Альбумин (Albumin)

Действующее вещество:Альбумин человекаАльбумин человека
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Albiomin 20%
    раствор д/инфузий
  • Albumin
    раствор д/инфузий
  • Albumin
    раствор д/инфузий
  • Albumin
    раствор д/инфузий
  • Albumin
    раствор д/инфузий
  • Albumin
    раствор д/инфузий
  • Albumin
    раствор д/инфузий
  • Albumin
    раствор д/инфузий
  • Albumin
    раствор д/инфузий
  • Albumin
    раствор д/инфузий
  • Albumin
    раствор д/инфузий
  • Albumin
    раствор д/инфузий
  • Albumin
    раствор д/инфузий
  • Albumin
    раствор д/инфузий
  • Albumin
    раствор д/инфузий
  • Albumin
    раствор д/инфузий
  • Albumin
    раствор
  • Albumin
    раствор д/инфузий
  • Albumin
    раствор д/инфузий
  • Albumin
    раствор д/инфузий
  • Albumin 10%
    раствор д/инфузий
  • Albumin Sigardis
    раствор д/инфузий
  • Human Albumin
    раствор д/инфузий
  • Human Albumin
    раствор д/инфузий
  • Albumin human serum
    раствор д/инфузий
  • Albumin human
    раствор д/инфузий
  • Albumin human
    раствор д/инфузий
  • Albumin solution
    раствор д/инфузий
  • Alburex®
    раствор д/инфузий
  • Albufarm
    раствор д/инфузий
  • ,
    ,
  • Aosta®
    раствор д/инфузий
  • Zenalb®-20
    раствор д/инфузий
  • Zenalb-4,5
    раствор д/инфузий
  • Plasbumin® - 20
    раствор д/инфузий
  • Rekombinantnyi albumin cheloveka
    раствор д/инфузий
  • Uman albumin
    раствор д/инфузий
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  раствор для инфузий
    Состав:

    Состав приведен на 100 мл раствора.

    Действующее вещество:

    - альбумин человека 10 г

    Вспомогательные вещества:

    - натрия каприлат 0,3 г

    - натрия хлорид 0,53-00,93 г

    - вода для инъекций до 100 мл

    Описание:Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость желтого, янтарного или зеленоватого цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Плазмозамещающее средство
    АТХ:  

    B05AA01   Albumin

    Фармакодинамика:

    Альбумин составляет более половины белковой фракции крови человека и около 10 % белка, синтезируемого печенью.

    Альбумин человека с дозировкой 100 г/л оказывает гиперонкотический эффект.

    Самыми важными физиологическими функциями альбумина является его вклад в онкотическое давление и транспортные функции. Альбумин стабилизирует объем циркулирующей крови и является транспортным белком, переносящим гормоны, ферменты, лекарственные препараты и токсины.

    Фармакокинетика:

    Общая обменная фракция альбумина составляет в норме 4-5 г/кг массы тела; из которых 40-45 % находятся в сосудистом русле, а 55-60 % во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, значительное повышение проницаемости капилляров на ушает кинетику альбумина, и может привести к его патологическому распределению.

    Средний период полувыведения альбумина в норме составляет 19 дней. Баланс между синтезом и деградацией, как правило, достигается посредством механизма обратной связи. Элиминация преимущественно происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз.

    У здоровых лиц менее 10% внутривенно введенного альбумина человека выводится из сосудистого русла в течение первых 2 ч после инфузии. Влияние на объем плазмы подвержено существенной индивидуальной вариации. У некоторых пациентов объем плазмы может оставаться увеличенным на протяжении нескольких часов. Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять значительные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.

    Показания:

    Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови при возникновении его дефицита при целесообразности применения коллоидных растворов.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к альбумину человека или к другому компоненту препарата.

    Беременность и лактация:

    Безопасность применения альбумина человека при беременности в контролируемых клинических исследованиях не установлена. Однако клинический опыт применения альбумина человека не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного.

    Исследования репродуктивной токсичности на животных альбумина человека не проводились.

    Экспериментальные данные на животных недостаточны для оценки безопасности в отношении репродукции, эмбрио-фетального развития, течения беременности пери- и постнатального развития.

    Альбумин является нормальным компонентом крови человека.

    Способ применения и дозы:

    При возникновении подозрения на аллергическую или анафилактическую реакцию необходимо немедленно прекратить введение препарата. При шоке необходимо принять стандартные меры противошоковой терапии.

    Альбумин человека следует с осторожностью применять, если гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять опасность для пациента. Примерами таких состояний являются:

    хроническая сердечная недостаточность;

    артериальная гипертензия;

    варикозное расширение вен пищевода;

    отек легких;

    моррагический диатез;

    анемия тяжелой степени;

    ренальная и постренальная анурия.

    Коллоидно-осмотический эффект альбумина человека с дозировкой 200 г/л приблизительно в четыре раза выше, чем у плазмы. Следовательно, при введении концентрированных растворов альбумина человека следует обеспечить надлежащую гидратацию пациента. Необходимо проводить тщательный мониторинг состояния пациента во избежание циркуляторной перегрузки и гипергидратации.

    Содержание электролитов в растворах альбумина человека с дозировкой 200-250 г/л относительно более низкое, чем в растворах альбумина человека с дозировкой 40-50 г/л.

    При введении альбумина человека необходимо осуществлять мониторинг электролитного статуса пациента (см. раздел «Способ применения и дозы») и принимать соответствующие меры для восстановления или поддержания электролитного баланса.

    При обширной заместительной терапии необходим контроль показателей свертывания крови и гематокрита. Особое внимание следует уделить надлежащему замещению других компонентов крови (факторов свертывания крови, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).

    При несоответствии дозы и скорости введения препарата циркуляторному состоянию пациента возможно развитие гиперволемии. При первых признаках перегрузки сердечнососудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышении артериального и центрального венозного давления и отеке легких следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения.

    Производство препаратов из крови или плазмы человека включает комплекс мер, предотвращающих передачу возбудителей инфекций пациентам. К таким мерам относятся с тщательный отбор доноров крови и плазмы, обеспечивающий недопущение донорства у лиц из групп риска, тестирование каждой единицы крови или плазмы и пула плазмы на вирусы/инфекции. Производители таких лекарственных препаратов также принимают меры по обработке крови или плазмы, которые позволяют инактивировать или удалить вирусы. Несмотря на соблюдение указанных мер, при изготовлении лекарственных препаратов из крови человека или введении плазмы невозможно полностью исключить риск передачи возбудителей инфекций, в том числе неизвестных или недавно открытых вирусов, а также других возбудителей инфекций.

    При введении каждой дозы лекарственного препарата альбумина человека настоятельно рекомендуется регистрировать его наименование и серию, чтобы сохранить сведения о нем.

    Побочные эффекты:

    В редких случаях могут возникать «приливы» крови, крапивница, лихорадка и тошнота, которые быстро исчезают при уменьшении скорости или прекращении введения препарата. Очень редко могут возникать тяжелые аллергические реакции, например, шок. В этих случаях введение препарата следует прекратить и немедленно начать соответствующее лечение.

    Вопросы заражения заболеваниями, передающимися через кровь, освещены в разделе «Особые указания».

    Передозировка:

    При высокой дозе или скорости введения препарата может развиться гирперволемия. При первых признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, с набухание яремных вен) или повышении артериального и центрального венозного давления и отеке легких следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения.

    Взаимодействие:

    Исследования взаимодействия альбумина человека с другими лекарственными средствами не проводились (неизвестны вследствие отсутствия соответствующих данных в клинических исследованиях, медицинской литературе и отчетах о безопасности).

    Альбумин человека нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами (за исключением изотонических растворов, например, 5 %-ного раствора декстрозы или 0,9%-ного раствора натрия хлорида), кровью или эритроцитарной массой.

    Особые указания:

    Введение при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь, парентерально).

    Не использовать препарат при изменении внешнего вида, при нарушении целостности и герметичности первичной упаковки.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для инфузий, 10 %.

    Упаковка:По 100 мл во флаконы для кровезаменителей, вместимостью 100 мл. Флаконы герметично закрывают пробками резиновыми, обжимают колпачками алюминиевыми. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
    Условия хранения:

    При температуре от 2 до 10 °С в защищенном от света месте.

    Хранить в недо тупном для детей месте.

    Срок годности:

    5 лет.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:Р N003077/01
    Дата регистрации:2008-12-03
    Дата переоформления:2019-03-22
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-12-21
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх