Aldecin - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная 20,0 мг, глицерин (глицерол) 21,0 мг, пропиленгликоль 100,0 мг, натрия цитрата дигидрат 2,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,75 мг, полисорбат-80 0,10 мг, бензалкония хлорид 0,15 мг, вода очищенная до 1000,0 мг.

Описание:

Белая непрозрачная суспензия без видимых посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа:глюкокортикостероид для местного применения

АТХ:

R01AD01 Beclometasone

Фармакодинамика:

Беклометазона дипропионат — глюкокортикостероид (ГКС), оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммуносупрессивное действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, снижает освобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, простагландинов.

Уменьшает отек и секрецию желез слизистой оболочки носа, улучшает мукоцилиарный транспорт. Практически не обладает минералокортикоидной активностью и резорбтивным действием после ингаляйионного введения.

Фармакокинетика:

Абсорбция низкая, при ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает клинически значимой системной активностью. После ингаляции возможно заглатывание части введенной дозы со слюной. Большая часть препарата, попавшего в желудочно-кишечный тракт, инактивируется при «первом прохождении» через печень. Связь с белками плазмы — 87 96. Период полувыведения (Т - 15 ч.

Основная часть препарата (35-76 94) выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15 % — почками.

Показания:

Аллергический ринит (сезонный или круглогодичный), вазомоторный ринит, полипоз носа

(в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, туберкулез (в том числе латентный) органов дыхания, системные инфекции (бактериальные, грибковые, вирусные, в том числе инфекция, вызванная Herpes simplex с поражением глаз), недавнее хирургическое вмешательство или травма носа, геморрагический диатез, частые носовые кровотечения, детский возраст — до 6 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 6 лет не установлены).

С осторожностью:

Сопутствующее инфекционное заболевание, требующее приема антибиотиков, артериальная гипертензия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, изъязвление носовой перегородки, глаукома, амебиаз, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, беременность, период лактации.

Беременность и лактация:

Альдецин@ можно применять у беременных и кормящих женщин только в том случае, если возможная польза от лечения для женщины оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного. Новорожденных детей женщин, получавших ГКС во время беременности, следует обследовать с целью выявления возможного снижения функции коры надпочечников

Способ применения и дозы:

Интраназально — в виде ингаляций. Взрослые и подростки от 12 лет: рекомендуемая доза — по 1-2 ингаляции в каждую половину носа 4 раза в день, в зависимости от тяжести симптомов. Дети от 6 до 11 лет: рекомендуемая доза — по 1-2 ингаляции в каждую половину носа 2 раза в день, в зависимости от тяжести симптомов. Максимальная суточная доза не должна превышать 16 ингаляций (0,8 мг) у взрослых и 8 ингаляций (0,4 мг) у детей в возрасте от 6 до лет. По достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу.

Побочные эффекты:Аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, покраснение кожи), инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, носовое кровотечение, ощущение жжения или раздражение слизистой оболочки носа, сухость в носу, чихание, нарушение обоняния, повышение глазного давления, глаукома, нарушение аппетита, диспепсия, тошнота, понос, головная боль, головокружение, артериальная гипертензия, затруднение дыхания.

Побочные эффекты, характерные для системных ГКС, могут появиться и при лечении препаратом Альдецин@, если препарат применяют в дозах, превышающих рекомендуемые, или пациент обладает повышенной чувствительностью к ГКС, или недавно получал терапию системными ГКС. При развитии таких симптомов и побочных эффектов Альдецин@следует отменить, постепенно снижая дозу.

Передозировка:

При применении в очень высоких дозах могут наблюдаться системные эффекты ГКС, включая подавление функции надпочечников и симптомы гиперкортицизма. При появлении таких симптомов дозу следует снизить.

Взаимодействие:Клинически значимых видов взаимодействия ингаляционных ГКС с другими лекарственными средствами не выявлено. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления снижают эффективность. Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреностимуляторы, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие. Повышает эффект бета-адреностимуляторов

Особые указания:

Не следует протыкать форсунку флакона иглой или проволокой.

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

Терапевтический эффект препарата Альдецин@, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.

Больных, у которых на фоне терапии ГКС возможно снижение иммунитета, следует предупредить об опасности контакта с больными определенными инфекциями (например, ветряной оспой, корью) и необходимости обращения к врачу в случае такого контакта.

Это имеет особое значение для детей.

Поскольку препарат замедляет заживление ран, пациенты, недавно перенесшие травму или операцию носа, не должны применять Альдецин@ назальный спрей до полного заживления ран

Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный 50 мкг/доза.

Упаковка:По 8,5 г в полиэтиленовом флаконе с дозирующим устройством и мундштуком, закрытом колпачком. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:В недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ^ос

Срок годности:

З года

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛС-001611

Дата регистрации:2006-05-26

Дата окончания действия:2011-05-26

Дата аннулирования:2015-03-23

Дата переоформления:2011-06-09

Владелец Регистрационного удостоверения:

ШЕРИНГ-ПЛАУ ЛАБО Н В Бельгия

Производитель:

ШЕРИНГ-ПЛАУ ЛАБО Н В Бельгия

Дата обновления информации: 2022-02-26

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Альдецин (Aldecin)