Подобно всем лекарственным препаратам препарат АКСИТИНИБ-ПРОМОМЕД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Описание нежелательных реакций
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными. Немедленно обратитесь к своему лечащему врачу, если у Вас появятся любые из перечисленных далее серьезных нежелательных реакций (см. также раздел 2 "О чем следует знать перед приемом препарата АКСИТИНИБ-ПРОМОМЕД"):
- Сердечная недостаточность. Если Вы почувствуете выраженную усталость, у Вас увеличится в объеме живот, появятся отеки на ногах, одышка или начнут набухать вены шеи, поставьте об этом в известность своего лечащего врача.
- Образование сгустков крови в венах и артериях (виды кровеносных сосудов), в том числе проявляющееся в виде инсульта, инфаркта, тромбоэмболии или тромбоза. Немедленно обратитесь за неотложной помощью и свяжитесь со своим лечащим врачом при возникновении следующих симптомов: боли за грудиной или ощущения давящего характера, отдающие в руки, спину, шею или челюсть, одышка, онемение или слабость одной половины тела, нарушение речи, головная боль, нарушения зрения или головокружение.
- Кровотечение. Немедленно поставьте в известность своего лечащего врача, если в процессе лечения препаратом АКСИТИНИБ-НРОМОМЕД у Вас разовьется серьезное кровотечение или появится какой-либо из следующих симптомов: черный дегтеобразный стул, кашель кровью или мокрота с кровью или изменение психического состояния.
- Перфорация (открытое отверстие в стенке) желудка или кишечника или образование свища (канала патологического происхождения, соединяющего одну естественную полость тела с другой полостью или поверхностью тела). Поставьте в известность своего лечащего врача, если у Вас появится сильная боль в животе.
- Выраженное повышение артериального давления (гипертонический криз).
Поставьте в известность своего лечащего врача, если у Вас сильно повысится артериальное давление, появится выраженная головная боль или сильная боль в грудной клетке.
- Обратимый отек головного мозга (синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии). Немедленно обратитесь за неотложной помощью и свяжитесь со своим лечащим врачом при возникновении следующих симптомов: головная боль, спутанность сознания, судороги (припадки) или изменения зрения с высоким артериальным давлением или без него.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата АКСИТИНИБ-ПРОМОМЕД:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- высокое артериальное давление или повышение артериального давления
- частый жидкий стул (диарея)
- тошнота или рвота
- боль в животе
- образование язв на слизистой в полости рта или языка (стоматит),
- запор
- нарушение пищеварения в пищеводе и желудке (диспепсия)
- затруднение дыхания (одышка), кашель, охриплость голоса
- упадок сил, слабость или усталость (астения)
- недостаточная активность щитовидной железы - гипотиреоз (может показать Ваш анализ крови)
- покраснение и отечность ладоней рук или подошв стоп (ладонно-подошвенный синдром), сыпь на коже, сухость кожи
- боль в суставах (артралгия), боль в руках или ногах
- снижение аппетита
- появление белка в моче - протеинурия (может показать Ваш анализ мочи)
- снижение веса
- головная боль
- искажение вкусовых ощущений или утрата вкусовой чувствительности (дисгевзия)
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- дегидратация (обезвоживание организма)
- почечная недостаточность (нарушение функции почек)
- боль в верхней части живота
- метеоризм (вздутие живота, газообразование), геморрой, кровотечение из десен, кровотечение из прямой кишки, чувство жжения или покалывания в полости рта (глоссодиния)
- повышенная активность щитовидной железы, в том числе тиреотропного гормона - гипертиреоз (может показать Ваш анализ крови)
- боль в горле или носу и чувство першения в горле
- боль в мышцах (миалгия)
- кровотечение из носа
- зуд кожи, покраснение кожи, выпадение волос
- звон/шум в ушах (тиннитус)
-снижение количества красных клеток крови (эритроцитов) и гемоглобина - анемия (может показать Ваш анализ крови)
- снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитов) - клеток, которые участвуют в процессе свертывания крови - тромбоцитопения (может показать Ваш анализ крови)
- появление красных клеток крови (эритроцитов) в моче - гематурия (может показать Ваш анализ мочи)
- повышение количества калия в крови (гиперкалиемия)
- повышение количества кальция в крови (гиперкальциемия)
- изменение уровня активности ферментов печени (липазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы) в крови (может показать Ваш анализ крови)
- повышение пигмента желчи в крови - билирубина в крови (может показать Ваш анализ крови)
- повышение уровня креатинина в крови (может показать Ваш анализ крови)
- повышение количества клеток крови (эритроцитов и гемоглобина, лейкоцитов и тромбоцитов) - полицитемия (может показать Ваш анализ крови)
- головокружение
- воспаление желчного пузыря (холецистит)
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- снижение количества белых клеток крови (лейкоцитов) - лейкопения/нейтропения (может показать Ваш анализ крови)
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- расширение или ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма и расслоение артерий).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Казахстан
Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля М3 РК
Адрес: 010000, г. Астана, ул. Иманова, 13, БЦ "Нурсаулет"
Телефон: +7 7172 78 98 28
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.ndda.kz
Республика Беларусь
РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Телефон: +375 17 231 85 14
Факс: +375 17 252 53 58
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.rceth.by
Республика Армения
Научный Центр Экспертизы Лекарств и Медицинских Технологий им. академика Э. ГАБРИЕЛЯНА
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Телефон: +374 60 83 00 73
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.pharm.am
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: 0800 800 26 26
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.pharm.kg