Амоксициллин+Клавулановая кислота - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота содержит два действующих вещества - амоксициллин и клавулановую кислоту. /Амоксициллин является антибиотиком группы пенициллинов: он убивает бактерии, вызывающие ряд инфекций. Некоторые бактерии способны вырабатывать ферменты под названием бета-лактамазы, которые разрушают амоксициллин. Клавулановая кислота блокирует действие таких ферментов (ингибитор бета-лактамаз) и, таким образом, предотвращает разрушение амоксициллина.

Фармакотерапевтическая группа:Антибактериальные средства системного действия; бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины; комбинации пенициллинов, включая комбинации с ингибиторами бета-лактамаз

АТХ:

J01CR02 Амоксициллин в комбинации с ингибиторами с ингибиторами бета-лактамаз

Показания:

Препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота применяется у взрослых и детей с рождения для лечения следующих инфекций:

инфекции уха, горла и носа;
инфекции органов дыхания (бронхов и легких);
инфекции мочевыводящих путей (почки и мочевой пузырь);
инфекции женских половых органов;
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции костей и суставов;
инфекции органов живота, в том числе после родов и аборта;
инфекции крови (сепсис).

Также этот препарат используют для профилактики инфекций после операций.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота:

если у Вас аллергия на амоксициллин и/ или клавулановую кислоту или любые лругие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас тяжелая аллергическая реакция на другие бета-лактамные антибиотики (например, пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы). Проявления аллергии могут включать, например, кожную сыпь, отек лица или шеи;
если у Вас когда-либо были проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи и белков глаз) во время лечения препаратами с этой комбинацией антибиотиков.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте этот препарат, если это не рекомендовано врачом.

Период грудного вскармливания

Лекарство выделяется в грудное молоко. При грудном вскармливании у ребенка могут развиться аллергия, понос, белый творожистый напет во рту (молочница). Не кормите грудью во время лечения данным препаратом, если это не рекомендовано врачом.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Врач назначит дозу и длительность лечения в зависимости от степени тяжести инфекции, Вашего возраста, массы тела, состояния почек и печени.

Рекомендуемая доза:

• для взрослых и подростков старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более обычно составляет 1000 мг + 200 мг, которую вводят от 3 до 6 раз в день, в зависимости от тяжести заболевания.

Если у Вас проблемы с почками, печенью, возможно, врач изменит дозу этого препарата.

Применение у детей

Дети младше 3 месяцев с массой тела менее 4 кг: 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела каждые 12 часов.

Дети младше 3 месяцев с массой тела более 4 кг: 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела каждые 8 часов.

Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с массой тела менее 40 кг: 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела каждые 6-8 часов в зависимости от тяжести инфекции.

Для детей с заболеванием почек врач назначит дозу в зависимости от состояния почек ребенка.

Путь и (или) способ введения

Вы будете получать препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота внутривенно после приготовления раствора из порошка.

Этот препарат Вам могут вводить в виде укола в вену в течение 3-4 минут (болюсное введение) или капельницы в вену в течение 30 - 40 минут (инфузионное введение).

Продолжительность терапии

Курс лечения не должен продолжаться более 14 дней без переоценки Вашего состояния врачом.

Побочные эффекты:

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Прекратите применение препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одной из следующих серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

отек лица и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);

свистящие хрипы, затруднение дыхания, сыпь, зуд, отек лица, обморок – признаки острой аллергической реакции (анафилактические реакции);

воспаление кровеносных сосудов (аллергический васкулит), которое может проявляться в виде красных или фиолетовых пятен, выступающих над поверхностью кожи, при этом поражения могут появляться на любом участке тела;
лихорадка и недомогание, затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз);
гнойничковые высыпания на фоне покраснения и отека кожи, лихорадка (>38°С), повышение уровня лейкоцитов в анализе крови (острый генерализованный экзантематозный пустулез);
диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела - признаки воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит, геморрагический колит);
повышение температуры тела, сильная головная боль, скованность мышц шеи, тошнота/рвота, чувствительность к свету, спутанность сознания - признаки воспаления защитной оболочки головного мозга (асептический менингит).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Амоксинцллин + Клавулановая кислота:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

молочница (кандидоз - грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или кожных складок);
понос (диарея).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

головокружение;
головная боль;
тошнота;
рвота;
нарушение пищеварения (диспепсические расстройства);
изменения анализов крови, по которым оценивается функция печени (увеличение активности печеночных ферментов ACT, АЛТ);
кожная сыпь, зуд;
кожная аллергическая реакция с покраснением (крапивница).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000).

уменьшение количества белых кровяных клеток (лейкоцитов), участвующих в защите организма от чужеродных агентов - токсинов, бактерий, вирусов (лейкопения); лейкопения может быть обусловлена преимущественным уменьшением в крови разновидности белых кровяных клеток (нейтрофилов) (нейтропения);
уменьшение количества клеток, участвующих в свертывании крови - тромбоцитов (тромбоцитопения);
отек и покраснение в месте укола, сопровождающиеся болезненностью при прикосновении (тромбофлебит в области инъекции);
высыпания на коже, которые могут быть в виде волдырей и выглядеть как маленькие мишени (центральные темные пятна, окруженные более светлой областью, с темным кольцом по краю) (полиморфная эритема).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

значительное снижение уровня разновидности лейкоцитов (гранулоцитов) в крови (агранулоцитоз);
преждевременное разрушение красных кровяных клеток (эритроцитов) (гемолитическая анемия);
увеличение времени, за которое формируется кровяной сгусток (тромб) (протромбиновое время) и удлинение времени кровотечения;
увеличение количества разновидности лейкоцитов (эозинофилов) в крови (эозинофилия);
увеличение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);
уменьшение количества эритроцитов и гемоглобина в крови (анемия);
аллергическая реакция, которая может сопровождаться сыпью, кожным зудом, отеком лица и тела, увеличением лимфоузлов, болью в суставах, повышением температуры (синдром, сходный с сывороточной болезнью);
судороги (если у Вас есть проблемы с почками или Вы принимаете высокие дозы препарата);
бессонница;
возбуждение;
тревога;
изменение поведения;
воспаление печени (гепатит);
окрашивание кожи, слизистых оболочек и белков глаз в желтый цвет, вызванное повышением в крови уровня одного из главных компонентов желчи (билирубина), который вырабатывается в печени (холестатическая желтуха);
изменения анализов крови, по которым оценивается функция печени (повышение активности щелочной фосфатазы);
повышение уровня билирубина в крови (гипербилирубинемия);
обширные высыпания на коже красного цвета в виде мелких гнойных пузырьков (буллезный эксфолиативный дерматит);
воспаление почечных канальцев и окружающих их тканей (интерстициальный нефрит);
повышенное содержание в моче кристаллических солевых остатков (кристаллурия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20

Передозировка:

Если Вы получили препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота больше, чем следовало

Поскольку данный препарат Вам будет вводиться медицинским работником, маловероятно, что Вы получите слишком большую дозу препарата.

Однако, если Вам кажется, что Вы получили слишком большую дозу или Вы чувствуете себя плохо, сообщите врачу или медицинской сестре.

Симптомы: тошнота, рвота, понос или судороги.

В случае передозировки, Вам могут назначить дополнительные лекарства и процедуры для облегчения состояния.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом /Амоксициллин + Клавулановая кислота. К ним относятся:

препараты для лечения подагры (пробенецид, аллопуринол). Подагра - это заболевание, при котором мочевая кислота накапливается в организме в суставах и почках. При совместном применении препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота с аллопуринолом возможно появление кожной сыпи;
метотрексат (лекарство от рака и ревматоидного артрита). Совместное применение может привести к усилению нежелательных реакций метотрексата;
Пероральные контрацептивы (препараты для предотвращения беременности, принимаемые путем проглатывания). Препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота снижает эффективность оральных контрацептивов;
препараты, препятствующие свертыванию крови (пероральные антикоагулянты, например, аценокумарол или варфарин). Вам необходимо чаще сдавать анализы для контроля показателей свертываемости крови (протромбиновое время, международное нормализованное отношение (МНО));
микофенолата мофетил (препарат для профилактики отторжения органа после трансплантации). Совместное применение с препаратом Амоксициллин + Клавулановая кислота может снизить эффективность микофенолата мофетила.

Особые указания:

Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Сообщите врачу:

если у Вас аллергия на антибиотики или другие вещества. При возникновении отека горла, лица, языка, затрудненного дыхания, бледности кожи, сыпи, зуда, резкой слабости, снижения кровяного давления, беспокойства, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью;
если у Вас появились гнойничковые высыпания на фоне покраснения и отека кожи, лихорадка (>38°С), повышение уровня лейкоцитов в анализе крови (острый генерализованный экзантематозный пустулез). Прекратите применение препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота и немедленно обратитесь за медицинской помощью;

если у Вас появились лихорадка и недомогание, затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Прекратите применение препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота и немедленно обратитесь за медицинской помощью;
если у Вас инфекционный мононуклеоз. Это заболевание, вызванное вирусом, называемым вирусом Эпштейна-Барр. При этом заболевании развивается жар, увеличиваются печень и селезенка, лимфатические узлы, поражаются гортань, глотка. Применение амоксициллина при этом заболевании может вызвать кожную сыпь;
если Вы принимаете препарат для лечения подагры - аллопуринол. Одновременное применение аллопуринола и амоксициллина может повышать вероятность возникновения кожных аллергических реакций;
если во время или после лечения у Вас начался длительный понос (диарея). Это может быть острым воспалительным заболеванием толстого кишечника (псевдомембранозным колитом). В этом случае следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью. Вам назначат соответствующее лечение. Не принимайте препараты от диареи без предварительной консультации с врачом;
если у Вас проблемы с почками. В этом случае, у Вас могут возникнуть судороги;
если у Вас проблемы с печенью;
если Вы принимаете препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты). Врачу может понадобиться брать Вашу кровь на анализ. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов;
если у Вас нерегулярное мочеиспускание. Принимайте достаточное количество жидкости при этом состоянии. Если у Вас стоит катетер (стерильная трубка) в мочеиспускательном канале (катетеризированный мочевой пузырь), то у Вас должны регулярно проверять проходимость катетера, так как амоксициллин может в нем оседать.

При длительном лечении препаратом Амоксициллин+Клавулановая кислота врач может периодически брать Вашу кровь на анализ для оценки функции почек, печени и крови.

Перед сдачей анализов необходимо сообщить врачу, что вы применяете препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота, так как этот препарат может влиять на анализы мочи и крови.

Препарат Амоксипцллоин + Клавулановая кислота содержит калий и натрий

Флакон 500 мг +100 мг

Данный препарат содержит калий, менее 1 ммоль (39 мг) во флаконе, то есть, по сути, «не содержит калия».

Данный препарат содержит 1,4 ммоль (31,5 мг) натрия во флаконе. Если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия, то перед применением данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Флакон 1000 мг + 200 мг

Данный препарат содержит 1 ммоль (39,2 мг) калия во флаконе. Если у Вас заболевания почек, или Вы находитесь на диете с ограничением поступления калия, то перед применением данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Данный препарат содержит 2,7 ммоль (62,9 мг) натрия во флаконе. Если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия, то перед применением данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами, а также занятий видами деятельности, требующими концентрации внимания, потому что при применении препарата может возникнуть головокружение.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, 1000 мг+200 мг.

Упаковка:

По 500 мг + 100 мг или 1000 мг + 200 мг амоксициллина и клавулановой кислоты соответственно во флаконы из бесцветного стекла II гидролитического класса. Флакон герметично укупоривают резиновой пробкой из бутилкаучука и обжимают алюминиевым колпачком или комбинированным колпачком из алюминия и пластмассы. На колпачок допускается нанесение логотипа производителя.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По 10, 50 флаконов помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон).

1 контурную пластиковую упаковку (поддон) с флаконами вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров

По 50 флаконов помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон).

1 контурную пластиковую упаковку (поддон) с флаконами вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона.

На коробку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку самоклеящуюся.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре ниже 30 °C в оригинальной упаковке (флакон в пачке или коробке).

В случае болюсного введения раствор после восстановления использовать в течение 20 минут.

В случае инфузионного введения приготовленный раствор использовать немедленно.

Не применяете препарат, если Вы заметили не растворившиеся видимые частицы после разведения.

Утилизация:Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

При температуре не выше 30 град., в оригинальной упаковке (флакон в пачке или коробке).

Условия отпуска из аптек:По рецепту; Для стационаров

Регистрационный номер:ЛП-№(001784)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2023-02-08

Дата окончания действия:2028-02-08

Владелец Регистрационного удостоверения:

АЛЬТРО ООО Россия

Производитель:

Рейонг Фармасьютикал Ко. Лтд. Китай

Представительство:

АЛЬТРО ООО Россия

Дата обновления информации: 2023-03-15

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Амоксициллин+Клавулановая кислота (Amoxicillin+Clavulanic acid)