Азелаиновая кислота Вертекс (Azelaic acid Vertex)

Действующее вещество:Азелаиновая кислотаАзелаиновая кислота
Лекарственная форма:  

крем для наружного применения

Состав:

Препарат Азелаиновая кислота ВЕРТЕКС содержит:

Действующим веществом является азелаиновая кислота.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: пропиленгликоль, изопропилмиристат, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт не более 60%, стеариловый спирт не менее 40%], глицерил моностеарат, глицерол (глицерин), макрогола-20 цетостеариловый эфир, цетилпальмитат, макрогола-6 цетостеариловый эфир, бензойная кислота, вода очищенная.

Препарат Азелаиновая кислота ВЕРТЕКС содержит пропиленгликоль, цетостеариловый спирт, бензойную кислоту (см. раздел «Особые указания»).

Описание:

Однородный крем белого цвета.

Характеристика препарата:

Азелаиновая кислота ВЕРТЕКС содержит действующее вещество азелаиновую кислоту, относящееся к группе препаратов для лечения угревой сыпи; препаратов для лечения угревой сыпи для наружного применения; других препаратов для лечения угревой сыпи для наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа:Препараты для лечения угревой сыпи; препараты для лечения угревой сыпи для наружного применения; другие препараты для лечения угревой сыпи для наружного применения
АТХ:  

D10AX03   Азелаиновая кислота

Механизм действия:

Азелаиновая кислота - это средство для лечения угревой сыпи (воспалительного заболевания кожи), обладающее противомикробным и противовоспалительным действием.

Также азелаиновая кислота нормализует нарушенные процессы отмирания и ороговения клеток в сальных железах кожи и уменьшает содержание жирных кислот в кожном сале.

Показания:

Препарат Азелаиновая кислота ВЕРТЕКС показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при гиперпигментации типа мелазмы, например, хлоазме.

Препарат Азелаиновая кислота ВЕРТЕКС показан к применению у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет для лечения угревой сыпи легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии папул и пустул.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Азелаиновая кислота ВЕРТЕКС, если у Вас аллергия на азелаиновую кислоту и любые другие компоненты препарата.

С осторожностью:

Перед применением препарата Азелаиновая кислота ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с врачом, если:

  • у Вас бронхиальная астма (хроническое заболевание, которое характеризуется периодическими приступами удушья);
  • Вы беременны или кормите грудью.
Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Неизвестно, выделяется ли азелаиновая кислота в материнское молоко, поэтому перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом. При грудном вскармливании избегайте нанесения препарата на область молочных желез перед кормлением. Не допускайте контакта детей с кожей, в том числе с кожей молочных желез, после нанесения препарата. Применение препарата во время грудного вскармливания возможно только после согласования с врачом.

Фертильность:

Влияние препарата Азелаиновая кислота ВЕРТЕКС на фертильность (способность к зачатию) не изучалось.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат Азелаиновая кислота ВЕРТЕКС в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день - утром и вечером (2,5 см крема достаточно для всей поверхности лица).

Применение у детей и подростков

Для лечения угревой сыпи у подростков от 12 до 18 лет коррекция дозы препарата Азелаиновая кислота ВЕРТЕКС не требуется.

Не применяйте препарат у детей от 0 до 12 лет для лечения угревой сыпи, так как эффективность и безопасность не установлены.

Путь и (или) способ введения

Перед нанесением крема Азелаиновая кислота ВЕРТЕКС тщательно промойте кожу чистой водой, затем высушите или воспользуйтесь мягким очищающим косметическим средством. Нанесите крем тонким слоем на пораженные участки кожи, слегка втирая в кожу.

Не используйте окклюзионные повязки.

После каждого нанесения крема на кожу следует мыть руки.

Продолжительность терапии

Используйте препарат регулярно в течение всего периода лечения.

Длительность лечения индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Улучшение наступает, как правило, через 4 недели лечения.

При лечении угревой сыпи при необходимости врач может увеличить срок лечения препаратом Азелаиновая кислота ВЕРТЕКС до нескольких месяцев.

При лечении мелазмы минимальный период применения препарата - 3 месяца. В период лечения мелазмы Вам следует обязательно применять солнцезащитные средства с широким спектром защиты от ультрафиолетового (УФ) излучения: УФА и УФВ (UVA и UVB), чтобы предотвратить обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков кожи под воздействием солнца.

Если в течение 1 месяца при лечении угревой сыпи и 3 месяцев при лечении мелазмы улучшения не наступило или наступило обострение заболевания, Вам следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Если у Вас появилось раздражение на коже, уменьшите количество крема при каждом нанесении или сократите частоту применения крема до 1 раза в день. При необходимости временно прекратите лечение на несколько дней, после исчезновения симптомов раздражения возобновите лечение в рекомендованной дозе.

Если Вы забыли применить препарат Азелаиновая кислота ВЕРТЕКС

Используйте лекарственный препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли воспользоваться лекарственным препаратом, используйте следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Не прекращайте лечение без консультации с врачом, даже если Вы чувствуете себя лучше. Если у Вас есть вопросы по применению лекарственного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Азелаиновая кислота ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

После использования лекарственного препарата могут возникнуть немедленные реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Эти реакции могут быть серьезными.

Прекратите применение препарата Азелаиновая кислота ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

  • отек лица, языка, глотки или глаз;
  • затрудненное глотание;
  • крапивница;
  • хрипы или затрудненное дыхание.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Азелаиновая кислота ВЕРТЕКС:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

  • в месте нанесения: жжение, зуд, покраснение с возникновением пузырьков (эритема).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • в месте нанесения: отслойка эпидермиса (десквамация), боль, сухость, изменение цвета кожи, раздражение на коже.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • перхоть (себорея), угревая сыпь (акне), обесцвечивание кожи, ощущение покалывания, жжения (парестезия), дерматит, дискомфорт, отек.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

  • покраснение уголков и каймы губ (хейлит), в месте нанесения: сыпь, экзема, ощущение тепла, язвы.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • реакция повышенной чувствительности (в том числе ангионевротический отек, контактный дерматит, отек глаз, отек лица), обострение бронхиальной астмы, сыпь, крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru.

Передозировка:

Если Вы применили препарата Азелаиновая кислота ВЕРТЕКС больше, чем следовало

Если Вы случайно применили лекарственный препарат Азелаиновая кислота ВЕРТЕКС в дозе, превышающей указанную в разделе «Способ применения и дозы», и Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Исследования взаимодействия препарата Азелаиновая кислота ВЕРТЕКС с другими лекарственными препаратами не проводились.

Особые указания:

Перед применением препарата Азелаиновая кислота ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Азелаиновая кислота ВЕРТЕКС предназначен только для наружного применения.

Не используйте окклюзионные (фиксирующие) повязки.

Избегайте попадания крема в глаза, рот и на другие слизистые оболочки. Если крем попал Вам в глаза, рот и на другие слизистые оболочки, промойте их большим количеством воды. Если раздражение не проходит, обратитесь к врачу.

После каждого применения крема следует вымыть руки.

Если Вы применяете препарат Азелаиновая кислота ВЕРТЕКС для лечения мелазмы, Ваш врач перед началом лечения должен определить расположение мелазмы с помощью специальной диагностики лампой Вуда.

Дети и подростки

Не применяйте препарат Азелаиновая кислота ВЕРТЕКС у детей от 0 до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

У подростков в возрасте от 12 до 18 лет препарат можно применять только для лечения угревой сыпи легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии папул и пустул.

Препарат Азелаиновая кислота ВЕРТЕКС содержит цетостеариловый спирт

Цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Препарат Азелаиновая кислота ВЕРТЕКС содержит бензойную кислоту

Бензойная кислота может слабо раздражать кожу, глаза и слизистые оболочки.

Препарат Азелаиновая кислота ВЕРТЕКС содержит пропиленгликоль

Пропиленгликоль может раздражать кожу.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Азелаиновая кислота ВЕРТЕКС не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Крем для наружного применения, 20%.

Упаковка:

10 г, 15 г, 30 г или 50 г в тубе алюминиевой, укупоренной бушоном полимерным.

Каждая туба вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия хранения:

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Регистрационный номер:ЛП-№(007446)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2024-10-29
Дата окончания действия:2029-10-29
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2024-12-16
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх