Амоксициллин (Amoxicillin)

Действующее вещество:АмоксициллинАмоксициллин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Амоксициллин
    таблетки внутрь
  • Амоксициллин
    капсулы внутрь
  • Амоксициллин
    капсулы внутрь
  • Амоксициллин
    таблетки внутрь
  • Амоксициллин
    таблетки внутрь
  • Амоксициллин
    таблетки внутрь
  • Амоксициллин
    таблетки внутрь
  • Амоксициллин
    таблетки внутрь
  • Амоксициллин
    гранулы внутрь
  • АМОКСИЦИЛЛИН
    капсулы внутрь
  • Амоксициллин
    таблетки внутрь
  • Амоксициллин
    таблетки внутрь
  • Амоксициллин
    капсулы внутрь
  • Амоксициллин
    капсулы внутрь
  • Амоксициллин
    капсулы внутрь
  • Амоксициллин
    капсулы внутрь
  • Амоксициллин
    таблетки внутрь
  • Амоксициллин
    капсулы внутрь
  • Амоксициллин
    капсулы внутрь
  • АМОКСИЦИЛЛИН
    таблетки внутрь
  • Амоксициллин
    таблетки внутрь
  • Амоксициллин Ватхэм
    таблетки внутрь
  • Амоксициллин Диспертаб®
    таблетки внутрь
  • Амоксициллин Диспертаб®
    таблетки внутрь
  • Амоксициллин ДС
    капсулы внутрь
  • Амоксициллин Сандоз®
    таблетки внутрь
  • Амоксициллин Сандоз®
    таблетки внутрь
  • Амоксициллин Экобол®
    таблетки внутрь
  • Амоксициллин Экобол®
    таблетки внутрь
  • Амоксициллин ЭКСПРЕСС
    таблетки внутрь
  • Амоксициллин-АКОС
    таблетки внутрь
  • Амоксициллин-АКОС
    таблетки внутрь
  • Амосин®
    порошок внутрь
  • Амосин®
    капсулы внутрь
  • Амосин®
    таблетки внутрь
  • Амосин®
    таблетки внутрь
  • Оспамокс®
    порошок внутрь
  • Оспамокс®
    таблетки внутрь
  • Флемоксин Солютаб®
    таблетки внутрь
  • Хиконцил
    капсулы внутрь
  • Хиконцил
    порошок внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    таблетки

    Состав:

    1 таблетка содержит:

    Действующее вещество

    амоксициллина тригидрат - 287,2 мг или 574,4 мг (в пересчете на амоксициллин) - 250,0 мг или 500,0 мг.

    Вспомогательные вещества: тальк, магния стеарат, крахмал картофельный.

    Описание:

    Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с риской на одной стороне.

    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик, пенициллин полусинтетический
    АТХ:  

    J01CA04   Амоксициллин

    Фармакодинамика:

    Амоксициллин представляет собой аминобензиловый пенициллин, полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.

    Пороговые значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) для различных чувствительных организмов варьируют.

    Распространенность резистентных штаммов варьирует географически и в разное время, поэтому желательно ориентироваться на местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

    Границы резистентности

    Пограничные значения МИК для амоксициллина по данным Европейского комитета по исследованию антимикробной восприимчивости (EUCAST) версия 5.0

    Патогенный микроорганизм Пограничные значения МИК (мг/л)
    Чувствительные ≤ Устойчивые >
    Enterobacteriaceae 81 8
    Staphylococcus spp. см. примечание2 см. примечание2
    Enterococcus spp.3 4 8
    Streptococcus групп А, В. С и G см. примечание4 см. примечание4
    Streptococcus pneumoniae см. примечание5 см. примечание5
    Streptococcus viridans 0,5 2
    Haemophilus influenza 26 26
    Moraxella catarrhalis см. примечание7 см. примечание7
    Neisseria meningitidis 0,125 1
    Грамположительные анаэробы, кроме Clostridium difficile8 4 8
    Грамотрицательные анаэробы8 0,5 2
    Helicobacter pylori 0,1259 01259
    Pasteurella multocida 1 1
    Пограничные значения без определенного вида бактерий10 2 8

    1 Дикий тип энтеробактерий классифицирован как восприимчивый к аминопенициллину. В некоторых странах предпочтение отдается отдельной классификации диких типов штаммов E.coli и P.mirabilis как промежуточных продуктов. В этом случае следует использовать пограничное значение МИК S <0,5 мг/л.

    2 Большинство стафилококков синтезируют пенициллиназу, резистентную к амоксициллину. Метициллин-резистентные штаммы, за некоторыми исключениями, резистентны к бета-лактамным препаратам.

    3 Восприимчивость к амоксициллину может быть определена с помощью значения восприимчивости к ампициллину.

    4 Восприимчивость к пенициллину стрептококков группы А, В, С и G может быть определена с помощью значения восприимчивости к бензилпенициллину.

    5 Пограничные значения относятся только к неменингитным штаммам. Если штаммы классифицируются как промежуточный продукт ампициллина, то следует избегать перорального лечения амоксициллином. Восприимчивость определяется значением МИК для ампициллина.

    6 Пограничные значения относятся к внутривенному применению. Штаммы, положительные к бета-лактамазам, следует рассматривать как резистентные.

    7 Штаммы, синтезирующие бета-лактамазы, нужно рассматривать как резистентные.

    8 Восприимчивость к амоксициллину может быть определена с помощью значения восприимчивости к бензилпенициллину.

    9 Пограничные значения относятся к эпидемиологическим точкам отсечения, различающим дикие типы штаммов и штаммы со сниженной восприимчивостью.

    10 Пограничные значения без определенного вида бактерий, относятся к дозировке не менее 0,5 г 3 - 4 раза в день (от 1,5 до 2 г/сутки).

    Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину в лабораторных условиях

    Обычно чувствительные возбудители болезней

    Аэробные грамположительные микроорганизмы:

    Enterococcus faecalis

    Бета-гемолитические стрептококки (А, В, С и G)

    Listeria monocytogenes

    Виды бактерий, у которых возможна приобретенная резистентность

    Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

    Escherihia coli

    Haemophilus influenzae

    Helicobacter pylori

    Proteus mirabilis

    Salmonella typhi

    Salmonella paratyphi

    Shigella spp.

    Pasteurella multocida

    Аэробные грамположительные микроорганизмы:

    Коагулазоотрицательные стафилококки

    Staphylococcus aureus 1

    Streptococcus pneumoniae

    Streptococcus группы viridans

    Анаэробные грамположительные микроорганизмы:

    Clostridium spp.

    Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы:

    Fusobacterium spp.

    Другие микроорганизмы:

    Borrelia burgdorferi

    Естественно резистентные организмы2

    Аэробные грамположительные микроорганизмы:

    Enterococcus faecium2

    Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

    Acinetobacter spp.

    Enterobacter spp.

    Klebsiella spp.

    Pseudomonas spp.

    Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы:

    Bacteroides spp. (некоторые штаммы Bacteroides fragilis резистентны)

    Другие микроорганизмы:

    Chlamydia spp.

    Mycoplasma spp.

    Legionella spp.

    1 Естественная средняя чувствительность при отсутствии приобретенных механизмов резистенции.

    2 Почти все штаммы S. aureus резистентны к амоксициллину, так как они производят пенициллиназу.

    Бактерии могут обладать резистентностью к амоксициллину в результате продукции бета-лактамаз, гидролизующих аминопенициллины (которые могут ингибироваться клавулановой кислотой), изменений пенициллинсвязывающих белков, нарушения проницаемости для препарата или механизма эффлюксной помпы. В одном микроорганизме могут одновременно присутствовать несколько механизмов резистентности, что объясняет существование вариабельной и непредсказуемой перекрестной резистентности к другим бета-лактамным антибиотикам и антибактериальным препаратам из других групп.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Абсорбция - быстрая, высокая (93 %), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 250 мг и 500 мг, максимальная концентрация в плазме крови - 5 мкг/мл и 10 мкг/мл соответственно.

    Время достижения максимальной концентрации после приема внутрь -1 - 2 часа.

    Распределение

    Имеет большой объем распределения - высокие концентрации обнаруживаются в плазме крови, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), печени, лимфатических узлах, матке, яичниках, околоносовых пазухах, плевральной и перитонеальной жидкости, слюне и слезной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, жидкости среднего уха и околоносовых пазух, костях, жировой ткани, желчном пузыре (концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме крови в 10 раз - при нормальной проходимости желчных протоков), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина составляет около 50 % от концентрации в плазме крови беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости увеличивается до 20 % от концентрации в плазме крови. Связь с белками плазмы крови -15-25%.

    Метаболизм

    Частично (10-20 %) метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.

    Выведение

    Период полувыведения (Т1/2) — 1-1,5 часа. Выводится на 50 - 70 % почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80 %) и клубочковой фильтрации (20 %), печенью - 10 - 20 %. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина [КК]< 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 часов.

    Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

    Особые группы пациентов

    Возраст

    Т1/2 амоксициллина у детей в возрасте от 3 месяцев до 2-х лет сходен с Т1/2 у детей старшего возраста и у взрослых.

    Так как у пациентов пожилого возраста возрастает вероятность снижения функции почек, подбор дозы проводится с осторожностью, также необходим контроль функции почек.

    Пол

    При пероральном применении у здоровых мужчин и женщин пол пациентов не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина.

    Почечная недостаточность

    Общий сывороточный клиренс амоксициллина увеличивается пропорционально снижению функции почек. При нарушении функции почек (КК <15 мл/мин) Т1/2 увеличивается и может достигать при анурии 8,5 ч.

    Печеночная недостаточность

    У пациентов с нарушением функции печени подбор дозы проводится с осторожностью, а также необходим регулярный контроль функции печени.

    Показания:

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:

    • инфекции верхних дыхательных путей (тонзилофарингит, синусит, острый средний отит);
    • инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
    • инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит, гонорея);
    • абдоминальные инфекции (холангит, холецистит);
    • эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в составе комбинированной терапии).
    • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
    • лептоспироз, листериоз;
    • болезнь Лайма
    • инфекции желудочно-кишечного тракта: (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез (вызванный Salmonella typhi, чувствительной к ампициллину, сальмонеллоносительство);
    • профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.
    Противопоказания:
    • Повышенная чувствительность к амоксициллину, другим бета-лактамным антибиотикам (другим пенициллинам, цефалоспоринам, монобактамам, карбапенемам) или любым компонентам препарата;
    • дети до 3 лет (для данной лекарственной формы);
    С осторожностью:

    Аллергические реакции (в т.ч. бронхиальная астма, поллиноз, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте) в анамнезе, заболевания желудочно- кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Результаты исследований на животных не указывают на прямое и непрямое влияние на репродуктивную токсичность. Ограниченные данные по применению амоксициллина во время беременности у человека не указывают на повышение риска возникновения врожденных пороков развития. Амоксициллин можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Период грудного вскармливания

    Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах, при необходимости возможно применение препарата в период грудного вскармливания. У ребенка, находящегося на грудном вскармливании, возможно развитие диареи, сенсибилизации и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому может потребоваться прекращение грудного вскармливания. Амоксициллин следует применять в период грудного вскармливания только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, до или после приема пищи.

    Доза препарата зависит от чувствительности возбудителя инфекции, тяжести заболевания и локализации инфекционного процесса.

    Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования для детей до 12 лет, предпочтительнее прием амоксициллина в лекарственной форме - порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

    Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг:

    Обычно назначают 250 мг - 500 мг 3 раза в сутки или 500 мг - 1000 мг 2 раза в сутки. При синусите, внебольничной пневмонии и других тяжелых инфекциях рекомендуется назначать 500 мг - 1000 мг 3 раза в сутки.

    Максимальная суточная доза - 6 г.

    Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг и до 19 кг:

    Обычно назначают 250-500 мг 3 раза в сутки или 500-1000 мг 2 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы - 500 мг 2-3 раза в сутки.

    Дети от 5 до 13 лет и/или с массой тела от 19 кг до 40 кг:

    Обычно рекомендуют 250 мг 3 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы - 500 мг - 1000 мг 3 раза в сутки.

    Максимальная суточная доза для детей -100 мг/кг/сут.

    Болезнь Лайма (боррелиоз) -ранняя стадия

    Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг

    500 мг - 1000 мг 3 раза в сутки до максимальной суточной дозы, равной 4 г, поделенной на несколько приемов, в течение 14 дней (10-21 день).

    Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг и до 19 кг

    250 мг 3 раза в сутки.

    Дети от 5 до 13 лет и/или с массой тела от 19 кг до 40 кг

    500 мг 2-3 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 3 приема).

    Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами)

    Взрослым 1000 мг 2 раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпу (например, омепразол, лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней.

    Детям старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг 1000 мг

    2 раза в составе комбинированной терапии.

    Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг и до 19 кг

    250 мг - 500 мг 2 раза в сутки.

    Дети от 5 до 13 лет и/или с массой тела от 19 кг до 40 кг

    500 мг - 1000 мг 2 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 2 приема).

    Профилактика бактериального эндокардита

    Взрослым и детям старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг

    Рекомендуется 2 г за 30-60 минут до хирургического вмешательства.

    Детям рекомендуется:

    - от 3 до 5 лет и/или с массой тела 15-19 кг

    750 мг - 1000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой;

    - 5-12 лет и/или массой тела 20-40 кг\

    1000 мг - 2000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой.

    При почечной недостаточности

    КК (мл/мин) Взрослые и дети массой тела ≥ 40 кг Дети с массой тела <40 кг*
    >30 Изменение режима приема/дозы не требуется Изменение режима приема/дозы не требуется
    10-30 Максимально 500 мг 2 раза в сутки 15 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 500 мг 2 раза в сутки)
    < 10 Максимально 500 мг 15 мг/кг 1 раз в сутки (максимально 500 мг)
    * В большинстве случаев предпочтительна парентеральная терапия

    Пациенты, находящиеся на гемодиализе

    Гемодиализ
    Взрослые и дети с массой тела > 40 кг

    500 мг каждые 24 часа.

    Следует назначить 1 дополнительную дозу 500 мг перед проведением процедуры гемодиализа. Для того чтобы восстановить концентрацию лекарственного препарата, находящегося в системном кровообращении, после проведения процедуры гемодиализа следует назначить 500 мг.

    Дети с массой тела < 40 кг

    15 мг/кг/сут однократно (максимально 500 мг).

    Следует назначить 1 дополнительную дозу 15 мг/кг перед проведением процедуры гемодиализа. Для того чтобы восстановить концентрацию лекарственного препарата, находящегося в системном кровообращении, после проведения процедуры гемодиализа следует назначить 15 мг/кг.

    Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе

    Максимальная доза амоксициллина 500 мг/сут.

    Побочные эффекты:

    Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении препарата являются диарея, тошнота и кожная сыть.

    По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

    Инфекционные и паразитарные заболевания

    редко: суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма);

    очень редко: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    очень редко: обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови, увеличение протромбинового времени;

    частота неизвестна: эозинофилия.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    редко: реакции, сходные с сывороточной болезнью;

    очень редко: тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит;

    частота неизвестна: реакция Яриша - Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса) (см. раздел «Особые указания»).

    Нарушения со стороны эндокринной системы

    редко: анорексия;

    очень редко: гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.

    Нарушения со стороны нервной системы

    часто: сонливость, головная боль;

    редко: нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая нейропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания;

    очень редко: гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации, асептический менингит.

    Нарушения со стороны сердца и сосудов

    часто: тахикардия, флебит;

    редко: снижение артериального давления;

    очень редко: удлинение интервала QT.

    Нарушения со стороны дыхательной системы

    редко: бронхоспазм, одышка;

    очень редко: аллергический пневмонит.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    часто: тошнота*, диарея*;

    нечасто: рвота*;

    редко: диспепсия, боль в эпигастральной области;

    очень редко: антибиотико-ассоциированный колит* (включая псевдомембранозный и геморрагический колит)**, диарея с примесью крови, появление черной окраски языка («волосатый» язык)**;

    частота неизвестна: изменение вкуса, стоматит, глоссит.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей

    часто: увеличение концентрации билирубина в сыворотке;

    очень редко: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT)), щелочной фосфатазы, γ-глютамилтрансферазы), острая печеночная недостаточность.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    часто: кожная сыпь*;

    нечасто: крапивница*, кожный зуд*;

    очень редко: фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, токсический эпидермальный некролиз* (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона*, мультиформная эритема*, буллезный эксфолиативный дерматит*, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)*, и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

    редко: артралгия, миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит;

    очень редко: разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 часов после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    редко: увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови;

    очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    редко: общая слабость;

    очень редко: повышение температуры тела.

    * Частота возникновения этих нежелательных реакций определялась по результатам клинических исследований, всего включавших около 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин.

    ** Частота возникновения этих нежелательных реакций определялась в период пострегистрационного применения.

    Передозировка:

    Симптомы: тошнота, рвота, диарея, кристаллурия, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи), судороги, возбуждение, спутанность сознания.

    Лечение: симптоматическое - промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственный средства для поддержания водно-электролитного баланса, гемодиализ.

    Взаимодействие:

    Возможно увеличение абсорбции дигоксина на фоне терапии амоксициллином. Может потребоваться коррекция дозы дигоксина.

    Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина и пробенецида, который снижает выделение амоксициллина почками и повышает концентрации амоксициллина в желчи и крови.

    Следует избегать одновременного применения амоксициллина и других бактериостатических препаратов (макролиды, тетрациклины, сульфаниламиды хлорамфениколы) из-за возможности развития антагонистического взаимодействия. При одновременном применении аминогликозидов и амоксициллина возможен синергический эффект.

    Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина и дисульфирама.

    При одновременном применении метотрексата и амоксициллина возможно увеличение токсичности первого, вероятно, из-за конкурентного ингибирования канальцевой почечной секреции метотрексата амоксициллином.

    Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

    Амоксициллин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).

    Одновременный прием с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития кровотечений «прорыва».

    В литературе описаны случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) при совместном применении аценокумарола или варфарина с амоксициллином. При необходимости одновременного применения препарата с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время и МНО должны тщательно контролироваться во время лечения или при отмене препарата; может потребоваться коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.

    Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.

    Аллопуринол повышает риск развития кожных реакций. Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина и аллопуринола.

    Особые указания:

    Перед началом терапии амоксициллином следует подробно опросить пациента касательно предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины и другие бета-лактамы.

    У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Серьезные реакции гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции), которые иногда заканчиваются смертельным исходом, были зарегистрированы у пациентов, получавших терапию пенициллином. Развитие данных реакций более вероятно у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе, а также у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции необходимо прекратить терапию амоксициллином и назначить соответствующее альтернативное лечение.

    Отмечались редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае развития которого при совместном приеме с амоксициллином необходимо соответствующее лечение.

    При лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек. Сообщалось о повышении активности «печеночных» ферментов и изменении числа форменных элементов крови.

    При длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза (особенно вульвовагинальный кандидоз).

    При приеме почти всех антибактериальных препаратов возможно развитие антибиотик- ассоциированного колита вплоть до жизнеугрожающего состояния. Это следует учитывать при появлении диареи в период антибиотикотерапии или после ее окончания. В случае развития антибиотик-ассоциированного колита, терапию препаратом следует немедленно прекратить и проконсультироваться у лечащего врача для назначения соответствующего лечения. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано.

    Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождающейся пустулами, в начале терапии может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП). Данная нежелательная лекарственная реакция требует прекращения лечения амоксициллином и является противопоказанием для его применения в дальнейшем при любых ситуациях.

    Пациенты с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом при терапии амоксициллином особенно предрасположены к образованию сыпи.

    В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз амоксициллин не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

    Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась после применения амоксициллина у пациентов с болезнью Лайма. Ее непосредственной причиной является бактерицидная активность амоксициллина в отношении бактерий, являющихся возбудителями болезни Лайма, спирохет Borrelia burgdorferi. Пациентов следует убедить в том, что данная реакция является часто встречающимся и обычно самостоятельно проходящим следствием применения антибиотиков у пациентов с болезнью Лайма.

    Лечение обязательно продолжается в течение 48-72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания.

    Судороги могут возникнуть у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата, или имеющих предрасполагающие факторы (например, наличие судорог в анамнезе, лечение эпилепсии или менингит).

    При почечной недостаточности необходимо корректировать режим дозирования в зависимости от степени почечной недостаточности.

    У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При применении высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез для уменьшения возможности развития кристаллурии, связанной с применением препарата. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо регулярно проверять проходимость катетера.

    Изредка сообщалось об увеличении протромбинового времени у пациентов, получающих амоксициллин. Пациенты, которым показан одновременный прием непрямых антикоагулянтов, должны наблюдаться у специалиста. Может быть необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.

    Существует вероятность влияния повышенных концентраций амоксициллина в сыворотке крови и моче на результаты некоторых лабораторных исследований. При использовании химических методов высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной ложноположительных результатов исследования.

    Для определения наличия глюкозы в моче. во время лечения амоксициллином рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные методы.

    Применение амоксициллина может искажать результаты количественного определения эстриола у беременных женщин.

    Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых лиц, беременных, в период лактации.

    При применении амоксициллина для лечения инфекций Helicobacter pylori, следует учитывать информацию, указанную в тексте инструкций по медицинскому применению других одновременно используемых препаратов.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Исследований о влиянии амоксициллина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития головокружения и появления судорог. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, 250 мг и 500 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 20 таблеток в банку стеклянную.

    Каждую банку, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-001745/09
    Дата регистрации:2009-03-10
    Дата переоформления:2024-10-04
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-11-13
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх