Частота встречаемости была рассчитана из числа нежелательных явлений, наблюдаемых в рамках исследования III фазы у 9366 женщин с операбельным раком молочной железы в постменопаузе, получавших лечение в течение 5 лет, при этом частота нежелательных явлений в группах сравнения и мнение исследователя относительно зависимости нежелательного явления от исследуемого препарата не учтены.
Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (≥10%); часто (≥>1%, <10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01 %, <0,1 %); очень редко (<0,01 %).
Нарушения со стороны сосудов:
очень часто - «приливы».
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
очень часто - артралгия / скованность суставов, артрит, остеопороз, часто - боль в костях, миалгия, нечасто - триггерный палец.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
часто - сухость слизистой оболочки
влагалища, влагалищные кровотечения (в основном, в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол).
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
очень часто - кожная сыпь,
часто - истончение волос (алопеция), аллергические реакции, нечасто - крапивница, редко – мультиформная эритема, анафилактоидная реакция, кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна-Геноха)), очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.
Желудочно-кишечные нарушения:
очень часто - тошнота, часто - диарея, рвота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
часто - повышение активности щелочной фосфатазы. аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы.
нечасто - повышение активности гамма- глютамилтрансфсразы и концентрации билирубина, гепатит.
Психические расстройства:
очень часто - депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень часто - головная боль, часто - сонливость, синдром запястного канала (в основном, наблюдался у пациенток с факторами риска данного заболевания), нарушения чувствительности (в том числе, парестезия, потеря или извращение вкусовых ощущений).
Нарушения метаболизма и питания:
часто — анорексия, гиперхолестеринемия, нечасто — гиперкальциемия (с/без повышения концентрации паратгормона).
Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым, повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
очень часто - астения лёгкой или умеренной степени выраженности.
Нежелательные явления, отмеченные в ходе клинических исследований, не связанные с приёмом аиастрозола: анемия, запор, диспепсия. боль в спине, абдоминальные боли, повышение артериального давления, повышение массы тела, бессонница, головокружение, тревожность.