Аминоплазмаль Гепа - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Аминоплазмаль Гепа содержит 20 аминокислот в виде левовращающих изомеров. Состав этого раствора характеризуется относительно высоким содержанием разветвленных аминокислот по отношению к ароматическим аминокислотам и адаптирован к метаболизму аминокислот и белков у пациентов с печеночной недостаточностью.

При острой и хронической печеночной недостаточности наблюдается дисбаланс аминокислот в плазме, характеризующийся пониженным уровнем разветвлённых аминокислот - валина, лейцина, изолейцина, и повышенным уровнем ароматических аминокислот - фенилаланина и тирозина. Пониженный уровень разветвлённых аминокислот в плазме связан с повышенным катаболизмом этих аминокислот в мышцах.

Повышение концентрации ароматических аминокислот, окислительные ферменты которых локализованы только в печени, связано с пониженным печёночным метаболизмом, обусловленным печеночной недостаточностью. Кроме того, при острой и хронической печеночной недостаточности повышен распад белков в мышцах, что приводит к дополнительному высвобождению ароматических аминокислот в плазму.

Назначение препарата Аминоплазмаль Гепа направлено на уменьшение катаболической утилизации аминокислот и поддержание аминокислотного гомеостаза в плазме.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), входящих в состав препарата Аминоплазмаль Гепа, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое воздействие препарата Аминоплазмаль Гепа заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании больных с печеночной недостаточностью. При этом церебральные проявления заболевания, т.е. печеночная энцефалопатия, печеночная прекома или кома, ослабевают, а переносимость белков и их биосинтез значительно улучшаются.

При инфузии препарата Аминоплазмаль Гепа достигаются следующие результаты: нормализуется уровень аминокислот с разветвленной цепью; нормализуется уровень ароматических аминокислот; нормализуется коэффициент Фишера; уменьшается выраженность симптомов печеночной энцефалопатии; снижается концентрация аммиака в крови.

Фармакокинетика:

Аминокислоты, образующиеся из поступающих извне белков и аминокислоты в составе растворов, вводимых парентерально, подвергаются одним и тем же биохимическим процессам.

Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот. Аминогруппы, образующиеся в результате дезаминирования разветвлённых аминокислот, связываются с глутаматом с образованием глутамина, который переносится кровотоком в кишечник и мышцы для дальнейшей утилизации. Биодоступность внутривенно вводимых аминокислот - 100%.

Показания:

Для парентерального питания при нарушении аминокислотного баланса, возникающего при острых и хронических заболеваниях печени, а также для предупреждения и лечения печеночной энцефалопатии.

Противопоказания:

- Нарушения аминокислотного обмена внепеченочной этиологий;

- Тяжелые нарушения кровообращения (шок);

- Отек легких;

- Выраженный ацидоз;

- Гипергидратация;

- Выраженная гипокалиемия;

- Выраженная гипонатриемия;

- Гиперчувствительность к компонентам препарата;

- Детский возраст до 2 лет;

- Беременность;

- Период лактации.

В связи с особенностью аминокислотного состава Аминоплазмаль Гепа необходимо применять только в соответствии с вышеперечисленными показаниями. При использовании препарата Аминоплазмаль Гепа в других случаях могут возникнуть нарушения аминокислотного обмена.

С осторожностью:

Следует применять с осторожностью у пациентов с повышенной осмолярностью плазмы.

Способ применения и дозы:

Аминоплазмаль Гепа вводится внутривенно, через центральный венозный катетер.

Методика применения препарата:

Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться. Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.

Рекомендованные дозы

Если врачом не предписано иначе, то, с учетом индивидуальных потребностей пациента, рекомендуются следующие дозы:

Взрослым:

Стандартная доза:

7-10 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 0,7 - 1 г аминокислот/кг массы тела/сутки.

Максимальная доза:

15 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг массы тела/сутки.

Детям с 2-х лет:

Стандартная доза:

7-10 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 0,7 - 1 г аминокислот/кг массы тела/сутки.

При применении препарата Аминоплазмаль Гепа у детей необходимо особенно тщательно учитывать возраст, нутриционный статус и основное заболевание пациента.

В случае полного парентерального питания также необходимо вводить углеводы, незаменимые жирные кислоты, витамины и микроэлементы.

Скорость инфузии:

Лечение печеночной комы

Для пациентов с печеночной энцефалопатией рекомендуется в начале лечения вводить Аминоплазмаль Гепа с высокой скоростью, до тех пор, пока не наступит эффект. Например, для пациента массой 70 кг: в течение первых двух часов инфузии:

50 капель/мин, что примерно соответствует 150 мл/час (2 мл/кг массы тела/час)

с 3-го по 4-й час инфузии:

25 капель/мин, что примерно соответствует 75 мл/час (1 мл/кг массы тела/час)

начиная с 5-го часа инфузии:

15 капель/мин, что примерно соответствует 45 мл/час (0,6 мл/кг массы тела/час).

Поддерживающая терапия/парентеральное питание:

15-25 капель/мин, что примерно соответствует 45-75 мл/час (0,6 - 1,0 мл/кг массы тела/час).

Продолжительность применения:

Аминоплазмаль Гепа следует применять до тех пор, пока не исчезнет угроза развития печеночной энцефалопатии.

Побочные эффекты:

При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка:

Передозировка или превышение рекомендуемой скорости инфузии препарата могут повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота и повышение экскреции аминокислот почками. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.

Взаимодействие:

Лекарственные взаимодействия с другими препаратами не известны.

В связи с опасностью бактериальной контаминации и физико-химической несовместимости не рекомендуется вводить какие-либо другие препараты в Аминоплазмаль Гепа, предпочтительно включать их в стандартные растворы углеводов или электролитов. Однако, возможно смешивание препарата

Аминоплазмаль Гепа с другими растворами для парентерального питания после проверки их совместимости.

Особые указания:

Не вводить в периферические вены.

При одновременном наличии у пациента почечной недостаточности, дозу аминокислот следует корригировать в зависимости от уровня мочевины и креатинина в сыворотке.

Терапия растворами аминокислот не заменяет установленных для лечения печеночной энцефалопатии других терапевтических мер.

Одновременно с введением аминокислотного состава показано использование других нутриентов. Введению препарата Аминоплазмаль Гепа должно сопутствовать введение адекватного количества углеводов. Электролиты должны использоваться в соответствии с потребностями.

В период лечения необходимо контролировать вводно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови и функции печени. Частота и способ контроля зависят от остроты протекания заболевания и тяжести состояния пациента. Продолжительность введения из одной бутылки не должна превышать 24 часов.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 10 %.

Упаковка:

По 500 мл в бутылки гидролитического стекла класса II, соответствующие требованиям Европейской Фармакопеи для инфузионных растворов. Бутылка укупорена резиновой пробкой кирпичного цвета, соответствующей требованиям Европейской Фармакопеи для инфузионных растворов, алюминиевым колпачком кирпично-красного цвета и пластмассовой заглушкой серого цвета. По 1 бутылке по 500 мл вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Для стационаров.

По 10 бутылок по 500 мл вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:П N015440/01

Дата регистрации:2008-11-05

Дата переоформления:2016-07-07

Владелец Регистрационного удостоверения:

Б БРАУН МЕЛЬЗУНГЕН АГ Германия

Производитель:

Б БРАУН МЕЛЬЗУНГЕН АГ Германия

Представительство:

Б БРАУН МЕДИКАЛ ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-07-11

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Аминоплазмаль Гепа (Aminoplasmal Hepa)