерматит);
- Шелушение кожи (эксфолиативный дерматит);
- Зуд, покраснение, сыпь на коже (экзема);
- Покраснение кожи (эритема);
- Покраснение (эритема) ладоней;
- Красные крупные пятна на поверхности кожи (эритематозная сыпь);
- Зуд;
- Фиолетовые пятна, похожие на кровоподтеки (пурпура);
- Зудящие волдыри, схожие с волдырями от ожога крапивой (крапивница);
- Зуд половых органов;
- Отклонения в результатах анализа свертываемости крови, известного как международное нормализованное отношение.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас при приеме препарата Альфа Нормикс® возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 800 550-99-03
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»
Телефон: +374 10 20-05-05; +374 96 22-05-05
Эл. почта: vigilance@pharm.am
www.pharm.am
Республика Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Телефон: +7 7172 78-98-28
Эл. почта: pdlc@dari.kz
www.ndda.kz
Республика Беларусь
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
www.rceth.by
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики
720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: +996 (312) 21-92-78
Эл. почта: dlomt@pharm.kg
www.pharm.kg.