Артрадол - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Фармакотерапевтическая группа:Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты

АТХ:

M01AX25 Хондроитина сульфат

Фармакодинамика:

Хондроитина сульфат - основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.

Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани.

Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В4 и простагландина Е2.

Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жидкости, что ведет к улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей.

Обладая структурным сходством с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

Фармакокинетика:

Абсорбция

После внутримышечного введения максимальная концентрация препарата в плазме крови (С_m_ах) достигается через 1 час после введения; затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток.

Распределение

После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава.

В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его С_m_ах достигается через 48 ч.

Метаболизм и элиминация

Выводится из организма в основном почками в течение 24 часов.

Показания:

АРТРАДОЛ показан к применению у взрослых пациентов (старше 18 лет).

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: первичный артроз, остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов, межпозвонковый остеохондроз.

Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к хондроитина сульфату

Беременность и период грудного скармливания

Дети и подростки до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

С осторожностью:

Кровотечения и склонность к кровоточивости, тромбофлебиты.

Беременность, период грудного вскармливания (данные о безопасности применения отсутствуют).

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания (на время лечения грудное вскармливание следует прекратить).

Способ применения и дозы:

При дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов и позвоночника назначают стартовую дозу хондроитина сульфат внутримышечно по 100 мг через день (возможно применение препарата АРТРАДОЛ® лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг, перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций), далее начиная с четвертой инъекции, при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 200 мг внутримышечно через день.

Перед применением содержимое ампулы растворяют в 2 мл воды для инъекций.

Курс лечения 25-35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, отек) - частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Общие нарушения и реакции в месте введения: геморрагии в месте инъекций - частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Передозировка:

Сведения о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие:

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Особые указания:

При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертываемости крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 200 мг.

Упаковка:

По 200 мг в ампулы вместимостью 5 мл.

5 ампул помещают в пластиковый поддон или контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полистирольной;

10 ампул помещают в картонный держатель или вкладыш из бумаги пачечной или гофрированной ленты.

1, 2, 4, 5, 6 или 7 пластиковых поддона, или по 1, 2, 4, 5, 6 или 7 контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной или ленты полистирольной вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным в картонную пачку.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Упаковка для стационаров:

По 10, 20, 25, 40, 50 или 100 контурных пластиковых поддонов или контурных ячейковых упаковок с лиофилизатом вместе с инструкцией по применению в количестве, равном количеству контурных пластиковых поддонов или контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(007445)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-10-29

Дата окончания действия:2029-10-29

Владелец Регистрационного удостоверения:

ИНКАМФАРМ ООО Россия