Аэртал® (Airtal®)

Действующее вещество:АцеклофенакАцеклофенак
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Alental®
    таблетки внутрь
  • Alenthal®
    крем наружно
  • Alenthal
    порошок внутрь
  • Alental
    таблетки внутрь
  • Alental
    порошок внутрь
  • Asinac
    таблетки внутрь
  • Aceclagin®
    таблетки внутрь
  • Aceclagin
    таблетки внутрь
  • Aceclofenac
    таблетки внутрь
  • Aceclofenac
    таблетки внутрь
  • Aceclofenac
    крем наружно
  • Aceclofenac
    таблетки внутрь
  • Aceclofenac
    таблетки внутрь
  • Aceclofenac
    таблетки внутрь
  • Aceclofenac
    крем наружно
  • Aceclofenac
    таблетки внутрь
  • Aceclofenac
    таблетки внутрь
  • Aceclofenac
    таблетки внутрь
  • Aceclofenac Avexima
    таблетки внутрь
  • Aceclofenac Avexima
    таблетки внутрь
  • Aceclofenac Velfarm
    таблетки внутрь
  • Aceclofenac LEKAS
    порошок внутрь
  • Aceclofenac LEKAS
    порошок внутрь
  • Aceclofenac-Alium
    таблетки внутрь
  • Airtal®
    порошок внутрь
  • Airtal®
    крем наружно
  • Аэртал®
    таблетки внутрь
  • Airtal®
    порошок внутрь
  • Airtal®
    крем наружно
  • Airtal®
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  крем для наружного применения
    Состав:

    1 г крема содержит:

    Действующее вещество: ацеклофенак 100% микронизированный 0,015 г.

    Вспомогательные вещества: воск эмульсионный, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода.

    Описание:

    Белый крем.

    Фармакотерапевтическая группа:Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли; нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения: ацеклофенак
    АТХ:  

    M02AA25   Aceclofenac

    Фармакодинамика:

    Механизм действия

    Ацеклофенак представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий также жаропонижающим и анальгезирующим действием. Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимого ингибирования циклооксигеназы.

    Клиническая эффективность и безопасность

    Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью.

    Применение крема Аэртал® целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

    Было доказано, что крем Аэртал® обладает противовоспалительным и обезболивающим действием при местном применении при лечении травм опорно-двигательной системы.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    После нанесения ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая насыщения. Он накапливается в зоне всасывания, что способствует увеличению противовоспалительной активности, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших концентрациях, поэтому риск побочного действия, в том числе на желудочно-кишечный тракт, минимизируется.

    Распределение

    Ацеклофенак распределяется по всему организму.

    Выведение

    Ацеклофенак метаболизируется в печени и выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизмененном виде.

    Показания:

    Лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм.

    Препарат может использоваться для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов, а также для лечения люмбаго, кривошеи и периартрита.

    Противопоказания:
    • Повышенная чувствительность к компонентам препарата: к ацеклофенаку или каким- либо из вспомогательных веществ.
    • Наличие в прошлом повышенной чувствительности к другим НПВП. Несмотря на то, что возможная перекрестная гиперчувствительность с диклофенаком не была подтверждена, препарат не рекомендован пациентам с гиперчувствительностью к диклофенаку в анамнезе.
    • Ацеклофенак, по аналогии с другими НПВП, противопоказан пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота или другие НПВП вызывают астматические приступы, крапивницу или острый ринит.
    • Наличие инфекции, вызванной вирусом Варицелла-Зостер.
    • Беременность.
    • Детский возраст до 18 лет.
    • Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
    С осторожностью:

    Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции печени и почек, ХСН; бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом АСК или других НПВП; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); пожилой возраст; период лактации.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Крем Аэртал® противопоказан при беременности. Информация о применении крема Аэртал® при беременности отсутствует.

    Период грудного вскармливания

    Неизвестно, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко. Крем Аэртал® не следует применять во время кормления грудью.

    Способ применения и дозы:

    Способ применения

    Крем Аэртал® предназначен только для наружного применения и не должен наноситься под окклюзионные повязки. После нанесения крема необходимо вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются местом нанесения препарата. Препарат не должен попадать в глаза или полость рта.

    Аэртал® можно наносить только на неповрежденную кожу.

    Дозы

    Крем Аэртал® следует наносить легкими массирующими движениями на пораженный участок три раза в день. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1,5-2 г крема Аэртал® (приблизительно соответствует полоске крема длиной 5-7 см).

    Необходимо обратить внимание пациента на то, что при применении препарата без назначения лечащим врачом для лечения повреждений мышц или суставов (растяжений, перенапряжения, ушибов) или тендинита, продолжительность применения не должна превышать 2-х недель.

    Продолжительность применения препарата без назначения лечащим врачом для лечения артрита не должна превышать 3-х недель.

    Если симптомы ухудшаются или не уменьшаются после 7 дней применения, пациент должен обратиться к врачу с целью дальнейшего обследования.

    Применение у детей

    Опыт применения крема Аэртал® у детей отсутствует, поэтому крем Аэртал® противопоказан к применению у детей.

    Пожилые пациенты

    Коррекция режима дозирования у лиц пожилого возраста не требуется.

    Побочные эффекты:

    Аэртал® крем продемонстрировал хорошую переносимость.

    В ряде случаев описано легкое или умеренное местное раздражение, сопровождающееся гиперемией кожи и зудом, которые исчезают при прекращении лечения.

    В редких случаях вирус Варицелла-Зостер в сочетании с лечением НПВП может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей.

    Кроме того, имеются отдельные сообщения о реакциях фоточувствительности (от 1/1000 до <1/100) участков кожи, на которые был нанесен крем, под воздействием интенсивного солнечного света без адекватной защиты от ультрафиолета.

    Ниже представлены нежелательные реакции, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные реакции представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и частотой возникновения: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <1/10), нечасто (от 1/1000 до <1/100), редко (от 1 /10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    Нечасто: реакция фоточувствительности, эритема, кожный зуд.

    Редко: раздражение кожи.

    Очень редко: буллезные реакции (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

    Известны очень редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, иногда приводящих к смерти, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП.

    Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

    Передозировка:

    Симптомы

    Случаи передозировки ацеклофенаком неизвестны. Точные симптомы передозировки ацеклофенаком неизвестны. В случае неправильного применения или случайного проглатывания могут развиваться артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, а также угнетение дыхания.

    Лечение

    Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует как можно скорее предотвратить всасывание препарата путем промывания желудка и назначения активированного угля.

    Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия неэффективны вследствие высокой степени связывания ацеклофенака с белками плазмы крови и его интенсивным метаболизмом.

    Взаимодействие:

    Несмотря на отсутствие данных о возможных взаимодействиях ацеклофенака с другими препаратами, необходимо соблюдать осторожность при назначении его пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, в особенности те, в состав которых входят литий, дигоксин, или в случае сопутствующей терапии пероральными антикоагулянтами, диуретиками или обезболивающими препаратами.

    Особые указания:

    При развитии раздражения в месте нанесения крема Аэртал® необходимо прекратить его

    применение и провести соответствующее лечение.

    • Крем Аэртал® нельзя применять для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздражения (экзематозного) кожи или в случаях, когда на коже в месте наложения крема имеется какой-либо другой патологический процесс. Крем следует наносить только на неповрежденную кожу.
    • Данные по безопасности и эффективности применения ацеклофенака у детей до 18 лет отсутствуют, поэтому препарат противопоказан к применению у детей.
    • Для предотвращения реакций фоточувствительности следует защищать участок, на который наносится крем, от воздействия солнечного света.
    • Гиперчувствительность и кожные реакции. Так же, как и другие НПВП, крем Аэртал® в начале применения может вызывать аллергические реакции, в том числе, анафилактические / анафилактоидные реакции. Имеются сообщения о возникновении в редких случаях серьезных кожных реакций, в том числе с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП. Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения, кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности лечение кремом Аэртал® необходимо прекратить.
    • В редких случаях вирус Варицелла-Зостер может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательного влияния НПВП на течение данных инфекций. В связи с этим не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом Варицелла- Зостер.
    • Аэртал®, крем для наружного применения, содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные). Крем Аэртал® также содержит цетилстеариловый спирт (ингредиент воска эмульсионного), который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Аэртал® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Крем для наружного применения, 1,5 %.

    Упаковка:

    По 60 г крема помещают в алюминиевую тубу. По 1 тубе помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-001289
    Дата регистрации:2011-11-28
    Дата переоформления:2020-01-20
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-05-12
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх