Аллерген из клеща Dermatophagoides pteronyssinus для диагностики и лечения (Allergenum ex acaris Dermatophagoides pteronyssinus pro diagnostica et therapia)

Действующее вещество:Аллергены бытовыеАллергены бытовые
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • ,
    ,
  • Acarizax®
    таблетки внутрь
  • Acarizax®
    таблетки п/яз.
  • Library dust allergen for diagnosis
    раствор п/к; накожно
  • Allergen from library dust for diagnosis
    раствор накожно
  • Allergena e pulvere domestico pro diagnostica et therapia
    раствор в/кожно; п/к; накожно
  • Allergena e pulvere domestico pro diagnostica et therapia
    раствор в/кожно; накожно; п/к
  • Allergenum e pluma pulvini pro diagnostica et therapia
    раствор в/кожно; п/к; накожно
  • Allergenum e pluma pulvini pro diagnostica et therapia
    раствор в/кожно; накожно; п/к
  • ALUSTAL "MITE ALLERGEN"
    суспензия п/к
  • D-AL diagnostic "The MIX of mites"
    раствор накожно
  • N-al curative "the mix of mites"
    капли внутрь
  • Staloral "Allergen of mites"
    капли п/яз.
  • Лекарственная форма:  раствор для кожных проб
    Состав:

    Препарат представляет собой водно-солевой экстракт гликопротеидных комплексов, выделенных из клещей D. pteronyssinus и среды их культивирования. Аллерген - прозрачная жидкость жёлтого цвета, содержащая в 1 мл (5 000±2 000) PNU. Выпускают в комплекте с тест-контрольной и разводящей жидкостями. Тест-контрольная жидкость - прозрачная, бесцветная жидкость. Разводящая жидкость - прозрачная, бесцветная жидкость. Консервант- фенол.

    Фармакотерапевтическая группа:МИБП - аллерген
    АТХ:  

    V04CX   Other Diagnostic Agents

    Фармакодинамика:

    Аллерген вызывает положительную местную реакцию при постановке кожных проб у больных, имеющих повышенную чувствительность к клещу домашней пыли Dermatophagoides pteronyssinus.

    Показания:

    Аллерген предназначен для специфической диагностики повышенной чувствительности к клещу Dermatophagoides pteronyssinus и проведения гипосенсибилизирующей терапии детям и взрослым (от 6 месяцев до 60 лет).

    Противопоказания:

    1. Обострение аллергического заболевания;

    2. Острые интеркурентные инфекции;

    3. Хронические болезни в стадии декомпенсации;

    4. Беременность;

    5. Туберкулезный процесс любой локализации в период обострения;

    6. Психические заболевания в период обострения;

    7. Системные заболевания соединительной ткани;

    8. Злокачественные заболевания.

    Способ применения и дозы:

    Аллерген применяют в кожных пробах (скарификация или тест-уколом). При сомнительных результатах кожных проб их можно повторять через 2-3 дня (после стихания местной реакции на предыдущее тестирование). За 2-3 дня до постановки кожных проб должны быть отменены антигистаминные препараты и бронхолитические средства.

    Параллельно с аллергеном проводят кожные пробы с тест-контрольной жидкостью и с 0,01% раствором гистамина,который готовят разведением гистамина-дихлоргидрата ( 1 часть ) раствором натрия хлорида изотонического 0,9 % для инъекций ( 9 частей ). 0,01 % раствор гистамина годен в течение 6 часов с момента приготовления.

    Пробы ставят на коже внутренней поверхности предплечья, место аппликации протирают 70 % этиловым спиртом. В стерильные маркированные шприцы набирают с соблюдением всех правил асептики 0,01 % раствор гистамина, тест-контрольную жидкость и аллерген.

    Наносят препараты по 1 капле (0,1 мл) на дезинфицированную кожу на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Затем стерильными скарификаторами или инъекционными иглами, индивидуальными для каждого больного и для каждого препарата, наносят через капли препаратов по одной царапине длиной до 5 мм. Постановку теста-уколом проводят в соответствии с требованиями, изложенными в методических рекомендациях проведения диагностики аллергии тест-укола (прик-тест), утвержденных приказом Главного управления лечебно-профилактической помощи Минздрава СССР от 10.03.85 г., N10-11/20.

    Перед проведением кожных проб необходимо: 1) внимательно просмотреть этикетки на флаконах с аллергеном и тест-контрольной жидкостью, где указано название препарата, номер серии, количество PNU/мл, срок годности препаратов; 2) проверить целостность флаконов; 3) проверить физические свойства препаратов - препараты не должны содержать взвешенных частиц, осадка.

    Необходимо строго соблюдать следующие правила асептики при наборе аллергена и тест-контрольной жидкости в шприц:

    1. дезинфицировать спиртом металлические колпачки и резиновые пробки флаконов;

    2. набирать необходимое количество препарата в стерильные шприцы, прокалывая резиновую пробку стерильной иглой;

    3. не выливать неиспользованные в течение рабочего дня препараты из шприца обратно во флаконы. Начатый флакон препарата может применяться в течение 3-4 месяцев при выполнении вышеуказанных правил асептики.

    Реакция на введение.

    Диагностика.

    Местная реакция на аллерген возникает через 15-20 минут (реакция немедленного типа) и сохраняется до 30-40 минут.

    Результаты кожных проб с аллергеном учитывают только в тех случаях, когда тест-контрольная жидкость дает отрицательную реакцию, а 0,01% раствор гистамина дает положительную реакцию.

    Схема учета скарификационных аллергических проб.

    Оценка реакции

    Размер и характер реакции

    Отрицательная

    -

    Отсутствие волдыря, гиперемии

    Положительная

    один крест

    Волдырь 2-3 мм, гиперемия

    Положительная

    два креста

    Волдырь 4-5 мм, гиперемия

    Положительная

    три креста

    Волдырь 6-10 мм, гиперемия или волдырь 6-10 мм с псевдопо­диями, гиперемия

    Положительная

    четыре креста

    Волдырь более 10 мм, гиперемия или волдырь более 10 мм с псевдоподиями, гиперемия

    Гипосенсибилизирующая терапия.

    Для проведения гипосенсибилизирующей терапии у больных с подтвержденной аллергией к клещу домашней пыли Dermatophagoides pteronyssinus аллерген применяют подкожно.

    Перед проведением гипосенсибилизации необходимо : 1) внима­тельно просмотреть этикетки на флаконах с аллергеном и разводящей жидкостью, где указано название препарата, номер серии, количество PNU/мл , срок годности препаратов; 2) проверить целостность флаконов; 3) проверить физические свойства препаратов - препараты не должны содержать взвешенных частиц , осадка.

    Для разведения раствора аллергена применяют разводящую жидкость.

    При проведении гипосенсибилизирующей терапии необходимо строго соблюдать следующие правила асептики:

    1. дезинфицировать спиртом металлические колпачки и резиновые пробки флаконов;

    2. набирать необходимое количество препарата в стерильные

    Примерная схема гипосенсибилизации аллергеном из клеща Dermatophagoides pteronyssinus

    Разведение аллергена

    Доза аллергена в мл

    Интервал между инъекциями

    Примечание

    1

    2

    3

    4

    10

    (1:100 000)

    0,05 PNU/мл

    0,1

    0,2

    0,3

    0,4

    ежедневно

    10

    (1 : 10 000)

    0,5 PNU/мл

    0,1

    0,2

    0,4

    0,8

    ежедневно

    10

    (1 : 1 000)

    5 PNU/мл

    0,1

    0,2

    0,4

    0,6

    0,8

    Ежедневно (или через день)

    Могут быть местные реакции в виде зудящей гиперемии (при разведениях аллергена 10-3,10-2,10-1,которая проходит через 1-24 часа. После стихания реакции рекомендуется дозу инъекции повторить, прежде чем продолжить лечение по схеме.

    10

    (1 : 100)

    50 PNU/мл

    0,1

    0,2

    0,3

    0,4

    0,5

    0,6

    0,7

    0,8

    0,9

    Через

    1-2 дня

    -

    -

    Через 2 дня

    -

    -

    -

    -

    10

    (1:10)

    500 PNU/мл

    0,1

    0,2

    0,3

    0,4

    0,5

    Через 3 дня

    -

    -

    -

    От 1 раза в неделю до 1 раза в месяц

    Дозу аллергена 0,5 мл в разведении 1:10 проводят 1 раз в 7 дней 2-3 месяца и более по достижении клинического эффекта. Курс под­держивающей иммунотерапии мож­но проводить в течение года: 1 раз в месяц в разведении аллергена 10-1 0,5 мл.

    Примечание: разведенные аллергены следует хранить не более 2 месяцев.

    Передозировка:

    Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке.

    В случаях, если во время введения аллергена с диагностической или лечебной целью у пациента возникает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, кашель, затрудненное дыхание, боли в животе, необходимо проводить следующие мероприятия.

    Первая доврачебная помощь.

    1. Немедленно прекратить введение аллергена; уложить больного ( голова ниже ног ) ; повернуть голову в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить снимающиеся зубные протезы.

    Во избежание аспирации рвотных масс при западении языка ребенка укладывают на бок, обкладывают грелками, тепло укрывают, дают пить горячий чай или кофе с сахаром и обеспечивают доступ свежего воздуха; по показаниям проводят ингаляции кислорода через маску, вводят подкожно ( и внутримышечно ) кофеин, внутривенно - коргликон или строфантин.

    2. Если аллерген введен в конечность, наложить жгут выше места введения на 25 минут.

    3. К месту инъекции приложить лед или грелку с холодной водой на 10- 15 минут.

    4. Срочно вызвать врача.

    Первая врачебная помощь.

    1. Ввести адреналин гидрохлорид 0,1% или норадреналин гидротартрат 0,2% подкожно или внутримышечно в дозе 0,01 мл/кг ( 0,05 - 0,1 мл грудным детям , 0,1-0,3 мл более старшим , 0,3-0,5 мл подросткам и взрослым ) с интервалами 10-15 минут. Кратность и доза вводимого адреналина зависит от тяжести реакции и цифр артериального давления. При тяжелом анафилактическом шоке раствор адреналина необходимо ввести внутривенно в 20 мл 40 % раствора глюкозы. Общая доза адреналина не должна превышать 2 мл (детям 1 мл) 0,1% раствора.

    Следует помнить, что повторное введение малых доз адреналина более эффективно, чем однократное введение большой дозы.

    2. Если состояние больного не улучшается, то симпатомиметик вводят внутривенно в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида (0,01 мл/кг 0,1 % раствора адреналина, или 0,2% раствора норадреналина гидротартрата, или 0,1-0,3 мл 1% раствора мезатона). Одновременно внутримышечно вводится какой-либо из антигистаминных препаратов в возрастной дозировке.

    3. Внутримышечно или внутривенно струйно ввести глюкокортикостероидные препараты: преднизолон 60-120 мг (детям 40- 100 мг), дексаметазон - 8-16 мг (детям 4-8 мг).

    4. Внутримышечно ввести 2,0 мл ( детям 0,5-1,5 мл ) раствора тавегила 0,1% или супрастина 2,5%.

    5. При развитии бронхоспазма проводят ингаляции сальбутамола через дозированный ингалятор или под тентом ( 0,5% раствор - 5 мг/мл - по 0,05-0,15 мг/кг в 2-3 мл физраствора) или внутривенно вводят эуфиллин в дозе 4 мг/кг на 10 -20 мл физраствора.

    6. Сердечные гликозиды, дыхательные аналептики (строфантин, коргликон, кордиамин) вводятся по показаниям.

    7. При необходимости следует отсосать слизь из дыхательных путей, рвотные массы и проводить оксигенотерапию.

    8. При остром отеке гортани показана интубация или трахеотомия . Нарушение дыхания и его остановка требуют внутривенного медленного введения лобелина ( 1% раствор в дозе 0,1-0,3 мл) или цититона (0,1-0,5 мл), проведение искусственной вентиляции легких .

    9. Все больные с анафилактическим шоком подлежат госпитализации. Транспортировка больных производится после выведения из угрожающего состояния или реанимационной бригадой, т.к. в ходе эвакуации возможно повторное падение артериального давления и развитие коллапса.

    Учитывая возможность развития аллергических реакций общего типа и анафилактического шока у отдельных высокосенсибилизированных лиц, больные после введения аллергенов должны находиться под медицинским наблюдением не менее 40 минут.

    Аллергологический кабинет должен быть обеспечен средствами противошоковой терапии.

    Форма выпуска/дозировка:Раствор для внутрикожного и подкожного введения.
    Упаковка:

    Аллергены выпускают в виде комплекта , состоящего из трех ингредиентов:

    1) флакона аллергена - 4,5 мл;

    2) флакона тест-контрольной жидкости - 4,5 мл;

    3) 8 флаконов разводящей жидкости - по 4,5 мл каждый.

    Условия хранения:

    Хранят препарат в темном помещении с относительной влажностью воздуха не более 70 % при температуре от 2 до 10°С, транспортируют всеми видами крытого транспорта при температуре хранения.

    Срок годности:Аллергена - 2 года. Тест-контрольной жидкости - 5 лет. Разводящей жидкости - 5 лет.
    Условия отпуска из аптек:Для стационаров
    Регистрационный номер:Р N000894/01
    Дата регистрации:2008-07-17
    Дата переоформления:2021-04-09
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-02-02
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх