Клинико-фармакологическая группа: 

Витамины и витаминоподобные средства

Входит в состав препаратов
  • Альфадол-Ca
    капсулы внутрь
  • АТХ:

    A11CC   Витамин D и его аналоги

    Фармакодинамика:

    Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет недостаток кальция и витамина D3 в организме. Основными терапевтическими эффектами альфакальцидола являются повышение концентрации 1,25-гидроксиколекальциферола в крови и, как следствие этого, усиление абсорбции кальция и фосфата; улучшение минерализации и уменьшение резорбции костной ткани, нормализация содержания паратиреоидного гормона в плазме, уменьшение костных и мышечных болей.

    Кальций участвует в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, передаче нервных импульсов, сокращениях скелетных мышц, регуляции работы сердца.

    Обоснование комбинации альфакальцидола и кальция

    Альфакальцидол усиливает абсорбцию кальция из ЖКТ и вызывает терапевтический эффект при остеопорозе. Содержание элементарного кальция в кальция карбонате составляет 40 %, то есть в 500 мг кальция карбонат содержится 200 мг элементарного кальция, что соответствует минимальной физиологической потребности.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция высокая. TCmax - 8-18 ч. В крови связывается со специфическими альфа-глобулинами. Быстро трансформируется в печени с образованием активного метаболита кальцитриола (1,25-дигидроксиколекальциферол), меньшая часть метаболизируется в костной ткани. В отличие от природного витамина D, не метаболизируется в почках, что позволяет назначать его при дефиците витамина D пациентам с почечной недостаточностью (эффект не зависит от гидроксилирования в почках).

    Выводится почками и с желчью примерно в одинаковом количестве.

    Показания:

    Остеопороз (менопаузальный, сенильный, стероидный, идиопатический и другие) и его осложнения (переломы костей); почечная остеодистрофия; гипопаратиреоидизм и гиперпаратиреоидизм (с поражением костей); хроническая почечная недостаточность.

    E58   Алиментарная недостаточность кальция

    E55   Недостаточность витаминов D

    M82   Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках

    M81.8   Другие остеопорозы

    M81.5   Идиопатический остеопороз

    M81.4   Лекарственный остеопороз

    M81.1   Остеопороз после удаления яичников

    M81.0   Постменопаузальный остеопороз

    M81   Остеопороз без патологического перелома

    M80   Остеопороз с патологическим переломом

    ПротивопоказанияГиперчувствительность, мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней), повышенное содержание кальция в крови (у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез, гипервитаминозом D, остеохондрозом, метастазами опухолей в кости); гиперфосфатемия (за исключением случаев, когда последняя развивается на фоне гипопаратиреоидизма); гипермагниемия; синдром Золлингера; непереносимость арахиса или сои; детский возраст до 18 лет.
    С осторожностью:Хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации.
    С осторожностью принимать лицам, страдающим почечной недостаточностью, а также пациентам на гемодиализе. В случае длительного лечения необходимо проверять количество кальция, выделяемого почками.
    Беременность и лактация:Применение возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кальций: FDA-категория не определена. Исследования на людях и животных не проводились. Проблем при приеме терапевтических доз не зарегистрировано. Прием может быть необходим.
    Способ применения и дозы:Внутрь. Взрослым - по 1-2 капсулы в сутки.
    Побочные эффекты:Гиперкальциемия, гиперфосфатемия у пациентов с выраженным нарушением функции почек, запор, диарея, нефрокальциноз, аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница).
    Передозировка:

    Ранние симптомы. Боль в костях, запор, диарея, дремота, сухость во рту, жажда, энурез, нерегулярные сердцебиения, потеря аппетита, металлический привкус во рту, боль в мышцах, тошнота, рвота, зуд, усталость.

    Поздние симптомы. Потемнение мочи, конъюнктивит, снижение либидо, кальцификаты, повышение температуры, повышенное кровяное давление, повышенная чувствительность глаз к свету, раздражение глаз, летаргия, психоз, ринорея, снижение массы тела.

    Лечение: следует отменить прием препарата. Тяжелая форма гиперкальциемии требует проведения поддерживающих лечебных мероприятий - проводят гидратацию с введением инфузионных солевых растворов, в некоторых случаях - назначение "петлевых" диуретиков, кортикостероидов.

    В случае острой передозировки необходимо проводить предварительное лечение промыванием желудка и/или введением минерального масла, что способствует уменьшению всасывания и увеличению выведения препарата через кишечник.

    Взаимодействие:

    Кислая pH пищевых продуктов увеличивает, слабощелочная уменьшает всасывание Ca2+.

    Тиазидные диуретики: снижение выведения Ca2+ и повышение концентрации в крови.

    Колестирамин: при одновременном приеме нарушение всасывания.

    Колекальциферол: при одновременном применении аддитивный эффект, развитие гиперкальциемии.

    Сукральфат: нарушение абсорбции альфакальцидола.

    Тетрациклин: карбонат кальция усиливает абсорбцию тетрациклина

    Ципрофлоксацин: карбонат кальция нарушает абсорбцию ципрофлоксацина.

    Препараты железа: карбонат кальция усиливает абсорбцию железа.

    Фторосодержащие препараты: карбонат кальция усиливает абсорбцию фторосодержащих препаратов.

    Препараты наперстянки: усиление аритмий, совместного применения избегать.

    Барбитураты, противосудорожные средства, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени: для достижения терапевтического эффекта альфакальцидола необходима корректировка дозы.

    Особые указания:

    Альфакальцидол является активным производным витамина D3. Во время лечения не следует назначать терапевтические дозы витамина D3 и его производных вследствие возможности аддитивных эффектов и повышенного риска гиперкальциемии.

    Препарат усиливает кишечную абсорбцию кальция и фосфата, концентрацию которых необходимо контролировать, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Необходимо проводить мониторинг концентраций кальция, фосфата, щелочной фосфатазы, магния и креатинина.

    При возникновении гиперкальциемии или гиперкальциурии их можно быстро устранить путем отмены препарата до нормализации концентрации кальция в плазме. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с гиперкальциурией, в частности у лиц с мочекаменной болезнью.

    Инструкции
    Вверх