Бераксол-СОЛОфарм (Beraksol-SOLOpharm)

Устаревшее наименование торгового препарата:Ambroxol-SOLOpharm
Действующее вещество:АмброксолАмброксол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • ,
    ,
  • Ambrobene
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Ambrobene
    сироп внутрь
  • Ambrobene
    таблетки внутрь
  • Ambrobene
    раствор в/в
  • Ambrobene
    капсулы внутрь
  • Аmbrobene
    раствор в/в
  • Ambrobene
    сироп внутрь
  • Ambrobene
    таблетки внутрь
  • Ambrobene
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Ambrobene Forte
    раствор внутрь
  • Ambrohexal®
    сироп внутрь
  • Ambrohexal®
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Ambrohexal®
    таблетки внутрь
  • AmbroHEXAL®
    капсулы внутрь
  • Ambrohexal®
    сироп внутрь
  • Ambrogud
    раствор внутрь
  • Ambrogood
    раствор внутрь
  • Ambroxol
    сироп внутрь
  • Ambroxol
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    сироп внутрь
  • Ambroxol
    сироп внутрь
  • Ambroxol
    сироп внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    раствор внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    раствор внутрь
  • Ambroxol
    сироп внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    раствор внутрь
  • Ambroxol
    сироп внутрь
  • Ambroxol
    раствор в/в
  • Ambroxol
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Ambroxol
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Ambroxol
    раствор внутрь
  • Ambroxol
    раствор внутрь
  • Ambroxol
    раствор внутрь; д/ингал.
  • Ambroxol
    раствор внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Ambroxol
    раствор внутрь
  • Ambroxol
    раствор внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    сироп внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    раствор внутрь
  • Ambroxol
    раствор внутрь; д/ингал.
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    сироп внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol-Avexima
    таблетки внутрь
  • Ambroxol Velfarm
    таблетки внутрь
  • Ambroxol Velpharm
    таблетки внутрь
  • Ambroxol Vramed
    сироп внутрь
  • Ambroxol DS
    раствор внутрь
  • Ambroxol DS
    раствор внутрь
  • Ambroxol Reneval
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Ambroxol Reneval
    таблетки внутрь
  • Ambroxol Renewal
    таблетки внутрь
  • Ambroxol Renewal
    раствор внутрь; д/ингал.
  • Ambroxol Renewal
    таблетки внутрь
  • Ambroxol retard
    капсулы внутрь
  • Ambroxol-Akrihin
    таблетки внутрь
  • Ambroxol-Akrihin
    таблетки внутрь
  • Ambroxol-ALSI
    таблетки внутрь
  • Ambroxol-BV
    таблетки внутрь
  • Ambroksol-Begrif
    сироп внутрь
  • Ambroxol-Vertex
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Ambroxol-Vial
    сироп внутрь
  • Ambroxol-ZT
    сироп внутрь
  • Ambroxol-Richter
    сироп внутрь
  • Ambroxol-Richter
    таблетки внутрь
  • Ambroxol-Pharmstandard
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Ambroxol-Pharmstandart
    таблетки внутрь
  • Ambroxol-Hemofarm
    сироп внутрь
  • Ambroxol-Hemofarm
    таблетки внутрь
  • Ambroxol-ECOlab
    сироп внутрь
  • ,
    ,
  • Ambrolor
    сироп внутрь
  • Ambrosan®
    раствор внутрь
  • Ambrosan®
    таблетки внутрь
  • Ascorixol
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Beraksol-SOLOpharm
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Beraxol-solofarm
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Broxil
    раствор внутрь; д/ингал.
  • BROXIL
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Bronchoxol
    таблетки внутрь
  • Bronchoxol®
    раствор внутрь
  • Bronchorus®
    сироп внутрь
  • Bronchorus®
    таблетки внутрь
  • Bronchorus
    таблетки внутрь
  • Bronchorus®
    сироп внутрь
  • Zvezdochka Broncho
    раствор внутрь
  • Zvezdochka Broncho
    раствор внутрь
  • Kouf-x
    таблетки внутрь
  • Lasolvan®
    пастилки внутрь
  • Lasolvan®
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Lasolvan®
    раствор внутрь
  • Lasolvan®
    таблетки внутрь
  • Lasolvan®
    раствор внутрь
  • Lasolvan®
    раствор внутрь
  • Lasolvan®
    раствор внутрь
  • Lasolvan®
    раствор внутрь; д/ингал.
  • Lasolvan® Max
    капсулы внутрь
  • Lazolvan® MAX
    капсулы внутрь
  • Lazongin®
    таблетки внутрь
  • Langosol
    таблетки внутрь
  • Langosol
    таблетки внутрь
  • Medox®
    сироп внутрь
  • Medox®
    таблетки внутрь
  • Metabronch
    таблетки внутрь
  • Neo-Bronchol®
    таблетки местно; внутрь
  • ORVIS Broncho Ambroxol
    раствор д/ингал.; внутрь
  • ORVIS Broncho Ambroxol
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Remebrox
    сироп внутрь
  • Remebrox
    сироп внутрь
  • Suprima tabs®
    таблетки внутрь
  • Toraxol Solution Tablets
    таблетки внутрь
  • Toraxol Solution Tablets
    таблетки внутрь
  • Flavamed
    таблетки внутрь
  • Flavamed
    раствор внутрь
  • Flavamed max
    таблетки внутрь
  • Flavamed forte
    раствор внутрь
  • Flavamed® Forte
    раствор внутрь
  • Halixol®
    таблетки внутрь
  • Halixol®
    сироп внутрь
  • Halixol®
    таблетки внутрь
  • Halixol®
    раствор внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  раствор для приема внутрь и ингаляций
    Состав:

    Состав препарата на 1 мл:

    Действующее вещество:

    Амброксола гидрохлорид 7,5 мг

    Вспомогательные вещества:

    Натрия хлорид 6,22 мг

    Натрия гидрофосфата дигидрат 4,35 мг

    Лимонная кислота безводная 1,83 мг

    Бензалкония хлорид 0,225 мг

    Вода для инъекций до 1,0 мл

    Состав растворителя на 1 мл:

    Натрия хлорид 9,0 мг

    Вода для инъекций до 1,0 мл.

    Описание:

    Препарат (флакон или тюбик-капельница / ампула А) - прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

    Растворитель (тюбик-капельница / ампула Б) - прозрачная бесцветная жидкость.

    Раствор: препарат + растворитель - прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа:Отхаркивающее, муколитическое средство
    АТХ:  

    R05CB06   Ambroxol

    Фармакодинамика:

    В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

    У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия амброксолом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

    Фармакокинетика:

    Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90 %.

    Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент СУРЗА4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, па почечный клиренс приходится примерно 8' % от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83 % принятой дозы.

    Показания:

    Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания.

    С осторожностью:

    Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр).

    Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать амброксол с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами препарата или принимая препарат в меньшей дозе.

    Беременность и лактация:

    Препарат противопоказано применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.

    В период грудного вскармливания применять препарат противопоказано, поскольку он выделяется с грудным молоком.

    Способ применения и дозы:

    Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

    Применение внутрь

    Внутрь применяют препарат из тюбик-капельницы / ампулы А или флакона (1 мл = 20 капель из капельницы флакона) после еды, добавляя в воду, чай, молоко или фруктовый сок.

    Взрослым и детям старше 12 лет:

    первые 2-3 дня по 4 мл (80 капель) 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола в сутки), затем - по 4 мл (80 капель) 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола в сутки).

    Детям от 6 до 12 лет:

    по 2 мл (40 капель) 2-3 раза в сутки (что соответствует 30 или 45 мг амброксола в сутки).

    Детям от 2 до 6 лет:

    по 1 мл (20 капель) 3 раза в сутки (что соответствует 22,5 мг амброксола в сутки).

    Детям до 2 лет:

    по 1 мл (20 капель) 2 раза в сутки (что соответствует 15 мг амброксола в сутки).

    Детям младше 2 лет препарат назначают только под контролем врача.

    Максимальная суточная доза при приеме внутрь: для взрослых - 90 мг, для детей 6-12 лет - 45 мг, для детей 2-6 лет - 22,5 мг, для детей до 2-х лет - 15 мг.

    Применение в виде ингаляций

    Препарат можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов).

    Перед ингаляцией количество препарата, соответствующее необходимой дозировке, смешивают с растворителем (0,9 % раствором натрия хлорида) (для оптимального увлажнения воздуха - в соотношении 1:1). Перед ингаляцией рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

    Порядок работы с комплектом (тюбик капельница / ампула А + тюбик-капельница / ампула Б):

    1. Подготовить оборудование для ингаляций согласно инструкции производителя.
    2. Отделить тюбик-капельницу / ампулу А (Рис. 1).
    3. Вскрыть тюбик-капельницу / ампулу А, убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы / ампулы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан (Рис. 2).
    4. Поместить содержимое тюбик- капельницы / ампулы А в резервуар оборудования для ингаляций в необходимой дозировке (Рис. 3).
    5. Выполнив аналогичные действия с тюбик-капельницей / ампулой Б, добавить ее содержимое перед ингаляцией в резервуар оборудования для ингаляций (для оптимального увлажнения воздуха - в соотношении 1:1).
    6. Далее следовать инструкции по эксплуатации оборудования для ингаляций.

    В случае применения препарата во флаконе для точного отмеривания дозы препарата прилагается мерный стакан.

    Дозировка для ингаляций

    Взрослым и детям старше 6 лет:

    1-2 ингаляции в сутки по 2-3 мл (40-60 капель) раствора (что соответствует 15-45 мг амброксола в сутки).

    Детям до 6 лет:

    1-2 ингаляции в сутки по 2 мл (40 капель) раствора (что соответствует 15-30 мг амброксола в сутки).

    Прием препарата более 4-5 дней возможен только по рекомендации врача.
    Побочные эффекты:

    Частота побочных эффектов представлена в следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, снижение чувствительности в полости рта и глотке; нечасто - диспепсия, боль в верхней части живота, рвота, диарея; редко - изжога, сухость слизистой оболочки полости рта и глотки, запор.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки к средостения: редко - сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея.

    Расстройства со стороны нервной системы: часто - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

    Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек; очень редко - анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

    Прочие: редко - адинамия, лихорадка.

    Передозировка:

    Симптомы: изжога, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боли в верхней части живота. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства. При выраженной передозировке возможно значительное снижение артериального давления.

    Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете. О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.

    Особые указания:

    Бераксол-СОЛОфарм не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс.

    Бераксол-СОЛОфарм следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

    Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у пациентов с тяжелым течением заболевания следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

    У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

    Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

    У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением препарата, однако причинно- следственная связь с приемом препарата отсутствует.

    При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

    При нарушении функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации врача.

    Раствор амброксола не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами.

    Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, следует иметь в виду, что в 1 мл раствора амброксола содержится 10 мг натрия. В максимальной суточной дозе для взрослых и детей старше 12 лет содержится 120 мг натрия.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами до настоящего момента выявлено не было.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.

    Упаковка:

    По 50 или 100 мл препарата во флаконы стеклянные, укупоренные пробкой-капельницей и крышкой с контролем первого вскрытия.

    По 1 флакону в комплекте с мерным стака­ном вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    По 1,2 или 4 мл препарата в тюбик-капельницы / ампулы А и по 1, 2 или 4 мл растворителя в тюбик-капельницы / ампулы Б из полиэтилена низкой плотности.

    По 10 тюбик-капельниц / ампул А в пакете из фольгированной пленки и по 10 тюбик-капельниц / ампул Б в пакете из фольгированной пленки.

    По 1 или 2 пакета из фольгированной пленки с тюбик-капельницами / ампулами А совместно с 1 или 2 пакетами из фольгированной пленки с тюбик-капельницами / ампулами Б (комплект) или без них вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Срок годности препарата после вскрытия флакона - 6 месяцев.

    Не применять после окончания срока годности!

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Устаревшее наименование торгового препарата:  Ambroxol-SOLOpharm
    Дата переименования:  2019-01-21
    Регистрационный номер:ЛП-004415
    Дата регистрации:2017-08-15
    Дата окончания действия:2022-08-15
    Дата переоформления:2019-01-21
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-01-29
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх