Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Препарат Анидулафунгин вводят внутривенно.
Скорость инфузии не должна превышать 1,1 мг/мин, что эквивалентно 1,4 мл/мин или 84 мл/час для дозировки 100 мг.
Минимальная продолжительность инфузии - 90 мин.
Инструкция по приготовлению раствора для инфузий
Препарат Анидулафунгин выпускается во флаконах для однократного применения.
Препарат Анидулафунгин следует восстанавливать водой для инъекций и затем развести ТОЛЬКО 0,9 % раствором натрия хлорида для инфузий или 5 % раствором декстрозы для инфузий.
ВНИМАНИЕ: совместимость восстановленного анидулафунгина с другими препаратами для внутривенного введения, а также растворами, неизвестна.
Восстановление
В асептических условиях во флакон добавляют 30 мл воды для инъекций и получают раствор, содержащий анидулафунгин в концентрации около 3,33 мг/мл. Восстановление может занять около 5 минут.
Восстановленный раствор можно хранить при температуре 25 °C в течение 24 часов.
Разведение и инфузия
Лекарственные препараты для парентерального введения перед введением следует проверить визуально на предмет наличия видимых частиц и видимого окрашивания раствора, если позволяют растворы и ёмкость. При обнаружении видимых частниц или видимого окрашивания раствор следует уничтожить.
Взрослые пациенты
В асептических условиях восстановленный раствор переносят из флакона в инфузионный пакет (или флакон), содержащий 0,9 % раствор натрия хлорида для инфузий или 5 % раствор декстрозы для инфузий для достижения необходимой концентрации анидулафунгина.
В таблице ниже приведены способ разведения до концентрации 0,77 мг/мл для конечного раствора для инфузий и инструкции по приготовлению инфузионного раствора.
Готовый раствор для инфузии следует хранить при температуре 25 ºС и использовать в течение 48 часов.
Требования к разведению перед введением препарата Анидулафунгин
Доза | Необходимый объем восстановлленного раствора | Необходимый объем растворителяA | Полный объем инфузионного раствораB | Скорость инфузии | Минимальная продолжительность инфузии |
100 мг | 30 мл | 100 мл | 130 мл | 1,4 мл/мин или 84 мл/час | 90 мин |
А 0,9 % раствор натрия хлорида для инфузий или 5 % раствор декстрозы для инфузий
В Концентрация раствора для инфузий составляет около 0,77 мг/мл.
Дети
Инвазивный кандидоз, включая кандидемию
Для детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет объем инфузионного раствора, необходимый для введения дозы, будет варьироваться в зависимости от массы тела пациента. Восстановленный раствор необходимо дополнительно развести до концентрации 0,77 мг/мл для получения конечного раствора для инфузии. Рекомендуется применять программируемый шприцевой или инфузионный насос.
Скорость инфузии не должна превышать 1,1 мг/мин, что эквивалентно 1,4 мл/мин или 84 л/час при восстановлении и растворении.
1. Необходимо рассчитать дозу для пациента и восстановить содержимое флакона в соответствии с инструкциями по восстановлению, чтобы обеспечить концентрацию раствора около 3,33 мг/мл.
2. Необходимо рассчитать требуемый объем (мл) восстановленного анидулафунгина:
- объем анидулафунгина (мл) = доза анидулафунгина (мг) ÷ 3,33 мг/мл.
3. Необходимо рассчитать общий объем раствора (мл), требуемого для обеспечения концентрации конечного раствора для инфузий 0,77 мг/мл.
- общий объем раствора (мл) = доза анидулафунгина (мг) ÷ 0,77 мг/мл.
4. Необходимо рассчитать объем растворителя [5% раствор декстрозы для инфузий, или 0,9 % раствор хлорида натрия для инфузий (физиологический раствор)], необходимый для приготовления раствора:
- объем растворителя (мл) = общий объем раствора (мл) - объем анидулафунгина (мл).
5. В асептических условиях необходимо перенести требуемые объемы (мл) анидулафунгина и 5 % раствора декстрозы для инфузий или 0,9 % раствора хлорида натрия для инфузий (физиологического раствора) в шприц для инфузий или инфузионный пакет (или флакон), необходимый для введения.
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Нет особых требований к утилизации.