Аквадетрим Про (Akvadetrim Pro)

Действующее вещество:КолекальциферолКолекальциферол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Aquadetrim
    капли внутрь
  • Aquadetrim
    таблетки внутрь
  • Aquadetrim
    таблетки внутрь
  • Aquadetrim
    таблетки внутрь
  • Aquadetrim
    таблетки внутрь
  • Aquadetrim
    капли внутрь
  • Akvadetrim Pro
    таблетки внутрь
  • Aquaferol-D3 VTF
    капли внутрь
  • Vigantol®
    капли внутрь
  • Vita-Energy Aqua D3
    капли внутрь
  • Vitamin D3
    таблетки внутрь
  • Vitamin D3
    раствор внутрь
  • Vitamin D3
    капли внутрь
  • Vitamin D3
    капли внутрь
  • Vitamin D3
    капли внутрь
  • Vitamin D3 B.O.N.
    раствор в/м; внутрь
  • Vitamin D3 Renewal
    капли внутрь
  • D3 Kronofarm
    капли внутрь
  • D3-Kapelka
    капли внутрь
  • D3-CAPS
    капсулы внутрь
  • D3-CAPS FRUIT
    капсулы внутрь
  • Devilam
    таблетки внутрь
  • Detriferol
    капли внутрь
  • DeTriFerol
    капли внутрь
  • Igviton
    капли внутрь
  • Calcifenit
    капли внутрь
  • ColiFeTri
    капли внутрь
  • Maxidetrim
    капли внутрь
  • Soldetrim
    раствор внутрь
  • Soligamma®
    таблетки внутрь
  • Fortedetrim
    капсулы внутрь
  • Fortedetrim
    капсулы внутрь
  • Univit Aqua D3
    капли внутрь
  • Univit Aqua D3
    капли внутрь
  • Univit® D3
    капсулы внутрь
  • Univit® D3 Forte
    капсулы внутрь
  • Лекарственная форма:  

    таблетки растворимые

    Состав:

    Препарат Аквадетрим Про содержит:

    Аквадетрим, 4000 ME, таблетки растворимые

    Каждая таблетка содержит витамин D3 100 SD/S Ph сухой - 40 мг (соответствует 4000 ME колекальциферола).

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) является крахмал модифицированный, сахароза, натрия аскорбат кристаллический, триглицериды со средней длиной цепи, кремния диоксид, d,1-альфа-токоферол, маннитол, натрия бензоат.

    Аквадетрим, 10000 ME, таблетки растворимые

    Каждая таблетка содержит витамин D3 100 SD/S Ph сухой - 100 мг (соответствует 10000 ME колекальциферола).

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) является крахмал модифицированный, сахароза, натрия аскорбат кристаллический, триглицериды со средней длиной цепи, кремния диоксид, d, 1-альфа-токоферол, маннитол, натрия бензоат.

    Описание:

    Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской.

    Фармакотерапевтическая группа:Витамины. Витамин A и D, включая их комбинации. Витамин D и его аналоги
    АТХ:  

    A11CC05   Colecalciferol

    Механизм действия:

    Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25 % более высокой активностью.

    Витамин D обеспечивает всасывание кальция в кишечнике, транспорт кальция в кровеносное русло, образование костной ткани, регуляцию артериального давления и эффекты гормона поджелудочной железы (инсулина) на любые типы клеток организма.

    Витамин D3 является активным фактором, предотвращающим заболевание детского возраста, называемое рахитом. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование обмена кальция и солей фосфора (фосфатов), что способствует правильному образованию костной ткани и росту скелета.

    Колекальциферол играет существенную роль во всасывании кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

    Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию сердечной мышцы (миокарда), способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

    Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых - к размягчению костей (остеомаляции), у беременных могут возникнуть непроизвольные болезненные сокращения мышц (тетания), нарушение процессов перераспределения кальция (обызвествления) в костях новорожденных.

    Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается снижение плотности костей (остеопороз) в связи с гормональными нарушениями. Витамин D обладает рядом так называемых внескелетных эффектов.

    Витамин D участвует в функционировании иммунной системы. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

    Показано, что витамин D является важным звеном процесса саморегуляции (гомеостаза) иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника и др.). Витамин D обладает профилактическим действием против рака (онкопротективным действием). Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

    Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового обмена.

    По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D связан с риском нарушений обмена веществ (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа).

    На животных моделях показано действие витамина D против атеросклероза, предупреждение повреждения миокарда и др. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как сахарный диабет, нарушение нормального соотношения липидов (жиров) крови, повышение артериального давления (артериальная гипертензия), и связаны с риском сердечно-сосудистых катастроф, в т. ч. инсультов.

    В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера (заболевания головного мозга, характеризующегося снижением интеллектуальных способностей) показано, что витамин D3 улучшал познавательную (когнитивную) функцию головного мозга. В исследованиях у человека показано, что частота развития старческого слабоумия (деменции) и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого потребления витамина D с пищей. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

    Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Показания:

    Препарат Аквадетрим Про показан к применению у взрослых пациентов в качестве лечения и профилактики дефицита и недостаточности витамина D и состояний, вызванных дефицитом витамина D.

    Противопоказания:

    Не принимайте препарат Аквадетрим Про:

    • если у Вас гиперчувствительность к колекальциферолу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6;
    • если у Вас повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия) и (или) в моче (гиперкальциурия);
    • если у Вас мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);
    • если у Вас повышено содержание витамина D в крови (гипервитаминоз D);
    • если у Вас диагностировано редкое наследственное нарушение обмена кальция и фосфора (псевдогипопаратиреоз);
    • если у Вас диагностировано заболевание иммунной системы (саркоидоз);
    • если у Вас активная форма туберкулеза легких;
    • если у Вас тяжелая почечная недостаточность;
    • если Вы беременны или кормите ребенка грудью (в данных дозировках);
    • если Ваш возраст до 18 лет.
    С осторожностью:

    С осторожностью следует применять препарат Аквадетрим Про:

    -при приеме дополнительных количеств колекальциферола и кальция (например, в составе других препаратов или продуктов питания);

    -при нарушениях выведения кальция и фосфатов с мочой;

    -при лечении обездвиженных пациентов;

    -при одновременном приеме мочегонных препаратов (тиазидов, производных бензотиазидина, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки), у пациентов с атеросклерозом.

    Если одновременно назначены другие препараты, содержащие колекальциферол, следует учитывать дозу колекальциферола, содержащегося в препарате Аквадетрим Про. Дополнительное применение колекальциферола или кальция следует проводить только под наблюдением врача. В этом случае врач может назначить анализы для контроля концентрации кальция в сыворотке крови и моче. У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение препаратом Аквадетрим Про, лечащий врач может контролировать показатели обмена кальция и фосфатов. Препарат не следует применять у пациентов с предрасположенностью к образованию кальциевых камней в почках.

    Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением выведения кальция и фосфатов с мочой, при лечении мочегонными препаратами (производными бензотиазидина) и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). У таких пациентов врач может назначить регулярные исследования концентрации кальция в плазме крови и моче.

    Препарат не следует принимать при редком генетическом заболевании псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в нем может уменьшаться, что приводит к риску развития отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.

    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Беременность

    Применение препарата Аквадетрим Про таблетки растворимые 4000 и 10000 ME, в период беременности не рекомендуется в данных дозировках в связи с превышением рекомендуемой суточной дозы 1000 ME. Во время беременности рекомендуется применение препаратов колекальциферола в более низких дозах, например, Аквадетрим, таблетки растворимые, 500 ME, 1000 ME, 2000 ME или Аквадетрим, капли для приема внутрь, 15000 МЕ/мл в соответствующей суточной дозе.

    Лактация

    Применение препарата Аквадетрим Про таблетки растворимые 4000 и 10000 ME, в период грудного вскармливания не рекомендуется в данных дозировках в связи с превышением рекомендуемой суточной дозы 1000 ME. В период грудного вскармливания рекомендуется применение препаратов колекальциферола в более низких дозах, например, Аквадетрим, таблетки растворимые, 500 ME, 1000 ME, 2000 ME или Аквадетрим, капли для приема внутрь, 15000 МЕ/мл в соответствующей суточной дозе.

    Способ применения и дозы:

    Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза

    Таблетки растворимые 4000ME

    • Лечение дефицита витамина D (уровень 25(OH)D 20 нг/мл) у взрослых - 8000 ME (2 таблетки 4000 ME) в сутки в течение 8 недель,
    • Лечение недостаточности витамина D (уровень 25(OH)D - 20-29 нг/мл) у взрослых - 8000 ME (2 таблетки 4000 ME) в сутки в течение 4 недель,

    Таблетки растворимые 10000 ME

    • Лечение дефицита витамина D (уровень 25(OH)D20 нг/мл) у взрослых - 50 000 ME (5 таблеток 10000 ME) 1 раз в неделю в течение 8 недель,
    • Лечение недостаточности витамина D (уровень 25(OH)D - 20-29 нг/мл) у взрослых - 50 000 ME (5 таблеток 10000 ME) 1 раз в неделю в течение 4 недель,
    • Поддержание нормального уровня витамина D (уровень 25(OH)D >30 нг/мл) у взрослых - 10000 ME (1 таблетка) 1 раз в неделю.

    При длительном лечении следует регулярно определять концентрацию кальция в крови и моче, а также определять функцию почек путем измерения сывороточной концентрации креатинина. При необходимости доза должна быть скорректирована с учетом концентрации кальция в сыворотке крови.

    Особые группы пациентов

    Пациенты с нарушением функции печени

    Коррекция дозы не требуется.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Препарат не должен назначаться пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

    Применение у детей и подростков

    Препарат Аквадетрим Про не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

    Путь и (или) способ введения

    Принимайте препарат внутрь.

    Растворите таблетку в воде комнатной температуры (количество воды не менее 15 мл - 1 столовая ложка). Растворение таблетки занимает некоторое время (около 1-2 минут).

    При отсутствии воды Вы можете растворить таблетку во рту.

    Если Вы забыли принять препарат Аквадетрим Про

    Если Вы пропустите прием дозы, примите ее, как только Вы об этом вспомните. Если Вы об этом не вспомните до времени приема вашей следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и вернитесь к Вашему обычному графику приема. Не принимайте двойную дозу препарата.

    Если Вы прекратили прием препарата Аквадетрим Про

    Продолжайте принимать этот препарат так долго, сколько назначит Ваш врач. Вы не должны прекращать прием этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом.

    При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аквадетрим Про может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Прекратите прием препарата Аквадетрим Про и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

    • затрудненное дыхание или глотание;
    • отек лица, губ, языка или горла.

    Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Аквадетрим Про:

    Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):

    Повышение уровня кальция в сыворотке крови (гиперкальциемия) или повышение уровня кальция в моче (гиперкальциурия).

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

    Зуд, сыпь, крапивница.

    Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    Запор, вздутие живота, тошнота, боль в животе (абдоминальная боль), жидкий стул (диарея).

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через www.roszdravnadzor.ru. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Передозировка:

    Если Вы приняли препарата Аквадетрим Про больше, чем следует

    Если Вы примете больше, чем назначенная доза препарата, немедленно обратитесь к Вашему врачу.

    Симптомы

    Порог интоксикации для колекальциферола варьирует между 40 000 и 100 000 ME в сутки в течение 1-2 месяцев у взрослых с нормальной функцией паращитовидных желез. У новорожденных и маленьких детей может отмечаться чувствительность к гораздо более низким концентрациям.

    Острая и хроническая передозировка может привести к увеличению уровней фосфора в сыворотке крови и моче, и гиперкальциемии, которая может иметь персистирующий характер и потенциально угрожать жизни.

    Типичные изменения биохимических показателей включают гиперкальциемию, гиперкальциурию, а также повышение в сыворотке крови уровня 25-гидроксикальциферола (25(ОН)D3, кальцидиол). Хроническая передозировка колекальциферолом может привести к отложению кальция в тканях и паренхиматозных органах, прежде всего в почках (мочекаменная болезнь, нефрокальциноз) и сосудах.

    Симптомы носят общий характер и проявляются в виде тошноты, рвоты, также первоначально в виде диареи, позже - в виде запора, потери аппетита, слабости, головной боли, боли в мышцах и суставах, мышечной слабости, азотемии, постоянной сонливости, полидипсии и полиурии и, на завершающей стадии, в виде обезвоживания организма. Передозировка колекальциферолом может вызывать изменения ЭКГ, нарушения ритма сердца, панкреатит, почечную недостаточность.

    Лечение

    Прежде всего необходимо прекратить прием колекальциферола. Для устранения гиперкальциемии, вызванной передозировкой колекальциферолом, требуется несколько недель. В зависимости от степени гиперкальциемии, в качестве мер лечения назначают диету с низким содержанием кальция или полностью без кальция, потребление большого количества жидкости, форсированный диурез с применением фуросемида, а также глюкокортикостероиды и кальцитонин. При сохранной функции почек концентрация кальция может быть значительно снижена путем инфузии изотонического раствора хлорида натрия (3-6 литров в течение 24 часов) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, также натрия эдетата в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном мониторинге уровня кальция и данных ЭКГ. Не следует применять инфузию фосфатов для уменьшения гиперкальциемии, вызванной передозировкой колекальциферола в связи с опасностью развития метастатической кальцификации. При олигоанурии следует провести гемодиализ (диализат без кальция).

    Специфического антидота не существует.

    Рекомендуется обращать внимание пациентов на симптомы возможной передозировки при длительном приеме высоких доз препарата (тошнота, рвота, первоначально - диарея, позже - запор, потеря аппетита, слабость, головная боль, боль в мышцах и суставах, мышечная слабость, постоянная сонливость, полидипсия и полиурия).

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные препараты.

    Одновременный прием противосудорожных или снотворных препаратов (таких как фенитоин или барбитураты) и, возможно, других лекарственных средств, активирующие ферменты печени, может снизить эффективность колекальциферола за счет увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты.

    Сопутствующая терапия гормональными препаратами (глюкокортикостероидами) может снижать эффективность колекальциферола.

    Пероральный прием колекальциферола может усилить терапевтический эффект и токсический потенциал препаратов, применяемых для лечения сердечной недостаточности (наперстянки и других сердечных гликозидов) за счет развития гиперкальциемии (риск развития аритмии). Требуется тщательное медицинское наблюдение, контроль показателей ЭКГ и уровней кальция в плазме крови и моче, и, при необходимости, корректировка дозы сердечных гликозидов.

    В случае сопутствующей терапии мочегонными препаратами (тиазидными диуретиками), которые уменьшают выведение кальция с мочой, рекомендуется контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче.

    Одновременное лечение ионообменными смолами (такими как колестирамин), препаратами для снижения массы тела (орлистат) или слабительными средствами (такими как парафиновое масло) может уменьшать всасывание колекальциферола в пищеварительном тракте.

    Одновременный прием антибиотиков (рифампицина и изониазида) может снизить эффективность препарата из-за увеличения скорости биотрансформации колекальциферола.

    На фоне одновременного приема препаратов для лечения изжоги (антацидов, содержащих магний или алюминий) и колекальциферола может повышаться концентрация магния или алюминия в крови.

    Особые указания:

    Перед приемом препарата Аквадетрим Про проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    При длительном лечении препаратом Аквадетрим Про следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения концентрации сывороточного креатинина. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками.

    В случае возникновения повышенной концентрации кальция в моче (гиперкальциурии) на фоне лечения препаратом Аквадетрим Про или наличия признаков нарушения функции почек, врач может снизить дозу препарата или приостановить лечение.

    Дети и подростки

    Лекарственный препарат Аквадетрим Про не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Аквадетрим Про в данной дозировке у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Для данной группы пациентов подходят другие препараты витамина D, например, Аквадетрим, таблетки растворимые, 500 ME, 1000 ME, 2000 ME или Аквадетрим, капли для приема внутрь, 15000 МЕ/мл.

    Препарат содержит сахарозу

    Препарат содержит сахарозу, если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

    Препарат содержит натрии

    Данный лекарственный препарат содержит 10 мг натрия на 1 таблетку (4000 ME) и 26 мг натрия на 1 таблетку (10000 ME). Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

    Препарат содержит маннитол

    Препарат содержит маннитол, который может оказывать слабое слабительное действие.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки растворимые 10000 МЕ,4000 МЕ.

    Упаковка:

    По 3, 5, 6 или 8 таблеток дозировкой 40000 ME или 3, 5 или 6 таблеток дозировкой 10000 ME в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и комбинированного материала ОПА/АЛ//ПВХ.

    Для таблеток дозировкой 4000 ME: 10 контурных ячейковых упаковок по 3 таблетки, 6 контурных ячейковых упаковок по 5 таблеток, 5, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок по 6 таблеток, 7 контурных ячейковых упаковок по 8 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

    Для таблеток дозировкой 10000 ME: 10 контурных ячейковых упаковок по 3 таблетки, 6 контурных ячейковых упаковок по 5 таблеток, 5 контурных ячейковых упаковок по б таблеток, вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Храните при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).

    Утилизация:

    Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    2 года.

    Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке.

    Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(003111)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-08-31
    Дата окончания действия:2028-08-31
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-01-01
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх