Дапаглифлозин - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Препарат Дапаглифлозин содержит действующее вещество дапаглифлозин и относится к фармакотерапевтической группе «средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; ингибиторы натрийзависимого переносчика глюкозы 2-го типа». Он действует, блокируя натрийзависимый переносчик глюкозы 2-го типа (белок SGLT2) в почках. Когда в организме блокируется этот белок, из организма с мочой удаляются сахар (глюкоза), соль (натрий) и вода.

Фармакотерапевтическая группа:Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; ингибиторы натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа

АТХ:

A10BK01 Дапаглифлозин

Механизм действия:

Что такое сахарный диабет 2 типа и как действует препарат Дапаглифлозин

При сахарном диабете 2 типа в Вашем организме не вырабатывается достаточно инсулина или организм не может правильно использовать вырабатываемый инсулин. Это приводит к высокому уровню сахара в крови, что, в свою очередь, может привести к серьезным проблемам, таким как болезнь сердца или почек, слепота и нарушение кровообращения в руках и ногах.

Препарат Дапаглифлозин удаляет лишний сахар из Вашего организма. Это, в свою очередь, может помочь предотвратить некоторые заболевания сердца.

Что такое сердечная недостаточность и как действует препарат Дапаглифлозин

Сердечная недостаточность возникает в том случае, когда сердце слабое и не может перекачивать достаточно крови к легким и остальным частям тела. Это может привести к серьезным проблемам со здоровьем и необходимости лечения в стационаре. Наиболее частыми симптомами сердечной недостаточности являются одышка, постоянное чувство усталости, отек лодыжек.

Препарат Дапаглифлозин поможет защитить Ваше сердце и облегчит симптомы сердечной недостаточности. Это может уменьшить необходимость в госпитализации и увеличить продолжительность жизни у некоторых пациентов.

Что такое хроническая болезнь почек и как действует препарат Дапаглифлозин

При хронической болезни почки постепенно утрачивают свою функцию. Это означает, что они не могут очищать и фильтровать Вашу кровь должным образом. Нарушение функции почек может привести к серьезным проблемам со здоровьем и необходимости лечения в стационаре.

Препарат Дапаглифлозин поможет защитить почки от потери их функции. Это может увеличить продолжительность жизни у некоторых пациентов.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат Дапаглифлозин показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения:

- сахарного диабета 2 типа (СД 2 типа) в дополнение к диете и физическим упражнениям 2 для улучшения гликемического контроля:

в качестве монотерапии, когда применение метформина невозможно ввиду непереносимости;
в комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины (в том числе, в комбинации с метформином), тиазолидиндионами, ингибиторами дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4) (в том числе, в комбинации с метформином); агонистом рецепторов глюкагоноподобного полипептида-1 (ГПП-1) эксенатидом пролонгированного действия в комбинации с метформином; препаратами инсулина (в том числе, в комбинации с одним или двумя гипогликемическими препаратами для перорального применения) при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии;
в стартовой комбинированной терапии с метформином, при целесообразности данной терапии.

- СД 2 типа у пациентов с установленным диагнозом сердечно-сосудистого заболевания или двумя и более факторами сердечно-сосудистого риска* для снижения риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности.

*возраст у мужчин ≥ 55 лет или ≥ 60 лет у женщин и наличие не менее одного фактора риска: дислипидемия, артериальная гипертензия, курение.

Симптоматической хронической сердечной недостаточности

Хронической болезни почек с риском ее прогрессирования для уменьшения риска устойчивого снижения расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ), наступления терминальной стадии хронической почечной недостаточности, смерти от сердечно-сосудистого заболевания и госпитализации по поводу сердечной недостаточности.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Дапаглифлозин:

если у Вас аллергия на дапаглифлозин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Вам следует прекратить прием этого препарата, если Вы забеременели. Поговорите со своим врачом о том, как лучше всего контролировать уровень сахара в крови во время беременности.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Дапаглифлозин, если Вы кормите грудью. Неизвестно, попадает ли этот препарат в грудное молоко. Поговорите со своим врачом прежде, чем принимать этот препарат, если Вы планируете кормить или кормите грудью.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Сахарный диабет 2 типа в качестве монотерапии: доза препарата Дапаглифлозин составляет 10 мг 1 раз в сутки.

Сахарный диабет 2 типа в качестве комбинированной терапии: доза препарата Дапаглифлозин составляет 10 мг 1 раз в сутки. Доза другого препарата для лечения сахарного диабета может изменяться Вашим лечащим врачом в зависимости от реакции Вашего организма.

Сахарный диабет 2 типа в качестве стартовой комбинированной терапии с метформином: доза препарата Дапаглифлозин составляет 10 мг 1 раз в сутки, а доза препарата метформина - 500 мг 1 раз в сутки, однако доза препарата метформина может быть изменена Вашим лечащим врачом в зависимости от реакции Вашего организма.

Сахарный диабет 2 типа у пациентов с установленным диагнозом сердечно-сосудистого заболевания или двумя и более факторами сердечно-сосудистого риска для снижения риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности: доза препарата Дапаглифлозин составляет 10 мг 1 раз в сутки.

Хроническая сердечная недостаточность: доза препарата Дапаглифлозин составляет 10 мг 1 раз в сутки.

Хроническая болезнь почек: доза препарата Дапаглифлозин составляет 10 мг 1 раз в сутки.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас имеется заболевание печени начальная доза препарата Дапаглифлозин может составлять 5 мг 1 раз в сутки, если Ваш организм будет хорошо переносить данную дозу препарата Ваш лечащий врач может назначить Вам принимать препарат Дапаглифлозин в дозе 10 мг 1 раз в сутки.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас имеются заболевания почек перед началом терапии препаратом Ваш лечащий врач назначит Вам ряд анализов и подберет необходимую дозу препарата Дапаглифлозин.

Путь и/или способ введения

Препарат Дапаглифлозин принимается внутрь, не разжевывая, запивая водой.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи в любое время дня.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Дапаглифлозин и незамедлительно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков, перечисленных ниже реакций:

ангионевротический отек наблюдается очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

Признаками ангионевротического отека являются:

- отек лица, языка или горла;

- затруднение глотания;

- крапивница и проблемы с дыханием.

диабетический кетоацидоз – это состояние редко наблюдается у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (может возникать не более чем у 1 человека из 1000). Признаками диабетического кетоацидоза являются (см. также подраздел «Особые указания и меры предосторожности» раздела 2 листка-вкладыша):

- повышенный уровень «кетоновых тел» в моче или крови;

- недомогание или ощущение недомогания;

- боль в животе;

- чрезмерная жажда;

- быстрое и глубокое дыхание;

- спутанность сознания;

- необычная сонливость или чувство усталости;

- сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту или изменение запаха мочи или пота;

- быстрое снижение массы тела.

Эти симптомы могут возникнуть независимо от уровня сахара в крови. Ваш лечащий врач может принять решение о временном или полном прекращении лечения препаратом.

некротизирующий фасциит промежности или гангрена Фурнье – это серьезная инфекция мягких тканей гениталий или области между гениталиями и анальным отверстием, которая наблюдается очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000).
инфекция мочевыводящих путей встречается часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10).

Признаками тяжелой инфекции мочевыводящих путей являются:

- лихорадка и/или озноб;

- ощущение жжения при мочеиспускании;

- боль в спине или боку.

Если Вы заметили кровь в моче (хотя это нечастое явление), немедленно сообщите об этом лечащему врачу.

низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) – наблюдается очень часто (может возникать более чем у 1 человека из 10) у пациентов с сахарным диабетом, принимающих данный препарат в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином.

Признаками низкого уровня сахара в крови являются:

- дрожь, потоотделение, чувство сильного беспокойства, учащенное сердцебиение;

- чувство голода, головная боль, нарушение зрения;

- изменение настроения или ощущение спутанности сознания.

Лечащий врач расскажет Вам, как лечить низкий уровень сахара в крови и что делать, если у Вас появились какие-либо из перечисленных выше признаков.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Дапаглифлозин

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

генитальная инфекция (молочница) полового члена или влагалища (признаки могут включать раздражение, зуд, необычные выделения или запах);
головокружение;
сыпь;
боль в спине;
выделение большего количества воды (мочи), чем обычно, или необходимость более частого мочеиспускания;
увеличение числа эритроцитов в крови (отмечают при анализе крови);
снижение почечного клиренса креатинина (отмечают при проведении анализа) в начале лечения;
изменение уровня холестерина или липидов (жиров) в крови (отмечают при анализе крови).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

грибковые инфекционные заболевания;
выведение слишком большого количества жидкости из организма (обезвоживание, признаки которого могут включать ощущение сильной сухости или липкости во рту, небольшой объем выводимой мочи или отсутствие мочи или учащенное сердцебиение);
жажда;
запор;
сухость во рту;
пробуждение ночью для мочеиспускания;
повышение уровня креатинина (отмечают при лабораторном анализе крови) в начале лечения;
повышение уровня мочевины (отмечают при лабораторном анализе крови);
снижение массы тела.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит).

Если у Вас имеется любой из перечисленных симптомов, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при приеме препарата Дапаглифлозин возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Дапаглифлозин больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Дапаглифлозин больше, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат Дапаглифлозин

Если Вы забыли принять препарат, то дальнейшая тактика зависит от того, сколько осталось времени до следующей дозы:

если до следующей дозы осталось 12 часов или больше, примите пропущенную дозу препарата, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время;
если до следующей дозы осталось менее 12 часов, не принимайте пропущенную дозу.

Затем примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы.

Если Вы прекратили прием препарата Дапаглифлозин

Не прекращайте применение препарата без указания врача. Если у Вас сахарный диабет, то без приема данного препарата у Вас может повыситься уровень сахара в крови.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

мочегонные препараты (диуретики);
другие лекарства, снижающие уровень сахара в крови, например, инсулин или препараты, содержащие сульфонилмочевину. Ваш врач может снизить дозу этих препаратов, чтобы предотвратить снижение уровня сахара в крови (гипогликемию).
Вы применяете препарат лития, поскольку препарат Дапаглифлозин может снизить уровень лития в крови.

Особые указания:

Перед приемом препарата Дапаглифлозин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Незамедлительно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение в следующих случаях

Диабетический кетоацидоз:

если у Вас сахарный диабет и возникает плохое самочувствие или недомогание, боль в животе, чрезмерная жажда, быстрое и глубокое дыхание, спутанность сознания, необычная сонливость или чувство усталости, сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту, изменение запаха мочи или пота, или быстрое снижение массы тела.
перечисленные выше симптомы могут быть признаком «диабетического кетоацидоза» – редкого, но серьезного, иногда угрожающего жизни состояния, которое может возникнуть у Вас при сахарном диабете из-за повышенного уровня «кетоновых тел» в моче или крови, обнаруживаемых при лабораторных исследованиях.
риск развития диабетического кетоацидоза может повышаться при длительном голодании, чрезмерном употреблении алкоголя, обезвоживании, резком снижении дозы инсулина или повышенной потребности в инсулине вследствие обширного хирургического вмешательства или тяжелого заболевания.
при лечении препаратом Дапаглифлозин диабетический кетоацидоз может развиться даже при нормальном уровне сахара в крови.

Если Вы подозреваете, что у Вас диабетический кетоацидоз, незамедлительно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение и не принимайте данный препарат. Некротизирующий фасциит промежности:

немедленно обратитесь к лечащему врачу, если у Вас появились следующие симптомы: боль, чувствительность при прикосновении, покраснение или отек гениталий или области между гениталиями и анальным отверстием, которые сопровождаются лихорадкой или общим недомоганием. Эти симптомы могут быть признаком редкой, но серьезной или даже угрожающей жизни инфекции, называемой некротизирующим фасциитом промежности или гангреной Фурнье, которая разрушает подкожные ткани.

Перед приемом препарата Дапаглифлозин проконсультируйтесь с лечащим врачом:

если у Вас сахарный диабет 1 типа – тип сахарного диабета, который обычно начинается в молодом возрасте, и при котором в организме не вырабатывается инсулин. Препарат Дапаглифлозин не следует принимать при данном типе сахарного диабета;
если у Вас сахарный диабет и нарушение функции почек, лечащий врач может рекомендовать Вам принимать дополнительный или другой лекарственный препарат для контроля уровня сахара в крови;
если у Вас нарушения функции печени, лечащий врач может назначить Вам более низкую дозу препарата;
если Вы принимаете лекарственные препараты для снижения артериального давления (антигипертензивные препараты), и у Вас в анамнезе было низкое артериальное давление (артериальная гипотензия). Более подробная информация представлена ниже в подразделе «Другие препараты и препарат Дапаглифлозин»;
если у Вас очень высокий уровень сахара в крови, что может привести к обезвоживанию (потере слишком большого количества жидкости из организма).
Возможные признаки обезвоживания перечислены в разделе 4 листка-вкладыша. Если у Вас есть какие-либо из этих признаков, сообщите лечащему врачу перед тем, как начинать принимать препарат Дапаглифлозин;
если у Вас ощущение тошноты, рвота или лихорадка, или если Вы не можете есть или пить.
если у Вас часто возникают инфекции мочевыводящих путей.

Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам (или Вы не уверены), проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать препарат Дапаглифлозин.

Сахарный диабет и уход за стопами

Если у Вас сахарный диабет, важно регулярно проверять состояние стоп и соблюдать все другие указания по уходу за стопами, которые дает Вам лечащий врач.

Глюкоза в моче

Вследствие механизма действия препарата Дапаглифлозин анализ мочи на сахар будет иметь положительный результат, пока Вы принимаете данный препарат.

Грибковые генитальные инфекции

Препарат Дапаглифлозин повышает риск развития грибковой инфекции влагалища или полового члена, особенно если у Вас была такая инфекция ранее. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас часто возникают данные инфекции.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Дапаглифлозин у детей и подростков не установлены.

Препарат Дапаглифлозин содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нет данных о влиянии дапаглифлозина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 5 мг.

Упаковка:

По 10, 25, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Или по 10, 25, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной упаковке (пачке).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(008023)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-12-09

Дата окончания действия:2029-12-09

Владелец Регистрационного удостоверения:

АТОЛЛ ООО Россия

Производитель:

ОЗОН ООО Россия

Представительство:

ОЗОН ООО Россия

Дата обновления информации: 2025-01-30

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Дапаглифлозин (Dapagliflozin)