Аллертест® (Allertest)

Аналогичные препараты:Раскрыть
Лекарственная форма:  

Пластины липкие

Пластины липкие № 1 и № 2.

Состав:

Пластина №1

Метка №

Активные вещества

Описание

Количество

мг/см2

мг/метка

1

Никеля сульфат

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная метка

0,20

0,16

2

Ланолин

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная метка

1,0

0,81

з

Неомицина сульфат

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная метка

0,23

0,19

4

Калия дихромат

Прозрачная, светло-желтоватая коричневая метка

0,023

0,019

5

Смесь местных анестетиков производных каинов

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная метка

0,63

0,51

6

Смесь ароматизирующих веществ

Непрозрачная, белая или бледно-жёлтая метка

0,43

0,35

7

Канифоль

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная метка

0,85

0,69

8

Эпоксидная смола

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная метка

0,050

0,041

9

Смесь хинолинов

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная метка

0,19

0,154

10

Перуанский бальзам

Прозрачная, желтовато-коричневая метка

0,80

0,65

11

Этилендиамина дигидрохлорид

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная метка

0,050

0,041

12

Кобальта хлорид

Прозрачная, бледная светлого бая метка

0,020

0,016

Пластина №2

13

р-терт-Бутилфенола формальдегид

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная метка

0,050

0,041

14

Парабены

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная метка

1,0

0,80

15

Смесь карбаматов

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная метка

0,25

0,20

16

Смесь чёрных резин

Прозрачная, желтовато-коричневая метка

0,075

0,060

17

Хлор-метил-изотиазолинон

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная метка

0,0040

0,0032

18

Квотерниум 15

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная метка

0,10

0,081

19

Меркаптобензотиазол

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная метка

0,075

0,061

20

р-Фенилендиамин

Прозрачная, ярко-красная метка

0,090

0,073

21

Формальдегид

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная метка

0,18

0,15

22

Смесь меркаптанов

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная метка

0,075

0,060

23

Тиомерсал

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная метка

0,0080

0,0065

24

Смесь производных тиурама

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная метка

0,025

0,020

Вспомогательные вещества:

Очищенная вода, этанол 99,5 %, ацетон, натрия карбонат, натрия бикарбонат, поливидон 90, гидроксипропилцеллюлоза, метилцеллюлоза, β-циклодекстрин.

Описание:

Пластина № 1 и № 2 из полиэстера белого или белого с серым оттенком цвета, с 12 метками с аллергенами каждая, покрытая защитной пленкой из полиэтилена.

Характеристика препарата:

Тест-система готовая к применению для диагностики аллергического контактного дерматита.

Фармакотерапевтическая группа:МИБП - аллерген
АТХ:  

V01AA   Экстракты аллергенов

Фармакодинамика:

Тест-система рассчитана на выявление реакций гиперчувствительности к аллергенам при контактном аллергическом дерматите, который развивается в течение 6-96 часов и является классической замедленной реакцией гиперчувствительности (тип IV).

Клиническими признаками положительной реакции контактного дерматита являются: эритема, отёчность, образование везикул, пальпируемый кожный инфильтрат в области контакта соответствующего аллергена.

Показания:

Диагностика и дифференциальная диагностика аллергического контактного дерматита.

Противопоказания:

Острая фаза контактного дерматита.

Беременность и лактация:

Исследований по оценке всасываемости аллергенов, входящих в состав тест-системы и влияния их на репродуктивные функции не проводилось, поэтому не рекомендуется применение теста в период беременности и грудного вскармливания.

Исследований влияния препарата на репродукцию не проводилось. Поэтому, не рекомендуется проводить тест у беременных.

Исследований по оценке всасываемости аллергенов, входящих в состав препарата, у кормящих матерей не проводилось.

Способ применения и дозы:

Уровень дозы каждого аллергена был выбран таким образом, чтобы вызывать реакцию даже у слабо сенсибилизированных пациентов, и в тоже время достаточно низок, чтобы привести к возникновению реакции раздражения.

  1. Вскрывают упаковку и достают пластину препарата.
  2. Удаляют защитное пластиковое покрытие с поверхности пластины. Избегают прикасаться к поверхности пластины.

3. Располагают пластину в верхней левой части спины пациента (на расстоянии около 5 см от средней линии) так, чтобы аллерген № 1 располагался в верхнем левом углу. Не следует прикреплять пластину к краю лопатки. Осторожно разглаживают пластину от центра к краям, убеждаются, что каждый аллерген находится в плотном контакте с кожей.

4. Медицинским маркером отмечают на коже расположение двух меток на пластине. Проделывают указанные выше операции с пластиной 2. Располагают тест на верхней правой стороне спины пациента, так чтобы аллерген № 13 располагался в верхнем левом углу.

Пациент должен носить препарат в течение 48 часов, избегая попадания влаги (вода, пот) в области расположения пластин.

После чего врач либо пациент удаляют пластину.

Учет результатов

Реакцию следует определить через 1/2 часа после удаления пластин и повторно через 12 дня после удаления, в период максимального количества и стихания реакций, связанных с неспецифическим раздражением,

Неомицина сульфат и р-фенилендиамин иногда могут вызывать реакции, которые могут не проявляться в течение 4-5 дней после проведения теста. В ряде случаев поздняя реакция может развиться после 10 дней от момента проведения теста. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости сообщения об этом и дополнительном посещении врача.

Для быстрой идентификации аллергена, вызвавшего реакцию, в каждой упаковке препарата имеется идентификационная пластина. При гарантированном правильном расположении пластины отметки на коже должны совпадать с метками на пластине. Интерпретация результатов основана на рекомендациях Международной группы исследования контактного дерматита:

-

Клинический ответ отсутствует

IR

Локальное контактное раздражение (разрозненные точечные участки эритемы, отсутствие инфильтрации

?

Сомнительная реакция: однородная эритема в виде нечеткого пятна, отсутствие инфильтрации

+

Слабоположительная реакция: эритема, инфильтрация, разрозненные папулы

++

Положительная реакция: эритема, инфильтрация, папулы, разрозненные везикулы

+++

Резко положительная реакция: слившиеся везикулы/буллезная реакция

Замечание

Пациенты, у которых наблюдается отрицательная реакция, могут быть сенсибилизированы к другому соединению, которое не включено в данную тестсистему. Кроме того, могут наблюдаться ложноотрицательные результаты. В таких случаях, может быть показано повторное проведение теста или проведение теста с дополнительными соединениями.

Аллергический контактный дерматит, в зависимости от длительности существования (эволюции морфологических элементов), проявляется: покраснением (эритема) или отечностью (папулы, инфильтрация), или везикулами, наполненными жидкостью, или слившимися везикулами и т.д.

Петехии (или точечные участки эритемы), пустулы, фолликулы и другие морфологические элементы обычно не являются признаками контактного дерматита.

Побочные эффекты:

Местное:

Проявления положительной реакции обычно исчезают через 1-2 недели.

Могут наблюдаться следующие нежелательные явления, связанные с применением тест-системы: жжение, зуд, покраснение и гиперпигментация.

Возможно возникновение раздражения, вызываемое клеящимся материалом хирургического пластыря, но оно быстро исчезает.

Общее:

В редких случаях возможно развитие реакции гиперчувствительности, требующей проведения соответствующей терапии, включая назначение кортикостероидов.

Взаимодействие:

Поскольку стероиды могут подавлять положительную тест-реакцию, местное применение кортикостероидов на участке проведения теста или приём стероидов внутрь (в дозе, эквивалентной 10 мг преднизолона) необходимо прекратить минимум за 2 недели до проведения теста.

Особые указания:

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлена.

При толковании результатов проведения проб следует учитывать возможное состояние гиперреактивности кожи, при котором возможны ложноположительные реакции. Следует избегать проведения теста на участке кожи с признаками повреждения или воспаления, могущими повлиять на результаты теста.

Форма выпуска/дозировка:

Пластины № 1 и № 2.

Упаковка:

Пластины № 1 и № 2, закрытые защитным листом полиэтилена, упакованы в пакеты из Al/Al. Пакет с пластиной № 2 содержит дополнительно бумажный поглотитель влаги для стабилизации аллергенов.

2 пакета из Al/Al (пластины № 1 и № 2), трафарет и инструкцию по применению помещают в картонный конверт.

2 пакета из Al/Al (пластины № 1 и № 2) и трафарет помещают в целлофановый пакет. 10 целлофановых пакетов и инструкцию по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре 2 - 8 0C. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Регистрационный номер:ЛС-001855
Дата регистрации:2006-08-04
Дата окончания действия:2011-08-04
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Дата обновления информации:  2022-04-07
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх