Аллергические реакции / анафилактический шок
При возникновении подозрения на аллергическую или анафилактическую реакцию необходимо немедленно прекратить введение препарата. В случае шока должны быть приняты стандартные меры противошоковой терапии.
Гемодинамика
Препарат Альбумин Сигардис необходимо вводить при условии тщательного контроля гемодинамических показателей на предмет развития симптомов сердечной или дыхательной недостаточности, почечной недостаточности или повышения внутричерепного давления.
Гиперволемия/гемодилюция
Препарат Альбумин Сигардис применяют с осторожностью в случае, при которых гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут быть опасными для пациента. К таким состояниям относятся:
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- артериальная гипертензия;
- варикозное расширение вен пищевода;
- отек легких;
- геморрагический диатез;
- анемия тяжелой степени;
- ренальная и постренальная анурия.
Онкотический эффект 20 % раствора альбумина человека приблизительно в четыре раза выше, чем у плазмы крови. Следовательно, при введении концентрированных растворов альбумина человека следует уделить особое внимание обеспечению адекватной гидратации пациента. При введении препарата необходимо проводить тщательный мониторинг состояния пациента во избежание циркуляторной перегрузки и гипергидратации.
Скорость введения препарата Альбумин Сигардис должна подбираться с учетом концентрации инфузионного раствора и гемодинамических показателей. При несоответствии дозы и скорости введения препарата циркуляторному состоянию пациента возможно развитие гиперволемии и отека легких. При появлении первых клинических признаков перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) при повышении артериального давления, повышении центрального венозного давления или при отеке легких необходимо немедленно прекратить введение препарата.
Большие объемы
В случае обширной заместительной терапии необходим контроль коагуляции и гематокрита.
Особое внимание следует уделить адекватному замещению других компонентов крови (факторов свертывания крови, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов) и строго мониторировать гемодинамические показатели.
Перед введением больших объемов препарат следует согреть до комнатной температуры или температуры тела.
Электролитный статус
В растворе альбумина концентрацией 200 г/л (20 % раствор) содержание электролитов соответственно ниже, чем в растворах альбумина концентрацией 40-50 г/л (4-5 % раствор). Поэтому, при введении раствора альбумина человека необходимо проводить мониторинг электролитного статуса пациента и при необходимости предпринять соответствующие меры для восстановления или поддержания электролитного равновесия. При снижении гематокрита ниже 30 % необходимо ввести эритроцитарную массу для поддержания транспорта кислорода кровью.
Артериальное давление
Повышение артериального давления после инфузии препарата Альбумин Сигардис требует внимательного наблюдения за пациентом, перенесшим травму или хирургическое вмешательство, чтобы обнаружить поврежденные кровеносные сосуды, которые могли не кровоточить при более низком кровяном давлении, и принять необходимые меры. Профилактика инфекций
Стандартные меры профилактики инфекций, возникающих вследствие использования лекарственных препаратов, произведенных из плазмы или крови человека, включают отбор доноров, скрининг индивидуальных донорских порций и пулов плазмы на специальные маркеры инфекции, а также применение эффективных мер инактивации/удаления вирусов в процессе производства. Несмотря на это, при введении лекарственных препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, возможность передачи возбудителя инфекции не может быть полностью исключена. Это относится также к неизвестным или новым вирусам и другим патогенам.
При каждом введении препарата Альбумин Сигардис настоятельно рекомендуется записывать торговое наименование и номер серии препарата для понимания взаимосвязи между пациентом и определенной серией продукта.
Фармацевтическая несовместимость
Препарат Альбумин Сигардис нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами (кроме рекомендованных растворителей, указанных в разделе «Способ применения и дозы»), цельной кровью и эритроцитарной массой. Не следует также смешивать альбумин человека с белковыми гидролизатами, в частности, с растворами для парентерального питания или растворами, содержащими спирт, поскольку это может привести к осаждению белков.
Применение и утилизация
При помутнении раствора, нарушении герметичности флакона или при обнаружении утечки препарат применять нельзя. Препараты для парентерального введения перед применением должны визуально проверяться на наличие механических включений и изменение цвета, если цвет раствора и материал контейнера позволяют это сделать. Препарат Альбумин Сигардис не содержит консервантов, поэтому содержимое флакона должно быть использовано немедленно после вскрытия. Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить в соответствии с локальными требованиями.
При использовании стерильной воды для инъекций для разведения препарата Альбумин Сигардис в концентрации 20 % существует потенциальный риск фатального гемолиза и острой почечной недостаточности. Подходящими разбавителями являются 5 % раствор декстрозы или 0,9 % раствор натрия хлорида.