Ниже описаны HP, связь которых с применением мелоксикама расценивалась как возможная.
HP, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом мелоксикама расценивалась как возможная, отмечены знаком *.
Внутри системно-органных классов по частоте возникновения HP используются следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), не установлено.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: анемия.
Редко: изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*.
Не установлено: анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.
Психические нарушения
Часто: изменение настроения*.
Не установлено: спутанность сознания*, дезориентация*.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Нечасто: головокружение, сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Нечасто: вертиго.
Редко: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца
Редко: сердцебиение.
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Желудочно-кишечные нарушения
Часто: боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота.
Нечасто: скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка.
Редко: гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит.
Очень редко: перфорация желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина).
Очень редко: гепатит*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: ангионевротический отек*, зуд, кожная сыпь.
Редко: токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница.
Очень редко: буллезный дерматит*, многоформная эритема*.
Не установлено: фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*.
Очень редко: острая почечная недостаточность*.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Нечасто: поздняя овуляция*.
Не установлено: бесплодие у женщин*.
Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
Как и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.
Учитывая, что показание ювенильный ревматоидный артрит относится только к определенной группе детей весом более 60 кг, ожидается, что профиль безопасности препарата будет таким же как у взрослых. Профиль безопасности, наблюдаемый в соответствующих клинических исследованиях с участием детей, а также пострегистрационных исследованиях, не показал существенных различий в профилях безопасности с таковыми у взрослых.