Диазолин (Diazolin)

Действующее вещество:МебгидролинМебгидролин
Лекарственная форма:  таблетки
Состав:

Каждая таблетка 50 мг содержит активного вещества: диазолин (мебгидролина нападизилат) 50 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный)-34,5 мг, крахмал кукурузный - 10,0 мг, повидон -К17 -3,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 1,0 мг, магния стеарат -1,0 мг.

Каждая таблетка 100 мг содержит активного вещества: диазолин (мебгидролина нападизилат) 100 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный)-69,0 мг, крахмал кукурузный - 20,0 мг, повидон -К17 -7,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 2,0 мг, магния стеарат -2,0 мг.

Описание:таблетки от белого до белого с кремоватым или зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа:противоаллергическое средство - Hi-гистаминовых, рецепторов блокатор.
АТХ:  

R06AX15   Мебгидролин

Фармакодинамика:Диазолин является блокатором Н1 -гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника и уменьшает гипотензивное действие гистамина, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения не оказывает выраженного седативного и снотворного действия.
Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.
Фармакокинетика:Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Период полувыведения из плазмы около 4 часов. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.
Показания:Сенная лихорадка, аллергический ринит, поллиноз, крапивница, отек Квинке, пищевая и лекарственная аллергия, дерматозы, сопровождающиеся кожным зудом (экзема, нейродермит и т.д.), конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомых.
Противопоказания:Гиперчувствительность, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, другие воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать AV проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий).
Беременность, период лактации.
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
Беременность и лактация:Противопоказано принимать в период беременности и лактации.
Способ применения и дозы:Диазолин назначают внутрь после еды.
Взрослым и детям с 12 лет по 0,05-0,1 г 1-2 раза в день, детям с 3 лет по 0,05 г 1 - 2 раза в день, с 5 лет по 0,05 г 2 - 3 раза в день. Высшие дозы для взрослых: разовая - 0,3 г, суточная - 0,6 г. Курс лечения назначается врачом и определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.
Побочные эффекты:Со стороны пищеварительной системы: раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, проявляющееся диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области и др.).
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости реакции. Прочие: сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.
У детей - парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.
Передозировка:Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, депрессия, спутанность сознания. Расширение зрачков, сухость во рту, затрудненное дыхание, покраснение лица, парез органов желудочно-кишечного тракта, у детей - развитие судорог и летальный исход.
Лечение: специфического антидота нет. Индукция рвоты, промывание желудка. Симптоматическая терапия включает препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно. Тщательный контроль за дыханием и уровнем артериального давления. Нельзя использовать адреналин и аналептики.
Взаимодействие:Потенцирует действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Особые указания:Малоэффективен при бронхиальной астме и анафилактическом шоке.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).
Форма выпуска/дозировка:Таблетки по 50 мг и 100 мг.
Упаковка:

В случае производства препарата на производственной площадке ООО "Озон",Россия:

По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.


По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств,укупореннфе крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой "нажать-повернуть" из полипропелена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств,укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств,укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку(пачку).

"Озон Фарм",Россия:

По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку(пачку).

Условия хранения:Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛСР-007721/08
Дата регистрации:2008-09-26
Дата переоформления:2022-03-11
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2023-01-14
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх