Резюме нежелательных реакций
Частота развития нежелательных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы встречаются те же нежелательные реакции, что и у пациентов с артериальной гипертензией, а также:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилактические реакции.
Нарушения метаболизма и питания
Нечасто: увеличение массы тела, анорексия.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: парестезии, бессонница, повышенная возбудимость;
Нечасто: гипестезии, тремор, депрессия;
Нарушения со стороны органа зрения
Часто: нарушение цветового восприятия;
Нечасто: синдром атоничной радужки.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Нечасто: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: выраженное снижение артериального давления, ортостатическая артериальная гипотензия, «приливы» крови к коже лица.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: одышка, ринит;
Нечасто: кашель, носовое кровотечение;
Очень редко: бронхоспазм.
Желудочно-кишечные нарушения
Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, сухость во рту;
Нечасто: метеоризм, запор, рвота, потеря аппетита.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз, холестаз, гепатит, желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: алопеция, кожная сыпь, кожный зуд, пурпура;
Очень редко: крапивница.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Нечасто: артралгия, мышечные судороги, слабость в мышцах, миалгии.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: учащение мочеиспускания, полиурия, недержание мочи;
Очень редко: дизурия, гематурия, никтурия.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Очень редко: приапизм, импотенция, гинекомастия.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Нечасто: боли различной локализации.
Артериальная гипертензия
В контролируемых клинических исследованиях доксазозина наиболее часто встречались нежелательные реакции, которые можно отнести к типу постуральных (изредка связанные с развитием обморока) или неспецифических, которые включали: постуральное головокружение (после приема первой дозы может развиться выраженное снижение АД, которое может привести к ортостатическому головокружению, в тяжелых случаях, особенно при быстром переходе из положения «лежа» в положение «стоя» или в положение «сидя» - к обмороку).
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: головокружение, головная боль;
Часто: постуральное головокружение, сонливость.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Часто: вертиго.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: ринит.
Желудочно-кишечные нарушения
Часто: тошнота.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Часто: периферические отеки, астения, утомляемость, недомогание.
У пациентов с артериальной гипертензией также отмечались следующие побочные реакции (причинно-следственная связь не установлена): часто - тахикардия, ощущение сердцебиения, боль в груди; нечасто - стенокардия, инфаркт миокарда, аритмии; очень редко - брадикардия, нарушение мозгового кровообращения.