Подобно всем лекарственным препаратам, препарат АРРИКСАРДО может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Подобно другим сходным антитромбическим препаратам, препарат АРРИКСАРДО может вызывать кровотечения, которые могут представлять угрозу для жизни. Сильное кровотечение может вызывать резкое снижение артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым.
Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите следующие симптомы:
Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):
- слабость, выраженное снижение артериального давления, частый пульс, бледность, одышка, головокружение, рвота с кровью, кал черного цвета (желудочно-кишечное кровотечение, включая ректальное кровотечение);
- кровотечение из мочеполовых путей (кровотечение из урогенитального тракта), включая наличие крови в моче (гематурию) и обильное менструальное кровотечение (меноррагию).
Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):
- отёк лица, шеи, языка, губ, затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отёк и аллергический отёк);
- головная боль, слабость мышц на одной стороне тела, рвота, судороги, нарушение сознания и напряжение мышц затылка (могут быть признаками внутримозгового или внутричерепного кровоизлияния);
- кратковременная потеря сознания (обморок).
Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 000):
- резкое снижение артериального давления, головокружение, потеря сознания (анафилактические реакции, включая анафилактический шок);
- кожная сыпь, кожный зуд, волдыри, поражение слизистых оболочек в сочетании с общим недомоганием или повышением температуры тела выше 38°С (лихорадка) (синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз);
- лихорадка, кожная сыпь, увеличение лимфоузлов, отёк лица — признаки отсроченной аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения (DRBSS-синдром).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- тяжёлое нарушение функции почек, возникающее вследствие выраженного кровотечения и недостаточного кровоснабжения (почечная недостаточность/острая почечная недостаточность как следствие кровотечения, достаточного для того, чтобы вызвать гипоперфузию).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата АРРИКСАРДО.
Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):
- анемия (включая соответствующие изменения лабораторных показателей);
- головокружение;
- головная боль;
- кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние слизистую оболочку глаза с(конъюнктиву);
- снижение артериального давления;
- «синяк» (гематома);
- носовое кровотечение;
- откашливание мокроты с кровью (кровохарканье);
- кровоточивость дёсен;
- боль в области желудочно-кишечного тракта и в животе;
- боль в нижней или верхней части живота, расстройство пищеварения (диспепсия);
- тошнота;
- запор;
- диарея;
- рвота;
- повышение активности некоторых ферментов печени в плазме крови;
- кожный зуд, включая нечастые случаи зуда всего тела (генерализованного зуда);
- кожная сыпь;
- кровоизлияние в кожу или слизистую оболочку (экхимоз);
- кожные и подкожные кровоизлияния;
- боль в конечностях;
- нарушение функции почек (включая повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови);
- лихорадка;
- отёки нижних конечностей (периферический отёк);
- снижение общей физической силы и энергии (включая слабость и астению);
- кровотечение после процедур (включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны), гематома, раневое отделяемое из послеоперационной раны.
Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):
- повышенное содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);
- сниженное количество тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- аллергическая реакция;
- кожная сыпь сопровождающаяся зудом (аллергический дерматит);
- учащённое сердцебиение (тахикардия);
- сухость во рту;
- нарушение функции печени;
- повышение концентрации билирубина;
- повышение активности щелочной фосфатазы;
- повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ);
- белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница);
- кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз);
- ухудшение общего самочувствия (включая недомогание);
- повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ);
- повышение активности липазы;
- повышение активности амилазы.
Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1 000):
- желтушность кожи и белков глаз (желтуха);
- повышение концентрации конъюгированного билирубина (с сопутствующим повышением активности аланинаминотрансферазы или без него);
- нарушение оттока желчи (холестаз);
- воспаление печени (гепатит), в том числе гепатоцеллюлярное поражение (воспаление печени, в том числе поражение печени);
- кровоизлияние в мышцу;
- локальный отёк;
- кровоизлияние (гематома) в паховой области как осложнение проводимой на сердце процедуры, при которой катетер вводят в бедренную артерию (сосудистая псевдоаневризма).
Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 000):
- воспаление лёгких с повышением количества специфических кровяных клеток эозинофилов (эозинофильная пневмония).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- отёк мышц, сопровождающийся сильной болью, связанной с их недостаточным кровоснабжением (компартмент-синдром как следствие кровотечения).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/