Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бримтим может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции
Прекратите применение препарата Бримтим и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций:
- сердечная недостаточность (например, боль в груди), которая наблюдалась нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
- увеличение или снижение частоты сердечных сокращений (тахикардия или брадикардия) или низкое артериальное давление, частота которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Бримтим
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- покраснение глаза (гиперемия конъюнктивы глаза)
- ощущение жжения в глазу.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- депрессия
- сонливость
- головная боль
- воспаление слизистой оболочки глаза, вызванное аллергией (аллергический конъюнктивит)
- появление язв на роговице (эрозия роговицы)
- воспаление на поверхности роговицы (поверхностный кератит)
- зуд кожи век
- появление узелков (фолликулов) на слизистой оболочке глаза (фолликулез конъюнктивы)
- нарушение зрения
- воспаление века (блефарит)
- повышенное слезоотделение (эпифора)
- сухость слизистой оболочки глаза
- выделения из глаза
- боль в глазу
- раздражение слизистой оболочки глаза
- ощущение инородного тела в глазу
- повышение артериального давления
- сухость слизистой оболочки полости рта
- отек век
- зуд кожи век
- покраснение кожи век
- общая слабость (астенические состояния).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- головокружение
- обморок
- трудности в ясном видении
- отек слизистой оболочки глаза (отек конъюнктивы)
- воспаление лимфатических фолликулов, расположенных на внутренней поверхности и на конъюнктиве
- аллергическое воспаление век
- воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит)
- мушки перед глазами
- быстрая утомляемость глаз (астенопия)
- чувствительность к свету (фотофобия)
- аллергическое воспаление слизистой оболочки глаза, при котором на ней появляются крупные сосочки (гигантский папиллярный конъюнктивит)
- болезненность век
- бледность слизистой оболочки глаза (бледность конъюнктивы)
- отек роговицы
- образование уплотнений, наполненных жидкостью, на роговице (инфильтраты роговицы)
- разрыв стекловидного тела
- ощущение сердцебиения
- насморк (ринит)
- сухость слизистой оболочки носа
- нарушение вкуса
- тошнота
- диарея
- аллергический контактный дерматит.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- затуманивание зрения
- нарушение сердечного ритма (аритмия)
- покраснение кожи лица.
Некоторые из этих реакций могут быть связаны с аллергией на любое из действующих веществ. Некоторые нежелательные реакции наблюдались при применении бримонидина или тимолола и могут возникать при применении препарата Бримтим.
При применении бримонидина наблюдались следующие дополнительные нежелательные реакции:
- бессонница
- воспаление радужной оболочки глаза (ирит)
- воспаление сосудистой оболочки глаза (иридоциклит)
- сужение зрачка (миоз)
- симптомы со стороны верхних дыхательный путей
- одышка
- симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта
- кожные реакции, включая покраснение, отек лица, зуд, сыпь и расширение кровеносных сосудов
- аллергические реакции.
Как и другие лекарственные средства для глаз, препарат Бримтим всасывается в кровь. Всасывание тимолола, бета-блокатора, может вызывать такие же нежелательные реакции, как и при внутривенном и/или пероральном применении бета-блокаторов. Частота нежелательных реакций после местного офтальмологического применения ниже, чем, например, при пероральном или внутривенном применении препаратов.
Перечисленные нежелательные реакции включают реакции, наблюдаемые в классе бета-блокаторов при лечении заболеваний глаз:
- системные аллергические реакции, в том числе отек лица, губ, языка или горла (ангионевротический отек), крапивница (или зудящая сыпь), локализованная и генерализованная сыпь, зуд, тяжелая внезапная угрожающая жизни аллергическая реакция (анафилактическая реакция)
- системное воспаление, повреждающее органы и ткани, связанное с нарушением иммунной системы (системная красная волчанка)
- снижение содержания глюкозы в крови (гипогликемия)
- бессонница
- кошмарные сновидения
- потеря памяти
- галлюцинации
- острое нарушение мозгового кровообращения
- нарушение кровоснабжения головного мозга (центральная ишемия)
- усиление признаков и симптомов мышечного расстройства, связанного с быстрым утомлением мышц (миастения)
- необычные ощущения (покалывания) в конечностях (парестезия)
- воспаление роговицы (кератит)
- отслойка сосудистой оболочки глаза после хирургических вмешательств по лечению глаукомы
- снижение чувствительности роговицы
- появление язв на роговице (эрозия роговицы)
- опущение верхнего века (птоз)
- двоение в глазах (диплопия)
- шум в ушах
- боль в грудной клетке
- отек
- частичное или полное прерывание проведения импульса от предсердия к желудочкам сердца (атриовентрикулярная блокада)
- остановка сердца
- сердечная недостаточность
- дискомфорт или изменение цвета (бледность, посинение, покраснение) кожи пальцев (синдром Рейно)
- похолодание конечностей
- бронхоспазм
- одышка
- кашель
- боль и дискомфорт в области желудка (диспепсия)
- боль в животе
- рвота
- выпадение волос (алопеция)
- кожная сыпь бело-серебристого цвета (псориазоподобная сыпь) или обострение псориаза
- кожная сыпь
- мышечная боль (миалгия)
- сексуальная дисфункция
- снижение либидо
- утомляемость.
Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении глазных капель, содержащих фосфаты
Очень редко сообщалось о случаях кальцификации (отложения кальция) роговицы при применении глазных капель, содержащих фосфаты, у некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Телефон: +7 (800) 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
Телефон: 8 (7172) 235-135
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz/
Кыргызская Республика
Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Телефон: +996 312 21-92-78, 0800 800 26 26
Факс: +996 312 21-05-08
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.kg/.