С целью снижения риска развития нежелательных явлений кетопрофена, рекомендуется применение минимальной эффективной дозы в течение минимально короткого периода. Не следует сочетать прием кетопрофена с приемом других НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2-го типа.
Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта
Сообщалось о развитии желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций (с возможным летальным исходом) во время применения НПВП на любом этапе лечения, вне зависимости от наличия угрожающих симптомов или тяжелых заболеваний ЖКТ в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвообразования или перфорации повышается при применении более высоких доз НПВП, при наличии язвенной болезни в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и при применении у пожилых пациентов. У этих групп пациентов лечение следует начинать с минимально возможных доз. Следует рассмотреть совместное применение с гастропротективными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы) у данных групп пациентов, а также у пациентов, которым необходимо применение ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других препаратов, повышающих риск развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Пациенты с нежелательными реакциями со стороны ЖКТ в анамнезе (особенно пациенты пожилого возраста) должны сообщать о всех абдоминальных нарушениях и/или симптомах (включая желудочно-кишечное кровотечение), в том числе на начальных этапах лечения.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении с препаратами, которые могут повысить риск образования язв или кровотечения, такими как глюкокортикостероиды для приема внутрь, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ, таких как желудочно-кишечное кровотечение и перфорация (с возможным летальным исходом).
Пациенты с острыми или имеющимися в анамнезе заболеваниями ЖКТ должны находиться под тщательным наблюдением врача.
Существуют эпидемиологические данные, свидетельствующие о связи применения кетопрофена с высоким риском развития тяжелой желудочно-кишечной токсичности, сравнимой с таковой при применении других НПВП, особенно в высоких дозах.
В случае развития желудочно-кишечного кровотечения или образования язв органов ЖКТ при применении кетопрофена, лечение следует немедленно прекратить.
Реакции со стороны кожи
Очень редко сообщалось о развитии тяжелый реакций со стороны кожи (с возможным летальным исходом), включая эксфолиативный дерматит, синдрома Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП (см. раздел «Побочное действие»). Наибольший риск развития данных состояний приходится на начало терапии. Следует прекратить применением кетопрофена при первом проявлении кожной сыпи, повреждении слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.
Влияние на функцию почек
Следует тщательно наблюдать за функцией почек у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом или нефрозом, у пациентов, получающих диуретики, и у пациентов с хронической болезнью почек (особенно у пожилых пациентов). У этих групп пациентов применение кетопрофена может привести к снижению почечного кровотока, вызванного ингибированием простагландинов, и декомпенсации почечной функции. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, одновременно принимающих диуретики, и пациентов, у которых возможно развитие гиповолемии в связи с повышенным риском нефротоксичности.
Как и другие НПВП, кетопрофен может приводить к повышению концентрации азота, мочевины и креатинина в плазме крови. Также, как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, кетопрофен может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.
Влияние на функцию печени
У пациентов с отклонениями в функциональных тестах печени или с заболеваниями печени в анамнезе следует периодически контролировать уровень «печеночных» трансаминаз, а также выраженное повышение активности ACT и АЛТ в плазме крови. При увеличении указанных показателей лечение препаратом следует прекратить.
Сообщалось о случаях развития желтухи и гепатита.
Сердечно-сосудистые реакции и реакции со стороны сосудов головного мозга
Как и при применении других НПВП, следует уделять особое внимание при применении у пациентов с декомпенсированной гипертонической болезнью, сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, а также перед началом длительного лечения у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Необходимо соблюдать осторожность при применении кетопрофена у пациентов с артериальной гипертензией в анамнезе и/или сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, так как при применении НПВП сообщалось о задержке жидкости и развитии отеков.
Данные клинических исследований и эпидемиологические данные предполагают, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при продолжительном лечении) может быть связано с повышенным риском развития артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта). На основании имеющихся данных нельзя исключить такой риск при применении кетопрофена.
Сообщалось о повышении риска развития фибрилляции предсердий в связи с применением НПВП.
Возможно развитие гиперкалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и/или при совместном применении с калийсберегающими препаратами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). У таких пациентов следует тщательно контролировать уровень калия.
Инфекции:
Маскировка симптомов основных инфекций
Кетопрофен способен маскировать симптомы инфекционных заболеваний, что может отсрочить начало необходимого лечения и тем самым ухудшить исход инфекционного заболевания. Это наблюдается при бактериальной внебольничной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Когда кетопрофен назначают для снятия температуры или обезболивания, связанного с инфекцией, рекомендуется контролировать инфекцию. В внебольничных условиях пациенту следует поговорить с врачом, если симптомы не исчезнут или ухудшатся.
Нарушения со стороны дыхательной системы
У пациентов с бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носовой полости существует более высокий риск развития аллергический реакций к ацетилсалициловой кислоте и/или НПВП, чем у других людей. Применение этих препаратов может приводить к астматическим приступам или бронхоспазму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВП в анамнезе (см. раздел «Противопоказания для применения»).
Нарушения со стороны органов зрения
При возникновении нарушений со стороны органов зрения (например, помутнение зрения) лечение следует прекратить.