Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто – не менее 10 %; часто – не менее 1 %, но менее 10 %; нечасто – не менее 0,1 %, но менее 1 %; редко – не менее 0,01 %, но менее 0,1 %; очень редко – менее 0,01 %; неизвестная частота – не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.
Инфекционные заболевания:
нечасто – кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная инфекция, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит, грибковая инфекция, бактериальная инфекция;
неизвестная частота – псевдомембранозный колит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
нечасто – лейкопения, нейтропения, эозинофилия;
очень редко – тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
нечасто – анорексия.
Аллергические реакции:
нечасто – ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности;
неизвестная частота – анафилактическая реакция.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто – головная боль;
нечасто – головокружение, парестезия, нарушение вкусовых ощущений, сонливость, бессонница, нервозность;
редко – ажитация; неизвестная частота – гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния (аносмия) и вкусовых ощущений, извращение обоняния, миастения, бред, галлюцинации.
Нарушения со стороны органа зрения:
нечасто – нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
нечасто – расстройство слуха, вертиго;
неизвестная частота – нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто – ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу;
неизвестная частота – снижение артериального давления, увеличение интервала QT на электрокардиограмме, полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
нечасто – одышка, носовое кровотечение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень часто – диарея;
часто – тошнота, боль в животе, рвота;
нечасто – запор, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез;
очень редко – изменение цвета языка, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
нечасто – гепатит;
редко – нарушение функции печени, холестатическая желтуха;
неизвестная частота – печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто – кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость;
редко – реакция фотосенсибилизации, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП);
неизвестная частота – синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата:
нечасто – остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее;
очень редко – артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто – дизурия, боль в области почек;
неизвестная частота – интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез:
нечасто – метроррагии, нарушения функции яичек.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто – боль и воспаление в месте инъекции;
нечасто – астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, периферические отеки, лихорадка, отек.
Лабораторные и инструментальные данные:
часто – снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови;
нечасто – повышение активности «печеночных» трансаминаз (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы), повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, снижение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.