Allergodil - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Состав	Объем раствора во флаконе
Состав	6 мл	10 мл
Активное вещество: Азеластина гидрохлорид	3,000 мг	5,000 мг
Вспомогательные вещества:
Гипромеллоза	6,000 мг	10,000 мг
Динатрия эдетат	3,000мг	5,000 мг
Бензалкония хлорид	0,750 мг	1,250 мг
Сорбитол	399,996 мг	666,660 мг
Натрия гидроксид	до pH 6,0	до pH 6,0
Вода для инъекций	До 6 мл (6,090 г)	До 10 мл (10,150 г)

Описание:

Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство - H1 гистаминовых рецепторов блокатор

АТХ:

S01GX07 Azelastine

Фармакодинамика:

Азеластин, производное фталазинона, является сильным противоаллергическим средством длительного действия, избирательно блокирует Н1-рецепторы. При нанесении на слизистую глаза проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты азеластина: азеластин тормозит высвобождение медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций, например, лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов; снижает количество ICAM- 1 (молекула межклеточной адгезии 1) и эозинофильных клеток.

Клинически значимого воздействия на QT (QTc) интервал не выявлено даже при длительном применении высоких доз азеластина.

Фармакокинетика:

Даже при неоднократном применении глазных капель Аллергодила (по 1 капле в каждый глаз четыре раза в день) максимальные концентрации азеластина в плазме крови очень низкие и выявляются на пределе или ниже предела измерений.

Показания:

- Профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;

- лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность в отношении активного вещества или других компонентов препарата;

- Возраст до 4 лет;

- I триместр беременности.

Беременность и лактация:

При испытаниях на животных было обнаружено нежелательное действие на плод при назначении препарата перорально в дозах, многократно превышающих терапевтическую, в связи с чем применение препарата в I триместре беременности не рекомендуется, а во II и III триместрах и при лактации возможно только в случае крайней необходимости, если возможная польза для матери превышает риск для плода/ребенка.

Способ применения и дозы:

Сезонный аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача -взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз! Препарат применяют до исчезновения симптомов, но не более 6 недель.

В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.

Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз.

Длительность применения - не более 6 недель.

Побочные эффекты:

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: > 1/10;

Часто: <1/10 > 1/100;

Нечасто: <1/100 > 1/1000;

Редко: <1/1000> 1/10000;

Очень редко: <1/10000.

Местные:

часто - преходящее затуманивание зрения, конъюнктивит;

редко - ощущение жжения в глазу.

Общие:

нечасто - ощущение горечи во рту;

очень редко - аллергические реакции, головная боль, астма, диспноэ, усталость, гриппоподобные симптомы, фарингит, зуд, ринит.

Передозировка:

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:

Не выявлено. В случае сопутствующей терапии другими глазными каплями следует закапывать их в глаза с интервалом не менее 15 минут.

Особые указания:

При применении глазных капель не рекомендуется носить контактные линзы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В случае затуманивание зрения сразу после закапывания препарата, следует воздержаться от управления автомобилем и занятия видами деятельности, требующими повышенного внимания, до его восстановления.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 0,05 %.

Упаковка:

По 6 мл или 10 мл раствора во флакон из полупрозрачного полиэтилена высокой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности с белым колпачком, из полиэтилена высокой плотности.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4-х недель.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Регистрационный номер:П N012735/01

Дата регистрации:2011-09-23

Дата переоформления:2024-01-25

Владелец Регистрационного удостоверения:

MEDA PHARMA GMBH & CO KG Германия

Производитель:

TUBILIX PHARMA S P A Италия

Представительство:

ВИАТРИС ООО Россия

Контакты для обращения:

ООО "Майлан Фарма"*,

125315, г. Москва, пр-кт Ленинградский, Д. 72, к. 4

Тел.: +7 (495) 135-05-50

Факс: +7 (495) 135-05-51

E-mail: ru.info@viatris.com

*входит в группу компании Viatris

Дата обновления информации: 2024-09-15

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Аллергодил® (Allergodil®)