АПРЕПИТАНТ (Aprepitant)

Действующее вещество:АпрепитантАпрепитант
Аналогичные препараты:Раскрыть
Лекарственная форма:  набор капсул
Состав:

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Препарат АПРЕПИТАНТ содержит

действующее вещество - апрепитант.

АПРЕПИТАНТ, 80 мг, капсулы

Каждая капсула содержит 80 мг апрепитанта.

Вспомогательными веществами являются целлюлоза микрокристаллическая (сферы), сахароза, гипролоза, натрия лаурилсульфат микронизированный, натрия лаурилсульфат.

Состав капсулы: краситель индиго кармин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.

АПРЕПИТАНТ, 125 мг, капсулы

Каждая капсула содержит 125 мг апрепитанта.

Вспомогательными веществами являются целлюлоза микрокристаллическая (сферы), сахароза, гипролоза, натрия лаурилсульфат микронизированный, натрия лаурилсульфат.

Состав капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.

Описание:

Препарат АПРЕПИТАНТ - это набор капсул.

АПРЕПИТАНТ- 80 мг- капсулы внешне представляет собой твердые желатиновые капсулы № 2, корпус синего цвета, крышка синего цвета, непрозрачные, цилиндрической формы с полусферическими концами.

Содержимое капсул - сферические пеллеты белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

АПРЕПИТАНТ- 125 мг- капсулы внешне представляет собой твердые желатиновые капсулы № 1, корпус белого цвета, крышка белого цвета, непрозрачные, цилиндрической формы с полусферическими концами.

Содержимое капсул - сферические пеллеты белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Характеристика препарата:

Препарат АПРЕПИТАНТ содержит действующее вещество апрепитант, которое относится к противорвотным средствам.

Фармакотерапевтическая группа:Противорвотные средства, другие противорвотные средства
АТХ:  

A04AD12   Aprepitant

Показания:

Препарат АПРЕПИТАНТ в комбинации с другими противорвотными препаратами применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для предупреждения острой и отсроченной тошноты и рвоты, вызываемых высоко- или умеренно эметогенными (вызывающие симптомы тошноты, рвоты) противоопухолевыми препаратами.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не принимайте препарат АПРЕПИТАНТ:

- если у Вас аллергия на апрепитант или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

- если Вы одновременно принимаете пимозид, терфенадин, астемизол и цизаприд;

- если у Вас тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).

С осторожностью:

Перед приемом препарата АПРЕПИТАНТ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат АПРЕПИТАНТ применяют с осторожностью одновременно с лекарственными препаратами: варфарином и гормональными контрацептивами.

- Препарат АПРЕПИТАНТ следует принимать с осторожностью людям, которые одновременно получают лекарственные препараты, такие как циклоспорин, такролимус, сиролимус, эверолимус, алфентанил, производные алкалоидов спорыньи, фентанил и хинидин. Также совместное применение с иринотеканом должно быть проведено с особой осторожностью ввиду возможного увеличения токсичности.

- Одновременное применение апрепитанта с варфарином может привести к клинически значимому снижению МНО (международное нормализованное отношение), протромбинового времени - это лабораторные показатели, которые дают полные данные о состоянии свертывающей системы крови (склонность к повышенному образованию тромбов, низкой свертываемости крови). У людей, получающих длительную терапию варфарином, необходим тщательный контроль МНО во время лечения препаратом АПРЕПИТАНТ и в течение 14 дней, в особенности через 7-10 дней, после начала 3-дневной схемы препарата АПРЕПИТАНТ при каждом цикле химиотерапии.

Дети и подростки

Не давайте препарат АПРЕПИТАНТ детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата АПРЕПИТАНТ у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Препарат АПРЕПИТАНТ содержит сахарозу

В состав вспомогательных веществ лекарственного препарата АПРЕПИТАНТ входит сахароза. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Контрацепция у мужчин и женщин

Эффективность гормональных контрацептивов может снизиться во время и в течение 28 дней после лечения препаратом АПРЕПИТАНТ. Во время лечения препаратом АПРЕПИТАНТ и в течение 2 месяцев после приема последней дозы препарата АПРЕПИТАНТ следует использовать альтернативные методы контрацепции.

Беременность

Хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Препарат АПРЕПИТАНТ не рекомендуется применять при беременности.

Грудное вскармливание

Несмотря на то, что данных о выделении апрепитанта в грудное молоко у кормящих женщин нет, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата в связи с возможным нежелательным действием препарата АПРЕПИТАНТ на грудных детей.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата АПРЕПИТАНТ при трехдневном режиме составляет 125 мг внутрь за 1 час до приема химиотерапевтических препаратов в 1-й день и 80 мг один раз в день утром во 2-й и 3-й дни.

Режим дозирования

Ниже в таблицах 1 и 2 приводится схема приема препаратов в зависимости от степени эметогенности противоопухолевой терапии.

Таблица 1. Высокоэметогенная химиотерапия

День 1

День 2

День 3

День 4

АПРЕПИТАНТ

125 мг внутрь за 1 час до начала химиотерапии

80 мг внутрь (утром)

80 мг внутрь (утром)

Дексаметазон

12 мг внутрь за 30 мин до начала химиотерапии

8 мг внутрь (утром)

8 мг внутрь (утром)

8 мг внутрь (утром)

Антагонисты 5-НТ3 рецепторов

См. инструкцию по применению антагонистов 5-НТ3 рецепторов

Таблица 2. Умеренно эметогенная химиотерапия

День 1

День 2

День 3

АПРЕПИТАНТ

125 мг внутрь за 1 час до начала химиотерапии

80 мг внутрь (утром)

80 мг внутрь (утром)

Дексаметазон

12 мг внутрь за 30 мин до начала химиотерапии

Антагонисты 5- НТ3 рецепторов

См. инструкцию по применению антагонистов 5-НТ3 рецепторов

Коррекция дозы в ходе лечения

Коррекции дозы у пожилых людей или в зависимости от пола, расовой принадлежности, индекса массы тела не требуется.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени

Не требуется коррекции доз у людей с легкой или средней степенью печеночной недостаточности (от 5 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Клинические данные по применению препарата у людей с тяжелой степенью печеночной недостаточности (> 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции почек

Не требуется коррекции доз у людей с тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин), а также у людей с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе.

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы у пожилых людей в возрасте 65 лет и старше не требуется.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность применения апрепитанта у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Путь и (или) способ введения

Капсулы препарата АПРЕПИТАНТ принимают вне зависимости от приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком.

Продолжительность терапии

Препарат АПРЕПИТАНТ принимают в течение 3 дней в комбинации с глюкокортикостероидами и антагонистами 5-НТ3 рецепторов.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат АПРЕПИТАНТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни.

В объединенном анализе исследований высокоэметогенной и умеренно эметогенной химиотерапии у людей, получавших лечение апрепитантом в трехдневном режиме, наблюдались следующие связанные с приемом препарата нежелательные явления, причем с большей частотой, чем при стандартной терапии.

Безопасность апрепитанта оценивалась приблизительно у 6500 людей.

Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций:

- если у Вас внезапное, в течение нескольких часов, а иногда даже нескольких десятков минут, повышение температуры тела выше 38 °С на фоне снижения нейтрофилов в крови (признаки фебрильной нейтропении), возникает нечасто – не более чем у 1 человека из 100;

- если у Вас рефлекторное извержение содержимого желудка через рот, возможно и через нос (рвота), возникает нечасто - не более чем у 1 человека из 100;

- если у Вас боль в животе натощак, тошнота, рвота, снижение аппетита (признаки перфоративной язвы двенадцатиперстной кишки), возникает редко - не более чем у 1 человека из 1 000;

- если у Вас лихорадка (повышение температуры от 38 °С и более), болезненность внизу живота, понос, возможно, с примесью крови, вздутие живота, тошнота, рвота (признаки нейтропенического колита), возникает редко - не более чем у 1 человека из 1 000.

Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть при приеме препарата АПРЕПИТАНТ по их частоте возникновения:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10

- Снижение аппетита

- Икота

- Боли в животе, чувство жжения в верхней центральной части живота (эпигастрии), чувство переполнения в эпигастрии после еды, раннее насыщение, вздутие живота (диспепсия)

- Повышение активности аланинаминотрансферазы в крови

- Утомляемость

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100

- Усталость, слабость, одышка, снижение гемоглобина (анемия)

- Тревожность

- Головокружение

- Сонливость

- Учащенное сердцебиение

- Приступообразные ощущения жара («приливы»)

- Отрыжка

- Тошнота

- Изжога, отрыжка воздухом, болевые ощущения и тяжесть в верхней части живота (гастроэзофагеальный рефлюкс)

- Боль в животе

- Сухость во рту

- Метеоризм

- Патологические элементы на коже и слизистых оболочках (сыпь)

- Угревая сыпь (акне)

- Расстройства мочеиспускания (дизурия)

- Повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности щелочной фосфатазы в крови

- Снижение работоспособности, нарушение сна (астения)

- Недомогание

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000

- Инфекционное заболевание, вызываемое дрожжеподобными грибками рода Candida (кандидоз)

- Повышение температуры, нагноение порезов, отечность, гнойные высыпания на коже и слизистых, зуд и покраснение глаз, отсутствие обоняния, носового дыхания, першение в горле (стафилококковая инфекция)

- Неутолимая жажда (полидипсия)

- Неспособность ориентироваться в пространстве (дезориентация)

- Беспричинное чувство радости, счастья, излишний оптимизм (эйфория)

- Снижение памяти, умственной работоспособности (когнитивные нарушения)

- Заторможенность

- Изменение (извращение) вкуса

- Раздражение и боль в глазу при перемещении взгляда вниз или вверх, а также покраснение (конъюнктивит)

- Шум в ушах

- Замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия)

- Сердечно-сосудистые нарушения

- Боль в горле

- Чихание

- Кашель

- Стекание выделений из носа по задней стенке глотки в нижние дыхательные пути, вызывающее раздражение горла и кашель (постназальный синдром)

- Раздражение глотки

- Твердый кал

- Боль, покраснение, отек или язвы во рту (воспаление слизистой оболочки (стоматит)

- Вздутие живота

- Повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению на фоне приема некоторых лекарств (фотосенсибилизация)

- Повышенная потливость

- Воспалительное заболевание кожи, связанное с повышением количества и изменением качества кожного сала (себорея)

- Повышение жирности кожи

- Зудящая сыпь

- Мышечные спазмы, мышечная слабость

- Болезненное мочеиспускание, жжение при мочеиспускании, острые позывы к мочеиспусканию, дискомфорт и боль внизу живота, боль в пояснице с распространением в пах, моча мутного цвета с неприятным запахом (поллакиурия)

- Увеличение объема выделяемой мочи (увеличение диуреза)

- Присутствие эритроцитов в моче (эритроцитурия)

- Головная боль, нарушение концентрации внимания, нарушение памяти (гипонатриемия)

- Снижение массы тела

- Патологическое состояние, характеризующееся обнаружением в моче глюкозы (глюкозурия)

- Болезненность, отеки, язвы во рту (нейтропения)

- Отеки

- Ощущение дискомфорта в области грудной клетки

- Нарушение походки

Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из вышеперечисленных нежелательных реакций.

Важно, чтобы Вы сообщали врачу о всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность приема препарата, назначить дополнительную терапию).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям напрямую через РОСЗДРАВНАДЗОР.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Контакты:

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 (499) 578-02-63

Многоканальный телефон: +7 (499) 578-06-70

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Адрес в интернете: www.roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка:

Если Вы приняли препарата АПРЕПИТАНТ больше, чем следовало

Лечение препаратом АПРЕПИТАНТ подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Симптомы

Имеющиеся данные по применению высоких доз апрепитанта без химиотерапии (однократно до 600 мг или по 375 мг ежедневно в течение 42 дней) свидетельствуют о хорошей переносимости препарата. Сообщалось о возникновении сонливости и головной боли у одного человека, принявшего 1440 мг апрепитанта.

Лечение

В случае передозировки дальнейшую терапию препаратом АПРЕПИТАНТ следует прекратить. Антидот к препарату неизвестен. При необходимости проводят симптоматическое лечение. В связи с противорвотным действием апрепитанта лекарственные препараты, вызывающие рвоту, скорее всего, будут неэффективны. Гемодиализ (внепочечное очищение крови) неэффективен.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом АПРЕПИТАНТ, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов.

Влияние апрепитанта на фармакокинетику других лекарственных препаратов

- Препарат АПРЕПИТАНТ нельзя применять одновременно с пимозидом, терфенадином, астемизолом и цизапридом, так как это может привести к потенциально серьезным и опасным для жизни явлениям.

- Препарат АПРЕПИТАНТ необходимо принимать с осторожностью людям, получающим сопутствующую терапию препаратами, такими как циклоспорин, такролимус, сиролимус, эверолимус, алфентанил, диэрготамин, эрготамин, фентанил и хинидин.

- Апрепитант способствует усилению метаболизма варфарина и толбутамида. Одновременное применение апрепитанта с этими или другими препаратами (например, фенитоин) может привести к снижению их концентрации в плазме.

Антагонисты 5-НТ3

Взаимодействие апрепитанта с препаратами, являющимися субстратами переносчика Р-гликопротеина, маловероятно вследствие отсутствия взаимодействия апрепитанта с дигоксином. Апрепитант не оказывает клинически значимого влияния на: ондансетрон, гранисетрон и гидродоласетрон (активный метаболит доласетрона).

Кортикостероиды

Стандартную дозу дексаметазона при применении его внутрь в комбинации с апрепитантом снижают на 50 %, дозу метилпреднизолона при введении внутривенно снижают приблизительно на 25 %, при применении внутрь - на 50 %.

Химиотерапевтические препараты

При применении апрепитанта вместе с химиотерапевтическими препаратами: этопозид, винорелбин, доцетаксел, ифосфамид, циклофосфамид, иринотекан и паклитаксел дозы препаратов можно не корректировать. Однако рекомендуется соблюдать осторожность людям, получающим данные препараты.

Пероральные контрацептивы

Эффективность гормональных контрацептивов в период приема и в течение 28 дней после окончания приема апрепитанта может быть снижена. Во время лечения препаратом АПРЕПИТАНТ и в течение 2 месяцев после приема последней дозы препарата АПРЕПИТАНТ следует применять альтернативные или резервные методы контрацепции.

Мидазолам

Одновременный прием мидазолама и препарата АПРЕПИТАНТ, а также других бензодиазепинов, таких как: алпразолам, триазолам возможен только по рекомендации врача.

Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику апрепитанта

Необходимо с осторожностью принимать препарат АПРЕПИТАНТ в комбинации с кетоконазолом. Однако одновременный прием апрепитанта с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, дилтиаземом, итраконазолом, вориконазолом, позаконазолом, кларитромицином, телитромицином и ингибиторами протеазы - лопинавиром, атазанавиром, дарунавиром) не вызывает клинически значимых изменений.

Одновременный прием апрепитанта с рифампицином, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом может привести к снижению эффективности препарата АПРЕПИТАНТ.

Также одновременное применение апрепитанта с препаратами зверобоя продырявленного не рекомендуется.

Особые указания:

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

- При одновременном применении апрепитант, как умеренный ингибитор изофермента CYP3A4, может повышать концентрацию в плазме пероральных лекарственных препаратов, метаболизм которых происходит под действием изофермента CYP3A4. В меньшей мере апрепитант может повышать концентрацию в плазме принимаемых одновременно внутривенных лекарственных препаратов, метаболизм которых происходит под действием изофермента CYP3А4.

- Не отмечено влияния апрепитанта на площадь под кривой «концентрация - время» R (+)- или S (-)-варфарина, однако при совместном применении наблюдалось снижение минимальной концентрации S (-)-варфарина, которое сопровождалось снижением МНО на 14 % через 5 дней после окончания приема апрепитанта. У пациентов, получающих терапию варфарином в течение длительного периода времени, следует тщательно мониторировать МНО в течение 2 недель, и особенно на 7-10 дни после начала приема препарата АПРЕПИТАНТ по 3-дневной схеме, во время каждого цикла химиотерапии. Апрепитант уменьшает площадь под кривой «концентрация - время» толбутамида, являющегося субстратом изофермента CYP2C9, на 23 % в 4 день, на 28 % в 8 день и на 15 %в 15 день. При этом толбутамид в однократной дозе 500 мг принимался перед началом 3-дневной схемы терапии апрепитантом в день 4, 8 и 15.

- В пострегистрационных исследованиях были зафиксированы случаи нейротоксичности, которые могут рассматриваться как возможное побочное действие ифосфамида, применяемого совместно с апрепитантом:

  • Доцетаксел: в отдельном исследовании фармакокинетики при пероральном приеме апрепитанта (схема применения 125 мг/80 мг) какого-либо влияния на фармакокинетику доцетаксела отмечено не было.
  • Винорелбин: в отдельном исследовании фармакокинетики при пероральном приеме апрепитанта (схема применения 125 мг/80 мг) какого-либо влияния на фармакокинетику винорелбина отмечено не было.

Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику апрепитанта

У пациентов с артериальной гипертензией легкой и средней степени прием таблетки апрепитанта, содержащей дозу, сопоставимую с 230 мг препарата в капсулах, в комбинации с дилтиаземом в дозе 120 мг 3 раза в день в течение 5 дней приводил к увеличению площади под кривой «концентрация - время» апрепитанта в 2 раза и одновременному увеличению площади под кривой «концентрация - время» дилтиазема в 1,7 раза. Эти фармакокинетические эффекты не приводили к клинически значимым изменениям ЭКГ, частоты сердечных сокращений или артериального давления по сравнению с изменениями данных показателей при приеме только дилтиазема. Одновременный прием апрепитанта 1 раз в сутки в форме таблетки в дозе, сопоставимой с 85 мг или 170 мг препарата в капсулах, и пароксетина в дозе 20 мг раз в день приводил к уменьшению площади под кривой «концентрация - время» приблизительно на 25 % и Сmах приблизительно на 20 % как для апрепитанта, так и для пароксетина.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследований по изучению влияния препарата АПРЕПИТАНТ на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводилось. Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение, сонливость, заторможенность и расстройство зрения. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если Вы все же захотите выполнять эти действия.

Форма выпуска/дозировка:Набор капсул, 80 мг и 125 мг.
Упаковка:

По 1, 2 капсулы (80 мг) или по 1 капсуле (125 мг) в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки ПВХ/ПВДХ или пленки ОПА/АЛ/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 капсулы (80 мг) или по 1 капсуле (125 мг) в банку из полиэтилена высокой плотности, укупоренную крышкой навинчиваемой из полипропилена с контролем первого вскрытия со вставкой из силикагеля или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления с мембраной вместе с пакетом-осушителем (силикагель), или в банку полимерную с барьерной горловиной из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой натягиваемой из полиэтилена низкого давления и/или полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия вместе с пакетом-осушителем (силикагель). Допускается свободное пространство в банке заполнять ватой медицинской гигроскопической.

1) 1 блистер (с 2 капсулами 80 мг) и 1 блистер (с капсулой 125 мг) вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона.

2) 2 блистера (с 1 капсулой 80 мг) и 1 блистер (с капсулой 125 мг) вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона.

3) 1 банку (с 2 капсулами 80 мг) и 1 банку (с капсулой 125 мг) вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, банке, картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке).
Утилизация:

Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:3 года.
Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-№(001850)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2023-02-27
Дата окончания действия:2028-02-27
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2023-04-11
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх