Клинико-фармакологическая группа: 

Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Входит в состав препаратов
  • Лоросептин
    спрей местно
  • Септолете® тотал
    таблетки местно
  • АТХ:

    R02AA20   Прочие антисептики

    Фармакодинамика:

    Бензидамин является нестероидным противовоспалительным средством, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, а также антисептическое действие против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур нарушением метаболических процессов и лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

    Хлоргексидин является местным антисептиком, может оказывать бактерицидное и бактериостатическое действие. Обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: особенно активен в отношении Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli и анаэробных бактерий, менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов как Streptococcus spp, Proteus spp, Pseudomonas spp, Klebsiella spp, Veillonella spp. Активен в отношении вирусов, а также грибов (Candida albicans).

    Фармакокинетика:

    Бензидамин при местном применении хорошо абсорбируется через слизистые оболочки, проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

    Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую оболочку полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 ч, практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится в основном через кишечник (90 %), менее 1 % выделяется почками.

    Показания:

    Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

    - гингивит, глоссит, стоматит, афты (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

    - фарингит, ларингит, тонзиллит;

    - кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

    - калькулезное воспаление слюнных желез;

    - после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

    - после лечения и удаления зубов;

    - пародонтит, пародонтоз.

    При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение в составе комбинированной терапии.

    J02   Острый фарингит

    J03   Острый тонзиллит

    B37.0   Кандидозный стоматит

    K12   Стоматит и родственные поражения

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к бензидамину, хлоргексидину, другим компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

    С осторожностью:

    Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), детский возраст от 12 до 18 лет, пациенты с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью. Поскольку препарат содержит сорбитол, пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

    Беременность и лактация:

    Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Местно, после еды.

    Перед первым применением рекомендуется совершить не менее 7 нажатий на колпачок, добиваясь равномерного распыления. Каждое следующее нажатие соответствует 1 дозе.

    Наконечник распылителя следует ввести в полость рта и нажатием на колпачок распылить на область воспаления, при этом рот должен быть широко открыт. Следует задержать дыхание во время впрыскивания.

    Взрослые пациенты:

    По 4 дозы 4 раза в день. Курс лечения - 4 - 7 дней.

    Флакон следует хранить в заводской упаковке в вертикальном положении.

    Дети старше 12 лет:

    По 2 - 3 дозы 4 раза в день. Курс лечения - 4 - 7 дней.

    Пожилые пациенты:

    Обычная доза для взрослых.

    Почечная, печеночная недостаточность:

    Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью.

    Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Если Вы забыли применить препарат, то при следующем применении не принимайте двойную дозу.

    Побочные эффекты:

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    очень редко: аллергические реакции, гиперчувствительность, ангионевротический отек, тяжелые аллергические реакции, включая анафилактические реакции, ларингоспазм;

    Нарушения со стороны нервной системы:

    очень часто: преходящая гипестезия,

    часто: ощущение пощипывания, жжения в ротовой полости,

    нечасто: головокружение, головная боль, сонливость;

    Нарушения со стороны эндокринной системы:

    очень редко: преходящее слюноотделение;

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

    очень редко: ларингоспазм, бронхоспазм,

    частота неизвестна: першение в горле, кашель;

    Желудочно-кишечные нарушения:

    часто: тошнота, рвотный рефлекс, рвота,

    частота неизвестна: сухость во рту;

    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

    очень часто: раздражения на коже, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, шелушение вокруг рта;

    нечасто: реакция фотосенсибилизации;

    частота неизвестна: сухость кожи, дерматит, липкость кожи рук;

    Общие нарушения и реакции в месте введения:

    редко: сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, ощущение покалывания во рту, изменение вкусовых ощущений, окрашивание зубов и языка, образование зубного камня. Окрашивание зубов безвредно и его можно минимизировать предварительной, перед использованием спрея, чисткой зубов;

    частота неизвестна: чувство онемения в ротовой полости.

    Передозировка:

    Учитывая способ применения, передозировка препарата маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, головокружение, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, тахикардия, лихорадка, затруднение дыхания. Антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка, симптоматическое лечение.

    Взаимодействие:

    Бензидамин.

    Не изучалось.

    Хлоргексидин.

    Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.

    Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.

    При pH более 8 выпадает в осадок. Не рекомендуется одновременное применение с йодосодержащими лекарственными средствами. Не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами. Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, центримония бромид).

    Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

    Особые указания:

    Не следует вдыхать спрей. Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза необходимо тщательно промыть их водой.

    Препарат нельзя глотать. Следует избегать контактов препарата с глазами и ушами. Препарат может привести к обратимому изменению цвета полости рта, языка и зубов. Зубная чистка рекомендуется перед применением препарата, чтобы свести к минимуму изменение цвета.

    Дети могут применять препарат с 12 лет, при этом ребенок должен быть способен задерживать дыхание при впрыскивании препарата. При приеме препарата необходимо учитывать содержание абсолютного этанола:

    1 доза - 16,24 мг

    2 дозы - 32,48 мг

    3 дозы - 48,72 мг

    4дозы - 64,96 мг

    Если боль в горле вызвана бактериальной инфекцией или сопровождается инфекцией, в дополнение к лечению препаратом может потребоваться назначение антибиотиков, необходимо проконсультироваться с врачом.

    При применении препарата возможно возникновение реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

    Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

    Поскольку всосавшийся бензидамин и его метаболиты выводятся из организма с мочой, следует учитывать системное действие у пациентов с нарушением функции почек. Поскольку всосавшийся бензидамин интенсивно метаболизируется в печени, следует учитывать системное действие у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Препарат содержит краситель тартразин, который может вызывать аллергические реакции.

    Поскольку препарат содержит сорбитол, пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

    Не рекомендуется применять препарат одновременно с препаратами для лечения полости горла, содержащими йод.

    Инструкции
    Вверх