Клинико-фармакологическая группа: 

Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Входит в состав препаратов
  • Fosavance®
    таблетки внутрь
  • Fosavance Forte
    таблетки внутрь
  • АТХ:

    M05BB03   Alendronic Acid And Colecalciferol

    Фармакодинамика:

    Комбинированный препарат для лечения остеопороза.

    Алендроновая кислота

    Относится к группе бифосфонатов, ингибирует резорбцию кости при злокачественных новообразованиях и метастазах в кости. Подавляет активность остеокластов, вызывает повреждение их структуры, уменьшение размера и количества.

    Избирательно влияет на костную ткань. Уменьшает выраженность болевого синдрома при остеопорозе и метастатическом поражении костей. Эффективно снижает уровень кальция в плазме крови, предотвращая развитие клинических признаков гиперкальциемии и гиперкальциемической комы.

    При лечении остеопороза увеличивает массу костной ткани к концу первого года терапии, особенно в позвоночнике. В качестве альтернативы гормонозаместительной терапии может использоваться при постменопаузном остеопорозе. При передозировке поражаются остеобласты, и нарушается минерализация костной ткани (остеомаляция).

    Колекальциферол

    Увеличивает проницаемость слизистой оболочки кишечника для ионов кальция и фосфора, способствует их депонированию в костной ткани. Участвует в процессе реабсорбции фосфатов в почечных канальцах.

    Фармакокинетика:

    Алендроновая кислота

    После приема внутрь натощак до 25 % абсорбируется в желудочно-кишечном тракте с последующим депонированием в костной и хрящевой ткани. Связь с белками плазмы составляет 78 %.

    Не подвергается метаболизму.

    Период полувыведения из плазмы крови составляет 6 часов, из костной ткани - более 10 лет. Элиминация почками и с фекалиями.

    Колекальциферол

    После приема внутрь натощак до 90 % абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 12 часов.

    Метаболизм в печени до 25-гидроксивитамина D3, который циркулирует в крови, связанный с витамин D-связывающим белком.

    Период полувыведения составляет 24 часа. Элиминация почками в виде метаболитов.

    Показания:

    Применяется для лечения болезни Педжета и при остеопорозе: в постменопаузе, с целью предотвращения переломов у мужчин, вследствие длительного применения глюкокортикостероидов.

    M80   Osteoporosis with pathological fracture

    M81.4   Drug-induced osteoporosis

    M81.1   Postoophorectomy osteoporosis

    M81.0   Postmenopausal osteoporosis

    M89.5   Osteolysis

    Противопоказания

    Хроническая почечная недостаточность, гипервитаминоз D, аномалии и патологии желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью пищевода, индивидуальная непереносимость, детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью:

    Заболевания желудочно-кишечного тракта: дисфагия, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение или хирургическая операция на верхних отделах желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

    Беременность и лактация:

    Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и в период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь по 1 таблетке (70 мг/70 мкг) 1 раз в неделю.

    Высшая суточная доза: (70 мг/70 мкг).

    Высшая разовая доза: (70 мг/70 мкг).

    Побочные эффекты:

    Алендроновая кислота

    Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, возбуждение, бессонница или сонливость, нарушение ориентации, судороги, зрительные галлюцинации.

    Система кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитемия.

    Сердечно-сосудистая система: обострение болезней сердца, повышение или снижение артериального давления.

    Пищеварительная система: анорексия, боль в животе, диспепсические явления, редко гастрит.

    Костно-мышечная система: боли в пояснице, в костях, миалгия, артралгия.

    Органы чувств: конъюнктивит, склерит, редко ксантопсия.

    Мочевыделительная система: развитие острой почечной недостаточности, гематурия, инфекции мочевыводящих путей.

    Аллергические реакции.

    Колекальциферол

    Центральная и периферическая нервная система: головокружение, утомляемость, слабость, сонливость.

    Сердечно-сосудистая система: тахикардия.

    Пищеварительная система: сухость во рту, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в области эпигастрия, запор.

    Мочевыделительная система: гиперфосфатемия.

    Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь.

    Аллергические реакции.

    Передозировка:

    Алендроновая кислота

    Гипокальциемия: артериальная гипотензия, тетания, парестезия.

    Лечение: внутривенное введение глюконата кальция.

    Колекальциферол

    Хроническая передозировка: анорексия, патологическая деминерализация костей, отложение кальция в сосудах, сердце, почках, кишечнике.

    Острая передозировка: лихорадка, головная боль, аритмия, гиперкальциемия, протеинурия, лейкоцитурия, цилиндрурия.

    При гиперкальциемическом кризе показано внутривенное введение 0,9 % раствора хлорида натрия с добавлением петлевых диуретиков (этакриновой кислоты или фуросемида). Эффективен диализ.

    Взаимодействие:

    Алендроновая кислота

    Одновременное применение аминогликозидов увеличивает риск развития гипокальциемии.

    Лекарственные препараты, содержащие двухвалентные катионы (Ca, Fe, Mn, Mg и так далее), легко образуют связи с алендроновой кислотой, поэтому такие препараты нельзя одновременно принимать внутрь.

    Ранитидин улучшает биодоступность.

    Минеральные воды и соки ухудшают всасываемость препарата.

    Нестероидные противовоспалительные средства усиливают побочные эффекты.

    Колекальциферол

    Усиливает действие сердечных гликозидов.

    Одновременный прием барбитуратов и противосудорожных средств снижает эффект дигидротахистерола.

    Витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, тиамин, пантотеновая кислота, рибофлавин ослабляют токсический эффект колекальциферола.

    Особые указания:

    Алендроновая кислота

    Во избежание раздражения слизистой оболочки пищевода рекомендуется запивать таблетку обычной водой в количестве не менее 200 мл и не принимать горизонтального положения тела.

    Во время лечения необходимо употреблять достаточное количество жидкости и ограничить употребление пищевых продуктов, содержащих кальций.

    Колекальциферол

    При длительном применении необходимо контролировать концентрацию ионов кальция в плазме крови и моче. Уровень кальция сыворотки должен составлять 1,9-2,5 ммоль/л.

    При лечении не рекомендуется вождение транспортных средств и работа с движущимися механизмами.

    Инструкции
    Вверх