Дипептивен (Dipeptiven)

Действующее вещество:Аминокислоты для парентерального питанияАминокислоты для парентерального питания
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Аминовен
    раствор д/инфузий
  • Аминовен Инфант
    раствор д/инфузий
  • Аминовен Инфант
    раствор д/инфузий
  • Аминодез
    раствор
  • Аминоплазмаль Гепа
    раствор д/инфузий
  • Аминосол-Нео
    раствор д/инфузий
  • Аминостерил Н-Гепа
    раствор д/инфузий
  • Гепасол-Нео
    раствор д/инфузий
  • Дипептивен
    концентрат д/инфузий
  • Дипептивен
    концентрат д/инфузий
  • Нефротект
    раствор д/инфузий
  • Хаймикс®
    раствор д/инфузий
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    концентрат для приготовления раствора для инфузий

    Состав:

    Препарат Дипептивен содержит

    Действующим веществом является N(2)-L-аланил-L-глутамина.

    Каждый литр препарата содержит 200 г N(2)-L-аланил-L-глутамина (соответствует 82,0 г L-аланина и 134,6 г L-глутамина).

    Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является вода для инъекций.

    Описание:

    Препарат Дипептивен представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до бледно-­желтого цвета.

    Характеристика препарата:

    Препарат Дипептивен содержит действующее вещество N(2)-L-аланил-L-глутамин (это соединение двух аминокислот: аланина и глутамина).

    Препарат Дипептивен является препаратом аминокислот для парентерального (внутривенного) питания в случаях, когда обычный прием пищи невозможен, или дополнительно, когда питательных веществ, поступающих с пищей или питанием через зонд, недостаточно или они плохо усваиваются.

    Лечащий врач может назначить Вам препарат Дипептивен для парентерального (внутривенного) питания в состояниях, при которых усиливается обмен веществ или распад белков в организме (например, при ожогах, травмах, после обширных операций, при воспалительных процессах, иммунодефиците и злокачественных опухолях).

    Фармакотерапевтическая группа:Кровезаменители и перфузионные растворы; добавки к растворам для внутривенного введения; аминокислоты
    АТХ:  

    B05XB02   Аланил глутамин

    Механизм действия:

    Соединение аланина и глутамина, содержащееся в препарате, распадается в организме на отдельные аминокислоты - аланин и глутамин - восполняя дефицит этих аминокислот. Поступая непосредственно в кровоток препарат Дипептивен нормализует азотистый баланс и белковый обмен, повышает иммунитет, снижает частоту инфекционных осложнений, восстанавливает функцию кишечника.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Показания:

    Препарат Дипептивен применяется у взрослых и детей от 0 до 18 лет с гиперметаболическим и/или гиперкатаболическим состоянием обмена веществ (то есть с ускоренным обменом веществ или распадом белков) на фоне множественных травм, ожогов, тяжелых хирургических вмешательств, тяжелых воспалительных процессов, иммунодефицита, злокачественных новообразований и др.) в рамках полного парентерального (внутривенного) питания или в дополнение к энтеральному питанию (то есть через рот или через зонд) или их комбинации.

    Противопоказания:

    Не применяйте препарат Дипептивен, если:

    • у Вас аллергия на аминокислоты для парентерального введения или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
    • у Вас тяжелая почечная недостаточность;
    • у Вас тяжелая печеночная недостаточность;
    • у Вас тяжелый метаболический ацидоз (закисление внутренней среды организма из- за нарушения обмена веществ).
    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, препарата проконсультируйтесь с лечащим перед началом применения врачом.

    Беременность

    Поскольку недостаточно данных о применении препарата у беременных, применение препарата у этой группы пациентов не рекомендуется.

    Грудное вскармливание

    Поскольку недостаточно данных о применении препарата у женщин в период грудного вскармливания, применение препарата у этой группы пациентов не рекомендуется.

    Способ применения и дозы:

    Всегда применяйте препарат Дипептивен в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза

    Лечащий врач подберет для Вас подходящую дозу в зависимости от тяжести Вашего состояния и потребностей в аминокислотах.

    Максимальная суточная доза при парентеральном (внутривенном) питании составляет 2 г аминокислот/кг массы тела. При расчете потребности должно учитываться добавление аланина и глутамина при введении препарата Дипептивен.

    Доля аминокислот, поступающих при введении препарата Дипептивен, не должна превышать примерно 30 % от общего количества вводимых аминокислот.

    Суточная доза

    1,5—2,5 мл препарата Дипептивен на кг массы тела (эквивалентно 0,3-0,5 г/кг N(2)-L- аланил- L -глутамина), что соответствует 100-175 мл препарата Дипептивен в сутки для пациента массой тела 70 кг.

    Максимальная суточная доза:

    2,5 мл/кг (эквивалентно 0,5 г/кг N(2)- L -аланил- L -глутамина).

    Максимальная суточная доза 0,5 г/кг N (2)-L-аланил-L-глутамина должна поступать в сочетании с совместимыми растворами аминокислот, обеспечивая примерно 1,0 г аминокислот/кг/сутки. В результате суточная доза составляет примерно 1,5 г аминокислот/кг.

    Рекомендуются следующие показатели при добавлении аминокислот к раствору-носителю:

    • при потребности в аминокислотах 1,2 г/кг в сутки: 0,8 г/кг аминокислот с добавлением 0,4 г/кг N(2)-L-аланил- L -глутамина;
    • при потребности в аминокислотах 1,5 г/кг в сутки: 1,0 г/кг аминокислот с добавлением 0,5 г/кг N(2)- L -аланил- L -глутамина;
    • при потребности в аминокислотах 2 г/кг в сутки: 1,5 г/кг аминокислот с добавлением 0,5 г/кг N(2)- L -аланил- L -глутамина.

    Скорость введения препарата определяется скоростью введения раствора-носителя и не должна превышать 0,1 г аминокислот/кг/час.

    Максимальная концентрация N(2)-L-аланил- L–глутамина для терапевтического применения составляет 3,5%.

    Применение у детей и подростков

    Режим дозирования для детей от 0 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

    Путь и (или) способ введения

    Препарат Дипептивен перед применением нужно смешать с совместимым раствором- носителем.

    Препарат Дипептивен применяется разведённым в виде внутривенной инфузии. Лечащий врач или медицинская сестра добавит содержимое флакона препарата Дипептивен в смесь для парентерального питания и проведет Вам инфузию с помощью капельницы.

    Продолжительность лечения

    Длительность применения не более 3 недель. Однако опыт применения препарата Дипептивен продолжительностью более 9 дней ограничен.

    Инструкция по использованию препарата:

    Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

    Дипептивен, концентрат для приготовления раствора для инфузий

    Препарат Дипептивен является концентрированным раствором.

    Перед инфузией препарат Дипептивен необходимо смешать с совместимым раствором- носителем (0,9% раствором натрия хлорида, 5% или 10% раствором декстрозы, или содержащим аминокислоты 10% инфузионным раствором). Одну объемную часть препарата Дипептивен необходимо смешать примерно с пятью объемными частями раствора-носителя (например, 100 мл препарата Дипептивен смешать с 500 мл 10% раствора аминокислот). При этом соотношение дозы аминокислот в 100 мл препарата Дипептивен (20 г N(2)-L-аланил-L-глутамина) и 500 мл раствора-носителя 10 % раствора аминокислот (50 г аминокислот) составляет 2:5, что не превышает долю препарата Дипептивен в 30% от общего количества вводимых аминокислот.

    Специальные меры предосторожности

    Только для однократного применения.

    Перед применением препарат необходимо осмотреть визуально на наличие возможного повреждения упаковки, а также убедиться, что раствор прозрачный или не содержит механических включений.

    Использовать только прозрачный раствор из неповрежденной упаковки. Препарат должен быть использован сразу же после вскрытия флакона.

    Препарат Дипептивен не должен храниться после добавления других компонентов. Неиспользованный препарат или остаток смеси следует уничтожить.

    Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, кроме совместимых растворов-носителей (0,9% раствора натрия хлорида, 5% или 10% раствора декстрозы или содержащего аминокислоты 10% инфузионного раствора).

    Режим дозирования

    Доза зависит от тяжести гиперкатаболического состояния пациента и потребностей в аминокислотах.

    При парентеральном питании максимальная суточная доза составляет 2 г аминокислот/кг массы тела. При расчете потребности должно учитываться добавление аланина и глутамина при введении препарата Дипептивен.

    Доля аминокислот, поступающих при введении препарата Дипептивен, не должна превышать примерно 30 % от общего количества вводимых аминокислот.

    Суточная доза

    1,5-2,5 мл препарата Дипептивен на кг массы тела (эквивалентно 0,3-0,5 г/кг N(2)-L- аланил-L-глутамина), что соответствует 100-175 мл препарата Дипептивен в сутки для пациента массой тела 70 кг.

    Максимальная суточная доза:

    2,5 мл/кг (эквивалентно 0,5 г/кг N(2)-L- аланил-L-глутамина).

    Максимальная суточная доза 0,5 г/кг N(2)-L- аланил-L-глутамина должна поступать в сочетании с совместимыми растворами аминокислот, обеспечивая примерно 1,0 г аминокислот/кг/сутки. В результате суточная доза составляет примерно 1,5 г аминокислот/кг.

    Рекомендуются следующие показатели при добавлении аминокислот к раствору-носителю:

    • при потребности в аминокислотах 1,2 г/кг в сутки: 0,8 г/кг аминокислот с добавлением 0,4 г/кг N(2)-L- аланил-L-глутамина;
    • при потребности в аминокислотах 1,5 г/кг в сутки: 1,0 г/кг аминокислот с добавлением 0,5 г/кг N(2)-L- аланил-L-глутамина;
    • при потребности в аминокислотах 2 г/кг в сутки: 1,5 г/кг аминокислот с добавлением 0,5 г/кг N(2)-L- аланил-L-глутамина.

    Скорость инфузии определяется скоростью введения раствора-носителя и не должна превышать 0,1 г аминокислот/кг/час.

    Максимальная концентрация N(2)-L- аланил-L-глутамина для терапевтического применения составляет 3,5%.

    Длительность применения - не более 3 недель. Однако опыт применения препарата Дипептивен продолжительностью более 9 дней ограничен.

    Дети

    Режим дозирования для детей от 0 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

    Способ применения

    Внутривенно капельно.

    Выбор центральной или периферической вены для введения зависит от конечной осмолярности смеси.

    Препарат Дипептивен предназначен для инфузии в центральные вены после добавления к совместимому инфузионному раствору.

    Смеси растворов с осмолярностью более 800 мОсм/л должны вводиться в центральные вены.

    С осторожностью

    При применении препарата Дипептивен у пациентов с компенсированной печеночной недостаточностью необходим мониторинг показателей функции печени.

    Особые указания

    Для безопасного применения максимальная суточная доза препарата Дипептивен не должна превышать 2,5 мл (что соответствует 0,5 г N(2)-L- аланил-L-глутамина) на кг массы тела.

    Необходимо контролировать электролитный состав и осмолярность плазмы, водный баланс, кислотно-основное состояние, а также динамически определять показатели функции печени (активность щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и концентрацию билирубина в плазме). Кроме того, нужно мониторировать симптомы гипераммониемии.

    Выбор пути введения между центральной и периферической венами зависит от осмолярности приготовленного раствора для инфузии. Верхний предел осмолярности раствора для введения в периферическую вену обычно составляет 800 мОсм/л, но он может быть пересмотрен в зависимости от возраста, общего состояния пациента, а также от состояния периферических вен.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам препарат Дипептивен может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    При правильном применении препарата нежелательные реакции маловероятны.

    Прекратите применение препарата Дипептивен и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся какие-либо симптомы аллергической реакции (редко, может возникать не более чем у 1 из 1000 человек):

    • отек лица, губ, языка или горла;
    • кожная сыпь, появление сыпи или волдырей;
    • затрудненное дыхание и (или) глотание.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: 8 (800) 550 99 03

    Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

    Республика Беларусь

    УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

    Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

    Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29

    Факс: +375 (17) 242 00 29

    Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

    www.rceth.by.

    Передозировка:

    Если Вы применили препарата Дипептивен больше, чем следовало

    Маловероятно, что Вы получите препарат в большей дозе, чем следует, поскольку Ваш лечащий врач или медицинская сестра будут наблюдать за Вами во время лечения.

    При слишком быстром введении препарата могут возникнуть озноб, тошнота, рвота. В этом случае введение препарата нужно будет прекратить.

    Лечащий врач будет следить за Вашим состоянием. Если потребуется, Вам назначат необходимое лечение.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

    Особые указания:

    Перед применением препарата Дипептивен проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Сообщите лечащему врачу до начала применения препарата Дипептивен, если:

    • у Вас проблемы с печенью.

    Сообщите лечащему врачу, если после начала применения препарата Дипептивен у Вас появились признаки аллергической реакции.

    Лабораторно-инструментальные исследования

    Ваш лечащий врач может назначить Вам регулярные анализы крови и другие лабораторные исследования, чтобы контролировать уровень электролитов в плазме, ее осмолярность, водный баланс, кислотно-основное состояние и функцию печени (уровень билирубина и активность ферментов АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы).

    Дети и подростки

    Препарат Дипептивен можно применять у детей и подростков от 0 до 18 лет.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Не сообщалось о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 %.

    Упаковка:

    По 50 мл или 100 мл в стеклянные флаконы вместимостью 50 мл и 100 мл, соответственно, закрытые резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками, с пластиковыми крышками для контроля первого вскрытия (flip-off).

    По 10 флаконов с держателями или без, вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

    Условия хранения:

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Хранить при температуре не выше 25°C. Не замораживать!

    Не применяйте препарат, если Вы заметили, что упаковка повреждена, раствор помутнел или содержит включения.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на маркировке после слов «Годен до..

    Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(006026)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-06-26
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-09-10
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх