Клинико-фармакологическая группа: 

Противоопухолевые средства - моноклональные антитела

Входит в состав препаратов
  • Tecentriq®
    концентрат д/инфузий
  • Tecentriс®
    концентрат в/в
  • АТХ:

    L01XC   Monoclonal Antibodies

    Фармакодинамика:

    Моноклониальное антитело, иммуноглобулин IgG 1 каппа. Связывает рецепторы PD-L1, которые экспрессируются на раковых клетках и мембранах иммунных клеток, окружающих опухоль. Тем самым препятствует взаимодействию с рецепторами PD-1 и B7.1, которые располагаются в Т-лимфоцитах и антигенпредставляющих клеток. Активирует иммунный ответ без привлечения антилел-551 клеточной цитотоксичности.

    Фармакокинетика:

    После внутривенного введения Т ½ при монотерапии составляет 27 дней. Достигает равновесной концентрации спустя 6-9 недель (2-3 цикла) при повторном дозировании. Подвергается тканевому катаболизму до аминокислот. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер.

    Показания:

    Применяется для лечения уротелиальной карциномы на фоне или после лечения препаратами платины, а также для проведения неоадъювантной и адъювантной химиотерапии. Используется при метастатическом немелкоклеточном раке легкого во время или после проведении платиносодержащей химиотерапии.

    C34.9   Malignant neoplasm: Bronchus or lung, unspecified

    C67.9   Malignant neoplasm: Bladder, unspecified

    Противопоказания

    Возраст до 18 лет, острая инфекция, беременность и лактация, индивидуальная непереносимость.

    С осторожностью:

    Системная красная волчанка, наличие трансплантированного органа, тяжелая печеночная недостаточность, миастения, гиперчувствительность.

    Беременность и лактация:

    Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и в период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно, медленно, по 1200 мг в течение 60 минут каждые 3 недели до прогрессирования заболевания или достижения порога токсичности.

    Высшая суточная доза: 1200 мг.

    Высшая разовая доза: 1200 мг.

    Побочные эффекты:

    Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, галлюцинации, судороги.

    Дыхательная система: одышка, сухой кашель.

    Система кроветворения: анемия, тромбопения, лейкопения.

    Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, периферические отеки.

    Органы чувств: светобоязнь, диплопия.

    Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея, кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

    Костно-мышечная система: судороги.

    Дерматологические реакции: алопеция.

    Мочевыделительная система: учащенное мочеиспускание, потемнение мочи.

    Аллергические реакции.

    Передозировка:

    Случаи передозировки не описаны.

    Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Клинически значимых взаимодействий не описано.

    Особые указания:

    В период лечения и спустя 5 месяцев после последней инъекции лицам репродуктивного возраста рекомендуется пользоваться надежными методами контрацепции.

    Во время приема препарата не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с движущимися механизмами.

    Инструкции
    Вверх