Декарис - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:ЛевамизолЛевамизол

Аналогичные препараты:Раскрыть

Декарис

таблетки внутрь

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО Венгрия

Декарис

таблетки внутрь

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО Венгрия

Декарис

таблетки внутрь

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО Венгрия

Входит в перечень:ЖНВЛП

Лекарственная форма: таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:

Дозировка 50 мг

Действующее вещество: левамизол 50 мг (в виде 59 мг левамизола гидрохлорида).

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал; натрия сахаринат; повидон К90; тальк; ароматизатор абрикосовый; стеарат магния; краситель солнечный закат желтый, Е 110.

Дозировка 150 мг

Действующее вещество: левамизол 150 мг (в виде 177 мг левамизола гидрохлорида).

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал; лактозы моногидрат; сахароза; тальк; повидон К90; стеарат магния.

Описание:

Дозировка 50 мг

Круглые, плоские таблетки светло-оранжевого цвета (возможно наличие вкраплений более темного цвета) со слабым запахом абрикоса, с фаской и с разделяющими на четверти рисками на одной стороне.

Дозировка 150 мг

Круглые, плоские таблетки почти белого цвета, с фаской и с гравировкой DECARIS 150 на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:Антигельминтное средство

АТХ:

P02CE01 Левамизол

Фармакодинамика:

Действующее вещество препарата Декарис - левамизол является быстродействующим антигельминтным средством. Действуя на ганглиоподобные образования нематод, левамизол парализует мускулатуру гельминтов в течение нескольких секунд с момента контакта. Таким образом, парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника, обычно в течение 24 часов после приема препарата.

Хотя установлено, что левамизол влияет на нейромышечную систему нематод, возможно, у некоторых гельминтов угнетение фермента фумаратредуктазы также способствует антигельминтному эффекту левамизола.

Фармакокинетика:

Всасывание

Левамизол при приеме внутрь в дозе 50 мг быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Распределение

Средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 0,13 мкг/мл и определяется через 1,5-2 часа после приема препарата.

Метаболизм

Левамизол подвергается интенсивному метаболизму в печени, образуя множество метаболитов. Основным метаболитом, обнаруженным в моче, является п- гидроксилевамизол и его глюкуронидный конъюгат (12% от дозы).

Выведение

Период полувыведения из организма составляет 3-6 часов. Метаболиты левамизола выводятся главным образом почками (приблизительно 70% в течение 3 дней) и в меньшей степени через кишечник (5%). Менее 5% дозы левамизола выводится в неизмененном виде с мочой и менее 0,2% выводится с калом.

Показания:

Заболевания, вызванные следующими видами желудочно-кишечных гельминтов: Ascaris lumbricoides, Necator americanus и Ancylostoma duodenale.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе).
Детский возраст до 3 лет.
Период грудного вскармливания.

Препарат Декарис, таблетки 150 мг.

Для таблеток 150 мг детский возраст является противопоказанием.

Содержит лактозы моногидрат и сахарозу. Его применение противопоказано у пациентов с непереносимостью лактозы, непереносимостью фруктозы, дефицитом лактазы, дефицитом сахаразы/изомальтазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью:

Принимать с осторожностью при угнетении костномозгового кроветворения. Одновременный прием препарата Декарис и препаратов, которые могут негативно влиять на кроветворение, требует осторожности.

Не рекомендуется одновременный прием с препаратами кумаринового ряда; со спиртными напитками.

Беременность и лактация:

Беременность

Применение левамизола не приводило к развитию тератогенных эффектов у животных, однако левамизол обладает эмбриотоксическим действием в случае, если мать получает левамизол в токсических дозах. Адекватно спланированные контролируемые исследования применения левамизола у беременных женщин не проводились, поэтому во время беременности препарат рекомендуется принимать только в том случае, если ожидаемая польза превосходит возможный риск применения препарата.

Период грудного вскармливания

Данных о том, выделяется ли левамизол с молоком матери нет. Однако известно, что левамизол выделяется с коровьим молоком. Ввиду возможных нежелательных реакций у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, надо решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием препарата, в зависимости от того, насколько необходимо принимать препарат для матери.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Препарат целесообразно принимать после легкого перекуса с небольшим количеством воды, вечером. В приеме слабительных или специальной диете нет необходимости.

При необходимости курс лечения повторить через 7-14 дней.

Взрослые

Взрослым назначается однократно одна таблетка 150 мг.

Дети старше 3 лет

У детей использовать препарат Декарис, таблетки 50 мг, при этом расчет дозы зависит от массы тела.

Возраст	Масса тела	Рекомендуемая доза
от 3 до 6 лет	10-20 кг	25-50 мг (1/2-1 таблетка) однократно
от 6 до 10 лет	20-30 кг	50-75 мг (1-1,5 таблетки) однократно
от 10 до 14 лет	30-40 кг	75-100 мг (1,5-2 таблетки) однократно

Побочные эффекты:

Безопасность левамизола оценивали у 6799 пациентов, участвовавших в 13 клинических исследованиях левамизола, используемого в качестве лечения паразитарных заболеваний, вызванных гельминтами Ancylostoma duodenale, Ascaris lumbricoides и Necator americanus.

Из 13 клинических исследований:

- 6 исследований включали прием только левамизола;

- 4 исследования были плацебо- и активно-контролируемыми (пирантела памоат, пиперазин, тиабендазол и мебендазол);

- 2 исследования были активно-контролируемыми (пиперазин);

- 1 исследование было плацебо-контролируемым.

Нежелательные реакции (HP), наблюдаемые в ходе 13 клинических исследований у пациентов, принявших по меньшей мере одну дозу левамизола и представивших данные по безопасности, приведены в Таблице 1.

Частота встречаемости HP определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ /1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).

Таблица 1: Нежелательные реакции, наблюдаемые у пациентов, принимавших левамизол в ходе 13 клинических исследований левамизола

Системно-огранный класс	Частота (N=6799)	Нежелательные реакции
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Часто	Боль в животе
	Неизвестно	Диарея
	Неизвестно	Тошнота
	Неизвестно	Рвота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Неизвестно	Сыпь

Нежелательные реакции, выявленные впервые в ходе пострегистрационного применения левамизола, представлены в Таблице 2.

Таблица 2: Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационного применения левамизола

Системно-огранный класс	Частота	Нежелательные реакции
Нарушения со стороны нервной системы	Нечасто	Головная боль
	Неизвестно	Энцефалопатия
	Неизвестно	Дисгевзия
	Неизвестно	Паросмия
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Нечасто	Зуд
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Редко	Повышение температуры тела

Декарис, таблетки 50 мг, содержит краситель солнечный закат желтый, Е110. Краситель может вызывать аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы

При приеме большой дозы левамизола (свыше 600 мг) были описаны следующие признаки интоксикации: тошнота, рвота, сонливость, мышечные спазмы, диарея, головная боль, головокружение и спутанность сознания.

Отмечались случаи судорог, лейкопении, нейтропении/агранулоцитоза.

Лечение

Необходим мониторинг жизненных показателей и проведение симптоматической терапии. При наличии признаков антихолинэстеразного действия можно ввести атропин.

Взаимодействие:

Алкоголь

При одновременном приеме препарата со спиртными напитками наблюдались дисульфирамоподобные реакции. Не рекомендуется принимать препарат Декарис одновременно со спиртными напитками.

Препараты, влияющие на кроветворение

Требуется осторожность при применении препарата Декарис с препаратами, влияющими на кроветворение.

Антикоагулянты

Левамизол может усиливать действие препаратов кумаринового ряда. Дозу антикоагулянтов необходимо тщательно титровать и контролировать их эффект.

Фенитоин

Декарис увеличивает концентрацию фенитоина в крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать концентрацию фенитоина в крови.

Прочие противогельминтные препараты

Площадь под кривой концентрация-время (AUC) албендазола сульфоксида значительно уменьшается при одновременном приеме препарата Декарис и албендазола. Безопасность и эффективность одновременного приема препарата Декарис и албендазола не установлены.

AUC ивермектина значительно увеличивается при одновременном приеме препарата Декарис и ивермектина. Безопасность и эффективность одновременного приема препарата Декарис и ивермектина не установлены.

Особые указания:

Гематологические нарушения

Имеются данные о том, что повторное применение левамизола может вызывать аллергические реакции и гематологические нарушения, такие как лейкопения. Поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Одновременный прием препарата Декарис и препаратов, которые могут негативно влиять на кроветворение, требует осторожности.

Применение не по показаниям

Имеются сообщения о случаях лейкопении, нейтропении/агранулоцитоза, связанных с применением высоких доз левамизола, а также с его применением в течение продолжительного периода времени. Также был отмечен случай некротизирующего васкулита при применении левамизола не по показаниям.

Алкоголь

Во время и после приема препарата в течение 24 часов нельзя употреблять спиртные напитки.

Вспомогательные вещества

Декарис, таблетки 150 мг, содержит лактозу (в виде лактозы моногидрата) и сахарозу. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, противопоказано принимать данный препарат.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В связи с тем, что при приеме препарата может возникнуть преходящее, слабо выраженное головокружение следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или при работе с механизмами в течение всего курса лечения.

Форма выпуска/дозировка:Таблетки, 50 мг и 150 мг.

Упаковка:

Дозировка 50 мг

По 2 таблетки в блистер из ПВХ и фольги алюминиевой.

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Дозировка 150 мг

По 1 таблетке в блистер из ПВХ и фольги алюминиевой.

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:П N014042/01

Дата регистрации:2008-09-23

Дата переоформления:2019-06-27

Владелец Регистрационного удостоверения:

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО Венгрия

Производитель:

GEDEON RICHTER ROMANIA A. O. Румыния

Представительство:

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО Венгрия

Дата обновления информации: 2022-06-01

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Декарис (Decaris)