Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Как правило, они выражены в легкой степени, проходят самостоятельно и прекращения приема препарата не требуется.
Хотя следующие две нежелательные реакции возникают у немногих пациентов, они могут носить серьезный характер:
- тяжелые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование волдырей, шелушение кожи и отек, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции. В этом случае прекратите прием препарата Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз® и немедленно обратитесь к врачу.
- сильное головокружение или обморок (чрезмерное снижение АД, может возникать у людей, предрасположенных к развитию данной реакции, или в результате аллергической реакции). В этом случае прекратите прием препарата Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз®, сообщите о случившемся лечащему врачу и примите горизонтальное положение.
Возможно развитие серьезных нежелательных явлений, частота которых неизвестна:
- пожелтение белков глаз;
- темная моча;
- кожный зуд.
В случае возникновения данных нежелательных явлений немедленно сообщите врачу, даже если Вы давно принимаете препарат Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз®. Врач оценит Ваше состояние и решит, как Вам продолжать лечение повышенного давления.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз®
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- отек в области лодыжек, отек ступней, ног, кистей рук или рук;
- головная боль;
- головокружение;
- повышенная утомляемость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- головокружение при вставании;
- покалывание или онемение кистей или стоп;
- заторможенность (летаргия);
- интенсивное головокружение, сопровождающееся ощущением вращения окружающих предметов (вертиго);
- ощущение сердцебиений;
- учащенное сердцебиение;
- головокружение, предобморочное состояние (снижение АД);
- затрудненное дыхание;
- кашель;
- тошнота;
- рвота;
- расстройство пищеварения;
- понос;
- запор;
- сухость во рту;
- боль в верхней части живота;
- кожная сыпь;
- судороги в мышцах;
- боли в руках и ногах;
- боль в спине;
- учащенные позывы к мочеиспусканию;
- снижение половой активности;
- неспособность достигать или поддерживать эрекцию;
- истощение и упадок сил (астения);
- могут наблюдаться некоторые изменения в анализах крови: повышение или снижение уровня калия, повышение уровня креатинина, мочевой кислоты, повышение показателей функциональных проб печени (активность гамма-глутамилтрансферазы).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- сыпь, покраснение глаз и кожи, затруднение дыхания, зуд и другие симптомы повышенной чувствительности к лекарственному препарату;
- обморок;
- покраснение кожи лица и ощущение жара в области лица;
- зудящая сыпь красного цвета, возвышающаяся над уровнем кожи (уртикарная сыпь);
- отек лица.
Нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении олмесартана медоксомила или амлодипина по отдельности, но не при применении препарата Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз® или же с более высокой частотой возникновения
Олмесартана медоксомил
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- кашель, затруднение дыхания, одышка, повышение температуры тела (бронхит);
- головокружение;
- головная боль;
- боль в горле;
- насморк или заложенность носа;
- кашель;
- боль в животе;
- боль в животе, тошнота, рвота, понос (гастроэнтерит);
- понос;
- нарушения пищеварения;
- тошнота;
- боль в суставах или костях;
- боль в спине;
- кровь в моче;
- инфекции мочевыводящих путей;
- боль в грудной клетке;
- гриппоподобные симптомы;
- боль;
- отеки (задержка жидкости);
- повышенная утомляемость;
- могут наблюдаться изменения показателей анализа крови: повышение уровня липидов (гипертриглицеридемия), мочевины или мочевой кислоты, повышение показателей функциональных проб печени и мыщц.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- снижение количества клеток крови, таких как тромбоциты, что может привести к возникновению синяков или увеличению времени кровотечения;
- аллергические реакции немедленного типа, которые могут влиять на весь организм и вызвать нарушения дыхания и быстрое снижение АД, что может привести к обмороку (анафилактические реакции);
- интенсивное головокружение, сопровождающееся ощущением вращения окружающих предметов (вертиго);
- рвота;
- боль или ощущение дискомфорта в груди (стенокардия);
- высыпания на коже;
- крапивница;
- зуд;
- аллергическая кожная сыпь;
- боль в мышцах;
- отек лица;
- истощение и упадок сил (астения).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- отек лица, рта и/или гортани (голосовых складок);
- головокружение, обморок, бледность кожи (выраженное снижение АД);
- судороги в мышцах;
- острая почечная недостаточность и снижение функции почек;
- заторможенность;
- повышение уровня калия и креатинина в крови.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- хронический понос (часто тяжелый) и потеря массы тела (спру-подобная энтеропатия).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- мышечная боль, слабость и красновато-коричневая моча (аутоиммунный гепатит).
Амлодипин
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- отеки (задержка жидкости).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- боль в животе;
- тошнота;
- отек в области лодыжек;
- сонливость;
- покраснение кожи лица и ощущение прилива жара к лицу;
- нарушения зрения (в том числе удвоение изображения и помутнение поля зрения);
- ощущение сердцебиения;
- понос;
- запор;
- расстройство пищеварения;
- судороги;
- повышенная утомляемость;
- затрудненное дыхание;
- головокружение;
- головная боль (особенно в начале лечения);
- истощение и упадок сил (астения).
Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):
- плохой сон;
- нарушения сна;
- изменения настроения, в том числе тревога;
- подавленное настроение, потеря интереса к окружающему миру (депрессия);
- раздражительность;
- дрожь;
- изменение вкусовых ощущений;
- обморок;
- головокружение, обморок, бледность кожи (выраженное снижение АД);
- звон в ушах (тиннит);
- боль в глазах;
- покраснение и сухость глаз;
- боль или ощущение дискомфорта в груди (возникновение стенокардии и ухудшение состояния при стенокардии);
- неравномерное сердцебиение;
- насморк или заложенность носа;
- кашель;
- кровотечения из носа;
- сухость во рту;
- рвота;
- выпадение волос;
- пурпурные пятна или бляшки на коже из-за небольших кровоизлияний (пурпура);
- изменение цвета кожи;
- повышенная потливость;
- высыпания на коже;
- зуд;
- красные зудящие выпуклости на коже (крапивница);
- боль в суставах или мышцах;
- проблемы при мочеиспускании;
- ночные позывы к мочеиспусканию;
- учащенное мочеиспускание;
- увеличение грудных желез у мужчин;
- боль в груди;
- боль в спине;
- боль;
- общее недомогание;
- повышение или снижение массы тела.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- спутанность сознания;
- мышечная слабость в руках и ногах.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- уменьшение количества лейкоцитов (белых клеток крови), что повышает риск развития инфекционных заболеваний;
- снижение количества клеток крови, известных как тромбоциты, что может привести к возникновению синяков или удлинению времени кровотечения;
- повышение показателей функциональных проб печени; повышение уровня билирубина в крови, ферментов печени, глюкозы;
- повышение тонуса мышц или повышение сопротивления к пассивному движению мышц (гипертонус);
- покалывание или онемение кистей или стоп;
- инфаркт миокарда;
- боли при мочеиспускании;
- повышенная потребность в мочеиспускании;
- высыпания на теле, боль в суставах (воспаление кровеносных сосудов);
- воспаление печени или поджелудочной железы;
- боль в желудке, изжога, тошнота (воспаление слизистой оболочки желудка);
- утолщение десен;
- пожелтение кожи и глаз;
- повышенная чувствительность кожи к свету;
- снижение интереса к окружающему миру (апатия);
- двигательное беспокойство с эмоциональным возбуждением;
- нарушение координации;
- потеря памяти;
- искажение запахов;
- развитие или усугубление одышки и периферических отеков;
- головокружение, потемнение в глазах при вставании (ортостатическая гипотензия);
- снижение количества тромбоцитов вследствие их скопления в мелких кровеносных сосудах (тромбоцитопеническая пурпура);
- зуд, сыпь, отек лица, рта и/или гортани (голосовых складок), сопровождающийся зудом и сыпью (аллергические реакции);
- кожные реакции тяжелой степени, включающие в себя выраженную кожную сыпь, покраснение кожи на всем теле, тяжелый зуд, образование пузырей, шелушение кожи и отек, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона), иногда представляющее угрозу жизни.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- дрожь;
- тугоподвижная поза;
- маскообразное лицо;
- замедленные движения;
- шаркающая, неустойчивая походка.
Сообщения о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 (800) 550 99 03
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru