Апрепитант-29Ф - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: фруктоза, целлюлоза микрокристаллическая (102), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, натрия лаурилсульфат, пуллулан, геллановая камедь (Е418), калия хлорид, вода, цинка оксид.

Апрепитант-29Ф, 125 мг, капсулы:

Каждая капсула содержит 125 миллиграмм апрепитанта.

Препарат Апрепитант-29Ф содержит фруктозу (см. раздел «Особые указания»).

Описание:

Дозировка 80 мг: капсулы твердые № 2 цилиндрической формы с непрозрачной крышечкой белого цвета и непрозрачным корпусом белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Дозировка 125 мг: капсулы твердые № 1 цилиндрической формы с непрозрачной крышечкой розового цвета и непрозрачным корпусом белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Характеристика препарата:

Препарат Апрепитант-29Ф содержит действующее вещество апрепитант, относится к противорвотным средствам, является антагонистом рецепторов нейрокинина 1 (NK1).

Препарат Апрепитант-29Ф применяется для предотвращения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (препаратами, применяемыми для лечения рака).

Фармакотерапевтическая группа:Противорвотные средства, другие противорвотные средства

АТХ:

A04AD12 Апрепитант

Механизм действия:

Апрепитант проникает в головной мозг и связывается с рецепторами нейрокинина 1 (NK1). Он предотвращает присоединение химического вещества в организме (вещество Р) к рецепторам NK1. Когда вещество P присоединяется к этим рецепторам, оно вызывает тошноту и рвоту. Блокируя рецепторы, препарат Апрепитант-29Ф может предотвратить тошноту и рвоту, вызванные приемом препаратов для лечения рака.

Показания:

Препарат Апрепитант-29Ф применяют у взрослых в комбинации с другими противорвотными препаратами для предупреждения острой и отсроченной тошноты и рвоты, вызываемых препаратами для лечения рака.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Апрепитант-29Ф:

если у Вас аллергия на апрепитант или любые другие компоненты препарата;
если Вы одновременно принимаете такие препараты как пимозид, терфенадин, астемизол и цизаприд.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат не рекомендуется применять при беременности.

Данных о выделении апрепитанта в грудное молоко у кормящих женщин нет. Перед приемом препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Он примет решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата в связи с возможным нежелательным действием апрепитанта на грудных детей.

Фертильность:

Контрацепция

Эффективность гормональных контрацептивов может снизиться во время и в течение 28 дней после лечения препаратом Апрепитант-29Ф. Во время лечения препаратом Апрепитант-29Ф и в течение 2 месяцев после приема последней дозы препарата Апрепитант-29Ф следует использовать альтернативные методы контрацепции.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата Апрепитант-29Ф при трехдневном режиме составляет 125 мг (1 капсула - 125 мг) внутрь за 1 час до приема химиотерапевтических препаратов в 1-й день и 80 мг (1 капсула - 80 мг) один раз в день утром во 2-й и 3-й дни.

Путь и (или) способ введения

Капсулы следует проглатывать целиком. Препарат Апрепитант-29Ф можно принимать вне зависимости от времени приёма пищи.

Продолжительность терапии

Препарат Апрепитант-29Ф принимают в течение трех дней в комбинации с дексаметазоном и антагонистами серотониновых рецепторов (например, ондансетроном, гранисетроном, гидродоласетроном).

Дозу и длительность приема дексаметазона и антагонистов серотониновых рецепторов пропишет Вам врач.

Если Вы забыли принять препарат Апрепитант-29Ф

Если Вы пропустили прием дозы препарата, то нужно посоветоваться с лечащим врачом.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Апрепитант-29Ф

Отмену приема препарата Апрепитант-29Ф необходимо согласовывать с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Апрепитант-29Ф может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции, требующие прекращения приема препарата и обращения к врачу:

реакции гиперчувствительности (аллергические реакции), включая анафилактические реакции (частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

Если у Вас появились такие симптомы, как отек гортани, языка, рук или ног, затрудненное дыхание, кожный зуд, кожная сыпь, прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При приеме препарата редко (не более чем у 1 человека из 1000) могут возникать следующие нежелательные реакции:

Синдром Стивенса-Джонсона:

Если у Вас появились такие симптомы, как: лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла):

Если у Вас появились такие симптомы, как: лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойка участков кожи, прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Апрепитант-29Ф

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы заметите какую-либо из следующих нежелательных реакций:

Часто возникающие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

снижение аппетита;
икота;
ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия);
утомляемость;
повышение активности ферментов печени (аланинаминотрансферазы).

Нечасто возникающие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

бледность кожи, головокружение, одышка, слабость - признаки снижения содержания гемоглобина и /или эритроцитов в крови (анемия);
лихорадка в сочетании со снижением уровня нейтрофилов в крови (фебрильная нейтропения);
тревожность;
головокружение;
сонливость;
учащенное сердцебиение;
приступообразные ощущения жара («приливы»);
отрыжка;
тошнота;
нарушение, при котором содержимое желудка попадает обратно в пищевод (гастроэзофагеальный рефлюкс);
рвота;
боль в животе;
сухость во рту;
повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм);
высыпания на коже и слизистых оболочках (сыпь);
угревая сыпь (акне);
расстройства мочеиспускания (дизурия);
постоянная слабость и усталость, быстрая утомляемость (астения);
недомогание;
повышение активности ферментов печени (аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы).

Редко возникающие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

грибковая инфекция (кандидоз);
бактериальная (стафилококковая) инфекция;
неутолимая жажда (полидипсия);
неспособность ориентироваться в пространстве (дезориентация);
беспричинное чувство радости, счастья (эйфория);
снижение памяти, умственной работоспособности (когнитивные нарушения);
заторможенность;
изменение (извращение) вкуса;
воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
шум в ушах;
замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия);
сердечно-сосудистые нарушения;
боль в горле;
чиханье;
кашель;
стекание слизи по задней стенке глотки, вызывающее кашель (постназальный синдром);
раздражение глотки;
твердый кал;
сквозная (перфоративная) язва двенадцатиперстной кишки;
воспаление кишечника (нейтропенический колит);
воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
вздутие живота;
повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация);
повышенная потливость;
болезненное состояние кожи, обусловленное дефектным функционированием сальных желез (себорея);
повышение жирности кожи;
зудящая сыпь;
болезненные сокращения мышц (мышечные спазмы);
быстрая утомляемость мышц (мышечная слабость);
учащенное мочеиспускание (поллакиурия);
отеки;
ощущение дискомфорта в области грудной клетки;
нарушение походки;
увеличение объема выделяемой мочи (увеличение диуреза);
присутствие эритроцитов в осадке мочи (эритроцитурия);
снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия);
снижение массы тела;
наличие глюкозы в моче (глюкозурия);
снижение уровня нейтрофилов в крови (нейтропения).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7(495)698-45-38, +7(499)578-02-30

Факс: +7(495)698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Апрепитант-29Ф больше, чем следовало

Последствиями передозировки могут быть сонливость и головная боль.

Если Вы приняли препарата Апрепитант-29Ф больше, чем следовало, обратитесь к своему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в частности:

пимозид (препарат, применяемый для лечения шизофрении);
антигистаминные препараты (например, терфенадин, астемизол) - препараты, применяемые для лечения аллергии;
цизаприд (препарат, применяемый для лечения функциональных расстройств кишечника);
иммунодепрессанты (например, циклоспорин, такролимус, сиролимус, эверолимус) - препараты, искусственно угнетающие иммунитет;
опиоидные анальгетики (например, алфентанил, фентанил) - препараты, применяемые для уменьшения боли;
производные алкалоидов спорыньи (например, диэрготамин, эрготамин) - препараты, применяемые при мигрени и для остановки кровотечений;
хинидин (препарат, применяемый для лечения нарушений сердечного ритма);
варфарин (препарат, применяемый для лечения и профилактики тромбозов (образования в сосудах сгустков крови - тромбов);
толбутамид (препарат, применяемый для лечения диабета второго типа);
глюкокортикостероиды (например, метилпреднизолон, дексаметазон) - препараты, оказывающие противовоспалительное и противоаллергическое действие;
химиотерапевтические препараты (например, этопозид, винорелбин, доцетаксел, ифосфамид, циклофосфамид, иринотекан и паклитаксел) - препараты, применяемые для лечения рака;
пероральные контрацептивы (препараты, применяемые для предотвращения беременности);
бензодиазепины (например, мидазолам, алпразолам, триазолам) - (препараты, применяемые в качестве снотворных и успокаивающих средств);
противогрибковые средства (например, кетоконазол) - препараты, применяемые для лечения грибковых заболеваний;
антибактериальные средства (например, рифампицин) - препараты, применяемые для лечения инфекций;
фенитоин (препарат, применяемый для лечения судорог);
карбамазепин (препарат, применяемый для лечения депрессии и эпилепсии);
фенобарбитал (препарат, применяемый в качестве снотворного средства и средства для лечения судорог);
зверобой продырявленный (растительный препарат, применяемый для лечения депрессии);
пароксетин (препарат, применяемый для лечения депрессии).

Особые указания:

Перед приемом препарата Апрепитант-29Ф проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете некоторые лекарственные препараты (см. «Взаимодействие»).

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете иринотекан. Совместное применение с иринотеканом будет проводиться с особой осторожностью ввиду возможного увеличения токсичности.

Одновременное применение препарата Апрепитант-29Ф с варфарином может привести к клинически значимому снижению МНО протромбинового времени (показатель свертывания крови). Если Вы получаете длительную терапию варфарином, Ваш лечащий врач будет тщательно контролировать МНО во время лечения препаратом Апрепитант-29Ф и в течение 14 дней, в особенности через 7-10 дней, после начала 3-х дневной схемы препарата Апрепитант-29Ф при каждом цикле химиотерапии.

Эффективность гормональных контрацептивов может снизиться во время и в течение 28 дней после лечения препаратом Апрепитант-29Ф. Во время лечения препаратом и в течение 2 месяцев после приема последней дозы препарата Апрепитант-29Ф следует использовать альтернативные методы контрацепции.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Апрепитант-29Ф содержит фруктозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Апрепитант-29Ф может вызывать развитие таких нежелательных реакций (НР), как головокружение, сонливость, заторможенность и расстройство зрения. При появлении описанных НР следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Набор капсул, 80 мг и 125 мг.

Упаковка:

По 1 капсуле 125 мг в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 капсуле 80 мг в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке, содержащей 1 капсулу 125 мг, и по 2 контурные ячейковые упаковки, содержащие по 1 капсуле 80 мг каждая, вместе с листком-вкладышем в пачке из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и на контурной ячейковой упаковке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(007282)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-10-17

Дата окончания действия:2029-10-17

Владелец Регистрационного удостоверения:

29 ФЕВРАЛЯ ООО Россия

Производитель:

ФАРМПРОЕКТ АО Россия

Представительство:

29 ФЕВРАЛЯ ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-12-05

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Апрепитант-29Ф (Aprepitant-29F)