Аллергические реакции
Если у Вас возникли аллергические реакции с такими симптомами, как сдавленность в груди, свистящее дыхание, головокружение, отек или сыпь, прекратите введение препарата ДАЛИБРА® и немедленно обратитесь к врачу, поскольку в редких случаях эти реакции могут быть опасными для жизни.
Инфекции
Если у Вас есть инфекция, в том числе хроническая или инфекция в какой-либо части тела (например, язва ноги), проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата ДАЛИБРА®. Если Вы не уверены, обратитесь к врачу.
Риск заражения инфекцией выше во время лечения препаратом ДАЛИБРА®. Риск может увеличиться, если у Вас наблюдаются заболевания легких. Инфекции могут быть серьезными и включать:
- туберкулез
- инфекции, вызванные вирусами, грибами, паразитами или бактериями
- серьезное заражение крови (сепсис)
В редких случаях данные инфекции могут быть опасными для жизни. Важно сообщить Вашему лечащему врачу, если у Вас появятся такие симптомы, как лихорадка, раны, чувство усталости или проблемы в ротовой полости. Ваш врач может порекомендовать Вам прекратить применение препарата ДАЛИБРА® на некоторое время.
Сообщите Вашему врачу, если Вы живете или путешествуете в регионах, где распространены грибковые инфекции (например, гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз или бластомикоз).
Сообщите Вашему врачу, если у Вас были инфекции, которые повторяются, или другие состояния, повышающие риск инфекций.
Если Вам больше 65 лет, у Вас больше шансов заразиться инфекцией при применении препарата ДАЛИБРА®. Вы и Ваш врач должны обращать особое внимание на признаки инфекции во время лечения препаратом ДАЛИБРА®. Важно сообщать Вашему врачу, если у Вас появятся симптомы инфекций, такие как лихорадка, раны, чувство усталости или проблемы в ротовой полости.
Туберкулез
Очень важно сообщить Вашему лечащему врачу, если у Вас когда-либо был туберкулез или если Вы были в тесном контакте с больным туберкулезом. Если у Вас активный туберкулез, не применяйте препарат ДАЛИБРА®.
Поскольку у пациентов, применявших адалимумаб, были зарегистрированы случаи туберкулеза, Ваш врач проверит Вас на наличие признаков и симптомов туберкулеза перед началом применения препарата ДАЛИБРА®. Проверка включает в себя тщательную медицинскую оценку, включая Вашу историю болезни и соответствующие скрининговые тесты (например, рентген грудной клетки и туберкулиновый тест).
Туберкулез может развиться во время терапии, даже если Вы получали лечение для профилактики туберкулеза.
Если во время или после терапии появляются симптомы туберкулеза (например, непрекращающийся кашель, потеря веса, упадок сил, легкая лихорадка) или любой другой инфекции, немедленно сообщите об этом Вашему врачу.
Гепатит В
Сообщите Вашему врачу, если у Вас вирус гепатита В (ВГВ), если у Вас активный ВГВ или если Вы считаете, что подвержены риску заражения ВГВ.
Ваш врач должен назначить Вам тест на инфекцию ВГВ. У людей, являющихся носителями ВГВ, применение препарата ДАЛИБРА® может снова вызвать активацию вируса.
В некоторых редких случаях, особенно если Вы принимаете другие лекарственные препараты, подавляющие иммунную систему, реактивация ВГВ может быть опасной для жизни.
Операция или стоматологическая процедура
Если Вам предстоит операция или стоматологические процедуры, сообщите своему врачу о том, что Вы применяете препарат ДАЛИБРА®. Ваш врач может порекомендовать временное прекращение применения препарата ДАЛИБРА®.
Демиелинизирующее заболевание
Если у Вас есть или развивается демиелинизирующее заболевание (заболевание, поражающее изолирующий слой вокруг нервов, такое как рассеянный склероз), Ваш врач должен решить, следует ли Вам применять или продолжать применение препарата ДАЛИБРА®. Немедленно сообщите Вашему врачу, если у Вас появятся такие симптомы, как нарушение зрения, слабость в руках или ногах, онемение или покалывание в любой части тела.
Вакцинация
Некоторые вакцины могут спровоцировать инфекции, и их не следует вводить во время применения препарата ДАЛИБРА®.
Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем вводить какие-либо вакцины.
Рекомендуется, по возможности, сделать детям все запланированные для их возраста прививки до того, как они начнут лечение препаратом ДАЛИБРА®.
Если Вы применяли препарат ДАЛИБРА® во время беременности, Ваш ребенок может подвергаться более высокому риску заражения такой инфекцией в течение приблизительно пяти месяцев после введения последней дозы препарата ДАЛИБРА®, которую Вы получили во время беременности. Важно, чтобы Вы сообщили врачам Вашего ребенка о применении препарата ДАЛИБРА® Вами во время беременности, чтобы они могли решить, когда Вашему ребенку следует сделать какую-либо прививку.
Сердечная недостаточность
Если у Вас сердечная недостаточность легкой степени, и Вы лечитесь препаратом ДАЛИБРА®, Ваш врач должен внимательно отслеживать возможные изменения сердечной недостаточности. Важно сообщить Вашему врачу, если у Вас было или есть серьезное заболевание сердца. Если у Вас появятся новые или ухудшающиеся симптомы сердечной недостаточности (например, одышки или отека ног), Вы должны немедленно обратиться к врачу. Ваш врач решит, возможно ли продолжить терапию препаратом ДАЛИБРА®.
Лихорадка, кровоподтеки, кровотечение или бледность
У некоторых пациентов организм может не вырабатывать достаточное количество клеток крови, которые борются с инфекциями, или помогают остановить кровотечение. Ваш врач может решить прекратить лечение. Если у Вас поднялась температура, которая не снижается, появились синяки или у Вас небольшое кровотечение, или Вы выглядите очень бледным, немедленно обратитесь к врачу.
Рак
Наблюдались очень редкие случаи некоторых видов рака у детей и взрослых, принимавших адалимумаб или другие блокаторы ФНО.
У людей с более серьезным ревматоидным артритом, которые болели данным заболеванием в течение длительного времени, риск заболеть лимфомой (рак, поражающий лимфатическую систему) и лейкемией (рак, поражающий кровь и костный мозг) выше среднего.
Если Вы применяете препарат ДАЛИБРА®, может увеличиться риск заболеть лимфомой, лейкемией или другими видами рака. В редких случаях у пациентов, применявших адалимумаб, наблюдались редкие и тяжелые формы лимфомы. Некоторых из этих пациентов также лечили азатиоприном или 6-меркаптопурином.
Сообщите Вашему врачу, если Вы применяете азатиоприн или 6-меркаптопурин вместе с препаратом ДАЛИБРА®.
У пациентов, применявших адалимумаб, наблюдались случаи немеланомного рака кожи.
Если во время или после терапии появляются новые поражения кожи или если внешний видсуществующих поражений меняется, сообщите об этом Вашему врачу.
Были зафиксированы случаи рака, кроме лимфомы, у пациентов с определенным типом заболевания легких, называемым хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), которые лечились другим блокатором ФНО. Если у Вас ХОБЛ или Вы курите, Вам следует проконсультироваться с Вашим врачом, подходит ли Вам лечение блокаторами ФНО.
Аутоиммунное заболевание
В редких случаях лечение препаратом ДАЛИБРА® может привести к развитию волчаночноподобного синдрома. Обратитесь к врачу, если возникают такие симптомы, как постоянная необъяснимая сыпь, лихорадка, боль в суставах или усталость.
Дети
Пациентам детского возраста рекомендуется, если это возможно, пройти все современные вакцинации в соответствии с действующими руководствами по вакцинации до начала терапии препаратом ДАЛИБРА®.