Аксамон® (Axamon®)

Действующее вещество:ИпидакринИпидакрин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Аксамон®
    раствор в/м; п/к
  • Аксамон®
    таблетки внутрь
  • Аксамон®
    таблетки внутрь
  • Аксамон®
    раствор в/м; п/к
  • Ипигрикс®
    раствор в/м; п/к
  • Ипигрикс®
    таблетки внутрь
  • Ипигрикс®
    таблетки внутрь
  • ИПИГРИКС®
    раствор в/м; п/к
  • ИПИДАКРИН
    раствор в/м; п/к
  • ИПИДАКРИН
    таблетки внутрь
  • ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ
    раствор в/м; в/в
  • Ипидакрин Канон
    таблетки внутрь
  • Ипидакрин-СЗ
    таблетки внутрь
  • ИПИКРАТ
    раствор в/м; п/к
  • ИПИКРАТ
    раствор в/м; п/к
  • ИПИКРАТ
    раствор в/м; п/к
  • ИПИКРАТ
    таблетки внутрь
  • Нейромидин®
    таблетки внутрь
  • Нейромидин®
    раствор в/м; п/к
  • Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    1 таблетка содержит:

    действующее вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат 21,6 мг (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид 20 мг);

    вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат от 91,0 до 95,0%, Повидон К-30 (коллидон 30) от 3,0 до 4,0%, Кросповидон (коллидон CL) от 3,0 до 4,0%) 63,4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 14,0 мг, кальция стеарат 1,0 мг.

    Описание:

    Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.

    Фармакотерапевтическая группа:Холинэстеразы ингибитор
    АТХ:  

    N06DA05   Ипидакрин

    Фармакодинамика:

    Ипидакрин - обратимый ингибитор холинэстеразы. Препарат непосредственно стимулирует проведение импульсов по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы (ЦНС). Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмов действия: блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток, обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах. Обладает М- и Н-холиномиметическим действием.

    Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

    Обладает следующими фармакологическими эффектами:

    • восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения;
    • восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (например, травма, воспаление, действие местных анестетиков, антибиотиков, токсинов и калия хлорида);
    • усиление сократимости и тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов;
    • специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия;
    • улучшение памяти.

    При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия, не влиял на эндокринную систему.

    Достаточные данные клинических исследований безопасности применения ипидакрина у детей отсутствуют.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция

    После приема внутрь лекарственное средство быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Всасывание главным образом происходит из 12-перстной кишки, в меньшей мере - из тонкого кишечника. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови после приема дозы 10 мг наблюдается через один час.

    Распределение

    40-55% активного вещества связываются с белками плазмы крови. Ипидакрин быстро поступает в ткани, и в стадии стабилизации в плазме крови обнаруживается только 2% активного вещества.

    Биотрансформация

    Препарат метаболизируется в печени.

    Элиминация

    Элиминация препарата осуществляется через почки, а также экстраренально, преобладает экскреция с мочой. Период полувыведения составляет 2-3 часа. Экскреция ипидакрина почками происходит главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 препарата выделяется путем клубочковой фильтрации. 3,7% дозы препарата после приема внутрь выделяется с мочой в неизмененном виде.

    Показания:

    Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии.

    Заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями.

    Лечение и профилактика атонии кишечника.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, эпилепсия, экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами, стенокардия и выраженная брадикардия, бронхиальная астма, механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей, вестибулярные расстройства, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, беременность (препарат повышает тонус матки) и период грудного вскармливания, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    Дети до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении).

    С осторожностью:

    С осторожностью при: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

    Беременность и лактация:

    Препарат повышает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому применение во время беременности противопоказано.

    В период грудного вскармливания применение противопоказано.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь.

    Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

    Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии - 20 мг (1 таблетка) 1-3 раза в день. Курс лечения составляет от одного до двух месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

    Для предотвращения миастенических кризов, при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) лекарственного препарата Аксамон®, раствор для внутримышечного и подкожного введения, 15 мг/мл, затем лечение продолжают таблетками Аксамон®, дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5 раз в день.

    Заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений центральной нервной системы (травматического, сосудистого и иного генеза), сопровождающиеся двигательными и/или когнитивными нарушениями 20 мг (1 таблетка) 2-3 раза в день. Курс лечения от 2 до 6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.

    Лечение и профилактика атонии кишечника: 20 мг (1 таблетка) 2-3 раза в день в течение 1-2 недель.

    Если очередная доза не была принята вовремя, то ее дополнительно не принимают. Максимальная суточная доза 200 мг.

    Побочные эффекты:

    Аксамон®, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Аксамон® обычно хорошо переносится. Возможны побочные эффекты, которые связаны с возбуждением М-холинорецепторов.

    Частота побочных действий по системе классификации MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

    Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно - реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, свистящее дыхание, отек гортани).

    Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль, сонливость (в случае применения высоких доз).

    Нарушения со стороны сердца: часто - сердцебиение, брадикардия.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - повышенная бронхиальная секреция.

    Желудочно-кишечные нарушения: часто - усиленное слюноотделение, тошнота; нечасто, в случае применения высоких доз - рвота; редко - диарея, боль в эпигастрии.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - повышенное потоотделение; нечасто, в случае применения высоких доз - кожные аллергические реакции (зуд, сыпь).

    Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: нечасто, в случае применения высоких доз - мышечные судороги.

    Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто, в случае применения высоких доз - слабость.

    Слюноотделение и брадикардию можно уменьшить М-холиноблокаторами (например, атропином).

    В случае проявления побочных эффектов, уменьшают дозу или кратковременно (1-2 дня) прерывают прием препарата.

    Передозировка:

    При тяжелой передозировке может развиться «холинергический криз» с симптомами: бронхоспазм, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбужденность, чувство страха, атаксия, неразборчивость речи, сонливость, слабость, судороги, кома.

    Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют М-холиноблокаторы: (атропин, тригексифенидил (циклодол), метоциния йодид (метацин) и др.).

    Взаимодействие:

    Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов и калия хлорида.

    Седативный эффект лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и М-холиномиметических веществ под влиянием ипидакрина усиливаются.

    При одновременном применении других холинергических лекарственных средств, ипидакрин увеличивает риск холинергического криза у больных Myasthenia gravis.

    β-адреноблокаторы усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином.

    Церебролизин потенцирует действие ипидакрина на когнитивные функции.

    Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.

    Алкоголь усиливает нежелательные побочные эффекты ипидакрина.

    Особые указания:

    Отсутствуют систематизированные данные о применении ипидакрина у детей.

    На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина.

    Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм.

    У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии.

    В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.

    Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорцией.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, другими транспортными средствами и механизмами, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, 20 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

    5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:Р N003550/01
    Дата регистрации:2009-09-25
    Дата переоформления:2021-04-15
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-04-12
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх