Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Адемио® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Может быть трудно определить, какие нежелательные реакции были вызваны препаратом Адемио®, а какие возникли из-за других лекарств, которые Вы принимаете, или из-за осложнений ВИЧ-инфекции.
Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение массы и концентрации липидов и глюкозы в крови. Отчасти это связано с восстановлением здоровья и образом жизни, и, в случае с повышением концентраций липидов, может быть следствием приема препаратов для лечения ВИЧ. Ваш доктор будет отслеживать данные изменения.
Сообщите врачу, если Вы заметили какие-либо из следующих нежелательных реакций, или любые другие нежелательные реакции. Если нежелательная реакция сохраняется или усиливается, обратитесь к врачу.
Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:
- понос (диарея);
- тошнота;
- инфекции верхних дыхательных путей
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- рвота;
- вздутие живота;
- боль в нижней и верхней части живота;
- повышенное газообразование (метеоризм);
- нарушение переваривания пищи (диспепсия);
- снижение аппетита;
- обратный заброс содержимого из желудка в пищевод, который может вызывать болезненные ощущения (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
Сообщите врачу, если Вы испытываете тошноту, рвоту или боль в животе, поскольку они могут указывать на воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
- отек и воспаление слизистой желудка (гастроэнтерит) и кишечника (колит);
- повышение холестерина в крови (гиперхолистеринемия);
- повышенный уровень жиров, содержащихся в крови (триглицеридов), называемый гипертриглицеридемией;
- повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
- нарушение усвоения сахара, в том числе сахарный диабет;
- потеря веса;
- пониженное количество эритроцитов в крови (анемия), низкое количество лейкоцитов в крови (лейкопения), которые способствуют борьбе с инфекцией;
- снижение уровня нейтрофилов в крови (нейтропения);
- сыпь;
- экзема;
- повышение жирности кожи и появление чешуек на ней (себорейный дерматит);
- головокружение;
- тревожность;
- нарушение сна;
- чувство усталости, недостаток сил и энергии;
- головная боль, в том числе мигрень;
- геморрой;
- воспаление печени (гепатит), включая повышенное содержание печеночных ферментов в крови (аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ) и гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ));
- аллергические реакции, включая крапивницу и отек слизистой рта (ангионевротический отек);
- инфекции нижних дыхательных путей;
- увеличение лимфатических узлов;
- снижение эрекции (импотенция);
- аномально обильные или продолжительные менструальные выделения (меноррагия), или отсутствие менструации (аменорея);
- мышечные судороги, мышечная слабость;
- боли в суставах (артралгия), мышцах (миалгия) и спине;
- повреждение периферических нервов (нейропатия, в том числе периферическая нейропатия);
- ночная потливость;
- кожный зуд;
- сыпь, в том числе появление припухлости на коже (макулопапулезная сыпь);
- инфекция кожи (фурункул);
- воспаление кожи или волосяных фолликулов (фолликулит);
- отек подкожных тканей (флегмона).
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- необычные сновидения;
- потеря вкусовых ощущений (агевзия) или изменение вкусовых ощущений (дисгевзия);
- выпадение волос (алопеция);
- изменение электрокардиограммы (ЭКГ), называемое «атриовентрикулярной блокадой»;
- накопление бляшек внутри артерий (атеросклероз артерий), что может привести к инфаркту и инсульту;
- воспаление стенок кровеносных сосудов и капилляров (капиллярит, васкулит);
- воспаление желчного протока (холангит);
- неконтролируемые мышечные сокращения (судороги);
- инсульт (цереброваскулярные нарушения);
- запор;
- воспаление глубоких вен, вызванное формированием внутри кровеносных сосудов сгустков крови (тромбоз);
- сухость во рту;
- недержание кала;
- воспаление двенадцатиперстной кишки, образование эрозий (повреждение слизистой) или язвы в желудке или кишечнике, кровотечение из кишечника или прямой кишки;
- кровь в моче (гематурия);
- снижение функции почек (снижение клиренса креатинина);
- пожелтение кожи или белков глаз (желтуха);
- жировые отложения в клетках печени (стеатоз печени), увеличение печени (гепатомегалия);
- сниженная функция яичек (гипогонадизм);
- обострение симптомов, связанных со скрытыми инфекциями в организме (из-за восстановления иммунитета);
- повышенный аппетит;
- аномально высокий уровень пигмента, образующегося в результате распада эритроцитов (билирубина) в крови, определяемый при анализе (гипербилирубинемия);
- снижение сексуального влечения (снижение либидо);
- воспаление почек (нефрит);
- некроз костей из-за плохого кровоснабжения (остеонекроз);
- язвы слизистой рта (стоматит);
- воспаление желудка (гастрит) и кишечника (дуоденит);
- почечная недостаточность;
- повреждение мышечных волокон, что приводит к выбросу компонентов мышечных волокон (миоглобина) в кровоток (рабдомиолиз);
- появление звука в одном или обоих ушах, похожего на жужжание, звон или свист (тиннитус);
- дрожь в руках или ногах (тремор);
- нарушение закрытия одного из клапанов сердца (трехстворчатого);
- чувство потери равновесия (вертиго);
- нарушение зрения;
- увеличение веса.
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:
- тяжелые или угрожающие жизни кожные высыпания и волдыри (синдром Стивенса-Джонсона и мультиформная эритема).
Неизвестно - исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно:
- камни в почках (нефролитиаз).
Если любые нежелательные реакции становятся серьезными или Вы заметили какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
2200:7, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон отдела фармаконадзора: + :75 (17) 242 00 29
Факс: + 375 (17) 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Сайт: http://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, район Байконыр, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2»
Телефон: +7 (7172) 235-135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт: http://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве
Здравоохранения Кыргызской Республики
720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: +996 (312) 21-92-86
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Сайт: http://www.pharm.kg
Республика Армения
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна»
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4
Телефон: +374 (10) 23-16-82; +374 (10) 23-08-96; +374 (60) 83-00-73
Горячая линия отдела мониторинга безопасности лекарств: +374 (10) 20 05 05, +374 (96) 22 05 05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт: http://www.pharm.am