Бринарга - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Бензалкония хлорид 0,1 мг; динатрия эдетат 0,1 мг; натрия хлорид 1,0 мг; тилоксапол 0,25 мг; маннитол 33 мг; карбомер 974Р 4,2 мг; натрия гидроксид до рН 7,3, хлористоводородная кислота до рН 7,3; вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание:

Суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Средства, применяемые в офтальмологии; противоглаукомные препараты и миотические средства; ингибиторы карбоангидразы

АТХ:

S01ED51 Тимолол в комбинации с другими средствами

Механизм действия:

Препарат Бринарга содержит два активных вещества: бринзоламид и тимолола малеат, которые снижают повышенное внутриглазное давление (ВГД), в первую очередь, за счет снижения секреции внутриглазной жидкости, однако различными путями. Комбинированное действие бринзоламида и тимолола превышает действие каждого вещества в отдельности для снижения ВГД.

Бринзоламид является ингибитором карбоангидразы II. Ингибирование карбоангидразы в цилиарном теле глазного яблока снижает продукцию внутриглазной жидкости, предположительно, благодаря замедлению образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта натрия и жидкости.

Тимолол - неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметической активности, не оказывает прямого депрессивного влияния на миокард, не обладает мембраностабилизирующей активностью. Ряд исследований показали, что при местном применении тимолол снижает образование внутриглазной жидкости и незначительно усиливает её отток.

Фармакокинетика:

Абсорбция

При местном применении бринзоламид и тимолол проникают в системный кровоток.

Максимальная концентрация (C_max) в эритроцитах около 18,4 µМ. В равновесном состоянии, после применения бринзоламида и тимолола средняя C_max тимолола в плазме и площадь под кривой концентрация-время за 12 часов (AUC_0-12ч) тимолола составляла 0,824 ± 0,453 нг/мл и 4,71 ± 4,29нг*ч/мл, соответственно, а средняя C_max тимолола была достигнута при 0,79 ± 0,45 ч.

Распределение

Бринзоламид умеренно связывается с белками плазмы (около 60%) и накапливается в эритроцитах в результате избирательного связывания с карбоангидразой II и, в меньшей степени, с карбоангидразой I. Его активный метаболит N-дезэтилбринзоламид также накапливается в эритроцитах, где связывается преимущественно с карбоангидразой I. Благодаря сродству бринзоламида и его метаболита к эритроцитам и тканевой карбоангидразе их концентрация в плазме низкая.

Концентрацию тимолола в водянистой влаге и в плазме крови у человека можно измерить в течение 12 часов после применения офтальмологического раствора.

Метаболизм

Метаболизм бринзоламида происходит путем N-деалкилирования, О-деалкилирования и окисления N-пропиловой боковой цепи. Основной метаболит - N-дезэтилбринзоламид, в присутствии бринзоламида, связывается с карбоангидразой I и также накапливается в эритроцитах. Исследования in vitro показали, что за метаболизм бринзоламида отвечает, главным образом, изофермент CYP3A4, а также изоферменты CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 и CYP2C9.

Метаболизм тимолола происходит двумя путями: с образованием этаноламинной боковой цепи на тиадиазольном кольце и с формированием этанольной боковой цепи у азота морфолина и аналогичной боковой цепи с карбонильной группой, соединенной с азотом. Метаболизм тимолола осуществляется главным образом CYP2D6.

Выведение

Бринзоламид выводится в основном с мочой и калом в сравнительных количествах 32% и 29% соответственно. Около 20% выводится в виде метаболитов с мочой. В моче обнаруживаются в основном бринзоламид и N-дезэтилбринзоламид, а также остаточные количества (< 1%) других метаболитов (N-дезметоксипропила и О-дезметила).

Тимолол и его метаболиты выводятся в основном почками. Около 20% тимолола выводится с мочой в неизменном виде, остальная часть - в виде метаболитов. Т_1/2тимолола составляет 4,8 ч после местного сочетанного применения бринзоламида и тимолола.

Показания:

Снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и внутриглазной гипертензии у пациентов, у которых монотерапия оказалась недостаточной для снижения внутриглазного давления.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, сульфонамидам или другим бета-адреноблокаторам.

Реактивные заболевания дыхательных путей, в т.ч. бронхиальная астма (БА), БА в анамнезе, хронические обструктивные заболевания легких тяжелого течения.

Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная (АВ) блокада II-III степени, выраженная сердечная недостаточность или кардиогенный шок.

Аллергический ринит тяжелого течения.

Гиперхлоремический ацидоз.

Тяжелая почечная недостаточность.

Беременность, период кормления грудью, детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

Препарат Бринарга противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Данные об офтальмологическом применении бринзоламида и тимолола у беременных женщин ограничены. По результатам исследований у животных при системном применении бринзоламида получены данные о репродуктивной токсичности. По результатам эпидемиологических исследований не выявлено мальформативных эффектов, однако получены сведения о риске задержки внутриутробного развития при пероральном применении бета-блокаторов.

Кроме того, у новорожденных наблюдались признаки и симптомы бета-блокады (например, брадикардия, гипотония, респираторный дистресс и гипогликемия) в случаях, когда бета-блокаторы применялись беременными до родов.

Неизвестно, выделяется ли бринзоламид в грудное молоко человека при местном применении в виде инстилляций. По результатам исследований на животных отмечена экскреция бринзоламида в грудное молоко. Бета-блокаторы проникают в грудное молоко.

При местном офтальмологическом применении тимолола в терапевтических дозах маловероятно, что в грудном молоке может появиться его достаточное количество, чтобы вызвать клинические симптомы бета-адреноблокады у младенца. Однако риск для грудного ребенка не может быть исключен. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Бринарга, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Способ применения и дозы:

Местно.

Флакон перед использованием встряхивать.

По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в сутки.

После применения препарата для уменьшения риска развития системных побочных реакций рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 минут после инстилляции препарата - это снижает системную абсорбцию препарата.

При проведении носослезной окклюзии или закрытии век на 1 -2 минуты системная абсорбция снижается. Таким образом, снижается вероятность системных побочных реакций и увеличивается местная активность.

Если доза была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы по расписанию. Доза не должна превышать 1 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в сутки.

В случае замены какого-либо антиглаукомного препарата на препарат Бринарга следует начать применение препарата Бринарга на следующий день после отмены предыдущего препарата.

Не следует прикасаться кончиком пробки-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

При применении нескольких офтальмологических лекарственных препаратов для местного применения их следует закапывать с интервалом не менее 5 минут. Глазные мази следует применять последними.

Побочные эффекты:

Резюме профиля безопасности

Наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями в клинических исследованиях были затуманивание зрения, раздражение глаз, боль в глазу, которые встречались примерно у 2-7% пациентов.

Ниже представлены нежелательные реакции, отмеченные во время клинических исследований и пострегистрационного применения препарата и его индивидуальных компонентов - бринзоламида и тимолола.

Нежелательные реакции перечислены с использованием следующих обозначений частоты: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В рамках каждой категории частоты нежелательные реакции приведены в порядке снижения серьезности.

Следующие нежелательные реакции были обнаружены во время клинических испытаний и пострегистрационного опыта применения препарата.

Системно-органный класс	Частота встречаемости	Нежелательные реакции
Инфекции и инвазии	Частота неизвестна	Назофарингит³, фарингит³, синусит³, ринит³
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	Нечасто	Снижение числа лейкоцитов¹
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	Частота неизвестна	Снижение числа эритроцитов³, повышение уровня хлоридов в крови³
Нарушения со стороны иммунной системы	Частота неизвестна	Анафилактический шок¹, анафилаксия², системная красная волчанка², системные аллергические реакции, в том числе ангиоотек², локализованная и генерализованная сыпь², гиперчувствительность¹, крапивница², зуд²
Нарушения метаболизма и питания	Частота неизвестна	Гипогликемия², снижение аппетита³
Психические нарушения	Редко	Бессонница¹
Психические нарушения	Частота неизвестна	Галлюцинации², депрессия¹, потеря памяти², апатия³, сниженное настроение³, снижение либидо³, ночные кошмары^2,3, нервозность³
Нарушения со стороны нервной системы	Часто	Дисгевзия¹
Нарушения со стороны нервной системы	Частота неизвестна	Церебральная ишемия², острое нарушение мозгового кровообращения², синкопе², усиление признаков и симптомов миастении гравис², сомнолентность³, нарушение двигательной функции³, амнезия³, нарушение памяти³, парестезия^2,3, тремор³, гипестезия³, агевзия³, головокружение^1,2, головная боль¹
Нарушения со стороны органа зрения	Часто	Точечный кератит, помутнение поля зрения¹, боль в глазу¹, раздражение глаз¹
	Нечасто	Кератит¹, сухой глаз¹, наличие роговицы, окрашивающейся витальным красителем, выделения из глаз¹, зуд в глазу^1,2, ощущение присутствия стороннего тела в глазу¹, гиперемия глаз¹, гиперемия конъюнктивы¹
	Редко	Эрозия роговицы¹, опалесценция передней камеры¹, фотофобия¹, гиперсекреторное слезоотделение¹, склеральная гиперемия¹, эритема век¹, образование корочек на краях век¹
	Частота неизвестна	Повышение отношения диаметров экскавации и диска зрительного нерва³, отслоение сосудистой оболочки после операции по восстановлению оттока внутриглазной жидкости², кератит²_’³, кератопатия³, дефекты эпителия роговицы³, нарушение со стороны эпителия роговицы³, повышение ВГД³, вкрапления в глазном яблоке³, окрашивание роговицы³, отек роговицы³, снижение чувствительности роговицы², конъюнктивит³, мейбомианит³, диплопия^2,3, блики³, фотопсия³, уменьшение остроты зрения^2,3, расстройство зрения¹, птеригий³, дискомфорт в глазах³, «сухой» кератоконъюнктивит³, гипестезия глаза³, пигментация склеры³, субконъюнктивальная киста³, расстройство зрения³, отечность глаз³, аллергическая реакция глаза³, мадароз³, нарушение со стороны век³, отек век¹, птоз²
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта	Частота неизвестна	Вертиго³, тиннитус³
Нарушения со стороны сердца	Часто	Частота сердечных сокращений ниже нормы¹
Нарушения со стороны сердца	Частота неизвестна	Прекращение сердечной деятельности², сердечная недостаточность², застойная сердечная недостаточность², атриовентрикулярная блокада², кардиореспираторный дистресс³, стенокардия³, брадикардия^2,3, нерегулярное сердцебиение³, аритмия^2,3, ощущение сердцебиения^2,3, тахикардия³, частота сердечных сокращений выше нормы³, боль в грудной клетке², отек²
Нарушения со стороны сосудов	Нечасто	Снижение артериального давления¹
Нарушения со стороны сосудов	Частота неизвестна	Гипотензия², гипертензия³, повышение артериального давления¹, феномен Рейно², холодные кисти и стопы²
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Нечасто	Кашель¹
	Редко	Боль в ротоглотке (орофарингеальная)¹, ринорея¹
	Частота неизвестна	Бронхоспазм² (преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью в анамнезе), одышка¹, астма³, эпистаксис¹, гиперреактивность бронхов³, раздражение горла³, заложенность носа³, заложенность верхних дыхательных путей³, синдром постназального затека³, чихание³, сухость в носу³
Желудочно-кишечные нарушения	Частота неизвестна	Рвота^2,3, боль в животе², диарея^1,3, сухость во рту¹, тошнота^1,3, эзофагит³, диспепсия^2,3, абдоминальный дискомфорт³, ощущение дискомфорта в желудке³, частая дефекация³, патология желудочно-кишечного тракта³, гипестезия и парестезия полости рта³, флатуленция³
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей	Частота неизвестна	Отклонение от нормы результата функциональной печеночной пробы³
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Частота неизвестна	Крапивница³, сыпь макулопапулезная^2,3, генерализованный зуд³, уплотнение кожи³, дерматит³, алопеция¹, псориазиформная сыпь или обострение псориаза², сыпь¹, эритема^1,3
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани	Частота неизвестна	Миалгия¹, мышечные спазмы³, артралгия³, боль со стороны спины³, боль в конечности
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей	Нечасто	Наличие крови в моче¹
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей	Частота неизвестна	Почечная боль¹, поллакиурия³
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез	Частота неизвестна	Эректильная дисфункция³, сексуальная дисфункция¹, снижение либидо²
Общие нарушения и реакции в месте введения	Нечасто	Недомогание^1,3
Общие нарушения и реакции в месте введения	Частота неизвестна	Боль в грудной клетке¹, боль³, усталость^1,2, астения^2,3, чувство дискомфорта в груди³, аномальные ощущения, ощущение тревоги³, раздражительность³, периферический отек³, остатки лекарственного препарата
Лабораторные и инструментальные данные	Частота неизвестна	Повышение уровня калия в крови¹, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови¹

¹ Нежелательные реакции, наблюдаемые при применении препарата

² Нежелательные реакции, наблюдаемые при монотерапии бринзоламидом

³ Нежелательные реакции, наблюдаемые при монотерапии тимололом

Описание отдельных нежелательных реакций

Дисгевзия (горький или необычный вкус во рту после инстилляции) - часто сообщаемая системная нежелательная реакция, связанная с применением препарата во время клинических испытаний. Вероятно, это связано с бринзоламидом и вызвано проникновением глазных капель в носоглотку через слезный канал. Окклюзия слезных каналов или осторожное закрывание век после инстилляции может помочь уменьшить этот эффект (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Препарат Бринарга содержит бринзоламид, который является ингибитором карбоангидразы и обладает системной абсорбцией. Эффекты, возникающие со стороны желудочно-кишечного тракта, нервной системы, крови и лимфатической системы, почек и мочевыводящих путей, обмена веществ и питания, в основном, связаны с системным действием ингибиторов карбоангидразы. Аналогичные нежелательные реакции, характерные для пероральных форм ингибиторов карбоангидразы, могут наблюдаться и при местном применении.

При местном применении тимолол проникает в системный кровоток, что может вызвать нежелательные реакции, подобные тем, которые возникают при системном введении бета-адреноблокаторов. Перечисленные нежелательные реакции включают реакции, встречающиеся при применении прочих бета-адреноблокаторов в форме глазных капель.

Дополнительные нежелательные реакции, связанные с применением отдельных действующих веществ, которые могут потенциально возникать при применении препарата Бринарга, описаны выше. Частота системных нежелательных реакций при местном применении ниже, чем при системном. Информацию о снижении системной абсорбции см. в разделе «Способ применения и дозы».

Передозировка:

Симптомы

Могут наблюдаться симптомы передозировки бета-адреноблокаторов в случае случайного приема препарата внутрь: брадикардия, гипотензия, сердечная недостаточность и бронхоспазм.

В результате действия бринзоламида может произойти нарушение электролитного баланса, развитие ацидозного состояния, нарушения со стороны центральной нервной системы.

Лечение

Симптоматическая и поддерживающая терапия. Необходимо следить за уровнем электролитов в сыворотке крови (в частности, за содержанием калия) и pH крови. Исследования показали, что гемодиализ тимолола неэффективен.

Взаимодействие:

Препарат Бринарга содержит бринзоламид, ингибитор карбоангидразы, который при местном применении может абсорбироваться системно. Описаны случаи нарушения кислотно-щелочного равновесия в результате применения пероральных ингибиторов карбоангидразы. Следует учитывать возможность таких нарушений и у пациентов, применяющих препарат Бринарга.

Не рекомендуется одновременное применение с пероральными ингибиторами карбоангидразы, так как существует вероятность усиления системных побочных реакций. За метаболизм бринзоламида отвечают изоферменты цитохрома P-450: CYP3A4 (в основном), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 и CYP2C9. Следует с осторожностью назначать препараты, ингибирующие изофермент CYP3A4, такие как кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и тролеандомицин, вследствие возможного ингибирования метаболизма бринзоламида изоферментом CYP3A4. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении ингибиторов изофермента CYP3A4. Однако накопление бринзоламида маловероятно, так как он выводится почками. Бринзоламид не является ингибитором изоферментов цитохрома Р-450.

Усиление системного действия бета-адреноблокаторов (снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) может развиваться при одновременном применении ингибиторов CYP2D6 (хинидина, флуоксетина, пароксетина) и тимолола.

Существует вероятность усиления гипотензивного действия и/или развития выраженной брадикардии при одновременном применении бета-адреноблокаторов для местного применения с блокаторами кальциевых каналов для приема внутрь, гуанетидином, бета-адреноблокаторами, антиаритмическими препаратами (включая амиодарон), гликозидами наперстянки и парасимпатомиметиками.

Бета-адреноблокаторы могут уменьшать отклик на адреналин при лечении анафилактических реакций. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с атопией или с анафилаксией в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).

В некоторых случаях, в результате одновременного применения бета-адреноблокаторов для местного применения и адреналина (эпинефрина), может развиваться мидриаз.

Эффект, оказываемый на внутриглазное давление, или известные эффекты системных бета-адреноблокаторов могут усиливаться, если тимолол назначается пациенту, уже получающему системный бета-адреноблокатор. Таких пациентов необходимо тщательно наблюдать.

Применение двух бета-адреноблокаторов местного действия не рекомендуется.

В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

Особые указания:

Системные эффекты

Бринзоламид и тимолол могут подвергаться системной абсорбции.

Тимолол при местном применении может вызывать такие же побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем, а также другие нежелательные реакции, как и системные бета-адреноблокаторы.

Реакции гиперчувствительности, характерные для всех производных сульфонамидов, могут развиться при применении препарата Бринарга вследствие системной абсорбции. В случае появления серьёзных нежелательных реакций или реакций гиперчувствительности следует прекратить прием препарата.

Нарушения со стороны сердца

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, стенокардией Принцметала, сердечной недостаточностью) и гипотензией, терапия бета-блокаторами должна быть критически оценена и рассмотрена возможность лечения другими активными веществами. Следует внимательно следить за появлением признаков обострения заболевания и нежелательных реакций у пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Необходимо соблюдать осторожность при применении бета-адреноблокаторов пациентами с атриовентрикулярной блокадой I степени в связи с их отрицательным влиянием на время проведения сердечного импульса.

Нарушения со стороны сосудов

С осторожностью следует назначать пациентам с выраженным нарушением/расстройством периферического кровообращения (болезнь Рейно или синдром Рейно тяжелой формы).

Гипертиреоз

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипертиреоза.

Мышечная слабость

Сообщалось о том, что бета-адреноблокаторы усиливают мышечную слабость, которая наблюдается при некоторых симптомах миастении (например, диплопии, птозе и общей слабости).

Нарушения со стороны дыхательной системы

Сообщалось о реакции со стороны дыхательной системы, включая смерть от бронхоспазма у пациентов с БА после приема бета-адреноблокаторов для местного применения.

Гипогликемия/диабет

Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к спонтанной гипогликемии или пациентам, страдающим лабильным течением диабета, поскольку эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии.

Нарушение кислотно-основного равновесия

Описано развитие нарушения кислотно-щелочного равновесия при применении пероральных форм ингибиторов карбоангидразы. У пациентов с риском почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью, в связи с возможным риском возникновения метаболического ацидоза.

Концентрация внимания

Ингибиторы карбоангидразы, применяемые перорально, могут влиять на способность заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и (или) физической координации у пожилых пациентов. Данные явления могут наблюдаться, т.к. бринзоламид проникает в системный кровоток при местном применении.

Анафилактические реакции

Пациенты с атопией или с тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе, получающие бета-адреноблокаторы, могут сильнее реагировать на воздействие этих аллергенов, а также могут быть резистентны к обычным дозам адреналина при лечении анафилактических реакций.

Отслойка сосудистой оболочки глаза

Описаны случаи отслойки сосудистой оболочки глаза при применении лекарственных средств, препятствующих образованию внутриглазной жидкости (например, тимолола, ацетазоламида) после фильтрующих операций.

Хирургическая анестезия

Действие бета-адреноблокаторов в составе офтальмологических препаратов может блокировать системное действие бета-агонистов, например, адреналина. Анестезиолог должен быть проинформирован о приеме пациентом тимолола.

Сопутствующая терапия

При применении препарата Бринарга пациентами, которые принимают системные бета-адреноблокаторы, необходимо учитывать возможное взаимное усиление фармакологического действия препаратов как в отношении известных системных эффектов бета-адреноблокаторов, так и в отношении снижения внутриглазного давления. Необходимо тщательное наблюдение за такими пациентами. Совместное применение двух бета-адреноблокаторов местного действия не рекомендуется.

Существует вероятность усиления системных эффектов, возникающих вследствие ингибирования карбоангидразы у пациентов, принимающих пероральные ингибиторы карбоангидразы и препарат Бринарга. Одновременное назначение препарата Бринарга и пероральных ингибиторов карбоангидразы и не рекомендуется.

Эффекты со стороны органа зрения

Влияние бринзоламида на функцию эндотелия роговицы у пациентов с нарушениями роговицы (особенно пациентов с низким числом эндотелиальных клеток) не изучалось.

У пациентов, носящих контактные линзы, необходимо тщательно наблюдать за их состоянием роговицы при применении бринзоламида, так как ингибиторы карбоангидразы могут влиять на гидратацию роговицы.

Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами с нарушениями роговицы, например, пациентами с сахарным диабетом или дистрофией роговицы.

Ингибиторы карбоангидразы могут влиять на гидратацию роговицы, что может привести к декомпенсации и отеку роговицы.

Бензалкония хлорид

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата Бринарга, может вызывать раздражение глаз, а также изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами.

Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.

Препарат Бринарга содержит бензалкония хлорид, который может вызывать точечную кератопатию и (или) токсическую язвенную кератопатию. При длительном применении препарата следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов.

Нарушение функции печени

Следует применять препарат Бринарга с осторожностью у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Бринарга оказывает незначительное влияние на способность к вождению и управлению механизмами. Если у пациента после применения препарата возникло временное затуманивание зрения, не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до его восстановления.

Ингибиторы карбоангидразы могут ослабить способность выполнять задачи, требующие концентрации внимания и/или координации движений.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные, 1%+0,5%.

Упаковка:

По 5 мл препарата в непрозрачном пластиковом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей и завинчивающимся колпачком белого цвета с контролем первого вскрытия.

По 1 или 3 флакона вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре от 4 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

4 недели после вскрытия.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(004529)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-02-07

Дата окончания действия:2029-02-07

Владелец Регистрационного удостоверения:

СЕНТИСС ФАРМА ПВТ ЛТД Индия

Производитель:

СЕНТИСС ФАРМА ПВТ ЛТД Индия

Представительство:

СЕНТИСС РУС ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-05-16

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Бринарга (Brinarga)