Диклофенак - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

100 г мази содержат действующее вещество: диклофенак натрия - 2,0 г; вспомогательные вещества: карбомер (ареспол, полиакрилат редкосшитый) - 1,0 г, натрия гидроксид - 0,37 г, бензилбензоат (бензилбензоат медицинский) - 6,0 г, полисорбат-80 (твин 80) - 1 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,08 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 0,02 г, вода очищенная - до 100,0 г.

Описание:

Мазь белого или белого с сероватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:НПВП

АТХ:

M02AA15 Диклофенак

Фармакодинамика:

Действующее вещество диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим свойствами.

Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.

Устраняет болевой синдром и воспаление в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.

Фармакокинетика:

Абсорбция

Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см² (2 нанесения в сутки), концентрация действующего вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1 % мази диклофенака (4 нанесения в сутки). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4,5 % (для эквивалентной дозы диклофенака натрия). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.

Измерялась концентрация диклофенака в плазме крови, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава.

Максимальные концентрации в плазме крови были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. 99,7 % диклофенака связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбуминами (99,4 %).

Распределение

Диклофенанак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме крови.

Метаболизм

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Выведение

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.

Конечный период полувыведения составляет 1 - 2 часа. Период полувыведения метаболитов, включая два фармакологически активных, так же непродолжителен и составляет 1 - З часа. Один из метаболитов (3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится почками.

Показания:

- Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
- боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;
- боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

Противопоказания:- Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- беременность в сроке более 20 недель, грудное вскармливание;
- детский возраст до 12 лет;
- нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

С осторожностью:

- Печеночная порфирия (обострение);

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;

- тяжелые нарушения функции печени и почек;

- хроническая сердечная недостаточность;

- бронхиальная астма;

- пожилой возраст;

- беременность в сроке до 20 недели.

Беременность и лактация:

Беременность

Применение при беременности в сроке до 20 недели возможно только по назначению врача в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск для матери и для плода. Не следует применять НПВП женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

Период грудного вскармливания

В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

Фертильность:Данные по влиянию препарата на фертильность у человека отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза в сутки (каждые 12 часов (желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.

Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2 - 4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха), что достаточно для обработки зоны площадью 400 - 800 см² . Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Препарат не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача.

Если через 7 дней применения препарата терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Классификация частоты возникновения побочных реакций:

- очень часто (≥1/10);

- часто (≥1/100, <1/10);

- нечасто (≥1/1000, <1/100);

- редко (≥1/10000, <1/1000);

- очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Классификация приведена в соответствии с поражением органов и систем органов по MedDRA.

Инфекционные и паразитарные заболевания

- очень редко: пустулезная сыпь.

Нарушения со стороны иммунной системы
- очень редко: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- очень редко: астма.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

- часто: дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд;
- редко: буллезный дерматит;
- очень редко: реакции фотосенсибилизации.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Ввиду низкой системной абсорбции препарата при нанесении на кожу передозировка маловероятна.

При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.

Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99 %).

Взаимодействие:Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания:Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемые окклюзионные повязки. В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи, его использование необходимо прекратить. Препарат содержит пропилпарагидроксибензоат, который у некоторых людей может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Применение препарата не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами, а также выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:Мазь для наружного применения 2%.

Упаковка:

По 30,0 г в тубах алюминиевых с бушонами.

Каждая туба вместе с инструкцией по применению помещена в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Регистрационный номер:ЛС-001745

Дата регистрации:2011-10-25

Дата переоформления:2021-01-29

Владелец Регистрационного удостоверения:

ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА ЗАО Россия

Производитель:

ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА ЗАО Россия

Представительство:

ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА ЗАО Россия

Дата обновления информации: 2022-06-09

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Диклофенак (Diclofenac)