Ampicillin+Sulbactam-LEKSVM - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Препарат Ампициллин+Сульбактам-ЛЕКСВМ^® содержит два действующих вещества - ампициллин и сульбактам. Ампициллин является антибиотиком группы пенициллинов: он убивает бактерии, вызывающие ряд инфекций. Некоторые бактерии способны вырабатывать специальные белки (ферменты) под названием бета-лактамазы, которые разрушают ампициллин. Сульбактам блокирует действие таких ферментов (ингибитор бета-лактамаз) и, таким образом, предотвращает разрушение ампициллина.

Фармакотерапевтическая группа:Антибактериальные средства системного действия; бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины; комбинации пенициллинов, включая комбинации с ингибиторами бета-лактамаз

АТХ:

J01CR01 Ampicillin And Beta-Lactamase Inhibitor

Механизм действия:

Ампициллин уничтожает многие виды бактерий. Сульбактам помогает предотвратить выживание некоторых видов бактерий, устойчивых к действию ампициллина. Таким образом, при совместном применении ампициллина и сульбактама погибает больше видов бактерий.

Если улучшения не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат Ампициллин+Сульбактам-ЛЕКСВМ^® применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, у взрослых и детей, начиная с периода новорожденности:

- инфекций уха, горла и носа (в том числе, воспаление околоносовых пазух, тонзиллита, воспаления среднего уха иди отита);

- инфекций органов дыхания (в том числе, бронхита, пневмонии, абсцесса легкого и эмпиемы плевры);

- инфекционного эндокардита (особого воспалительного заболевания сердца);

- менингита (воспаления оболочек головного или спинного мозга);

- сепсиса (тяжелого инфекционного заболевания, развивающегося при попадании в кровь инфекционных агентов или их токсинов);

- перитонита (воспаления брюшной полости), холецистита (воспаления желчного пузыря), холангита (воспаления желчных протоков) и других внутрибрюшных инфекций;

- инфекции мочевыводящих путей (острого и обострение хронического воспаления почек (пиелонефрита), пиелита);

- инфекций кожи и мягких тканей;

- инфекции костей и суставов;

- гонореи;

- воспалительных заболеваний органов малого таза, в том числе, эндометрита (воспаления слизистой матки), пельвиоперитонита (воспаления тазовой брюшины) и других инфекций половых путей.

Также препарат может использоваться до, во время и после хирургических вмешательств для предупреждения инфекционных осложнений.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Ампициллин+Сульбактам-ЛЕКСВМ^®:

если у Вас аллергия на ампициллин и сульбактам, другие бета-лактамные антибиотики (другие пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы);
если у Вас вирусное заболевание инфекционный мононуклеоз;
если у Вас злокачественное заболевание крови (лимфолейкоз);
если у Вас последняя стадия хронической почечной недостаточности;
если у Вас аллергия на прокаин (новокаин), лидокаин, используемые в качестве растворителей препарата. Перед введением препарата Ампициллин+Сульбактам-ЛЕКСВМ^® в мышцу с использованием лидокаина или прокаина врач должен исключить наличие у Вас противопоказаний к этим препаратам.

С осторожностью:

Перед применением препарата Ампициллин+Сульбактам-ЛЕКСВМ^®проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Сообщите врачу:

если у Вас бронхиальная астма;
если у Вас аллергия на пыльцу растений (поллиноз) или другие аллергические заболевания;
если у Вас нарушена работа печени (печеночная недостаточность);
если у Вас есть хронические заболевания желудка или кишечника;
если Вы ранее перенесли колит (заболевание кишечника), связанный с применением антибактериальных препаратов;
если у Вас нарушение функции почек;
если Вы пожилого возраста;
если у Вас аллергия на бета-лактамные антибиотики. В этом случае, при применении препарата Ампициллин+Сульбактам-ЛЕКСВМ^® у Вас могут возникнуть тяжелые аллергические реакции. Если у Вас возникли одышка, хрипы или затрудненное дыхание, отёк губ, языка и горла или тела, сыпь, зуд, обмороки или трудности с глотанием, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью;
если у Вас появились лихорадка и недомогание, затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью;
если во время или после прекращения лечения препаратом Ампициллин+Сульбактам-ЛЕКСВМ^® у Вас началась диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела (псевдомембранозный колит). В этом случае следует прекратить применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Вам назначат соответствующее лечение. При этом, нельзя принимать препараты от диареи;
если Вы думаете, что у Вас развилась новая инфекция (суперинфекция).

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Если Вы беременны, врач оценит предполагаемую пользу и вероятный риск и назначит Вам препарат Ампициллин+Сульбактам-ЛЕКСВМ^® только в случае крайней необходимости.

Грудное вскармливание

Препарат проникает в грудное молоко. Не кормите ребенка грудью, если применяете препарат Ампициллин+Сульбактам-ЛЕКСВМ^®.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат Ампициллин+Сульбактам-ЛЕКСВМ^® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Ниже указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).

Для лечения инфекций средней тяжести рекомендуемая доза составляет по 1,5 г каждые 6 часов. При тяжелых инфекциях - по 3 г каждые 6 часов.

Максимальная суточная доза сульбактама не должна превышать 4 г, что соответствует суточной дозе препарата, равной 12 г.

При неосложненной гонорее - 1,5 г однократно.

Для профилактики послеоперационной инфекции - 1,5 - 3 г во время анестезии, затем в течение 24 часов после операции в той же дозе каждые 6 - 8 часов.

Пациенты с нарушением функции почек

Врач назначит дозу препарата в зависимости от степени нарушения функции Ваших почек. Рекомендуемый режим дозирования составляет 1,5 - 3 г каждые 6 - 8 часов, каждые 12 часов или каждые 24 часа.

Применение у новорожденных, детей и подростков

Врач назначит дозу препарата в зависимости от возраста и массы тела Вашего ребенка.

Режим дозирования для детей старше 12 лет и массой тела более 40 кг не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети старше 1 месяца и до 12 лет (или массой тела менее 40 кг)

Для детей старше 1 месяца и до 12 лет (или массой тела менее 40 кг) рекомендуемая доза составляет 150 мг/кг в сутки, которую делят на 3 - 4 введения. При тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 300 мг/кг/сутки.

Дети в возрасте от 7 дней до 28 дней

Для детей в возрасте от 7 дней до 28 дней препарат назначают в дозе 150 мг/кг в сутки, разделенной на 3 внутривенных введения.

Недоношенные новорожденные и дети первой недели жизни

Для недоношенных новорожденных и детей первой недели жизни суточная доза препарата составляет 75 мг/кг, которую делят на 2 введения.

Дети с почечной недостаточностью

У детей с почечной недостаточностью препарат вводят в обычных разовых дозах (50-75 мкг/кг), увеличивая интервалы между введениями, как это указано у взрослых.

Путь и (или) способ введения

Препарат предназначен для внутривенного (струйного (в виде инъекции) или капельного (в виде инфузии)) и внутримышечного введения. Способ введения зависит от тяжести инфекции и выбранной дозы.

Внутримышечно препарат вводят глубоко в участки тела с выраженным мышечным слоем, например, в ягодицу.

При внутривенной инъекции препарат вводят медленно в течение 3 – 5 минут.

Внутривенную инфузию вводят со скоростью 60 - 80 капель в минуту.

Раствор препарата Ампициллин+Сульбактам-ЛЕКСВМ^® можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы, если Вы получаете инфузионную терапию.

Продолжительность терапии

Лечение продолжают как минимум в течение еще 2-3 дней после исчезновения симптомов заболевания. Продолжительность лечения составляет 5 - 14 дней, однако в более тяжелых случаях его могут увеличить или назначить дополнительно ампициллин.

Продолжительность курса лечения у детей не должна превышать 14 дней.

Если Вы прекратили применение препарата Ампициллин+Сульбактам- ЛЕКСВМ^®

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено, и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. У Вас может также развиться снижение чувствительности (резистентность) к препарату.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Инструкция по использованию препарата:

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Каждый флакон предназначен только для однократного использования.

Приготовление раствора

Для приготовления раствора для в/м введения в качестве растворителя используют стерильную воду для инъекций, 0,5 % раствор прокаина, либо 0,5 % раствор лидокаина.

Следующие минимальные количества растворителя добавляют непосредственно во флакон с порошком антибиотика:

во флакон, содержащий 3 г препарата - 6,5 мл растворителя;

во флакон, содержащий 1,5 г препарата - 4,0 мл растворителя;

во флакон, содержащий 0,75 г препарата - 2,0 мл растворителя;

во флакон, содержащий 0,375 г препарата - 1,0 мл растворителя.

Для приготовления раствора для в/в струйного введения в качестве растворителя используют стерильную воду для инъекций либо 0,9 % раствор натрия хлорида.

Следующие минимальные количества растворителя добавляют непосредственно во флакон с порошком антибиотика:

во флакон, содержащий 3 г препарата - 20 мл растворителя;

во флакон, содержащий 1,5 г препарата - 15 - 20 мл растворителя;

во флакон, содержащий 0,75 г препарата - 10 мл растворителя;

во флакон, содержащий 0,375 г препарата - 10 мл растворителя.

Для приготовления раствора для в/в капельного введения приготовленный, как указано выше, раствор добавляют во флакон, содержащий 100 - 200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы.

Полученный раствор должен быть прозрачным от бесцветного до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Рекомендуется вводить раствор сразу же после его приготовления.

До введения следует убедиться в отсутствии в растворе взвешенных частиц.

Нет особых требований к утилизации.

Способ применения

Внутривенно (в/в) (струйно или капельно) и внутримышечно (в/м). Способ введения зависит от тяжести инфекции и выбранной дозы.

Внутримышечно препарат вводят глубоко в участки тела с выраженным мышечным слоем, например, верхненаружный квадрант ягодицы. Рекомендуется провести тест на аспирацию, чтобы избежать нежелательного введения раствора в кровеносный сосуд.

При внутривенной инъекции препарат вводят медленно в течение 3 - 5 минут.

Внутривенную инфузию вводят со скоростью 60 - 80 капель в минуту.

Раствор ампициллина + [сульбактам] можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы, если пациент получает инфузионную терапию.

Несовместимость

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых в разделе «Приготовление раствора».

Фармацевтически несовместим с продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами.

Ампициллин + [сульбактам] и аминогликозиды не следует смешивать в одном шприце или инфузионном растворе; при внутримышечном введении вводить в разные участки тела, при внутривенном введении вводить раздельно, как можно с большим временным интервалом между введениями, либо использовать отдельные внутривенные катетеры.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ампициллин+Сульбактам–ЛЕКСВМ^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Прекратите применение препарата Ампициллин+Сульбактам-ЛЕКСВМ^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих серьёзных нежелательных реакций:

Отёк лица и слизистой рта, может распространиться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (отёк Квинке);
Одышка, хрипы или затрудненное дыхание, отёк губ, языка и горла ли тела, сыпь, зуд, обмороки или трудности с глотанием, что может быть симптомами тяжелой аллергической реакции на препарат (анафилактический шок);
Лихорадка и недомогание, затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
Диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела (псевдомембранозный колит).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ампициллин+Сульбактам-ЛЕКСВМ^®:

уменьшение количества красных клеток крови (эритроцитов) из-за преждевременного их разрушения (гемолитическая анемия);
снижение количества эритроцитов и (или) гемоглобина (анемия);
снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопения);
повышение уровня эозинофилов (разновидность белых клеток крови, ответственных за иммунитет - лейкоцитов) в крови (эозинофилия);
снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
снижение уровня разновидности лейкоцитов (нейтрофилов) в крови (нейтропения);
снижение уровня разновидности лейкоцитов (лимфоцитов) в крови(лимфопения);
повышение уровня лимфоцитов в крови (лимфоцитоз);
повышение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);
повышение уровня разновидности лейкоцитов (моноцитов) в крови (моноцитоз);
кожная аллергическая реакция с покраснением (крапивница);
покраснение кожи из-за расширения подкожных сосудов (гиперемия кожи),
кожный зуд,
воспаление слизистой оболочки носа (ринит),
воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
повышение температуры тела (лихорадка),
боль в суставах (артралгия);
сыпь в виде мишеней на коже (мультиформная экссудативная эритема);
сонливость;
головная боль;
судороги;
тошнота;
рвота;
снижение аппетита;
диарея;
повышенное газообразование (метеоризм);
воспаление языка (глоссит);
при внутримышечном введении - болезненность в месте инъекции;
при внутривенном введении - воспаление вен (флебит);
при внутривенном введении - воспаление вен, вызванное закрытием просвета сосуда тромбом (тромбофлебит);
повышение содержания в крови азотистых продуктов обмена, выводимых почками (азотемия);
отклонение показателей биохимического анализа крови, которые помогут врачу оценить функцию почек (повышение концентрации мочевины в крови);
отклонение показателей биохимического анализа крови, которые помогут врачу оценить функцию почек (повышение уровня креатинина в крови (гиперкреатининемия));
снижение содержания белка в сыворотке крови;
наличие лейкоцитов в моче (лейкоцитурия);
наличие белковых образований (цилиндров) в моче (цилиндрурия);
преходящее нарушение активности печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ);
ложноположительная проба Кумбса;
недомогание;
боль в груди;
боль в горле;
нарушение мочеиспускания (дизурия);
отёки;
кровоточивость;
единичные случаи воспаления почек (интерстициального нефрита);
при длительном лечении - суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1

Телефон: +7 (499) 578 - 06 - 70, +7 (499) 578 - 02 - 20

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка:

Если Вы получили препарата Ампициллин+Сульбактам-ЛЕКСВМ^® больше, чем следовало

Поскольку введение препарата Ампициллин+Сульбактам-ЛЕКСВМ^®осуществляется медицинским работником, вероятность получения неправильной дозы мала.

Однако, если Вам кажется, что Вы получили дозу больше, чем следовало, или Вы чувствуете себя плохо, сообщите об этом врачу или медицинской сестре.

Симптомы передозировки: неврологические нарушения вплоть до судорог (особенно если у Вас нарушены функции почек), тошнота, рвота, понос (диарея), нарушение соотношения в организме солей и жидкости (водно-электролитного баланса).

В случае передозировки, Вам назначат соответствующее лечение (симптоматическую терапию), в тяжелых случаях - процедуру очищения крови (гемодиализ).

Взаимодействие:

Сообщите Вашему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом Ампициллин+Сульбактам-ЛЕКСВМ^®. К ним относятся:

препараты для лечения подагры (пробенецид, аллопуринол). При одновременном применении ампициллина и аллопуринола увеличивается риск развития кожной сыпи;
нестероидные противовоспалительные препараты (например, фенилбутазон);
мочегонные средства (диуретики);
препараты, препятствующие свертыванию крови (непрямые антикоагулянты);
пероральные контрацептивы (для приема внутрь). Этот препарат снижает эффективность пероральных контрацептивов. Также есть риск развития кровотечений (так называемые «кровотечения «прорыва»);
другие антибиотики. Некоторые из них могут усиливать лечебный эффект этого препарата, а другие ослаблять.

Особые указания:

Если Вы применяете препарат Ампициллин+Сульбактам-ЛЕКСВМ^® для лечения сепсиса, может начаться шокоподобное состояние вследствие высвобождения токсинов из распадающихся бактериальных клеток (реакция Яриша-Герксгеймера). Оно может проявляться повышением температуры, ознобом, головной болью, болью в мышцах.

Ампициллин+Сульбактам-ЛЕКСВМ^® может повлиять на результаты анализа крови (проба Кумбса), а также на результаты анализов на определение глюкозы в моче.

При длительном применении Вами препарата врач должен проводить периодический контроль функции Ваших почек, печени и общего анализа крови.

Препарат Ампициллин+Сульбактам-ЛЕКСВМ^® содержит натрий

Данный препарат содержит примерно 10 ммоль (или 230 мг) натрия в 3000 мг, что может привести к общему увеличению поступления натрия в организм.

Если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия, то, перед применением данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При применении препарата Ампициллин + Сульбактам - ЛЕКСВМ® могут возникать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, поэтому соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг+125 мг, 500 мг+250 мг, 1000 мг+500 мг и 2000 мг+1000 мг.

Упаковка:

По 250 мг + 125 мг, 500 мг + 250 мг, 1000 мг + 500 мг и 2000 мг + 1000 мг действующих веществ во флаконы из бесцветного стекла типа I вместимостью 20 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми бромбутилкаучуковыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или комбинированными (колпачками алюминиевыми с предохранительной полипропиленовой крышкой).

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или самоклеящуюся этикетку.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Полученный раствор должен быть прозрачным от бесцветного до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета. Не применяйте препарат, если цвет раствора отличается от описанного.

Не применяйте препарат, если Вы заметили нерастворившиеся видимые частицы после приготовления.

Утилизация:

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту; Для стационаров

Регистрационный номер:ЛП-№(004882)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-03-18

Дата окончания действия:2029-03-18

Владелец Регистрационного удостоверения:

ПРОТЕК-СВМ ООО Россия

Производитель:

РУЗФАРМА ООО Россия

Представительство:

РУЗФАРМА ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-06-18

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Ампициллин+Сульбактам-ЛЕКСВМ® (Ampicillin+Sulbactam-LEKSVM®)