Декстрометорфан + Парацетамол + Псевдоэфедрин + [Аскорбиновая кислота] (Dextromethorphanum+ Paracetamolum+ Pseudoephedrinum+ [Acidum ascorbinicum])

Клинико-фармакологическая группа: 

Анилиды

Входит в состав препаратов
  • Каффетин® Колд
    таблетки внутрь
  • АТХ:

    R01B   Назальные деконгестанты системного действия

    Фармакодинамика:

    Парацетамол ингибирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, в результате снижает синтез простагландинов, за счет чего проявляет обезболивающий и жаропонижающий эффект.

    Декстрометорфан блокирует глутаматергические NMDA-рецепторы в различных структурах головного мозга, в том числе в кашлевом центре (неконкурентная блокада ионного канала) ствола мозга, агонист σ1- и σ2-рецепторов головного мозга (галлюциногенный эффект), в результате подавляет возбудимость кашлевого центра в мозге, угнетая кашлевой рефлекс.

    Псевдоэфрин вызывает сужение сосудов в слизистой глотки и носа, за счет этого спадает отек и облегчается дыхание.

    Аскорбиновая кислота восполлняет недостаток витамина C.

    Фармакокинетика:

    Парацетамол равномерно распределяется в тканях, плохо связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени, элиминируется почками. Период полувыведения составляет 1-3 часа. Полная элиминация препарата происходит в течение суток.

    Декстрометорфан также метаболизируется в печени, выводится почками в неизменном виде и в виде метаболитов, которые тоже обладают противокашлевым действием.

    Псевдоэфедрин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, эффект наступает через 15-30 минут. Достигает пика концентрации через 1-3 часа. Период полувыведения составляет 5-8 часов. Менее 1% метаболизируется в печени с образованием активного метаболита. Выводится почками 90% в неизмененном виде.

    Аскорбиновая кислота полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и хорошо распределяется в тканях организма. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется в дегидроксиаскорбиновую кислоту и частично метаболизируется в аскорбат-2-сульфат; выводится с мочой.

    Показания:

    Симптоматическое лечение гриппа и простуды.

    J00   Острый назофарингит [насморк]

    J00-J06   ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ

    J11   Грипп, вирус не идентифицирован

    J34.8   Другие уточненные болезни носа и носовых синусов

    M79.1   Миалгия

    R05   Кашель

    R07.0   Боль в горле

    R51   Головная боль

    Противопоказания

    Беременность; период лактации; врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; возраст до 12 лет; гиперчувствительность; нарушение функции печени или почек, гепатит; артериальная гипертензия; стенокардия; ишемическая болезнь сердца; одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы, противопаркинсонических препаратов либо прием этих лекарственных средств в предшествующие 2 недели перед началом приема препарата.

    С осторожностью:

    Доброкачественная гипербилирубинемия, алкоголизм, аритмии, сахарный диабет, бронхиальная астма, гипертиреоз, ослабленные и истощенные больные, хроническая обструктивная болезнь легких, вирусный гепатит.

    Беременность и лактация:

    Категория Food and Drug Administration (Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США) - С. Противопоказано при беременности и в период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Перорально 1 таблетка 4 раза в сутки (1 таблетка: парацетамола 500-555 мг, псевдоэфрина 30 мг, декстрометорфана 15 мг, аскорбиновой кислоты 60-62 мг), максимальная суточная доза - 8 таблеток (2 таблетки 4 раза в течение 24 часов), максимальная разовая доза - 2 таблетки.

    Интервал между дозами должен быть не менее 4 часов.

    Побочные эффекты:

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления.

    Со стороны мочевыводящей системы: нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

    Со стороны центральной нервной системы: раздражительность, сонливость, головокружение, возбуждение.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боли в эпигастрии, тошнота, гепатотоксичность.

    Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, гемолитическая анемия.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.

    Передозировка:

    Тошнота, рвота, анорексия, панкреатит, головокружение, сонливость, нарушения зрения, затруднение дыхания, нарушения метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз, абдоминальная боль.

    Взаимодействие:

    Не рекомендован прием с другими препаратами, которые содержат парацетамол.

    Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств.

    Одновременный прием с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, приводит к потенцированию депримирующего влияния на центральную нервную систему.

    Курение табака во время приема препарата может привести к задержке секрета в дыхательных путях.

    Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) и гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой дозе.

    Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

    Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки и мочевого пузыря.

    Длительное совместное использование парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза, ускоряет наступление терминальной стадии почечной недостаточности.

    Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, тем самым повышая риск развития гепатотоксичности.

    При одновременном применении псевдоэфедрина с другими симпатомиметическими лекарственными средствами возможно аддитивное действие и развитие токсических эффектов; с ингибиторами моноаминоксидазы - возможно развитие гипертонического криза (применять препарат можно не ранее чем через 2 недели после прекращения приема ингибиторов моноаминоксидазы).

    Пропранолол может усиливать прессорный эффект псевдоэфедрина; псевдоэфедрин может уменьшать гипотензивное действие резерпина, метилдопы, мекамиламина и алкалоидов чемерицы.

    Амиодарон, флуоксетин, хинидин, ингибируя систему цитохрома Р450, могут повышать концентрацию декстрометорфана в крови.

    Особые указания:

    Во время приема препарата не употреблять алкоголь.

    В период лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.

    В период лечения необходимо воздерживаться от употребления кофеина.

    Во время приема препарата не следует управлять транспортными средствами или другими механизмами, требующими концентрации внимания.

    Инструкции
    Вверх