СЛЕДУЮЩИЕ СВЕДЕНИЯ ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ
Несовместимость с другими растворами
Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами и растворами, за исключением 0,9% раствора натрия хлорида, 5% раствора декстрозы и воды для инъекций.
Приготовление раствора дорипенема для внутривенного введения
Каждый флакон предназначен исключительно для однократного использования.
Перед инфузией препарат Дорипенем необходимо восстановить и развести согласно следующей инструкции. Следует использовать только свежеприготовленные растворы.
Приготовление дозы 500 мг раствора для инфузий (используя флаконы, содержащие 500 мг дорипенема):
- Во флакон, содержащий 500 мг дорипенема, добавляют 10 мл стерильной воды для инъекций или 0,9% (9 мг/мл) раствора хлорида натрия (физиологический раствор) и встряхивают до получения суспензии.
- Визуально проверяют суспензию на отсутствие в ней видимых посторонних частиц (данная готовая суспензия не предназначена для прямого введения).
- Готовую суспензию при помощи шприца и иглы добавляют в инфузионный пакет (бутылку), содержащий 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% (50 мг/мл) раствора декстрозы, и аккуратно перемешивают до полного растворения.
Приготовление дозы 250 мг раствора для инфузий для пациентов со средней и тяжелой степенью почечной недостаточности (используя флаконы, содержащие 500 мг дорипенема):
- Во флакон, содержащий 500 мг дорипенема, добавляют 10 мл стерильной воды для инъекций или 0,9% (9 мг/мл) раствора хлорида натрия (физиологический раствор) и встряхивают до получения суспензии.
- Визуально проверяют суспензию на отсутствие в ней видимых посторонних частиц (данная готовая суспензия не предназначена для прямого введения).
- Готовую суспензию при помощи шприца и иглы добавляют в инфузионный пакет (бутылку), содержащий 100 мл 0,9% (9 мг/мл) раствора натрия хлорида или 5% (50 мг/мл) раствора декстрозы, и аккуратно перемешивают до полного растворения. Отбирают 55 мл раствора из инфузионного пакета (бутылки) и утилизируют (в оставшемся объёме раствора содержится 250 мг дорипенема).
Приготовление дозы 250 мг раствора для инфузий для пациентов со средней и тяжелой степенью почечной недостаточности (используя флаконы, содержащие 250 мг дорипенема):
- Во флакон, содержащий 250 мг дорипенема, добавляют 5 мл стерильной воды для инъекций или 0,9% (9 мг/мл) раствора хлорида натрия (физиологический раствор) и встряхивают до получения суспензии.
- Визуально проверяют суспензию на отсутствие в ней видимых посторонних частиц (данная готовая суспензия не предназначена для прямого введения).
- Готовую суспензию при помощи шприца и иглы добавляют в инфузионный пакет (бутылку), содержащий 50 мл 0,9% (9 мг/мл) раствора натрия хлорида или 5% (50 мг/мл) раствора декстрозы, и аккуратно перемешивают до полного растворения.
Цвет готового инфузионного раствора дорипенема варьирует от прозрачного и бесцветного до прозрачного и слегка желтоватого раствора. Возможные различия в цветности раствора не влияют на качество продукта.
Инфузионный раствор перед введением визуально проверяют на отсутствие механических включений, и при обнаружении последних, отбраковывают.
Восстановленный раствор дорипенема (суспензия), равно как и полученные из него инфузионные растворы, не должны подвергаться замораживанию.
Хранение восстановленных растворов
После добавления к порошку дорипенема воды для инъекций или 0,9% (9 мг/мл) раствора натрия хлорида суспензию можно хранить во флаконе в течение 1 ч при температуре не выше 25 °С перед ее разведением инфузионным раствором.
Ниже в таблице указаны сроки хранения разведений дорипенема физиологическим раствором или 5% (50 мг/мл) раствором декстрозы в условиях их хранения при комнатной температуре или в холодильнике.
Хранение инфузионных растворов, приготовленных на 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы
| Разбавитель | Время стабильности (ч) |
| Комнатная температура | 2-8 °C (холодильник) |
| 0,9% раствор натрия хлорида | 12 | 72* |
| 5% раствор декстрозы** | 4 | 72* |
* После извлечения из холодильника инфузионный раствор должен быть введён пациенту в течение разрешенного времени хранения при комнатной температуре. При этом суммарное время хранения раствора в холодильнике, время согревания раствора до комнатной температуры и время введения раствора пациенту не должно превышать в общей сложности допустимого времени хранения в холодильнике.
** 5% раствор декстрозы не должен использоваться для введения инфузий длительностью более 1 ч.
Для сохранения микробиологической чистоты приготовленного раствора его следует использовать немедленно. В случае необходимости хранения раствора ответственность за сохранение микробиологической чистоты лежит на лице, готовящем или хранящем раствор.
Неиспользованный раствор дорипенема и другие отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
Пожалуйста, за дополнительной информацией касательно режима дозирования и способа применения обратитесь к разделу «Способ применения и дозы».