Перед приёмом препарата Джейна® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В некоторых случаях Вам необходимо соблюдать особую осторожность при приеме препарата Джейна® и регулярно проходить обследование у своего врача.
Проконсультируйтесь с Вашим врачом до начала приёма препарата Джейна®, если к Вам применим хотя бы один из указанных ниже случаев, или если любое из этих состояний возникло или усугубилось во время приёма препарата Джейна®:
- Вы курите;
- кто-то из Ваших ближайших родственников в возрасте младше 50 лет перенес тромбоз, инфаркт миокарда или нарушения мозгового кровообращения;
- у Вас избыточный вес;
- у Вас дислипопротеинемия (нарушение соотношения липидов (жиров) в крови);
- у Вас высокое артериальное давление;
- Вы страдаете мигренью;
- у Вас есть заболевание клапанов сердца или нарушение сердечного ритма;
- у Вас сахарный диабет;
- у Вас есть или когда-либо было заболевание, связанное с агрессией иммунной системы к собственным тканям (например, системная красная волчанка);
- у Вас гемолитико-уремический синдром (нарушение свертываемости крови, вызывающее заболевания почек);
- у Вас болезнь Крона или язвенный колит (воспалительное заболевание кишечника);
- Вы страдаете серповидно-клеточной анемией (красные кровяные тельца приобретают неестественную полулунную форму из-за чего она чаще разрушаются и закупоривают сосуды);
- у Вас флебит (воспаление) поверхностных вен;
- у Вас врожденный ангионевротический отёк (повторяющийся плотный отёк кожи));
- у Вас повышенное содержание холестерина или триглицеридов в крови (жиров крови);
- Вы страдаете заболеваниями печени лёгкой и средней степени тяжести;
- у Вас ранее во время беременности или на фоне приёма половых гормонов впервые возникали или ухудшались такие состояния, как желтуха, холестаз (застой желчи, проявляющийся пожелтением и коричневыми пятнами на коже, зудом), холелитиаз (камни в желчном пузыре), снижение слуха, порфирия (наследственное нарушение пигментного обмена), герпес во время беременности или хорея Сиденгама (нерегулярные, быстрые, неконтролируемые, непроизвольные движения);
- Вы недавно родили.
Если одно из вышеупомянутых состояний произошло с Вами впервые или ухудшается во время приёма таблеток, проконсультируйтесь с врачом.
Препарат Джейна® и тромбоз
Тромбоз - это закупорка сосуда (артерии или вены) сгустком крови (тромбом). Тромбоз иногда возникает в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен). Оторвавшиеся от стенки сосуда тромбы с током крови разносятся по организму и «застревают» в более мелких сосудах, блокируя в них ток крови — это называется венозной тромбоэмболией. В случае, когда тромб закупоривает сосуды в лёгких, возникает так называемая «тромбоэмболия сосудов лёгких». Очень редко тромбы попадают в сосуды сердца, и тогда возникает инфаркт миокарда (сердечный приступ). Тромбоэмболия сосудов головного мозга приводит к инсульту.
Тромбоз и венозная тромбоэмболия не обязательно возникают из-за приёма контрацептивных таблеток. Например, риск этих заболеваний возрастает также при беременности или после родов.
Риск развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий повышен у тех, кто начал применять комбинированные пероральные контрацептивы впервые или возобновил приём этих препаратов после перерыва (в 4 недели и более). Риск развития венозной тромбоэмболии максимален в первый год применения комбинированных пероральных контрацептивов, особенно в течение первых 3 месяцев.
Препараты, содержащие в качестве прогестагенного компонента левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, связаны с самым низким риском развития венозной тромбоэмболии. В сравнении с этими препаратами препарат Джейна® может в 2 раза превышать риск развития венозной тромбоэмболии.
В целом риск венозной тромбоэмболии у женщин, принимающих любые комбинированные пероральные контрацептивы, выше, чем у женщин, их не принимающих. Тем не менее, следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности или после родов выше, чем при приёме комбинированных пероральных контрацептивов, таких как Джейна®.
Тромбозы не всегда полностью излечимы. В редких случаях возможны длительные серьёзные последствия, в очень редких – летальный исход (в 1 – 2 % случаев). В крайне редких случаях тромбы могут образоваться в других кровеносных сосудах организма, включая печень, кишечник, почки, мозг или глаз.
Следует прекратить приём таблеток и немедленно проконсультироваться с врачом, если Вы заметили возможные признаки тромбоза, тромбоэмболии, инсульта, нарушения проходимости сосудов или инфаркта миокарда, например:
| • Односторонняя отечность всей ноги или вдоль вены ноги; боль или дискомфорт в ноге, которая ощущается только в вертикальном положении или при ходьбе; повышение температуры в месте отека или дискомфорта, покраснение или изменение окраски кожных покровов ноги | Симптомы тромбоза |
| Затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в том числе с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. | Симптомы тромбоэмболии сосудов легких |
| • Внезапная слабость или потеря чувствительности лица, конечностей, особенно с одной стороны тела; внезапная спутанность сознания; проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки; головокружение, потеря равновесия или координации; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с судорогами или без них | Симптомы инсульта |
| • боль, дискомфорт, чувство давления, тяжести в грудной клетке; чувство стеснения или распирания в грудной клетке, руке или за грудиной; дискомфорт с распространением в спину, челюсть, гортань, руку, живот; холодный пот; тошнота; рвота или головокружение; сильная слабость, чувство тревоги или одышка, учащенное или нерегулярное сердцебиение. | Симптомы инфаркта миокарда |
| Внезапная боль, отек и небольшое посинение конечностей; сильная боль в животе | Симптомы нарушение проходимости сосудов |
Риск образования тромбов в венах или артериях и тромбоэмболии повышается:
− с возрастом;
− если Вы курите (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск возрастает, особенно у женщин старше 35 лет);
− при наличии избыточного веса;
− если кто-то из Ваших ближайших родственников (родители, братья, сестры) в возрасте младше 50 лет перенес тромбоз (тромбоз глубоких вен, легочную тромбоэмболию (закупорка легочной артерии тромбом), инфаркт, инсульт или иной вид тромбоза). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности к тромбозу Вам необходимо проконсультироваться с врачом по поводу возможности приема препарата Джейна®;
− в результате обширной операции, длительной обездвиженности или серьезной травмы (например, если Ваша нога или ноги в гипсе или наложены шины). В данных случаях необходимо прекратить прием препарата Джейна® (если операция планируется, рекомендуется прекратить приём по крайней мере за четыре недели до неё) и не возобновлять приём в течение двух недель, пока Вы полностью не встанете на ноги. Временная обездвиженность (например, авиаперелёт длительностью более 4 часов) может также являться фактором риска развития венозной тромбоэмболии, особенно при наличии других факторов риска;
− если у Вас дислипопротеинемия (нарушение соотношения липидов (жиров) в крови);
− если у Вас высокое артериальное давление;
− если Вы страдаете мигренью;
− если у Вас есть заболевание клапанов сердца или нарушение сердечного ритма.
У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из них следует рассматривать возможность их взаимоусиления. В подобных случаях степень повышения риска тромбообразования может оказаться более высокой. В таком случае Ваш врач не назначит Вам препарат Джейна®.
Сразу после рождения ребенка женщины находятся в зоне повышенного риска образования тромбов. Если Вы недавно родили, необходимо проконсультироваться с врачом, как скоро после родов Вы сможете начать приём препарата Джейна®. Если при приёме препарата Джейна® у Вас учащаются и утяжеляются приступы мигрени, то Вам следует прекратить приём препарата Джейна® и обратиться к врачу.
Препарат Джейна® и опухоли
Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является хроническая папилломавирусная инфекция. Длительный приём пероральных контрацептивов может повысить риск рака шейки матки, но неизвестно, связано ли это с приёмом препарата. Рак молочной железы чаще диагностируется у женщин, которые используют пероральные комбинированные контрацептивы, чем у женщин, которые их не используют, но неизвестно, связано ли это с приёмом препарата. Например, возможно, рак у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, выявляется чаще, потому что такие женщины чаще обследуются. У женщин, когда-либо применявших пероральные комбинированные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших. Частота возникновения рака молочной железы постепенно снижается после прекращения приёма гормональных контрацептивов.
Важно регулярно проверять грудь, и, если Вы нащупали любые уплотнения, необходимо сразу обратиться к врачу.
В редких случаях на фоне применения пероральных контрацептивов наблюдались доброкачественные опухоли печени, еще реже - рак. В отдельных случаях данные опухоли приводили к опасным для жизни внутренним кровотечениям. Немедленно обратитесь к врачу, если Вас мучают необычно сильные боли в животе.
Другие состояния
Если какое-либо из нижеперечисленных состояний появляется впервые, повторяется или ухудшается перед назначением или во время применения препарата Джейна®, Вам следует сообщить об этом лечащему врачу.
Обязательно сообщите лечащему врачу, если у Вас:
− имеется нарушение функции почек, так как при концентрации калия на верхней границе нормы в плазме крови есть повышенный риск развития гиперкалиемии при приёме препаратов, содержащих дроспиренон, к которым относится препарат Джейна® (см. подраздел «Другие препараты и препарата Джейна®»);
− есть (или у кого-то из членов семьи) гипертриглицеридемия (повышенное содержание жиров крови, так как это может привести к повышению риска возникновения панкреатита при приёме пероральных контрацептивов);
− на фоне приёма препарата Джейна® наблюдается стойкое повышение артериального давления. В таком случае Вам следует прекратить приём препарата Джейна® и обратиться к врачу для назначения лечения повышенного артериального давления. Вы сможете продолжить приём препарата, когда с помощью лечения будут достигнуты нормальные значения артериального давления;
− ранее во время беременности или предшествующего применения половых гормонов возникали следующие состояния: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом (застой желчи); образование камней в желчном пузыре; порфирия (наследственное нарушение пигментного обмена); системная красная волчанка (хроническое аутоиммунное заболевание); гемолитико-уремический синдром (нарушение свертываемости крови); хорея Сиденгама (нерегулярные, быстрые, неконтролируемые, непроизвольные движения ), герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом;
− на фоне приёма препарата Джейна® наблюдается ухудшение течения эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита (воспалительное заболевание кишечника);
− наследственный и приобретённый ангионевротический отёк (внезапный отёк, например, век, рта, горла и т.п.), так как эстрогены могут провоцировать или ухудшать симптомы ангионевротического отёка;
− имеются острые или хронические нарушения функции печени, в таком случае Ваш врач может отменить приём препарата Джейна® до нормализации показателей функции печени;
− рецидив холестатической желтухи, которая развилась впервые во время предшествующей беременности или предыдущего приёма половых гормонов. В таком случае Вам требуется немедленно прекратить приём препарата Джейна® и обратиться к врачу;
− сахарный диабет. В этом случае Вы должны будете находиться под тщательным наблюдением во время приёма препарата Джейна®. В редких случаях комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, однако необходимости в коррекции дозы гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом, применяющих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола), как правило, не возникает;
− на фоне приёма препарата Джейна® наблюдаются перепады настроения, депрессивные симптомы или ухудшается течение депрессии (психическое расстройство, связанное с нарушением обменных процессов в головном мозге), в том числе при возникновении перечисленных состояний вскоре после начала приёма препарата;
− есть или когда-либо была хлоазма (гиперпигментация кожи), особенно во время предшествующей беременности, Вам следует избегать длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения во время приёма препарата Джейна®.
Влияние на лабораторные тесты
Если Вам нужно сдать анализ крови или сделать другие лабораторные исследования, скажите своему врачу, что Вы принимаете таблетки, поскольку гормональные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых анализов (включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию белков в плазме, отвечающих за перенос различных веществ, показатели углеводного обмена, параметры свертывания крови и фибринолиза). Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.
План медицинских осмотров до начала и во время приема препарата Джейна®
Перед началом (или возобновлением) приёма препарата Джейна® необходимо предоставить врачу информацию об имеющихся и перенесенных заболеваниях, а также о наличии заболеваний у членов семьи, пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование, а также следует убедиться в отсутствии беременности. Контрольные осмотры необходимы по рекомендации врача, но не реже 1 раза в 6 месяцев.
Вам необходимо иметь в виду, что препарат Джейна® не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!
Снижение эффективности
Эффективность препарата Джейна® может быть снижена: при пропуске приёма таблеток с гормонами (светло-розовые), при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия (см. подраздел «Другие препараты и препарат Джейна®» и раздел 3 «Приём препарата Джейна®»).
Частота и выраженность менструальноподобных кровотечений
На фоне применения препарата Джейна®, особенно в первые месяцы применения, могут возникать нерегулярные менструальноподобные кровотечения («мажущие» выделения или «прорывные» кровотечения). Следует применять средства гигиены и продолжать приём таблеток, как обычно. Нерегулярные кровотечения обычно прекращаются после того, как Ваш организм адаптируется к препарату (обычно после 3 месяцев приёма таблеток). Если кровотечения продолжаются, становятся сильнее или начинаются снова, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения
Если Вы правильно принимали все таблетки, у Вас не было рвоты или диареи, и Вы не принимали никакие другие лекарственные средства, маловероятно, что Вы беременны. Продолжайте приём Джейна® в обычном режиме. Тем не менее, при несоблюдении режима приёма препарата Джейна® или отсутствии двух подряд кровотечений «отмены» (менструальноподобное кровотечение на фоне завершения приёма гормоносодержащих таблеток в конце упаковки или начале следующей), Вам следует обратиться к врачу. Не начинайте приём следующей упаковки, пока не убедитесь в отсутствии беременности.
Препарат Джейна® содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.