Эфлоран (Efloran®)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:МетронидазолМетронидазол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Бацимекс
    раствор д/инфузий
  • Клион
    раствор д/инфузий
  • Клион
    таблетки внутрь
  • Метровагин®
    суппозитории вагин.
  • Метровит
    суппозитории вагин.
  • Метрогил®
    гель наружно
  • Метрогил®
    раствор в/в
  • Метрогил®
    гель вагин.
  • Метрогил®
    таблетки внутрь
  • Метрогил®
    раствор д/инфузий
  • Метрогил®
    гель наружно
  • Метрогил®
    гель вагин.
  • Метроксидин
    гель наружно
  • Метроксидин
    гель наружно
  • Метролакэр
    раствор д/инфузий
  • Метрон
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    суппозитории вагин.
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    суппозитории вагин.
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    гель вагин.
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    гель наружно
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • МЕТРОНИДАЗОЛ
    таблетки внутрь
  • МЕТРОНИДАЗОЛ
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки вагин.
  • МЕТРОНИДАЗОЛ
    суппозитории вагин.
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • МЕТРОНИДАЗОЛ
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • Метронидазол ЗД
    гель наружно
  • Метронидазол Медисорб
    таблетки внутрь
  • Метронидазол Медисорб
    таблетки внутрь
  • Метронидазол Никомед
    таблетки внутрь
  • Метронидазол Никомед
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол Реневал
    таблетки внутрь
  • Метронидазол Реневал
    таблетки внутрь
  • Метронидазол-АКОС
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол-АКОС
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол-Альтфарм
    суппозитории вагин.
  • Метронидазол-ЛекТ
    таблетки внутрь
  • Метронидазол-УБФ
    таблетки внутрь
  • Метронидазол-Ципла
    суппозитории
  • Метронидазол-Эдвансд
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол-ЭСКОМ
    раствор д/инфузий
  • Метронидал®
    раствор д/инфузий
  • Метросептол
    гель наружно
  • Метросептол
    крем наружно
  • МЕТРОФАСТ
    таблетки внутрь
  • Нирмет
    раствор д/инфузий
  • Реверсолют
    крем наружно
  • РЕВЕРСОЛЮТ
    крем наружно
  • Розамет
    крем наружно
  • Розамет®
    крем наружно
  • Розекс®
    гель наружно
  • Розекс®
    крем наружно
  • Сиптрогил
    раствор д/инфузий
  • Трихо-ПИН®
    таблетки внутрь
  • Трихоброл®
    таблетки внутрь
  • Трихопол®
    раствор д/инфузий
  • Трихопол
    таблетки внутрь
  • Трихопол
    таблетки вагин.
  • Трихопол
    таблетки внутрь
  • Трихопол
    таблетки вагин.
  • Трихосепт
    суппозитории вагин.
  • Флагил®
    таблетки внутрь
  • Флагил®
    суппозитории вагин.
  • Эдгил
    раствор д/инфузий
  • ЭЛЬПАСОЛ® солофарм
    раствор д/инфузий
  • ,
    ,
  • Эльпасол® солофарм
    раствор д/инфузий
  • Эфлоран
    раствор д/инфузий
  • Эфлоран
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  Раствор для инфузий.
    Состав:

    1 флакон (100 мл раствора для инфузий) содержит:

    Активное вещество: метронидазол 500,00 мг;

    Вспомогательные вещества: натрия хлорид 700,00 мг, натрия эдетат 10,00 мг, вода для инъекций q.s. до 100,00 мл.

    Описание:

    Прозрачный раствор от бесцветного до бесцветного со слегка желтоватым оттенком цвета без видимых механических включений.

    Фармакотерапевтическая группа:противомикробное и противопротозойное средство
    АТХ:  

    J01XD01   Метронидазол

    Фармакодинамика:

    Метронидазол является эффективным антипротозойным и противомикробным средством широкого спектра действия. Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (В. fragilis, В. ovatus, В. distasonis, В. thetaiotaomicron,,B. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium.

    К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

    Фармакодинамика

    Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

    Фармакокинетика:

    При внутривенном введении 500 мг метронидазола в течение 20 минут больным с анаэробной инфекцией концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35,2 мкг/мл, через 4 часа - 33,9 мкг/мл, через 8 часов - 25,7 мкг/мл. Препарат хорошо проникает в органы и ткани, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Связывание с белками крови слабое и не превышает 10-20%. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови.

    Выведение метронидазола осуществляется, преимущественно почками - 63% дозы (20% препарата выводится в неизмененном виде). Период полувыведения метронидазола составляет 6-7 часов. Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин.

    У больных с нарушением функции почек после повторного введения препарата может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови. Поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема метронидазола следует уменьшать.

    Показания:

    Метронидазол, раствор для инъекций, рекомендуется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

    - профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, главным образом на органах брюшной полости и мочевыводящих путях;

    - комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций; тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза;

    - сепсис;

    - перитонит;

    - остеомиелит;

    - гинекологические инфекции;

    - абсцессы малого таза и головного мозга;

    - абсцедирующая пневмония;

    - газовая гангрена;

    - инфекции кожных и мягких тканей, костей и суставов.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным;

    - органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) (в том числе эпилепсия);

    - лейкопения (в том числе в анамнезе);

    - печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);

    - I триместр беременности, период лактации.

    С осторожностью:

    II и III триместры беременности, почечная/печеночная недостаточность.

    Беременность и лактация:

    Препарат противопоказан в первом триместре беременности; позднее он может назначаться только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.

    Во время лечения метронидазолом грудное вскармливание должно быть прекращено.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно. Внутривенное ведение метронидазола показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

    Для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 500 мг, скорость внутривенного непрерывного (струйного) или капельного введения - 5 мл в минуту. Интервал между введениями - 8 часов. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Максимальная суточная доза - не более 4 г. По показаниям, в зависимости от характера инфекции, осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

    Детям в возрасте до 12 лет метронидазол вводят 7,5 мг/кг массы тела 3 раза в сутки со скоростью 5 мл в минуту.

    Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией на тазовых органах и мочевыводящих путей взрослым и детям старше 12 лет метронидазол назначают в виде инфузий в дозе 500-1000 мг, в день операции и на следующий день - в дозе 1500 мг/сут (по 500 мг каждые 8 часов). При развитии послеоперационных инфекционных осложнений длительность терапии продлевается до 7 дней, возможно перейти на пероральную терапию.

    Детям в возрасте до 12 лет рекомендуется введение метронидазола в/в капельно по той же схеме в разовой дозе 7,5 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза у детей в возрасте до 12 лет - 22,5 мг/кг массы тела. /)

    Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) и/или печени суточная доза метронидазола 1000 мг; кратность введения 2 раза.

    Побочные эффекты:

    Нарушения со стороны крови и лимфamической системы: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

    Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.

    Нарушения психики: психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудим ость.

    Нарушения со стороны нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение, сообщалось о развитии энцефалопатии и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые являются обратимыми после отмены метронидазола, асептический менингит.

    Нарушения со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, расплывчатость контуров предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия, нейропатия/неврит зрительного нерва.

    Нарушения со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, глоссит, стоматит, "металлический" привкус во pтy, снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор, панкреатит (обратимые случаи), изменение цвета языка/"обложенный язык" (из-за разрастании грибковой микрофлоры).

    Нарушении со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности "печеночных" ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы), развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой.

    У пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибактериальными средствами, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, пустулезная кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: окрашивание мочи в коричневато-красноватый цвет, обусловленный наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола, дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.

    Общие расстройства и нарушения в месте введении: лихорадка, заложенность носа, артралгия, слабость, тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте введения).

    Лабораторные и инструментальные данные: уплощение зубца Т на электрокардиограмме.

    Передозировка:

    Слишком высокие дозы могут стать причиной усиления побочных эффектов, главным образом тошноты, рвоты и головокружения; в более тяжелых случаях может отмечаться атаксия, парестезии и судороги.

    Лечение симптоматическое. Специфический антидот отсутствует.

    Взаимодействие:

    При применении метронидазола, раствор для инъекций, взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с некоторыми лекарственными препаратами:

    Варфарин и другие непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

    Дисулъфирам (эспераль). Одновременное применение может привести к развитию различных неврологических симптомов, поэтому не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.

    Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

    Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

    У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации

    Антимикробное действие метронидазола усиливается в комбинации с сульфаниламидами и антибиотиками.

    Не рекомендуется сочетать метронидазол с недеполяризующими миорелаксантами (венкурония бромид).

    Метронидазол, раствор для инъекций, не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами!

    Особые указания:

    С осторожностью назначают при заболеваниях почек, печени.

    Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь, так как метронидазол обладает способностью вызывать отвращение к спиртным напиткам.

    Длительный прием препарата желательно проводить под контролем показателей периферической крови.

    Форма выпуска/дозировка:Раствор для инфузий, 5 мг/мл.
    Упаковка:

    По 100 мл препарата в прозрачном флаконе (стекло тип I), укупоренном резиновой крышкой, окатанной алюминиевым колпачком сверху закрытым пластмассовой полипропиленовой крышкой. На алюминиевый колпачок наносят внутренний производственный шифр препарата.

    По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    Условия хранения:

    В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    5 лет.

    Не использовать препарат после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N014472/01
    Дата регистрации:2008-07-07
    Дата аннулирования:2018-02-09
    Дата переоформления:2014-01-22
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2018-02-09
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх