Клинико-фармакологическая группа: 

Иммунобиологические диагностические средства

Входит в состав препаратов
  • Allergenus brucelosum fluidum
    раствор в/кожно
  • Biolek Tuberculin PPD-L
    раствор в/кожно
  • АТХ:

    V01AA20   Various

    Фармакодинамика:

    Аллерген бруцеллезный

    Внутрикожное введение у больного вызывает развитие местной реакции (отек, гиперемия, болезненность). У здоровых лиц местная реакция на введение аллергена в течение 24 - 48 ч должна отсутствовать.

    Аллерген туберкулезный

    Внутрикожное введение аллергена у инфицированных или вакцинированных лиц вызывает специфическую реакцию гиперчувствительности замедленного типа в виде местной реакции - гиперемии и инфильтрата (папулы).

    Аллерген туляремийный

    Аллерген, используемый для постановки аллергической пробы, вызывает местную специфическую реакцию (гиперемия, инфильтрат) у больных или вакцинированных людей при накожном введении препарата (методом скарификации).

    Показания:

    Аллергены бруцеллезный и туляремийный

    Специфическая диагностика повышенной чувствительности к бруцеллам, туляремии.

    Аллерген туберкулезный

    Предназначен для массовой туберкулинодиагностики:

    а) отбор лиц для ревакцинации БЦЖ, а также перед первичной вакцинацией детей в возрасте 2 месяца и более;

    б) диагностика туберкулеза, в том числе для раннего выявления начальных и локальных форм туберкулеза у детей и подростков;

    в) определение инфицирования микобактериями туберкулеза.

    Z23.8   Need for immunization against other single bacterial diseases

    Противопоказания

    Аллергены бруцеллезный и туляремийный

    а) гиперчувствительность к аллергены бруцеллезному, туляремийному;

    б) наличие противопоказаний к введению препаратов "Вакцина бруцеллезная живая", "Вакцина туляремийная живая";

    в) гипертермия.

    С целью выявления противопоказаний врач (или фельдшер) в день постановки пробы проводит осмотр и опрос пациента с обязательной термометрией.

    Аллерген туберкулезный

    Распространенные кожные заболевания, эпилепсия, острые, хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения; аллергические состояния (ревматизм в острой и подострой фазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострения). Проба Манту ставится через 1 месяц после исчезновения всех клинических симптомов или сразу после снятия карантина. Не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям. Не допускается проведение пробы Манту в период менее 1 месяца после проведения профилактической прививки.

    С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) в день постановки туберкулиновых проб проводят опрос и осмотр лиц, подлежащих пробе.

    Беременность и лактация:

    Аллерген бруцеллезный

    Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

    Аллерген туляремийный

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания не изучено. Применение препарата допускается только по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка.

    Аллерген туберкулезный

    Нет данных о влиянии на плод при введении аллергена беременным женщинам и о влиянии на репродуктивную способность. Аллерген следует вводить беременным женщинам только в случае крайней необходимости.

    Нет данных о выделении аллергена в человеческое молоко. Следует проявлять осторожность при введении аллергена женщинам в период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Аллерген бруцеллезный

    Аллергическую пробу ставят на внутренней поверхности средней трети предплечья. Кожу в месте введения аллергена предварительно обрабатывают 70 % этиловым спиртом.

    Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула с аллергеном, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч.

    0,1 мл препарата (1 доза) набирают шприцем вместимостью 1 мл с тонкой иглой и вводят строго внутрикожно, таким образом, чтобы на месте введения образовалась небольшая папула диаметром 3-5 мм.

    Учет результатов реакции. Проводится через 24 - 48 ч после введения аллергена путем осмотра и ощупывания кожи. В некоторых случаях аллергическая реакция становится положительной к 72 ч.

    При положительной реакции на месте введения аллергена появляется красноватая или бледная болезненная отечность удлиненной или овальной формы. Отек может быть хорошо контурирован с ясным возвышением над уровнем нормальной кожи. При слабо выраженной реакции отек распознается только при ощупывании (сравнить с аналогичным участком кожи на другой руке). Гиперемию кожи при отсутствии отека принимают за отрицательный результат. При учете реакции отмечается размер отека в сантиметрах (длина и ширина), степень болезненности через 24 и 48 часов. При отрицательном результате следует учитывать реакцию и через 72 ч.

    Наличие выраженного отека кожи на месте введения аллергена считается положительной аллергической реакцией. Отсутствие болезненности и гиперемии при наличии отека не исключает положительной оценки пробы.

    Реакция, появившаяся и исчезнувшая ранее шести часов после введения аллергена, считается неспецифической.

    Оценка результатов реакции:

    • слабо положительная — слабо выраженный отек не более 2 см в диаметре;
    • положительная — отек размером от 2 до 6 см в диаметре;
    • резко положительная — отек свыше 6 см в диаметре, иногда сопровождающийся лимфаденитом и общей реакцией организма (повышение температуры, головная боль, озноб, недомогание).

    Введение бруцеллезного аллергена регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты постановки, дозы, названия предприятия производителя препарата, номера серии, реакции на введение.

    Аллерген туляремийный

    Только для накожного применения! Не вводить подкожно и внутрикожно!

    Накожно (методом скарификации) по 0,05 мл.

    Аллергическую пробу ставят на наружной поверхности средней трети левого плеча. Кожу на месте нанесения аллергена предварительно обрабатывают 70 % этиловым спиртом.

    Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула с аллергеном, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч.

    Перед применением ампулу с препаратом необходимо несколько раз встряхнуть, пока содержащаяся в ней жидкость не станет равномерно мутной. Одну каплю препарата 0,05 мл (1 доза) шприцем вместимостью 1 мл с тонкой иглой наносят на высохшую после обработки кожу. Оспопрививательным пером (скарификатором) через нанесенную каплю делают на коже две параллельные насечки, расстояние между которыми 2-3 мм, длина 8-10 мм. Затем каплю в течение 30 сек втирают в насечки плоской стороной оспопрививательного пера (скарификатора). Насечки не должны быть чрезмерно глубокими или, наоборот, очень поверхностными. После их нанесения должна выступить кровь в виде росинок.

    Учет результатов реакции. Через 24 ч должна появиться кожная реакция в виде гиперемии и отека (инфильтрата) вокруг насечек, достигающая максимума через 48-72 ч. После этого реакция должна постепенно угаснуть, исчезая полностью к 7-10-12 дню. На месте насечек к этому времени остаются лишь малозаметные следы. В редких случаях по линии насечек могут появиться везикулы, исчезающие через 2-3 дня.

    Учет результатов проводит врач через 48 ч по кожной реакции в виде гиперемии и отека (инфильтрата) на месте нанесения препарата. Для оценки ее интенсивности определяют реагирующий участок кожи по границе гиперемии, измеряя его поперек сделанных насечек. Реакцию считают положительной при наличии гиперемии и инфильтрата кожи не менее 0,5 см. Отрицательной реакцией считают отсутствие кожных проявлений, развитие гиперемии без инфильтрата или наличие гиперемии и инфильтрата менее 0,5 см.

    Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты постановки, дозы, названия предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на введение.

    Аллерген туберкулезный

    Применяют для постановки внутрикожной пробы Манту. Аллерген вводят строго внутрикожно. Пробу Манту ставят пациентам обязательно в положении сидя, так как у эмоционально лабильных лиц инъекция может стать причиной обморока. Для проведения внутрикожной пробы применяют однограммовые туберкулиновые шприцы разового использования с короткими тонкими иглами.

    Запрещается применять для пробы Манту шприцы и иглы с истекшим сроком годности, инсулиновые шприцы.

    Ампулу с аллергеном тщательно обтирают марлей, смоченной 70 % этиловым спиртом, затем шейку ампулы подпиливают скарификатором ампульным (при необходимости) и отламывают. В шприц набирают 0,2 мл, то есть 2 дозы туберкулина, насаживают тонкую иглу, выпускают раствор до метки 0, 1 мл в стерильный ватный тампон. Ампулу после вскрытия допускается хранить в асептических условиях не более 2 часов.

    На внутренней поверхности средней трети предплечья участок кожи обрабатывают 70 % этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Медработник левой рукой фиксирует снизу кожу предплечья пациента так, чтобы на внутренней поверхности она была натянута. Тонкую иглу срезом вверх вводят в верхние слои кожи параллельно ее поверхности — внутрикожно. После введения иглы в кожу из шприца вводят строго по делению шкалы 0,1 мл препарата, то есть 1 дозу (2 ТЕ). При правильной технике введения в коже образуется папула беловатого цвета в виде «лимонной корочки», размером 7-10 мм в диаметре. Для каждого обследуемого употребляют отдельный стерильный шприц и иглу. Пробу Манту ставит по назначению врача специально обученная медсестра, имеющая документ — допуск к проведению туберкулинодиагностики.

    Учет результатов.

    Результаты туберкулиновой пробы оценивает врач или специально обученная медсестра. Результат пробы Манту оценивают через 72 часа путем измерения размера инфильтрата (папулы) в миллиметрах. Прозрачной линейкой с миллиметровыми делениями измеряют и регистрируют поперечный (по отношению к оси предплечья) размер инфильтрата. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата. Ответная реакция на пробу Манту считается:

    — отрицательной — при полном отсутствии инфильтрата (папулы) и гиперемии или при наличии уколочной реакции (до 1 мм);

    — сомнительной — при инфильтрате размером (2-4 мм) или только гиперемии любого размера без инфильтрата;

    — положительной — при наличии инфильтрата диаметром 5 мм и более;

    — гиперергической — у детей и подростков реакция с диаметром инфильтрата 17 мм и более, у взрослых — 21 мм и более, а также везикулонекротические реакции независимо от размера инфильтрата с лимфангоитом или без него.

    Реакция на введение туберкулина.

    Реакция гиперчувствительности замедленного типа (ВТ) зависит от уровня специфической реактивности организма. Пик ГЗТ наступает через 48-72 часа, к этому времени проявление местной реакции немедленного типа (гиперемия), исчезает.

    Побочные эффекты:

    Аллерген бруцеллезный

    Частота развития приведенных ниже побочных реакций указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории:

    Очень часто — ≥10%;

    Часто —≥1% и < 10%;

    Нечасто — ≥0,1% и < 1%;

    Редко —≥0,01% и < 0,1%;

    Очень редко — < 0,01%.

    Местные реакции

    Часто: аллергические реакции немедленного типа в виде отека (инфильтрата), гиперемии и болезненности в месте введения аллергена.

    Местные реакции могут возникать на месте введения пробы через 20-30 мин.

    Общие реакции

    Нечасто: повышение температуры до 38 ос, головная боль, озноб, недомогание.

    Редко: лимфаденит, боль в суставах.

    Очень редко: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница.

    Развитие общих реакций возможно у лиц, высоко сенсибилизированных к бруцеллезному антигену.

    Пациента необходимо предупредить о возможности развития побочных эффектов, не указанных в инструкции.

    Аллерген туляремийный

    Частота развития приведенных ниже побочных реакций указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 до 1/100), редко (≥l/10000 и <l/1000), очень редко (1/10000, включая отдельные случаи).

    После постановки аллергической пробы через 20-30 мин на месте введения аллергена могут возникать местные реакции:

    очень часто — гиперемия;

    часто - отек (инфильтрат), болезненность кожи в месте введения;

    У лиц, высоко сенсибилизированных к туляремийному антигену, возможно развитие общих реакций:

    нечасто - головная боль, озноб, недомогание;

    редко - повышение температуры до 38 ос, лимфаденит, боль в суставах.

    У особо чувствительных пациентов в очень редких случаях (< 0,01%) может возникнуть системная аллергическая реакция и анафилактический шок.

    Пациента необходимо предупредить о возможности развития побочных эффектов, не указанных в инструкции.

    Аллерген туберкулезный

    Иногда отмечается недомогание, головная боль, повышение температуры тела. У отдельных лиц, с высокой степенью ГЗТ к туберкулину, местная реакция может сопровождаться лимфаденитом.

    Передозировка:Случаи передозировки не установлены.
    Взаимодействие:

    Аллергены бруцеллезный и туляремийный

    КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ проводить постановку аллергической пробы одновременно с введением вакцин.

    Аллерген туберкулезный

    Здоровым лицам с сомнительной или положительной реакцией на пробу Манту и детям с отрицательной реакцией на аллерген, но не подлежащим вакцинации БЦЖ, все профилактические прививки можно проводить непосредственно после оценки результатов пробы Манту.

    Особые указания:

    Аллерген бруцеллезный

    Не допускается введение аллергена и прием больных в одном помещении.

    Не подлежит применению аллерген, целостность упаковки которого повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

    Аллерген туляремийный

    Не допускается введение аллергена и прием больных в одном помещении.

    Категорически запрещается подкожное или внутрикожное введение аллергена.

    Не подлежит применению аллерген, целостность упаковки которого нарушена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

    С целью выявления противопоказаний врач (или фельдшер) в день постановки пробы проводит осмотр и опрос пациента с обязательной термометрией и соответствующим лабораторным обследованием в случае необходимости.

    Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, обследуемый должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения пробы должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

    Аллерген туберкулезный

    Здоровым лицам с сомнительной или положительной реакцией на пробу Манту и детям с отрицательной реакцией на аллерген, но не подлежащим вакцинации БЦЖ, все профилактические прививки можно проводить непосредственно после оценки результатов пробы Манту.

    Инструкции
    Вверх