Перед применением препарата АДС-анатоксин проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Особые указания
Обратите внимание на наличие признаков непригодности препарата к применению: препарат в ампулах с нарушенной целостностью, неполной маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Если у Вашего ребенка аллергическое заболевание, то прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом, если у Вашего ребенка стабильные проявления заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.), то это не будет являться противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Врач должен изучить медицинскую карту Вашего ребенка. С целью выявления противопоказаний, перед вакцинацией Ваш ребенок должен пройти обязательный медицинский опрос и осмотр с контролем температуры тела. Температура тела на момент вакцинации не должна превышать 36,9 ºС. За правильность назначения вакцинации отвечает врач/ медицинский работник.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь) у особо чувствительных лиц, Ваш ребенок должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами неотложной и противошоковой терапии (см. раздел 4). В случае необходимости, при возникновении перечисленных осложнений, Вашему ребенку будет оказана необходимая терапия (помощь).
- При развитии у Вашего ребенка сильной общей реакции (повышение температуры до 40 ºС и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребенок получил две прививки АДСанатоксином, курс вакцинации считают законченным, если ребенок получил одну прививку АДС-анатоксином, то вакцинация может быть продолжена АДС-Манатоксином, который вводят однократно не ранее чем через 3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 мес после последней прививки.
- Последующие ревакцинации проводят в 6-7 и 14 лет АДС-М-анатоксином.
Важная информация о некоторых из ингредиентов
Данный лекарственный препарат в качестве консерванта может содержать тиомерсал (консервант), есть вероятность возникновения у Вашего ребенка аллергической реакции. При наличии у Вашего ребенка какой-либо аллергии сообщите об этом лечащему врачу.
Если после предыдущего введения препарата у Вашего ребенка возникали нежелательные реакции, сообщите об этом лечащему врачу.
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Способ применения (путь введения)
АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Не вводить в сосудистое русло.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.
Режим дозирования.
АДС-анатоксин вводят по 1 дозе (0,5 мл).
1. Детям, переболевшим коклюшем (с 3-х месячного возраста до достижения 6-летнего возраста).
2. Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины.
3. Детям в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии и столбняка. Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 6-12 мес после законченного курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей, достигших 6 лет, а также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.
Примечание. Если ребенок, перенесший коклюш, ранее получил три или две прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12-18 мес, а во втором – через 9-12 мес после последнего введения препарата. Если ребенок получил одну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином с последующей ревакцинацией через 9-12 мес. Последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.
Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с заболеваниями, указанными в разделе «Противопоказания», находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер Фельдшерско-акушерского пункта (ФАП)) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Перед вскрытием ампулы необходимо произвести ее визуальный осмотр.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, неполной маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
АДС-анатоксин запрещено смешивать в одном шприце с любыми препаратами для парентерального введения.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле согревают до комнатной температуры и встряхивают до получения гомогенной суспензии. Шейку ампулы обрабатывают спиртом (салфеткой спиртовой). Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный одноразовый шприц.
При повышении температуры выше 38,5 °С более, чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4 % привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.
Весь неиспользованный препарат и отходы следует утилизовать в соответствии с установленными национальными требованиями.
О любых подозреваемых нежелательных реакциях необходимо сообщить через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.