Analgin Renewal - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Анальгин Реневал относится к фармакотерапевтической группе «анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; пиразолоны». Действующее вещество - метамизол натрия.

Фармакотерапевтическая группа:Анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; пиразолоны

АТХ:

N02BB02 Metamizole Sodium

Механизм действия:

Препарат Анальгин Реневал обладает обезболивающим (анальгезирующим), жаропонижающим и спазмолитическим действием.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Анальгин Реневал показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 месяцев при:

- тяжелом остром или хроническом болевом синдроме при травмах и послеоперационном периоде, при коликах, при онкологических заболеваниях и других состояниях, при которых противопоказаны другие терапевтические методы лечения;

- лихорадке, устойчивой к другим методам лечения.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Анальгин Реневал, если у Вас или Вашего ребенка:

- аллергия на метамизол натрия или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), а также на другие пиразолоны (феназон, пропифеназон, изопропиламинофеназон) или на пиразолидины (фенилбутазон, оксифенбутазон), включая, например, указания в анамнезе на развитие выраженного снижения количества лейкоцитов-гранулоцитов (агранулоцитоза) или тяжелых кожных реакций при применении одного из этих препаратов;

- в прошлом возникало резкое затруднение дыхания из-за сужения просвета бронхов (бронхоспазм) или другие анафилактические реакции (например, зудящая сыпь на коже, как после ужаливания крапивой - крапивница, насморк (ринит), аллергический отек кожи и слизистых, например, лица, горла, языка и т.д. (ангионевротический отек)) при применении препаратов, уменьшающих боль (анальгезирующих препаратов), таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;

- нарушение костномозгового кроветворения (например, после лечения некоторыми противоопухолевыми препаратами - цитостатической терапии) или заболевания системы кроветворения (гемопоэтической системы);

- наследственное заболевание, при котором есть риск разрушения эритроцитов (наследственный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);

- наследственное заболевание, при котором нарушено образование красного кровяного пигмента (острая интермиттирующая печеночная порфирия) (риск развития приступов порфирии);

- острая почечная или печеночная недостаточность;

- низкое артериальное давление (артериальная гипотензия), нарушение кровообращения (нестабильность гемодинамики).

С осторожностью:

Перед применением препарата Анальгин Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед применением препарата сообщите своему лечащему врачу, если у Вас или Вашего ребенка имеются нижеперечисленные состояния:

- снижен объем циркулирующей крови (такое бывает после обильной кровопотери, при обезвоживании, например, после длительного поноса), начинается сердечная недостаточность, высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения артериального давления);

- заболевания, при которых значительное снижение артериального давления может представлять повышенную опасность (например, тяжелая ишемическая болезнь сердца и выраженное сужение (стеноз) артерий головного мозга);

- алкоголизм;

- повышен риск развития тяжелых аллергических (анафилактических/анафилактоидных) реакций (см. подраздел «Анафилактические/анафилактоидные реакции»);

- выраженные нарушения функции печени и почек;

- беременность (второй триместр).

При лечении пациентов, получающих противоопухолевые (цитостатические) средства, и детей до 5 лет лечение метамизолом натрия должно проводиться только под наблюдением врача.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение препарата Анальгин Реневал во время беременности противопоказано (первый и третий триместр).

Данные о негативном влиянии метамизола на плод отсутствуют: у крыс и кроликов метамизол не оказывал тератогенного действия, а токсическое действие на плод наблюдалось только при высоких дозах, токсичных для организма матери. Тем не менее, клинических данных о применении препарата Анальгин Реневал во время беременности недостаточно.

Метамизол проникает через плаценту.

Во втором триместре беременности лечение препаратом должно осуществляться по строгим медицинским показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в третьем триместре беременности также противопоказано. Это обусловлено тем, что, хотя метамизол и является слабым ингибитором синтеза простагландинов, невозможно полностью исключить возможность преждевременного закрытия важного кровеносного сосуда, который естественным образом закрывается только после рождения - артериального (боталлова) протока и осложнений в перинатальном периоде, связанных с нарушением агрегационной способности тромбоцитов (их способности склеиваться) матери и новорожденного.

Грудное вскармливание

Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко. Не допускается грудное вскармливание во время лечения препаратом Анальгин Реневал и в течение 48 часов после последнего введения препарата.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Необходимую дозу препарата назначает врач.

Взрослым и подросткам старше 15 лет (с массой тела более 53 кг): в качестве разовой дозы рекомендуется 1,0-2,0 мл (500-1000 мг) раствора метамизола (внутримышечно или внутривенно).

Максимальная разовая доза составляет 1000 мг (2 мл). Максимальная суточная доза - 4 мл (2000 мг), разделенная на 2-3 введения в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Пожилым пациентам необходимо применять меньшие дозы в связи с возможным снижением выведения метаболитов метамизола из организма.

Пациенты в тяжелом состоянии и при нарушении клиренса креатинина

Пациентам в тяжелом состоянии и при нарушении клиренса креатинина необходимо применять меньшие дозы в связи с возможным снижением выведения метаболитов метамизола из организма.

Пациенты с нарушением функции печени и почек

У пациентов с нарушением функции печени и почек скорость выведения препарата замедлена, поэтому необходимо избегать многократного применения препарата. Опыт длительного применения отсутствует. При краткосрочной терапии коррекция дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте 3-11 месяцев (масса тела более 5 кг до 9 кг)

Препарат вводят только внутримышечно в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0,1-0,2 мл раствора 500 мг/мл). Разовая доза может быть разделена на 2-3 введения.

Рекомендуемые дозы препарата

Дети от 3 до 11 месяцев (масса тела более 5 кг до 8 кг) - 0,1-0,2 мл (что соответствует 50-100 мг метамизола). Только внутримышечное введение!!!

Дети от 1 до 3 лет (масса тела около 9-15 кг) - 0,2-0,5 мл (что соответствует 100-250 мг метамизола).

Дети от 4 до 6 лет (масса тела около 16-23 кг) - 0,3-0,8 мл (что соответствует 150-400 мг метамизола).

Дети от 7 до 9 лет (масса тела около 24-30 кг) - 0,4-1,0 мл (что соответствует 200-500 мг метамизола).

Дети от 10 до 12 лет (масса тела около 31-45 кг) - 0,5-1,0 мл (что соответствует 250-500 мг метамизола).

Дети от 13 до 14 лет (масса тела около 46-53 кг) - 0,8-1,8 мл (что соответствует 400-900 мг метамизола).

Дети от 15 до 18 лет (с массой тела более 53 кг) - 1,0-2,0 мл (что соответствует 500-1000 мг метамизола).

Путь и (или) способ введения

Внутривенно, внутримышечно глубоко в мышцу.

Препарат Анальгин Реневал должен вводиться квалифицированным медицинским работником.

Продолжительность терапии

При применении препарата Анальгин Реневал в качестве анальгезирующего средства продолжительность терапии 1-5 дней. При применении в качестве жаропонижающего средства - 1-3 дня.

Инструкция по использованию препарата:

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Анальгин Реневал, 500 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Для получения полной информации обратитесь, пожалуйста, к Общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП).

Общая характеристика лекарственного препарата Анальгин Реневал доступна на информационном портале Евразийского экономического союза в информационнокоммуникационной сети «Интернет» http://eec.eaeunion.org/

Качественный и количественный состав

Действующее вещество: Метамизол натрия.

Каждый мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит 500 мг метамизола натрия.

Каждая ампула объемом 1 мл содержит 500 мг метамизола натрия.

Каждая ампула объемом 2 мл содержит 1000 мг метамизола натрия.

Каждая ампула объемом 5 мл содержит 2500 мг метамизола натрия.

Вспомогательным веществом является вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Инструкция по разведению лекарственного препарата перед применением

При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы (глюкозы).

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

Взрослые и подростки старше 15 лет (с массой тела более 53 кг)

В качестве разовой дозы рекомендуется 1,0-2,0 мл (500-1000 мг) раствора метамизола (внутримышечно или внутривенно). Максимальная разовая доза составляет 1000 мг (2 мл). Максимальная суточная доза - 4 мл (2000 мг), разделенная на 2-3 введения в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Пациенты в тяжелом состоянии и при нарушении клиренса креатинина

Пациенты с нарушением функции печени и почек

Дети

Режим дозирования для детей от 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети в возрасте 3-11 месяцев (масса тела более 5 кг до 9 кг)

Рекомендуемые дозы препарата

Дети от 1 до 3 лет (масса тела около 9-15 кг) - 0,2-0,5 мл (что соответствует 100-250 мг метамизола).

Дети от 4 до 6 лет (масса тела около 16-23 кг) - 0,3-0,8 мл (что соответствует 150-400 мг метамизола).

Дети от 7 до 9 лет (масса тела около 24-30 кг) - 0,4—1,0 мл (что соответствует 200-500 мг метамизола).

Дети от 10 до 12 лет (масса тела около 31-45 кг) - 0,5—1,0 мл (что соответствует 250-500 мг метамизола).

Дети от 13 до 14 лет (масса тела около 46-53 кг) - 0,8-1,8 мл (что соответствует 400-900 мг метамизола).

Дети от 15 до 18 лет (с массой тела более 53 кг) - 1,0-2,0 мл (что соответствует 500-1000 мг метамизола).

Дети до 3 месяцев

Безопасность и эффективность Анальгина Реневал у детей в возрасте от 0 до 3 месяцев или с массой тела до 5 кг не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Внутривенно Анальгин Реневал у детей в возрасте от 3 до 12 месяцев не применяется. Внутривенно, внутримышечно глубоко в мышцу. Парентеральное введение препарата показано только при невозможности его приема внутрь. Перед введением препарата рекомендуется согреть препарат до температуры тела.

Внутривенное введение должно осуществляться очень медленно (скорость введения не более 1 мл/мин) в положении пациента лежа, под контролем артериального давления. При первых признаках развития анафилактических/анафилактоидных реакций необходимо прекратить введение препарата.

Поскольку гипотензивные реакции являются дозозависимыми, парентеральное введение дозы 1000 мг метамизола должно проводиться с особой осторожностью.

При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение артериального давления и шок.

Продолжительность терапии

При применении в качестве анальгезирующего средства продолжительность терапии

-5 дней. При применении в качестве жаропонижающего вещества – 1-3 дня.

Несовместимость

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы).

Передозировка

Симптомы

Тошнота, рвота, боль в животе, снижение функции почек/острая почечная недостаточность с олигурией (например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редкие симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сомноленция, кома, судороги) и резкое снижение артериального давления (иногда прогрессирующее до шока), а также нарушение сердечного ритма (тахикардия). После введения очень высоких доз выведение через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи.

Лечение

Специфический антидот не известен. Главный метаболит (4М-метиламиноантипирин) может выводиться с помощью гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии и фильтрации плазмы крови. При развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Упаковка

По 1 мл, 2 мл, 5 мл в ампулы нейтрального бесцветного стекла с кольцом излома или с надрезом и точкой. На ампулы дополнительно может быть нанесено одно или два цветных кольца. На ампулы наклеивают этикетки самоклеящиеся или текст этикетки наносят непосредственно на ампулы методом каплеструйной или лазерной печати. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полиэтиленовой, или без пленки полиэтиленовой. 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

4, 5, 10, 50, 100 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул с равным количеством листков-вкладышей помещают в коробку из картона для потребительской тары (для стационаров). На коробку по 4, 5, 10, 50, 100 контурных ячейковых упаковок наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или этикетку самоклеящуюся.

Срок годности (срок хранения)

3 года.

Особые меры предосторожности при хранении

Хранить в оригинальной упаковке (в пачке) для защиты от света при температуре ниже

25 °С. Хранить в оригинальной упаковке (в коробке) для защиты от света при температуре ниже 25 °С (для стационаров).

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, Анальгин Реневал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Анальгин Реневал и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения признаков любых из перечисленных далее нежелательных реакций.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- зуд, жжение, покраснение кожи (гиперемия), крапивница (зуд и волдыри на коже), отеки, одышка, жалобы со стороны органов пищеварения, в тяжелых случаях - крапивница на больших участках тела, сильный отек лица, губ, языка, горла (ангионевротический отек), хрипы и затруднение дыхания (бронхоспазм), нарушения ритма сердца, резкое снижение артериального давления (которому иногда предшествует повышение артериального давления), опасное состояние, при котором нарушается кровоснабжение органов (гемодинамический шок) (симптомы анафилактических/анафилактоидных реакций).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- поражение слизистых оболочек (ротовой полости и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле, лихорадка - могут быть симптомами резкого снижения количества в крови белых клеток, так называемых гранулоцитов (агранулоцитоза) (включая случаи с летальным исходом);

- повышенная склонность к кровотечению и возникновение красных точечных кровоизлияний под кожу или слизистые (петехий) - могут быть симптомами значительного снижения в крови тромбоцитов (тромбоцитопении);

- затруднение дыхания (трудности с осуществлением выдоха, хрипы со свистом, сухой кашель - могут быть симптомами приступа бронхиальной астмы (чаше всего возникают у тех пациентов, которые применяют препарат Анальгин Реневал, уже имея бронхиальную астму с полипами в носу, пазухах носа с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов);

- красноватые пятна на туловище, мишеневидной или круглой формы, часто с пузырями в центре, шелушением кожи, язвами на слизистой полости рта, горла, носа, на половых органах и глазах - могут быть симптомами тяжелейшей аллергии на коже (синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- понижение артериального давления, головокружение, слабость, чувство сдавливания в груди и горле, спутанность сознания, беспокойство, нервозность, отек губ, лица и горла (симптомы тяжелой аллергической реакции - анафилактического шока);

- боль в груди, слабость, перебои в работе сердца, одышка, кашель, чихание, хрипы, тошнота, боль в животе - могут быть проявлением сильной аллергии с поражением сердца (синдром Коуниса или аллергический острый коронарный синдром);

- рвота кровью, рвота цвета «кофейной гущи», черный цвет кала, кровь в кале - могут быть симптомами желудочно-кишечного кровотечения;

- боль или дискомфорт в верхней правой части живота, утомляемость, потеря аппетита, тошнота, рвота, потемнение мочи, светлый кал, желтый цвет кожи и белков глаз - могут быть симптомами лекарственного поражения печени;

- повышение температуры тела выше 38 С, сыпь на коже в виде красных пятен и волдырей, которая появляется и распространяется сверху вниз, увеличение лимфатических узлов - могут быть симптомами серьезной аллергии на коже (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами - DRESS-синдром).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Анальгин Реневал.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- во время или после введения препарата возможно проходящее снижение артериального давления (изолированные транзиторные гипотонические реакции);

- фиксированная лекарственная сыпь;

- возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита - рубазоновой кислоты;

- в месте инъекции возможна болезненность и местные реакции (покраснение участка кожи - гиперемия).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- снижение уровня лейкоцитов (лейкопения);

- резкое снижение артериального давления;

- кожная сыпь.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- острое ухудшение функции почек (острая почечная недостаточность), особенно у пациентов с заболеваниями почек, в некоторых случаях с значительным уменьшением мочевыделения (олигурией, анурией) или появлением белка в моче (протеинурией); в единичных случаях может развиться поражение почек (острый интерстициальный нефрит);

- воспаление вен (флебит).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- снижение числа клеток крови за счет уменьшения их выработки красным костным мозгом (апластическая анемия, панцитопения) (включая случаи с летальным исходом).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна».

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.

Телефон: (+ 374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+ 374 10) 20-05-05, (+ 374 96) 22-05-05

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://pharm.am

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.

Телефон: + 375 (17) 231-85-14

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.

Телефон: + 996 (312) 21-92-78

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.kg

Передозировка:

Если Вы применили препарата Анальгин Реневал больше, чем следовало

В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, снижение функции почек/острая почечная недостаточность с уменьшением количества выделяемой мочи (олигурией) (например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редкие симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, нарушение сознания, характеризующееся сонливостью (сомноленция), кома, судороги) и резкое снижение артериального давления (иногда прогрессирующее до шока), а также нарушение сердечного ритма (тахикардия). После введения очень высоких доз выведение через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи.

Если Вы забыли применить препарат Анальгин Реневал

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы или Ваш ребенок принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

- циклоспорин (применяется после пересадки органов для снижения риска их отторжения). Метамизол натрия может снижать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови, поэтому при их совместном применении следует контролировать концентрации циклоспорина;

- другие ненаркотические анальгезирующие средства (обезболивающие).

Одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгезирующими средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов;

- трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин), пероральные контрацептивы (применяются для предотвращения беременности), аллопуринол (препарат, применяемый при подагре) нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность;

- барбитураты (применяются для лечения тревожности и бессонницы), фенилбутазон (препарат, применяемый для лечения боли и воспаления) и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия;

- седативные средства и транквилизаторы (применяются для лечения тревожности) усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. При одновременном применении метамизола натрия и хлорпромазина (препарата, используемого для лечения психических расстройств) может развиваться сильное снижение температуры тела (тяжелая гипотермия);

- пероральные гипогликемические средства (применяются для лечения сахарного диабета), непрямые антикоагулянты (применяются для предупреждения образования тромбов в сосудах), глюкокортикостероиды (гормональные препараты) и индометацин (препарат, применяемый для уменьшения боли и воспаления). Метамизол натрия усиливает действие данных препаратов;

- препараты, оказывающие токсическое действие на красный костный мозг, снижая его способность вырабатывать клетки крови (миелотоксичные лекарственные средства) усиливают проявление токсического влияния на клетки крови (гематотоксичности) метамизола натрия;

- метотрексат (препарат, применяемый для лечения некоторых видов рака). Добавление метамизола натрия к лечению метотрексатом может усиливать токсическое влияние на клетки крови (гематотоксическое действие) метотрексата, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому следует избегать совместного применения этих лекарственных средств;

- тиамазол (препарат, применяемый при заболеваниях щитовидной железы) и сарколизин (противоопухолевый препарат) повышают риск развития уменьшения количества белых клеток крови (лейкопении);

- кодеин (препарат, применяемый при сильном кашле), блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (применяются при язвенной болезни) и пропранолол (препарат, применяемый при сердечно-сосудистых заболеваниях) усиливают эффекты метамизола натрия;

- рентгеноконтрастные вещества (препараты, применяемые перед проведением рентгена в некоторых случаях), коллоидные кровезаменители (заменители крови) и пенициллин (применяется для лечения бактериальных инфекций) не должны применяться во время лечения метамизолом натрия (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций);

- ацетилсалициловая кислота (препарат, применяемый для предотвращения образования тромбов в сосудах). При совместном применении метамизол натрия может уменьшать влияние ацетилсалициловой кислоты на способность к склеиванию (агрегацию) тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для кардиопротекции (профилактики тромбообразования);

- субстраты CYP2B6 и/или CYP3A4. Совместное применение метамизола натрия с субстратами CYP2B6 и/или CYP3A4, такими как бупропион (препарат, применяемый для лечения депрессии), эфавиренз (препарат, применяемый для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД)), метадон (препарат, применяемый для лечения сильной боли), циклоспорин, такролимус (применяются после пересадки органов для снижения риска их отторжения) или сертралин (препарат, применяемый для лечения депрессии) может привести к снижению концентрации данных препаратов в крови;

- вальпроат (применяется для лечения эпилепсии). Метамизол натрия может снижать концентрацию вальпроата в сыворотке крови при их совместном применении, что потенциально может привести к снижению эффективности вальпроата.

Препарат Анальгин Реневал с алкоголем

При терапии препаратом в высоких дозах возможно нарушение способности к концентрации и снижение скорости реакции, особенно при сопутствующем употреблении алкоголя (см. подраздел «Управление транспортными средствами и работа с механизмами»).

Если при приеме даже незначительного количества некоторых алкогольных напитков, у Вас возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица, то это может свидетельствовать о непереносимости алкоголя. В таком случае у Вас повышен риск развития тяжелых аллергических (анафилактических / анафилактоидных) реакций при применении препарата Анальгин Реневал (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Особые указания:

Анафилактические/анафилактоидные реакции

При выборе способа введения препарата следует учитывать, что введение препарата в мышцу или вену (парентерально) связано с более высоким риском возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций.

При применении метамизола натрия повышен риск развития тяжелых аллергических (анафилактоидных/анафилактических реакций) при перечисленных ниже состояниях:

- синдром бронхиальной астмы (проявляется затруднением дыхания и удушьем), вызванный приемом обезболивающих препаратов (анальгетиков);

- непереносимость обезболивающих препаратов (анальгетиков) по типу крапивницы (зудящая сыпь на коже, как после ужаливания крапивой) или ангионевротического отека (аллергический отек кожи и слизистых, например, лица, горла, языка и т.д.);

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух (полипы в носу и околоносовых пазухах) и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе в прошлом (в анамнезе);

- хроническая крапивница;

- непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой, даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков, возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме бронхиальной астмы, связанной с анальгетиками (аспириновой астмы);

- непереносимость или аллергия на красители (например, на тартразин) или на консерванты (например, на бензоаты);

- когда-либо возникали сильные аллергические (анафилактические) или другие иммунологические реакции на другие пиразолоны, пиразолидины и прочие ненаркотические анальгетики (см. подраздел «Противопоказания»).

Обязательно сообщите врачу о том, что у Вас или Вашего ребенка есть бронхиальная астма (заболевание, которое проявляется затруднением дыхания и удушьем) или атопия (вид аллергических заболеваний, в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности, например, поллинозы, аллергический ринит и т.д.).

Если у Вас или Вашего ребенка возникают симптомы тяжелой аллергической реакции - анафилактического шока (снижение артериального давления, головокружение, общая слабость, чувство сдавливания в груди и горле, спутанность сознания, беспокойство, нервозность, отек губ и горла) (см. раздел 4), то прекратите применение препарата Анальгин Реневал и немедленно сообщите об этом врачу!

Тяжелые кожные реакции

На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении симптомов или признаков ССД или ТЭН (таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражением слизистых оболочек) прекратите применение препарата Анальгин Реневал и обратитесь за медицинской помощью (см. раздел 4). Запрещается когда-либо вновь повторять лечение препаратом.

Агранулоцитоз

Значительное снижение количества специфических клеток крови, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз), развивающееся на фоне лечения метамизолом натрия, имеет иммуноаллергическое происхождение и продолжается, по меньшей мере, одну неделю. Подобные реакции возникают очень редко, могут быть тяжелыми, жизнеугрожающими и даже с летальным исходом. Эти реакции не являются дозозависимыми и могут возникнуть в любой момент во время лечения.

Прекратите применение препарата и немедленно проконсультируйтесь с лечащим врачом при появлении следующих симптомов, возможно связанных со снижением количества нейтрофилов в плазме крови (нейтропенией): лихорадка, озноб, боль в горле, язвы в полости рта (см. раздел 4).

Панцитопения

В случае развития дефицита эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопении) лечение следует немедленно прекратить. Немедленно проконсультируйтесь с лечащим врачом при появлении следующих симптомов, позволяющих предположить патологические изменения крови (например, общее недомогание, инфекция, стойкая лихорадка, образование гематом, кровотечения, бледность) (см. раздел 4).

Изолированные гипотензивные реакции

Введение метамизола натрия может вызывать снижение артериального давления (изолированные гипотензивные реакции) (см. раздел 4). Данные реакции, возможно, зависят от дозы препарата и чаще возникают после введения в мышцу или вену (парентерального введения).

Острая боль в животе

Не применяйте препарат Анальгин Реневал для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).

Нарушение функции печени и почек

Если у Вас или Вашего ребенка нарушены функции печени или почек, препарат Анальгин Реневал следует применять только после консультации с врачом, поскольку при таких нарушениях снижена скорость выведения препарата. При выраженных нарушениях функции печени и почек врач может назначить более низкую дозу препарата Анальгин Реневал.

Лекарственное поражение печени

У пациентов, получавших метамизол натрия, были описаны случаи острого воспаления печени (гепатита), преимущественно гепатоцеллюлярного характера, который начинался по прошествии от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения. Признаки и симптомы включали повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови с окрашиванием кожи и слизистых оболочек в желтый цвет (желтухой) или без нее, часто на фоне возникновения других аллергических реакций (реакций гиперчувствительности) к лекарственным препаратам (например, кожной сыпи, дискразии крови (патологические изменения крови), лихорадки и эозинофилии), или сопровождались признаками аутоиммунного гепатита. Большинство пациентов выздоровели после прекращения лечения метамизолом натрия; тем не менее, в отдельных случаях сообщали о прогрессировании острой печеночной недостаточности, в результате которой потребовалась пересадка (трансплантация) печени.

При появлении симптомов, указывающих на поражение печени (усталость, повышение температуры тела, темная моча, светлый стул, пожелтение кожи и слизистых оболочек, боль в животе), прекратите применение препарата и обратитесь к врачу (см. раздел 4)!

Не следует возобновлять применение препарата если у Вас или Вашего ребенка в прошлом возникало поражение печени в период лечения метамизолом натрия и при этом не выявили других причин поражения печени.

Влияние на результаты лабораторных исследований

У пациентов, получавших лечение метамизолом натрия, было зафиксировано изменение результатов лабораторных тестов, проводимых с использованием реакции Триндера и подобных реакций (например, анализ концентрации креатинина, триглицеридов, холестерина ЛПВП и мочевой кислоты в сыворотке крови).

Дети и подростки

Не вводите препарат детям в возрасте от 0 до 3 месяцев и детям старше 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Внутривенно Анальгин Реневал у детей в возрасте от 3 до 12 месяцев не применяется.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нет данных о том, что препарат, применяемый в рекомендованных дозах, вызывает нежелательные реакции, влияющие на способность к концентрации и на скорость реакций.

Однако при терапии препаратом в высоких дозах, следует принимать во внимание возможность нарушения способности к концентрации и снижения скорости реакции, что может представлять риск в ситуациях, где данные способности особенно важны (например, управление транспортным средством и работа с механизмами), особенно при сопутствующем употреблении алкоголя.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл.

Упаковка:

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в оригинальной упаковке (в пачке) для защиты от света при температуре ниже

Утилизация:

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на ампуле после слов «годен до», пачке из картона, коробке из картона после «годен до» или «ЕХР». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Регистрационный номер:ЛП-№(006552)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-08-14

Дата окончания действия:2029-08-14

Владелец Регистрационного удостоверения:

ПФКО-2 ООО

Производитель:

ПФК ОБНОВЛЕНИЕ АО Россия

Представительство:

ПФК ОБНОВЛЕНИЕ АО Россия

Дата обновления информации: 2024-10-17

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Анальгин Реневал (Analgin Renewal)